Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af renal mikrokar-billeddannelse for kronisk nyresygdom

4. september 2025 opdateret af: Shigao Chen, Mayo Clinic

Renal mikrokar-billeddannelse til karakterisering af kronisk nyresygdom

Formålet med denne forskning er at studere effektiviteten af ​​ultralyds-mikrokar-billeddannelse til evaluering af kronisk nyresygdom. Lumason er et ultralydskontrastmiddel, der i øjeblikket er godkendt af FDA til brug på hjerte, lever og urinveje. Denne undersøgelse vil se på dens effektivitet på nyrerne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

186

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Raske frivillige eller patienter med kronisk nyresygdom (CKD) med klinisk indiceret nyrebiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner mangler evne til at give samtykke.
  • Sårbare emner såsom fanger; gravid kvinde; ammende mor.
  • Personer med overfølsomhedsreaktioner over for ultralydskontrastmidler.
  • Patienter med højrisiko hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for kroniske nyresygdomme
Forsøgspersoner med kronisk nyresygdom (CKD) med klinisk indiceret nyrebiopsi vil få mikrokar-billeder opnået ved Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) ved brug af Definity ultralydskontrastmiddel.
Diagnostisk test: Ultralydsbilleddannelse i super opløsning
Billedteknologi til billeddannelse af mikrokar. Denne teknologi lokaliserer og sporer individuelle mikrobobler (FDA godkendte ultralydskontrastmidler) for at kortlægge mikrokarmorfologi og flowhastighed ved en rumlig opløsning omkring 10 gange højere end konventionel ultralydsbilleddannelse.
Andre navne:
  • SRUI
Medicin: Definitet
Ultralydskontraststof indgivet intravenøst
Andre navne:
  • Perflutren Lipid Microsphere
Aktiv komparator: Sund kontrolgruppe
Raske frivillige med normal eGFR vil få mikrokar-billeder opnået ved Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) ved hjælp af Definity ultralydskontrastmiddel.
Diagnostisk test: Ultralydsbilleddannelse i super opløsning
Billedteknologi til billeddannelse af mikrokar. Denne teknologi lokaliserer og sporer individuelle mikrobobler (FDA godkendte ultralydskontrastmidler) for at kortlægge mikrokarmorfologi og flowhastighed ved en rumlig opløsning omkring 10 gange højere end konventionel ultralydsbilleddannelse.
Andre navne:
  • SRUI
Medicin: Definitet
Ultralydskontraststof indgivet intravenøst
Andre navne:
  • Perflutren Lipid Microsphere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal cortex mikrokardensitet
Tidsramme: Baseline
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parametre rapporteret i procent
Baseline
Renal cortex mikrokar diameter
Tidsramme: Baseline
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parametre rapporteret i millimeter (mm)
Baseline
Renal blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Baseline
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parametre rapporteret i centimeter pr. sekund (cm/sek)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-006499
  • R01DK129205 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse i super opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner