Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av njurmikrokärlsavbildning för kronisk njursjukdom

8 september 2026 uppdaterad av: Shigao Chen, Mayo Clinic

Renal mikrokärlsavbildning för karakterisering av kronisk njursjukdom

Syftet med denna forskning är att studera effekten av ultraljudsavbildning av mikrokärl för utvärdering av kronisk njursjukdom. Lumason är ett ultraljudskontrastmedel som för närvarande är godkänt av FDA för användning på hjärta, lever och urinvägar. Denna studie kommer att titta på dess effektivitet på njuren.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

186

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Friska frivilliga eller patienter med kronisk njursjukdom (CKD) med kliniskt indikerad njurbiopsi.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen saknar förmåga att samtycka.
  • Sårbara ämnen som fångar; gravid kvinna; ammande mamma.
  • Försökspersoner med en historia av överkänslighetsallergiska reaktioner mot ultraljudskontrastmedel.
  • Patienter med högriskhjärtsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för kroniska njursjukdomar
Försökspersoner med kronisk njursjukdom (CKD) med kliniskt indikerad njurbiopsi kommer att få mikrokärlbilder erhållna med Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) med Definity ultraljudskontrastmedel.
Diagnostiskt test: Ultraljudsavbildning med superupplösning
Bildteknik för mikrokärlavbildning. Denna teknik lokaliserar och spårar individuella mikrobubblor (FDA-godkända ultraljudskontrastmedel) för att kartlägga mikrokärlsmorfologi och flödeshastighet vid en rumslig upplösning som är cirka 10 gånger högre än konventionell ultraljudsavbildning.
Andra namn:
  • SRUI
Läkemedel: Definitet
Ultraljudskontrastmedel administreras intravenöst
Andra namn:
  • Perflutren Lipid Microsphere
Aktiv komparator: Frisk kontrollgrupp
Friska frivilliga med normal eGFR kommer att ha mikrokärlbilder erhållna med Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) med Definity ultraljudskontrastmedel.
Diagnostiskt test: Ultraljudsavbildning med superupplösning
Bildteknik för mikrokärlavbildning. Denna teknik lokaliserar och spårar individuella mikrobubblor (FDA-godkända ultraljudskontrastmedel) för att kartlägga mikrokärlsmorfologi och flödeshastighet vid en rumslig upplösning som är cirka 10 gånger högre än konventionell ultraljudsavbildning.
Andra namn:
  • SRUI
Läkemedel: Definitet
Ultraljudskontrastmedel administreras intravenöst
Andra namn:
  • Perflutren Lipid Microsphere

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurbarkens mikrokärldensitet
Tidsram: Baslinje
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parametrar rapporterade i procent
Baslinje
Njurbarkens mikrokärlsdiameter
Tidsram: Baslinje
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parametrar rapporterade i millimeter (mm)
Baslinje
Renal blodflödeshastighet
Tidsram: Baslinje
Super-Resolution Ultrasound Imaging (SRUI) parametrar rapporterade i centimeter per sekund (cm/sek)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Shigao Chen, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-006499
  • R01DK129205 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera