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청소년기 특발성 척추측만증 환자에서 척추동기화의 효율성에 관한 연구

2024년 3월 3일 업데이트: Eylem KÜÇÜK, Hacettepe University

본 연구에서는 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 환자를 대상으로 코어 안정화 운동에 추가로 적용되는 척추 가동술의 효과를 평가하고자 하였다.

10~16세의 특발성 척추측만증이 있고 보조기를 착용하지 않고 Cobb 만곡도가 10~25도인 연속적인 청소년을 폐쇄봉투법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. ; 통제 그룹에는 코어 안정화 운동만 적용되었습니다.

두 그룹 모두 10주 동안 일주일에 두 번 중재를 받았습니다. 결과 측정은 치료 전과 치료 10주 후에 이루어졌습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 참가자와 평가자가 눈이 먼 무작위 통제 시험이었습니다. 이 연구는 2022년 8월부터 2023년 1월까지 Amasya University Ruhi Tingiz Physical Therapy and Rehabilitation Hospital Rehabilitation Unit에서 수행되었습니다. 연구를 수행하기 위해 2022년 5월 8일에 Amasya University(E-76988455-050.01.04-83314)로부터 윤리 위원회 승인을 받았습니다. 연구 전 참여자 전원과 학부모를 대상으로 대면 면담을 진행하고 연구 주제와 목적에 대해 설명하였다. 모든 참가자와 부모로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.

표본 크기: 연구의 표본은 G*Power 3.1 프로그램으로 계산되었으며, 효과 크기(d=1.0) 연구를 고려하여 이중 꼬리 가설 방법에 따라 계산되었습니다. (d=1.0; α=0.05; 1-ß=0.80). 신뢰구간은 80%, 오차범위는 5%(α=0.05)로 결정되었다. 계산 결과 대조군은 17명, 실험군은 17명, 총 34명의 청소년 척추측만증 환자가 있어야 한다고 판단되었다. 참가자의 데이터 손실 가능성을 고려하여 두 그룹 모두 20명씩 총 40명의 참가자를 포함할 계획이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06000
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AIS 진단을 받은 환자
  • 만 10~16세
  • Cobb 각도는 10°에서 25 사이였습니다.
  • 라이저 노래가 4를 초과하지 않았습니다.
  • 부모와 자녀가 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 중고 버팀대,
  • 이전 척추 수술, 하지 길이 차이,
  • 다른 부상/진단으로 인해 운동을 할 수 없습니다.
  • 신경근, 정신, 심혈관, 호흡 부전 및 정신 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추 동원 그룹
척추 동원 및 코어 안정화 운동
척추 안정화 운동
활성 비교기: 코어 안정화 운동 그룹
척추 안정화 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콥 각도
기간: 치료 전과 치료 10주 후의 변화.
척추 측만증 평가의 가장 인정받는 방법은 정면 X-레이에서 수행되는 Cobb 각도 측정입니다. Cobb 각도는 척추의 곡률이며, 이를 측정하는 것은 척추 측만증의 중증도를 결정하고 최선의 조치를 선택하며 치료 후 사례의 진행 또는 퇴행을 모니터링하는 데 필수적입니다. Cobb angle은 척추 만곡의 오목한 면에서 가장 많이 기울어져 있는 apex 위와 apex 아래의 척추를 결정한 후 수직으로 교차하는 각도로 측정됩니다.
치료 전과 치료 10주 후의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 회전 각도
기간: 치료 전과 치료 10주 후의 변화.
Bunnell scoliometer로 평가하는 것은 신체 양쪽의 축 회전 정도의 비대칭성을 측정하는 일종의 경사계입니다. 평가는 골반이 수평이고 피험자가 발판에 서 있는 상태에서 앞으로 구부린 자세로 구부러진 자세(팔이 매달려 있고 손바닥이 함께 눌려 있음)로 평가합니다.
치료 전과 치료 10주 후의 변화.
폐 기능 검사 - PEF(최대 호기량)
기간: 치료 전과 치료 10주 후의 변화.
최대 호기 흐름(PEF)은 한 번의 빠른 호기에서 폐에서 강제로 배출되는 공기의 양이며 환기 적절성과 기류 방해에 대한 신뢰할 수 있는 지표입니다.
치료 전과 치료 10주 후의 변화.
폐기능 검사 - FEV1(1초 간 강제 호기량)
기간: 치료 전과 치료 10주 후의 변화.
1초간 강제 호기량(FEV1)은 최대 흡기 후 강제 호기 중 1초 동안 내쉰 공기의 양(리터)입니다.
치료 전과 치료 10주 후의 변화.
폐기능 검사-FVC(강제 폐활량)
기간: 치료 전과 치료 10주 후의 변화.
강제 폐활량, 완전히 흡입한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 최대량.
치료 전과 치료 10주 후의 변화.
폐기능 검사 - FEV1/FVC
기간: 치료 전과 치료 10주 후의 변화.
FEV1/FVC 비율은 폐의 강제 폐활량에 대한 처음 1초 동안의 강제 호기량의 비율입니다.
치료 전과 치료 10주 후의 변화.
Walter Reed 시각 평가 척도
기간: 치료 전과 치료 10주 후의 변화.
특발성 척추 측만증 환자가 인지하는 신체적 기형을 측정하기 위해 고안되었습니다. 이 척도는 기형의 7가지 측면을 평가합니다: 척추 만곡, 늑골 융기, 옆구리 융기, 골반에 대한 흉부의 기형/정렬, 몸통 불균형, 어깨 비대칭 및 견갑골 비대칭. 각 범주에 대한 점수 범위는 1(변형 없음)에서 5(최악의 변형)까지이며 총 점수는 7개 영역의 점수 합계에서 생성됩니다.
치료 전과 치료 10주 후의 변화.
척추 측만증 연구회-22
기간: 치료 전과 치료 10주 후의 변화.
척도는 척추측만증이 있는 개인을 위해 특별히 제작된 간단하고 실용적인 삶의 질 설문지입니다. SRS에는 통증, 자기 이미지/외모, 기능/활동, 정신 건강 및 치료 만족도와 같은 매개변수가 포함됩니다. 또한 치료에 따라 발생하는 변화를 평가하는데도 효과적이라고 명시되어 있습니다. 설문지는 각 항목에 대해 1(최악)에서 5(최상)까지 총 22개의 항목으로 구성됩니다.
치료 전과 치료 10주 후의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척추 동원에 대한 임상 시험

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