Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​spinal mobilisering hos patienter med teenager idiopatisk skoliose

3. marts 2024 opdateret af: Eylem KÜÇÜK, Hacettepe University

I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af ​​spinal mobiliseringsteknikker anvendt ud over kernestabiliseringsøvelser hos adolescent idiopatisk skoliose (AIS) patienter.

Konsekutive unge med idiopatisk skoliose, i alderen 10 til 16 år, uden bøjle og med en Cobb-krumning på 10 til 25 grader blev tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af den lukkede kuvert metode: Spinal mobilisering og kernestabiliseringsøvelse blev anvendt til forsøgsgruppen ; Kun kernestabiliseringsøvelser blev anvendt på kontrolgruppen.

Begge grupper modtog interventioner to gange om ugen i 10 uger. Resultatmålinger blev foretaget før behandling og efter 10 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagere og bedømmer blev blindet. Denne undersøgelse blev udført i Amasya University Ruhi Tingiz Physical Therapy and Rehabilitation Hospital Rehabilitation Unit mellem august 2022 og januar 2023. Etisk udvalgs godkendelse blev opnået fra Amasya University (E-76988455-050.01.04-83314) den 05.08.2022 til at udføre undersøgelsen. Inden undersøgelsen blev der gennemført ansigt-til-ansigt interviews med alle deltagere og forældre og informeret om emnet og formålet med undersøgelsen. Der blev indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra alle deltagere og forældre.

Prøvestørrelse: Prøven af ​​undersøgelsen blev beregnet med G*Power 3.1-programmet og effektstørrelsen (d=1,0) blev beregnet efter den dobbelthalede hypotesemetode under hensyntagen til undersøgelsen. (d=1,0; a=0,05; 1-ß=0,80). Konfidensintervallet blev bestemt til 80 %, og fejlmarginen var 5 % (α=0,05). Som følge af beregningen blev det fastslået, at der skulle være 17 unge skoliosepatienter til kontrolgruppen, 17 for forsøgsgruppen og i alt 34 unge skoliosepatienter. I betragtning af deltagernes mulige datatab planlagde vi at inkludere i alt 40 deltagere, 20 i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med AIS
  • Alder 10-16 år
  • Cobb-vinklen var mellem 10° og 25
  • Risser sing oversteg ikke 4
  • Formularer til informeret samtykke blev underskrevet af forældre og børn

Ekskluderingskriterier:

  • Brugt bøjle,
  • Havde tidligere rygkirurgi, mindre lemmerlængdeforskel,
  • Kunne ikke træne på grund af en anden skade/diagnose,
  • Havde neuromuskulær, psykiatrisk, kardiovaskulær, respiratorisk insufficiens og mental funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal mobiliseringsgruppe
Andet: Spinal mobilisering
Spinal mobilisering og kernestabiliseringsøvelse
Andet: Core stabiliseringsøvelse
Stabiliseringsøvelser for rygsøjlen
Aktiv komparator: Træningsgruppe for kernestabilisering
Andet: Core stabiliseringsøvelse
Stabiliseringsøvelser for rygsøjlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Den mest accepterede måde at evaluere skoliose på er Cobb-vinkelmåling udført på frontalplanrøntgen. Cobb-vinklen er krumningen af ​​rygsøjlen, og måling af den er afgørende for at bestemme sværhedsgraden af ​​skoliose, vælge den bedste fremgangsmåde og overvåge progressionen eller regression af tilfælde efter behandling. Cobb-vinklen måler som den vertikalt skærende vinkel efter bestemmelse af hvirvlerne over spidsen og under spidsen, som er de mest skrånende fra den konkave side af krumningen af ​​rygsøjlen.
Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunkrotationsvinkel
Tidsramme: Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Det vurderet med et Bunnell-soliometer er en type hældningsmåler, der måler asymmetrien af ​​graden af ​​aksial rotation på begge sider af kroppen. Bedømmelsen er i en stående, fremadbøjet stilling bøjet over (arme dinglende, håndflader presset sammen) med bækkenet vandret, og forsøgspersonen stående på en fodskabelon
Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Lungefunktionstest - PEF (Peak expiratory flow)
Tidsramme: Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Peak expiratory flow (PEF) er mængden af ​​luft, der med kraft udstødes fra lungerne i en hurtig udånding, og er en pålidelig indikator for ventilationstilstrækkelighed samt luftstrømsobstruktion.
Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Lungefunktionstest- FEV1 (Forseret ekspiratorisk volumen i det første sekund)
Tidsramme: Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Det forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) er volumenet af luft (i liter), der udåndes i det første sekund under forceret udånding efter maksimal inspiration
Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Lungefunktionstest-FVC (Forced vital kapacitet)
Tidsramme: Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Tvungen vitalkapacitet, den maksimale mængde luft, du kan tvangsudånde fra dine lunger efter fuld indånding.
Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Lungefunktionstest- FEV1/FVC
Tidsramme: Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
FEV1/FVC-forholdet er forholdet mellem det forcerede ekspiratoriske volumen i det første sekund og lungernes forcerede vitale kapacitet.
Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Den blev designet til at måle fysisk deformitet, som den opfattes af patienter med idiopatisk skoliose. Skalaen vurderer syv aspekter af deformiteten: spinal krumning, ribbens prominens, flankeprominens, deformitet/justering af thorax i forhold til bækkenet, trunk ubalance, skuldersymmetri og skulderbladsasymmetri. Scoren for hver kategori går fra 1 (ingen deformitet) til 5 (den værste deformitet), og den samlede score genereres ud fra summen af ​​scorerne fra de syv domæner.
Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Scoliose Research Society-22
Tidsramme: Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.
Scale er et simpelt og praktisk livskvalitetsspørgeskema specielt lavet til personer med skoliose. SRS omfatter parametre som smerte, selvbillede/udseende, funktion/aktivitet, mental sundhed og tilfredshed med behandlingen. Det er også angivet, at det er effektivt til at evaluere de ændringer, der sker med behandlingen. Spørgeskemaet har i alt 22 emner, der scores fra 1 (dårligst) til 5 (bedst) for hvert emne.
Skift fra forbehandling og 10 uger efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HacettepeUE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Spinal mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner