Investigación de la eficacia de la movilización espinal en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente
En este estudio, el objetivo fue evaluar el efecto de las técnicas de movilización de la columna vertebral aplicadas además de los ejercicios de estabilización del núcleo en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente (AIS).
Adolescentes consecutivos con escoliosis idiopática, de 10 a 16 años, sin aparato ortopédico y con una curvatura de Cobb de 10 a 25 grados se dividieron aleatoriamente en dos grupos utilizando el método de sobre cerrado: al grupo experimental se le aplicaron ejercicios de movilización espinal y estabilización del núcleo. ; Solo se aplicaron ejercicios de estabilización central al grupo de control.
Ambos grupos recibieron intervenciones dos veces por semana durante 10 semanas. Las medidas de resultado se realizaron antes del tratamiento y después de 10 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio en el que los participantes y el evaluador estaban cegados. Este estudio se llevó a cabo en la Unidad de Rehabilitación del Hospital de Rehabilitación y Terapia Física Ruhi Tingiz de la Universidad de Amasya entre agosto de 2022 y enero de 2023. Se obtuvo la aprobación del comité de ética de la Universidad de Amasya (E-76988455-050.01.04-83314) el 08/05/2022 para realizar el estudio. Antes del estudio, se realizaron entrevistas cara a cara con todos los participantes y los padres y se les informó sobre el tema y el propósito del estudio. Se obtuvo el consentimiento verbal y escrito de todos los participantes y padres.
Tamaño de la muestra: La muestra del estudio se calculó con el programa G*Power 3.1, y el tamaño del efecto (d=1.0) se calculó según el método de hipótesis de doble cola, teniendo en cuenta el estudio. (d=1,0; α=0,05; 1-ß=0,80). Se determinó un intervalo de confianza del 80 % y un margen de error del 5 % (α=0,05). Como resultado del cálculo, se determinó que debería haber 17 pacientes adolescentes con escoliosis para el grupo de control, 17 para el grupo experimental y un total de 34 pacientes adolescentes con escoliosis. Considerando las posibles pérdidas de datos de los participantes, planeamos incluir un total de 40 participantes, 20 en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06000
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de SIA
- Edad 10-16 años
- El ángulo de Cobb estaba entre 10° y 25
- Risser cantar no excedió 4
- Los formularios de consentimiento informado fueron firmados por los padres y los niños.
Criterio de exclusión:
- aparato ortopédico usado,
- Tuvo cirugía espinal previa, diferencia de longitud de miembros inferiores,
- No pudo hacer ejercicio debido a otra lesión/diagnóstico,
- Tenía insuficiencia neuromuscular, psiquiátrica, cardiovascular, respiratoria y discapacidad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de movilizacion espinal
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Ejercicio de movilización espinal y estabilización del core.
Ejercicios de estabilización para la columna
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilización central
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Ejercicios de estabilización para la columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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La forma más aceptada de evaluación de la escoliosis es la medición del ángulo de Cobb realizada en una radiografía del plano frontal.
El ángulo de Cobb es la curvatura de la columna vertebral, y medirlo es esencial para determinar la gravedad de la escoliosis, seleccionar el mejor curso de acción y monitorear la progresión o regresión de los casos después del tratamiento.
El ángulo de Cobb se mide como el ángulo de intersección vertical después de determinar las vértebras por encima del ápice y por debajo del ápice, que son las más inclinadas desde el lado cóncavo de la curvatura de la columna.
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Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Se evalúa con un escoliómetro Bunnell que es un tipo de inclinómetro que mide la asimetría del grado de rotación axial a ambos lados del cuerpo.
La evaluación se realiza de pie, inclinado hacia adelante (brazos colgando, palmas juntas) con la pelvis horizontal y el sujeto de pie sobre una plantilla de pie.
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Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Prueba de funciones pulmonares - PEF (flujo espiratorio máximo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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El flujo espiratorio máximo (PEF, por sus siglas en inglés) es el volumen de aire expulsado con fuerza de los pulmones en una exhalación rápida y es un indicador fiable de la idoneidad de la ventilación, así como de la obstrucción del flujo de aire.
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Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Prueba de funciones pulmonares- FEV1 (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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El volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) es el volumen de aire (en litros) exhalado en el primer segundo durante la exhalación forzada después de la inspiración máxima
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Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Prueba de funciones pulmonares-FVC (Capacidad vital forzada)
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Capacidad vital forzada, la cantidad máxima de aire que puede exhalar a la fuerza de sus pulmones después de inhalar por completo.
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Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Prueba de funciones pulmonares - FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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La relación FEV1/FVC es la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada de los pulmones.
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Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Escala de evaluación visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Fue diseñado para medir la deformidad física percibida por pacientes con escoliosis idiopática.
La escala evalúa siete aspectos de la deformidad: curvatura de la columna, prominencia de las costillas, prominencia de los flancos, deformidad/alineación del tórax con respecto a la pelvis, desequilibrio del tronco, asimetría del hombro y asimetría escapular.
Las puntuaciones para cada categoría varían de 1 (sin deformidad) a 5 (la peor deformidad), y la puntuación total se genera a partir de la suma de las puntuaciones de los siete dominios.
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Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Sociedad de Investigación de Escoliosis-22
Periodo de tiempo: Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Scale es un cuestionario de calidad de vida simple y práctico creado especialmente para personas con escoliosis.
SRS incluye parámetros tales como dolor, autoimagen/apariencia, función/actividad, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
También se afirma que es eficaz para evaluar los cambios que se producen con el tratamiento.
El cuestionario tiene un total de 22 ítems que se puntúan de 1 (peor) a 5 (mejor) para cada ítem.
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Cambio desde el pretratamiento y 10 semanas después del tratamiento.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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