青少年特发性脊柱侧弯患者脊柱松动效果的调查
在这项研究中，其目的是评估在青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 患者中应用除核心稳定练习之外的脊柱动员技术的效果。
连续使用封闭包络法将 10 至 16 岁、没有支具且 Cobb 曲度为 10 至 25 度的特发性脊柱侧凸青少年随机分为两组：对实验组进行脊柱动员和核心稳定训练;对照组仅进行核心稳定性练习。
两组均每周接受两次干预，持续 10 周。 在治疗前和治疗 10 周后进行结果测量。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，参与者和评估者均采用盲法。 本研究于 2022 年 8 月至 2023 年 1 月期间在阿马西亚大学 Ruhi Tingiz 物理治疗和康复医院康复科进行。 伦理委员会于 2022 年 8 月 5 日获得阿马西亚大学 (E-76988455-050.01.04-83314) 的批准以进行研究。 在研究之前，与所有参与者和父母进行了面对面的访谈，并告知了研究的主题和目的。 获得所有参与者和父母的口头和书面同意。
样本量：研究样本用G*Power 3.1程序计算，效应量（d=1.0） 考虑到研究，根据双尾假设方法计算。 (d=1.0; α=0.05； 1-ß=0.80)。 置信区间确定为 80%，误差幅度为 5% (α=0.05)。 计算结果确定，对照组青少年脊柱侧弯患者17人，实验组青少年脊柱侧弯患者17人，共计34名青少年脊柱侧弯患者。 考虑到参与者可能的数据丢失，我们计划总共包括 40 名参与者，两组各 20 人。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06000
- Hacettepe University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为 AIS 的患者
- 10-16岁
- Cobb 角介于 10° 和 25° 之间
- Risser唱不超过4
- 家长和孩子签署知情同意书
排除标准：
- 用过的支架，
- 以前做过脊柱手术，下肢长短不一，
- 由于另一次受伤/诊断而无法运动，
- 有神经肌肉、精神、心血管、呼吸功能不全和精神残疾
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊柱动员组
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脊柱动员和核心稳定练习
脊柱稳定练习
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有源比较器：核心稳定性练习组
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脊柱稳定练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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科布角
大体时间：治疗前和治疗后 10 周的变化。
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最被接受的脊柱侧凸评估方法是在额状平面 X 射线上进行的 Cobb 角测量。
Cobb 角是脊柱的曲率，测量它对于确定脊柱侧凸的严重程度、选择最佳行动方案以及监测治疗后病例的进展或消退至关重要。
Cobb 角测量为在确定顶点上方和顶点下方的椎骨后垂直相交的角度，这些椎骨从脊柱弯曲的凹侧倾斜最多。
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治疗前和治疗后 10 周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干旋转角度
大体时间：治疗前和治疗后 10 周的变化。
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它使用 Bunnell 脊柱侧弯仪进行评估，这是一种测斜仪，可测量身体两侧轴向旋转程度的不对称性。
评估是在一个站立的、向前弯曲的位置弯腰位置（手臂悬垂，手掌压在一起），骨盆水平，受试者站在脚模板上
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治疗前和治疗后 10 周的变化。
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肺功能测试 - PEF（呼气峰流量）
大体时间：治疗前和治疗后 10 周的变化。
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呼气峰流量 (PEF) 是一次快速呼气中从肺部强力排出的空气量，是通气充分性和气流阻塞的可靠指标。
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治疗前和治疗后 10 周的变化。
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肺功能测试- FEV1（第一秒用力呼气量）
大体时间：治疗前和治疗后 10 周的变化。
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Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) 是最大吸气后用力呼气期间第一秒内呼出的空气体积（以升为单位）
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治疗前和治疗后 10 周的变化。
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肺功能测试-FVC（用力肺活量）
大体时间：治疗前和治疗后 10 周的变化。
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用力肺活量，完全吸气后可以从肺部强制呼出的最大空气量。
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治疗前和治疗后 10 周的变化。
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肺功能测试- FEV1/FVC
大体时间：治疗前和治疗后 10 周的变化。
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FEV1/FVC比值是第一秒用力呼气容积与肺用力肺活量的比值。
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治疗前和治疗后 10 周的变化。
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沃尔特里德视觉评估量表
大体时间：治疗前和治疗后 10 周的变化。
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它旨在测量特发性脊柱侧凸患者所感知的身体畸形。
该量表评估畸形的七个方面：脊柱弯曲、肋骨突出、侧腹突出、胸部相对于骨盆的畸形/对齐、躯干不平衡、肩部不对称和肩胛骨不对称。
每个类别的分数范围从 1（无畸形）到 5（最严重的畸形），总分由七个领域的分数之和产生。
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治疗前和治疗后 10 周的变化。
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脊柱侧弯研究协会-22
大体时间：治疗前和治疗后 10 周的变化。
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Scale是专为脊柱侧弯患者设计的简单实用的生活质量问卷。
SRS 包括疼痛、自我形象/外貌、功能/活动、心理健康和治疗满意度等参数。
还指出它可有效评估治疗后发生的变化。
问卷共有 22 个项目，每个项目从 1（最差）到 5（最好）打分。
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治疗前和治疗后 10 周的变化。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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