Исследование эффективности спинальной мобилизации у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом
В этом исследовании его целью было оценить эффект методов мобилизации позвоночника, применяемых в дополнение к упражнениям на стабилизацию кора у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом (ПИС).
Последовательные подростки с идиопатическим сколиозом в возрасте от 10 до 16 лет, без корсета и с искривлением по Коббу от 10 до 25 градусов, были случайным образом разделены на две группы с использованием метода закрытого конверта: к экспериментальной группе применялись упражнения на мобилизацию позвоночника и стабилизацию кора. ; В контрольной группе применялись только стабилизирующие упражнения.
Обе группы получали вмешательства два раза в неделю в течение 10 недель. Измерения результатов проводились до лечения и через 10 недель лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было рандомизированным контролируемым испытанием, в котором участники и эксперт были слепыми. Это исследование было проведено в реабилитационном отделении больницы физиотерапии и реабилитации им. Рухи Тингиз Университета Амасья в период с августа 2022 года по январь 2023 года. Разрешение комитета по этике было получено от Университета Амасья (E-76988455-050.01.04-83314) 05.08.2022 на проведение исследования. Перед исследованием были проведены личные интервью со всеми участниками и родителями и проинформированы о предмете и цели исследования. Устное и письменное согласие было получено от всех участников и родителей.
Размер выборки: выборка исследования была рассчитана с помощью программы G*Power 3.1, а величина эффекта (d=1,0) рассчитывали по методу двусторонней гипотезы с учетом исследования. (д=1,0; α=0,05; 1-ß=0,80). Доверительный интервал был определен как 80%, а погрешность 5% (α = 0,05). В результате расчета было определено, что в контрольной группе должно быть 17 больных сколиозом подростков, в экспериментальной группе 17, а всего 34 больных сколиозом подростков. Учитывая возможные потери данных участников, мы планировали включить в общей сложности 40 участников, по 20 в обеих группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом АИС
- Возраст 10-16 лет
- Угол Кобба составлял от 10° до 25°.
- Пение Риссера не превышало 4
- Родители и дети подписали формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Брекет б/у,
- Предыдущие операции на позвоночнике, разница в длине нижних конечностей,
- Не мог тренироваться из-за другой травмы/диагноза,
- Имел нервно-мышечную, психиатрическую, сердечно-сосудистую, дыхательную недостаточность и умственную отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации позвоночника
|
Упражнения на мобилизацию позвоночника и стабилизацию кора
Стабилизирующие упражнения для позвоночника
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на стабилизацию кора
|
Стабилизирующие упражнения для позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Наиболее распространенным способом оценки сколиоза является измерение угла Кобба, выполняемое на рентгенограмме во фронтальной плоскости.
Угол Кобба представляет собой искривление позвоночника, и его измерение необходимо для определения тяжести сколиоза, выбора наилучшего курса действий и наблюдения за прогрессированием или регрессом случаев после лечения.
Угол Кобба измеряют как вертикально пересекающийся угол после определения позвонков выше вершины и ниже вершины, которые наиболее наклонены с вогнутой стороны искривления позвоночника.
|
Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол поворота ствола
Временное ограничение: Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Его оценивают с помощью сколиометра Баннелла — типа инклинометра, который измеряет асимметрию степени осевого вращения с обеих сторон тела.
Оценка проводится в положении стоя, с наклоном вперед в согнутом положении (руки свисают, ладони сомкнуты вместе), таз расположен горизонтально, испытуемый стоит на шаблоне стопы.
|
Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
|
Тест легочных функций - PEF (пиковая скорость выдоха)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) представляет собой объем воздуха, принудительно выталкиваемый из легких при одном быстром выдохе, и является надежным индикатором адекватности вентиляции, а также обструкции воздушного потока.
|
Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
|
Тест легочных функций – ОФВ1 (объем форсированного выдоха за первую секунду)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) — это объем воздуха (в литрах), выдыхаемый за первую секунду при форсированном выдохе после максимального вдоха.
|
Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
|
Легочные функции Test-FVC (Форсированная жизненная емкость легких)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Форсированная жизненная емкость легких, максимальное количество воздуха, которое вы можете форсированно выдохнуть из легких после полного вдоха.
|
Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
|
Тест легочных функций – ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ представляет собой отношение объема форсированного выдоха в первую секунду к форсированной жизненной емкости легких.
|
Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида
Временное ограничение: Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Он был разработан для измерения физической деформации, воспринимаемой пациентами с идиопатическим сколиозом.
Шкала оценивает семь аспектов деформации: искривление позвоночника, выступание ребер, выступание боков, деформацию/выравнивание грудной клетки по отношению к тазу, дисбаланс туловища, асимметрию плеча и асимметрию лопатки.
Баллы для каждой категории варьируются от 1 (отсутствие деформации) до 5 (наиболее выраженная деформация), а общий балл получается из суммы баллов по семи доменам.
|
Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
|
Общество исследования сколиоза-22
Временное ограничение: Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Шкала представляет собой простой и практичный опросник качества жизни, специально разработанный для людей со сколиозом.
SRS включает такие параметры, как боль, самооценка/внешний вид, функция/активность, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
Также утверждается, что он эффективен при оценке изменений, происходящих при лечении.
Всего в анкете 22 пункта, каждый из которых оценивается от 1 (худший) до 5 (лучший).
|
Изменения по сравнению с до лечения и через 10 недель после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HacettepeUE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобилизация позвоночника
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Ataturk Training and Research HospitalЗавершенный
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeЗавершенныйБолезнь межпозвонкового диска
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
Ataturk Training and Research HospitalНеизвестный
-
Rush University Medical CenterStryker SpineЗавершенный3-D коррекция подросткового идиопатического сколиоза (AIS) с помощью дифференциальных металлов (AIS)Ювенильный и подростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
University of LahoreЗавершенныйЦервикогенная головная больПакистан
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный