Investigação da Eficiência da Mobilização da Coluna Vertebral em Pacientes com Escoliose Idiopática do Adolescente
Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito das técnicas de mobilização da coluna aplicadas em adição aos exercícios de estabilização do core em pacientes com Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA).
Adolescentes consecutivos com escoliose idiopática, com idades entre 10 e 16 anos, sem colete e com curvatura de Cobb de 10 a 25 graus foram divididos aleatoriamente em dois grupos usando o método de envelope fechado: Mobilização da coluna vertebral e exercícios de estabilização do core foram aplicados ao grupo experimental ; Apenas exercícios de estabilização do core foram aplicados ao grupo controle.
Ambos os grupos receberam intervenções duas vezes por semana durante 10 semanas. As medições dos resultados foram feitas antes do tratamento e após 10 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado no qual os participantes e o avaliador eram cegos. Este estudo foi realizado na Unidade de Reabilitação Hospitalar de Fisioterapia e Reabilitação Ruhi Tingiz da Universidade Amasya entre agosto de 2022 e janeiro de 2023. A aprovação do comitê de ética foi obtida da Amasya University (E-76988455-050.01.04-83314) em 05.08.2022 para conduzir o estudo. Antes do estudo, foram realizadas entrevistas face a face com todos os participantes e pais e informados sobre o assunto e o objetivo do estudo. O consentimento verbal e por escrito foi obtido de todos os participantes e pais.
Tamanho da amostra: A amostra do estudo foi calculada com o programa G*Power 3.1, e o tamanho do efeito (d=1,0) foi calculado de acordo com o método de hipótese de cauda dupla, levando em consideração o estudo. (d=1,0; α=0,05; 1-ß=0,80). O intervalo de confiança foi determinado em 80% e a margem de erro em 5% (α=0,05). Como resultado do cálculo, foi determinado que deveria haver 17 pacientes adolescentes com escoliose para o grupo controle, 17 para o grupo experimental e um total de 34 pacientes adolescentes com escoliose. Considerando as possíveis perdas de dados dos participantes, planejamos incluir um total de 40 participantes, 20 em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06000
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com AIS
- Idade 10-16 anos
- O ângulo de Cobb estava entre 10° e 25
- Risser sing não excedeu 4
- Os formulários de consentimento informado foram assinados pelos pais e filhos
Critério de exclusão:
- cinta usada,
- Teve cirurgia na coluna anterior, diferença no comprimento do membro inferior,
- Não pôde se exercitar devido a outra lesão/diagnóstico,
- Tinha insuficiência neuromuscular, psiquiátrica, cardiovascular, respiratória e deficiência mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de mobilização da coluna
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Mobilização da coluna vertebral e exercício de estabilização do núcleo
Exercícios de estabilização para a coluna
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilização do núcleo
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Exercícios de estabilização para a coluna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo Cobb
Prazo: Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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A forma mais aceita de avaliação da escoliose é a medida do ângulo de Cobb realizada na radiografia de plano frontal.
O ângulo de Cobb é a curvatura da coluna vertebral, e medi-lo é essencial para determinar a gravidade da escoliose, selecionar o melhor curso de ação e monitorar a progressão ou regressão dos casos após o tratamento.
A medida do ângulo de Cobb como o ângulo de interseção vertical após a determinação das vértebras acima do ápice e abaixo do ápice, que são as mais inclinadas do lado côncavo da curvatura da coluna vertebral.
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Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de Rotação do Tronco
Prazo: Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Avaliado com escoliômetro Bunnell é um tipo de inclinômetro que mede a assimetria do grau de rotação axial em ambos os lados do corpo.
A avaliação é feita em pé, com inclinação para a frente, posição curvada (braços pendurados, palmas das mãos pressionadas juntas) com a pelve horizontal e o sujeito em pé sobre um modelo de pé
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Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Teste de Funções Pulmonares - PEF (Pico de Fluxo Expiratório)
Prazo: Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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O pico de fluxo expiratório (PFE) é o volume de ar expelido com força dos pulmões em uma expiração rápida e é um indicador confiável da adequação da ventilação, bem como da obstrução do fluxo de ar.
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Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Teste de Função Pulmonar - VEF1 (Volume expiratório forçado no primeiro segundo)
Prazo: Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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O volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) é o volume de ar (em litros) expirado no primeiro segundo durante a expiração forçada após inspiração máxima
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Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Teste de Funções Pulmonares-FVC (Capacidade Vital Forçada)
Prazo: Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Capacidade vital forçada, a quantidade máxima de ar que você pode exalar à força de seus pulmões depois de inalar totalmente.
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Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Teste de funções pulmonares - VEF1/FVC
Prazo: Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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A relação VEF1/CVF é a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada dos pulmões.
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Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Escala de Avaliação Visual Walter Reed
Prazo: Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Foi projetado para medir a deformidade física percebida por pacientes com escoliose idiopática.
A escala avalia sete aspectos da deformidade: curvatura da coluna vertebral, proeminência das costelas, proeminência do flanco, deformidade/alinhamento do tórax em relação à pelve, desequilíbrio do tronco, assimetria do ombro e assimetria escapular.
Os escores de cada categoria variam de 1 (sem deformidade) a 5 (pior deformidade), e o escore total é gerado a partir da soma dos escores dos sete domínios.
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Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Sociedade de Pesquisa em Escoliose-22
Prazo: Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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A escala é um questionário de qualidade de vida simples e prático especialmente criado para indivíduos com escoliose.
A SRS inclui parâmetros como dor, autoimagem/aparência, função/atividade, saúde mental e satisfação com o tratamento.
Afirma-se também que é eficaz na avaliação das mudanças que ocorrem com o tratamento.
O questionário possui um total de 22 itens que são pontuados de 1 (pior) a 5 (melhor) para cada item.
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Mudança do pré-tratamento e 10 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Palavras-chave
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- HacettepeUE
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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