Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av spinal mobilisering hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose

3. mars 2024 oppdatert av: Eylem KÜÇÜK, Hacettepe University

I denne studien var det sikte på å evaluere effekten av spinalmobiliseringsteknikker brukt i tillegg til kjernestabiliseringsøvelser hos Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) pasienter.

Påfølgende ungdommer med idiopatisk skoliose, i alderen 10 til 16 år, uten skinne, og med en Cobb-kurvatur på 10 til 25 grader ble tilfeldig delt inn i to grupper ved bruk av lukket konvolutt-metoden: Spinal mobilisering og kjernestabiliseringsøvelse ble brukt på forsøksgruppen ; Kun kjernestabiliseringsøvelser ble brukt på kontrollgruppen.

Begge gruppene fikk intervensjoner to ganger i uken i 10 uker. Resultatmålinger ble gjort før behandling og etter 10 ukers behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en randomisert kontrollert studie der deltakere og bedømmer ble blindet. Denne studien ble utført i Amasya University Ruhi Tingiz Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus Rehabiliteringsenhet mellom august 2022 og januar 2023. Etikkkomiteens godkjenning ble innhentet fra Amasya University (E-76988455-050.01.04-83314) 05.08.2022 for å gjennomføre studien. Før studien ble det gjennomført ansikt-til-ansikt-intervjuer med alle deltakerne og foreldrene og informert om emnet og formålet med studien. Det ble innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra alle deltakere og foreldre.

Prøvestørrelse: Utvalget av studien ble beregnet med G*Power 3.1-programmet, og effektstørrelsen (d=1,0) ble beregnet i henhold til den dobbelthalede hypotesemetoden, tatt i betraktning studien. (d=1,0; a=0,05; 1-ß=0,80). Konfidensintervallet ble bestemt til 80 % og feilmarginen var 5 % (α=0,05). Som et resultat av beregningen ble det bestemt at det skulle være 17 ungdoms skoliosepasienter for kontrollgruppen, 17 for forsøksgruppen og totalt 34 ungdoms skoliosepasienter. Med tanke på deltakernes mulige tap av data, planla vi å inkludere totalt 40 deltakere, 20 i begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med AIS
  • Alder 10-16 år
  • Cobb-vinkelen var mellom 10° og 25
  • Risser sing oversteg ikke 4
  • Informerte samtykkeskjemaer ble signert av foreldre og barn

Ekskluderingskriterier:

  • Brukt bøyle,
  • Hadde tidligere ryggmargsoperasjon, lavere lemlengdeforskjell,
  • Kunne ikke trene på grunn av en annen skade/diagnose,
  • Hadde nevromuskulær, psykiatrisk, kardiovaskulær, respiratorisk insuffisiens og psykisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spinal mobiliseringsgruppe
Annen: Spinal mobilisering
Spinal mobilisering og kjernestabiliseringsøvelse
Annen: Kjernestabiliseringsøvelse
Stabiliseringsøvelser for ryggraden
Aktiv komparator: Treningsgruppe for kjernestabilisering
Annen: Kjernestabiliseringsøvelse
Stabiliseringsøvelser for ryggraden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Den mest aksepterte måten å evaluere skoliose på er Cobb-vinkelmåling utført på frontalplanrøntgen. Cobb-vinkelen er krumningen av ryggraden, og måling av den er avgjørende for å bestemme alvorlighetsgraden av skoliose, velge det beste handlingsforløpet og overvåke progresjon eller regresjon av tilfeller etter behandling. Cobb-vinkelen måler som den vertikalt kryssende vinkelen etter å ha bestemt ryggvirvlene over apex og under apex, som er mest skråstilt fra den konkave siden av krumningen av ryggraden.
Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkel på stammerotasjon
Tidsramme: Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Det vurdert med et Bunnell-skoliometer er en type inklinometer som måler asymmetrien til graden av aksial rotasjon på begge sider av kroppen. Vurderingen er i en stående, foroverbøyd stilling bøyd (armer dingler, håndflatene presset sammen) med bekkenet horisontalt, og motivet stående på en fotmal
Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Lungefunksjonstest - PEF (Peak expiratory flow)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Peak expiratory flow (PEF) er volumet av luft som presses ut med kraft fra lungene i én rask utånding, og er en pålitelig indikator på tilstrekkelig ventilasjon samt luftstrømsobstruksjon.
Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Lungefunksjonstest- FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Det tvungne ekspirasjonsvolumet på 1 sekund (FEV1) er volumet av luft (i liter) som pustes ut i det første sekundet under tvungen utånding etter maksimal inspirasjon
Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Lungefunksjonstest-FVC (Forsert vitalkapasitet)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Tvunget vitalkapasitet, den maksimale mengden luft du kan tvangspuste ut fra lungene etter å ha pustet inn fullstendig.
Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Lungefunksjonstest- FEV1/FVC
Tidsramme: Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
FEV1/FVC-forholdet er forholdet mellom det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet og den tvungne vitale kapasiteten til lungene.
Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Den ble designet for å måle fysisk deformitet slik den oppfattes av pasienter med idiopatisk skoliose. Skalaen vurderer syv aspekter ved deformiteten: spinal krumning, ribbeprominens, flankeprominens, deformitet/justering av thorax med hensyn til bekkenet, trunk ubalanse, skuldersymmetri og skulderbladsasymmetri. Poeng for hver kategori varierer fra 1 (ingen deformitet) til 5 (den verste deformiteten), og den totale poengsummen genereres fra summen av poengsummene fra de syv domenene.
Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.
Scale er et enkelt og praktisk livskvalitetsspørreskjema spesielt laget for personer med skoliose. SRS inkluderer parametere som smerte, selvbilde/utseende, funksjon/aktivitet, psykisk helse og tilfredshet med behandlingen. Det er også uttalt at det er effektivt for å evaluere endringene som skjer ved behandling. Spørreskjemaet har totalt 22 elementer som er skåret fra 1 (dårligst) til 5 (best) for hvert element.
Bytt fra forbehandling og 10 uker etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HacettepeUE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdoms idiopatisk skoliose

Kliniske studier på Spinal mobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere