Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan mobilisaation tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eylem KÜÇÜK, Hacettepe University

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan ydinstabilointiharjoitusten lisäksi käytettyjen selkärangan mobilisaatiotekniikoiden vaikutusta nuorten idiopaattista skolioosia (AIS) sairastavilla potilailla.

Peräkkäiset nuoret, joilla oli idiopaattinen skolioosi, 10-16-vuotiaat, ilman tukia ja joiden Cobb-kaarevuus oli 10-25 astetta, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä suljetun kirjekuoren menetelmää: Selkärangan mobilisaatiota ja ytimen stabilointiharjoitusta käytettiin koeryhmälle. ; Kontrolliryhmässä käytettiin vain ydinstabilointiharjoituksia.

Molemmat ryhmät saivat interventioita kahdesti viikossa 10 viikon ajan. Tulosmittaukset tehtiin ennen hoitoa ja 10 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa osallistujat ja arvioija sokaisivat. Tämä tutkimus tehtiin Amasyan yliopiston Ruhi Tingizin fysioterapia- ja kuntoutussairaalan kuntoutusyksikössä elokuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana. Eettisen komitean hyväksyntä saatiin Amasya Universityltä (E-76988455-050.01.04-83314) 05.08.2022 tutkimuksen suorittamiseen. Ennen tutkimusta haastateltiin kasvokkain kaikkien osallistujien ja vanhempien kanssa sekä kerrottiin tutkimuksen aiheesta ja tarkoituksesta. Suullinen ja kirjallinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ja vanhemmilta.

Otoskoko: Tutkimuksen otos laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla ja efektin koko (d=1.0) laskettiin kaksisuuntaisen hypoteesimenetelmän mukaisesti ottaen huomioon tutkimus. (d = 1,0; a = 0,05; 1-ß = 0,80). Luottamusväliksi määritettiin 80 % ja virhemarginaaliksi 5 % (α=0,05). Laskennan tuloksena todettiin, että nuorten skolioosipotilaita pitäisi olla 17 kontrolliryhmässä, 17 koeryhmässä ja yhteensä 34 nuorta skolioosipotilasta. Ottaen huomioon osallistujien mahdolliset datahäviöt, suunnittelimme ottavan mukaan yhteensä 40 osallistujaa, 20 molempiin ryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06000
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu AIS
  • Ikä 10-16 vuotta
  • Cobb-kulma oli 10° ja 25° välillä
  • Risser Sing ei ylittänyt 4:ää
  • Vanhemmat ja lapset allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytetty olkaimet,
  • Oli aikaisempi selkäleikkaus, alaraajan pituusero,
  • Ei pystynyt harjoittelemaan toisen vamman/diagnoosin vuoksi,
  • Oli hermo-lihas-, psykiatrinen, sydän- ja verisuoni-, hengitysvajaus ja henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan mobilisaatioryhmä
Muut: Selkärangan mobilisaatio
Selkärangan mobilisaatio ja ytimen stabilointiharjoitus
Muut: Perusvakautusharjoitus
Selkärangan stabilointiharjoitukset
Active Comparator: Vakautusharjoitusryhmä
Muut: Perusvakautusharjoitus
Selkärangan stabilointiharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cobb-kulma
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Yleisin tapa skolioosin arvioinnissa on Cobb-kulman mittaus, joka tehdään frontaalisesta röntgenkuvasta. Cobb-kulma on selkärangan kaarevuus, ja sen mittaaminen on välttämätöntä skolioosin vakavuuden määrittämiseksi, parhaan toimintatavan valitsemiseksi ja tapausten etenemisen tai regression seuraamiseksi hoidon jälkeen. Cobb-kulmamitta on pystysuunnassa leikkaava kulma sen jälkeen, kun on määritetty kärjen yläpuolella ja kärjen alapuolella olevat nikamat, jotka ovat eniten kallistuneet selkärangan kaarevuuden koveralta puolelta.
Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon kiertokulma
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Bunnell-skoliometrillä arvioitu se on eräänlainen kaltevuusmittari, joka mittaa aksiaalisen pyörimisasteen epäsymmetriaa kehon molemmilla puolilla. Arviointi on seisoma-asennossa, eteenpäin taivutettuna taivutettuna (kädet roikkuvat, kämmenet painettuna yhteen) lantio vaakasuorassa ja koehenkilö seisoo jalkapohjalla.
Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Keuhkojen toimintatesti - PEF (uloshengityksen huippuvirtaus)
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) on ilmamäärä, joka poistuu keuhkoista voimakkaasti yhdellä nopealla uloshengityksellä, ja se on luotettava osoitus ilmanvaihdon riittävyydestä ja ilmavirran tukkeutumisesta.
Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Keuhkotoimintojen testi - FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa)
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on uloshengitetyn ilman määrä (litroina) ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen
Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Keuhkojen toimintatesti-FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Pakotettu vitaalikapasiteetti, suurin määrä ilmaa, jonka voit väkisin hengittää ulos keuhkoistasi sisäänhengityksen jälkeen.
Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Keuhkotoimintojen testi - FEV1/FVC
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
FEV1/FVC-suhde on ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde keuhkojen pakotettuun vitaalikapasiteettiin.
Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Se on suunniteltu mittaamaan fyysistä epämuodostumista idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden havaitsemana. Asteikko arvioi epämuodostuman seitsemää näkökohtaa: selkärangan kaarevuus, kylkiluiden ulkoneminen, kylkien ulkoneminen, rintakehän epämuodostuma/linjaus lantioon nähden, rungon epätasapaino, hartioiden epäsymmetria ja lapaluun epäsymmetria. Kunkin kategorian pisteet vaihtelevat 1:stä (ei epämuodostumia) 5:een (pahin epämuodostuma), ja kokonaispistemäärä muodostetaan seitsemän alueen pisteiden summasta.
Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Skolioositutkimusseura-22
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.
Scale on yksinkertainen ja käytännöllinen elämänlaatukysely, joka on suunniteltu erityisesti skolioosipotilaille. SRS sisältää parametrit, kuten kipu, minäkuva/ulkonäkö, toiminta/aktiivisuus, mielenterveys ja hoitotyytyväisyys. On myös todettu, että se on tehokas arvioitaessa hoidon aikana tapahtuvia muutoksia. Kyselylomakkeessa on yhteensä 22 kohtaa, jotka pisteytetään yhdestä (huonoin) 5:een (paras).
Muutos esikäsittelystä ja 10 viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HacettepeUE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan mobilisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa