思春期特発性脊柱側弯症患者における脊椎モビライゼーションの効率の調査
この研究では、思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) 患者のコア安定化運動に加えて適用される脊椎可動化技術の効果を評価することを目的としました。
特発性脊柱側弯症を患い、10 歳から 16 歳で装具を装着せず、コブ曲率が 10 度から 25 度の継続的な青年を、閉鎖エンベロープ法を使用して無作為に 2 つのグループに分けました。 ;対照群にはコア安定化運動のみが適用されました。
どちらのグループも週に 2 回、10 週間にわたって介入を受けました。 結果の測定は、治療前と治療の 10 週間後に行われました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、参加者と評価者が盲検化されたランダム化比較試験でした。 この研究は、2022 年 8 月から 2023 年 1 月の間に、アマスヤ大学ルヒ ティンギス理学療法およびリハビリテーション病院のリハビリテーション ユニットで実施されました。 倫理委員会の承認は、研究を実施するために、2022 年 8 月 5 日にアマスヤ大学 (E-76988455-050.01.04-83314) から得られました。 研究の前に、すべての参加者と保護者との面談が行われ、研究の主題と目的について知らされました。 口頭および書面による同意は、すべての参加者と保護者から得られました。
サンプルサイズ: 調査のサンプルは G*Power 3.1 プログラムで計算され、効果サイズ (d=1.0) 研究を考慮して、両側仮説法に従って計算されました。 (d=1.0; α=0.05; 1-β=0.80)。 信頼区間は 80% と決定され、誤差範囲は 5% (α=0.05) でした。 計算の結果、思春期の脊柱側弯症患者は対照群 17 人、実験群 17 人、合計 34 人の思春期の脊柱側弯症患者であると決定されました。 参加者のデータ損失の可能性を考慮して、両方のグループに 20 人、合計 40 人の参加者を含めることを計画しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06000
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- AISと診断された患者
- 年齢 10～16歳
- コブ角は10°から25°の間でした
- ライザーシングは4を超えませんでした
- インフォームドコンセントフォームは、両親と子供によって署名されました
除外基準:
- 中古ブレース、
- 脊椎手術歴あり、下肢長差あり、
- 別の怪我/診断のために運動できなかった、
- 神経筋、精神医学、心血管、呼吸不全、精神障害を持っていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎動員グループ
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脊椎動員とコア安定化エクササイズ
背骨を安定させるエクササイズ
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アクティブコンパレータ：コア安定化演習グループ
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背骨を安定させるエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コブ角
時間枠：治療前と治療後10週間の変化。
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脊柱側弯症の評価で最も受け入れられている方法は、前額面 X 線で実施されるコブ角測定です。
コブ角は脊椎の曲率であり、脊柱側弯症の重症度を判断し、最善の行動方針を選択し、治療後の症例の進行または退行を監視するために、それを測定することが不可欠です。
コブ角は、脊椎の湾曲の凹側から最も傾いている、頂点より上と頂点より下の椎骨を決定した後の垂直交差角度として測定されます。
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治療前と治療後10週間の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体幹回旋角度
時間枠：治療前と治療後10週間の変化。
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バネルスコリオメーターで評価するのは、体の両側の軸回転の程度の非対称性を測定するタイプの傾斜計です。
評価は、骨盤が水平で、被験者が足の上に立っているテンプレートを使用して、立位の前屈姿勢で前屈姿勢（腕をぶら下げ、手のひらを一緒に押した状態）で行われます
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治療前と治療後10週間の変化。
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肺機能検査 - PEF (最大呼気流量)
時間枠：治療前と治療後10週間の変化。
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ピーク呼気流量 (PEF) は、1 回の急速な呼気で肺から強制的に排出される空気の量であり、換気の妥当性と気流の障害の信頼できる指標です。
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治療前と治療後10週間の変化。
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肺機能検査 - FEV1 (最初の 1 秒間の強制呼気量)
時間枠：治療前と治療後10週間の変化。
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、最大吸気後の強制呼気中の最初の 1 秒間に吐き出された空気の量 (リットル) です。
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治療前と治療後10週間の変化。
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肺機能検査-FVC（努力肺活量）
時間枠：治療前と治療後10週間の変化。
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強制肺活量、完全に息を吸い込んだ後、肺から強制的に吐き出せる空気の最大量。
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治療前と治療後10週間の変化。
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肺機能検査 - FEV1/FVC
時間枠：治療前と治療後10週間の変化。
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FEV1/FVC 比は、肺の強制肺活量に対する最初の 1 秒間の強制呼気量の比率です。
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治療前と治療後10週間の変化。
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Walter Reed Visual Assessment Scale
時間枠：治療前と治療後10週間の変化。
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特発性脊柱側弯症患者が知覚する身体的変形を測定するために設計されました。
スケールは変形の 7 つの側面を評価します: 背骨の湾曲、肋骨の隆起、脇腹の隆起、変形/骨盤に対する胸部の整列、胴体の不均衡、肩の非対称性、および肩甲骨の非対称性。
各カテゴリのスコアは 1 (変形なし) から 5 (変形が最悪) までの範囲で、合計スコアは 7 つのドメインからのスコアの合計から生成されます。
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治療前と治療後10週間の変化。
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脊柱側弯症研究会-22
時間枠：治療前と治療後10週間の変化。
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Scale は、脊柱側弯症患者のために特別に作成されたシンプルで実用的な QOL アンケートです。
SRSには、痛み、自己像/外見、機能/活動、精神的健康、治療に対する満足度などのパラメータが含まれます。
また、治療による変化の評価にも有効であるとされています。
アンケートには合計 22 の項目があり、項目ごとに 1 (最低) から 5 (最高) までのスコアが付けられます。
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治療前と治療後10週間の変化。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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