Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av spinal mobilisering hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar

3 mars 2024 uppdaterad av: Eylem KÜÇÜK, Hacettepe University

I denna studie syftade det till att utvärdera effekten av ryggradsmobiliseringstekniker som tillämpas utöver kärnstabiliseringsövningar hos patienter med idiopatisk skolios (AIS) hos ungdomar.

Konsekutiva ungdomar med idiopatisk skolios, i åldern 10 till 16 år, utan tandställning och med en Cobb-kurvatur på 10 till 25 grader delades slumpmässigt in i två grupper med användning av den stängda envelopmetoden: Spinal mobilisering och core stabiliseringsträning tillämpades på experimentgruppen ; Endast kärnstabiliseringsövningar tillämpades på kontrollgruppen.

Båda grupperna fick interventioner två gånger i veckan under 10 veckor. Resultatmätningar gjordes före behandling och efter 10 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie där deltagare och bedömare var blinda. Denna studie genomfördes vid Amasya University Ruhi Tingiz Rehabiliteringsenhet för fysioterapi och rehabilitering på sjukhuset mellan augusti 2022 och januari 2023. Etikkommitténs godkännande erhölls från Amasya University (E-76988455-050.01.04-83314) den 05.08.2022 för att genomföra studien. Innan studien genomfördes ansikte mot ansikte intervjuer med alla deltagare och föräldrar och informerades om ämnet och syftet med studien. Muntligt och skriftligt samtycke erhölls från alla deltagare och föräldrar.

Provstorlek: Urvalet av studien beräknades med programmet G*Power 3.1 och effektstorleken (d=1,0) beräknades enligt den dubbelsidiga hypotesmetoden, med hänsyn tagen till studien. (d=1,0; a=0,05; 1-ß=0,80). Konfidensintervallet bestämdes till 80 % och felmarginalen var 5 % (α=0,05). Som ett resultat av beräkningen fastställdes det att det skulle finnas 17 ungdomsskoliospatienter för kontrollgruppen, 17 för experimentgruppen och totalt 34 ungdomsskoliospatienter. Med tanke på deltagarnas eventuella dataförluster planerade vi att inkludera totalt 40 deltagare, 20 i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen AIS
  • Ålder 10-16 år
  • Cobb-vinkeln var mellan 10° och 25
  • Risser sing översteg inte 4
  • Informerat samtycke undertecknades av föräldrar och barn

Exklusions kriterier:

  • Begagnad hängslen,
  • Hade tidigare ryggmärgsoperationer, lägre längdskillnad i extremiteterna,
  • Kunde inte träna på grund av en annan skada/diagnos,
  • Hade neuromuskulär, psykiatrisk, kardiovaskulär, respiratorisk insufficiens och psykisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spinal mobiliseringsgrupp
Övrig: Spinal mobilisering
Spinal mobilisering och core stabiliseringsövning
Övrig: Core stabiliseringsövning
Stabiliseringsövningar för ryggraden
Aktiv komparator: Träningsgrupp för kärnstabilisering
Övrig: Core stabiliseringsövning
Stabiliseringsövningar för ryggraden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cobb vinkel
Tidsram: Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Det mest accepterade sättet att utvärdera skolios är Cobb-vinkelmätning utförd på frontalplansröntgen. Cobb-vinkeln är ryggradens krökning, och mätning av den är avgörande för att bestämma svårighetsgraden av skolios, välja det bästa tillvägagångssättet och övervaka progression eller regression av fall efter behandling. Cobb-vinkeln mäter som den vertikalt skärande vinkeln efter att ha bestämt kotorna ovanför spetsen och under spetsen, som är mest lutade från den konkava sidan av ryggradens krökning.
Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunkrotationsvinkel
Tidsram: Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Den bedömd med en Bunnell-skoliometer är en typ av lutningsmätare som mäter asymmetrin i graden av axiell rotation på båda sidor av kroppen. Bedömningen är i en stående, framåtböjd position böjd (armarna dinglande, handflatorna pressade mot varandra) med bäckenet horisontellt och försökspersonen stående på en fotmall
Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Lungfunktionstest - PEF (Peak expiratory flow)
Tidsram: Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Peak expiratory flow (PEF) är volymen luft som kraftfullt drivs ut från lungorna i en snabb utandning, och är en pålitlig indikator på ventilationens tillräcklighet och luftflödeshinder.
Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Lungfunktionstest - FEV1 (Tvingad utandningsvolym i första sekunden)
Tidsram: Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Den forcerade utandningsvolymen på 1 sekund (FEV1) är volymen luft (i liter) som andas ut under den första sekunden under forcerad utandning efter maximal inandning
Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Lungfunktionstest-FVC (tvingad vitalkapacitet)
Tidsram: Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Forcerad vitalkapacitet, den maximala mängd luft du kan andas ut med tvång från dina lungor efter att ha andats in helt.
Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Lungfunktionstest- FEV1/FVC
Tidsram: Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
FEV1/FVC-förhållandet är förhållandet mellan den forcerade utandningsvolymen under den första sekunden och den forcerade vitalkapaciteten i lungorna.
Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsram: Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Den designades för att mäta fysisk deformitet som uppfattas av patienter med idiopatisk skolios. Skalan bedömer sju aspekter av deformiteten: spinal krökning, revbensprominens, flankprominens, deformitet/inriktning av bröstkorgen med avseende på bäckenet, obalans i bålen, axelasymmetri och skulderbladsasymmetri. Poängen för varje kategori sträcker sig från 1 (ingen deformitet) till 5 (den värsta deformiteten), och den totala poängen genereras från summan av poängen från de sju domänerna.
Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Scoliosis Research Society-22
Tidsram: Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.
Scale är ett enkelt och praktiskt livskvalitetsformulär speciellt framtaget för individer med skolios. SRS innehåller parametrar som smärta, självbild/utseende, funktion/aktivitet, psykisk hälsa och tillfredsställelse med behandlingen. Det anges också att det är effektivt för att utvärdera de förändringar som sker med behandlingen. Enkäten har totalt 22 objekt som får poäng från 1 (sämst) till 5 (bäst) för varje punkt.
Byte från förbehandling och 10 veckor efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HacettepeUE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar

Kliniska prövningar på Spinal mobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera