- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05765448
해조류 바이오매스 대 단백질 분리물의 소비가 식후 포만감 및 대사에 미치는 영향 (SEAPRO)
해조류 바이오매스 대 단백질 분리물의 소비가 식후 포만감과 대사에 미치는 영향(SEAPRO 연구)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
해조류는 지속 가능한 대체 단백질의 잠재적 공급원입니다. 거대조류와 미세조류로 크게 분류되는 Porphyra 속을 포함한 거대조류는 전통적으로 김 또는 김으로 알려져 있으며 수프와 스시와 같은 여러 아시아 요리의 공통 성분입니다. Porphyra는 단백질, 미량 영양소 및 식이 섬유가 풍부하며 뉴질랜드에서 이에 상응하는 품종은 Karengo로 알려진 붉은 거대 조류입니다. 미세조류의 두드러진 속은 단백질이 풍부하고 현재 주로 식이 보조제에 사용되는 녹색 미세조류인 클로렐라이다. 포도당 항상성, 식욕, 항고혈압 및 저콜레스테롤 특성의 개선을 포함하여 연구된 건강상의 이점과 함께 다량 영양소 구성 및 생체 활성 물질로 인해 식사, 식품 및 건강 보조 식품에 포함되는 성분으로서 해조류에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
그러나 특정 거대조류와 미세조류를 비교하는 통제된 인간 연구, 특히 대체 단백질 공급원으로 사용될 가능성에 대한 연구는 제한적이었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 대조류(Porphyra) 바이오매스와 그 단백질 분리물과 미세조류(클로렐라) 바이오매스 및 그 단백질 분리물을 국수 스프 요리에 재료로 추가하여 건강한 중국 성인 남성의 식후 포만감과 영양소 대사를 비교하는 것입니다. 우리는 특히 포도당 항상성, 아미노산 이용 가능성, 포만감 및 장 호르몬 측면에서 분리 단백질이 각각의 전체 바이오매스보다 우수한지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 지속 가능하고 영양가 있는 대체 단백질 공급원으로서 해조류의 사용 가능성을 향상시키기 위해 미래의 식품 응용 분야에 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 중국 민족
- 21~50세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 18.5~25.0kg/m2의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 당뇨병(HbA1C ≥ 6.5%)
- 흡연
- 해초 또는 콩 기반 제품에 대한 혐오감
- 해초, 콩, 계란, 해산물, 생선, 우유, 땅콩, 견과류, 밀, 글루텐, 시리얼, 과일, 유제품, 육류, 야채, 설탕, 감미료, 천연 식용 색소를 포함한 일반적인 식품 성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 있거나 조미료 등
- 특별한 식단을 따르거나 의도적인 식단 제한(예: 채식주의자/채식주의자)
- 연구 프로토콜에서와 같이 식이 수정을 기꺼이 고수하지 않음
- 격렬한 신체 활동에 참여
- 공부하는 날 또는 24시간 이내에 격렬한 활동을 중단하지 않으려는 경우(경쟁 및/또는 지구력 수준에서 스포츠에 적극적으로 참여하는 경우)
- 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍(G6PD 결핍)
- 주당 6잔 이상의 알코올 음료와 함께 주당 4일 이상 음주
- 지속적인 혈압 상승(≥140/90mmHg)
- 이전에 위장 수술을 받았거나 위장 장애의 병력이 있는 자
- 심장, 간, 신장, 혈액 장애(예: 지중해 빈혈) 또는 갑상선 기능 장애의 병력이 있는 경우
- 결핵, HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염 병력이 있는 경우
- 연구 조사자의 의견에 따라 연구 측정을 방해할 수 있는 처방약 또는 기타 대체 의약품 또는 보충제를 복용하는 경우
- 연구 참여 4주 이내에 헌혈한 경우
- 정맥이 약하거나 채혈로 인한 중증 미주신경성 실신(실신 또는 기절) 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콩 기반 제어 식사
콩 단백질 분리 수프 베이스 10g으로 준비하고 일반 크래커 팩과 함께 섭취하는 수프 국수 한 그릇(총 약 65g의 가용 탄수화물).
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콩 격리 제어 식사
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실험적: 김/김 대조류(Porphyra umbilicus) 전 바이오매스 기반 처리식
김/김 대조류(Porphyra umbilicus) 전체 바이오매스 수프 베이스 10g으로 준비하고 일반 크래커 팩(총 약 65g의 가용 탄수화물)과 함께 섭취하는 수프 국수 한 그릇.
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김/김(Porphyra umbillicus) 대형조류 전생체 처리식
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실험적: 김/김 대조류(Porphyra umbilicus) 단백균주 처리식
김/김 거대조류(Porphyra umbilicus) 단백질 분리 10g으로 만든 국수 한 그릇은 수프 베이스를 분리하고 일반 크래커 팩과 함께 섭취합니다(총 약 65g의 가용 탄수화물).
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김/김 대조류(Porphyra umbillicus) 단백질 분리 처리식
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실험적: 미세조류(Chlorella vulgaris) 전 바이오매스 기반 처리식
10g의 미세조류(Chlorella vulgaris) 전체 바이오매스 수프 베이스로 준비하고 일반 크래커 팩(총 약 65g의 가용 탄수화물)과 함께 섭취하는 수프 국수 한 그릇.
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클로렐라 미세조류(Chlorella vulgaris) 전 바이오매스 처리식
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실험적: 미세조류(Chlorella vulgaris) 단백질 분리주 기반 처리식
10g의 미세조류(Chlorella vulgaris) 단백질로 준비된 수프 국수 한 그릇은 수프 베이스를 분리하고 일반 크래커 팩(총 약 65g의 가용 탄수화물)과 함께 섭취합니다.
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클로렐라 미세조류(Chlorella vulgaris) 단백질 분리 처리 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 최대 180분
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 측정된 혈청 포도당
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최대 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린
기간: 최대 180분
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 측정된 혈청 인슐린
|
최대 180분
|
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트리글리세리드
기간: 최대 180분
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 측정된 혈청 중성지방
|
최대 180분
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아미노산
기간: 최대 180분
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0, 30, 60, 90, 120 및 180분에서 측정된 혈장 아미노산
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최대 180분
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GLP-1
기간: 시간 프레임: 최대 180분
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0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에서 측정된 혈장 GLP-1
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시간 프레임: 최대 180분
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그렐린
기간: 최대 180분
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0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에서 측정된 혈장 그렐린
|
최대 180분
|
|
물림
기간: 최대 180분
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 VAS를 사용하여 측정한 포만감
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최대 180분
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굶주림
기간: 최대 180분
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VAS를 사용하여 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 배고픔 측정
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최대 180분
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|
위장 증상
기간: 최대 180분
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0분, 15분, 60분, 120분 및 180분에 위장관 설문지를 사용하여 측정한 위장관 증상
|
최대 180분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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