Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af forbruget af tangbiomasse versus proteinisolater på mæthed og stofskifte efter måltid (SEAPRO)

16. oktober 2023 opdateret af: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Effekter af forbruget af TANG-biomasse versus PROtein-isolater på postprandial mæthed og stofskifte (SEAPRO-undersøgelsen)

Der er behov for at identificere alternative proteinkilder, som kan indføres i diæter for effektivt at opfylde befolkningens proteinbehov. Tang er en potentiel kilde til bæredygtigt, alternativt protein. For at bestemme deres anvendelighed i fremtidige fødevarer, vil vi i denne undersøgelse foretage et akut postprandialt forsøg for at undersøge, om en makroalge (porphyra) og en mikroalge (chlorella) proteinisolater er mere gavnlige for akut metabolisk sundhed sammenlignet med deres respektive hele biomasser. . Vi vil især sammenligne virkningerne af hele biomasser og deres proteinisolater på akut glukosehomeostase, aminosyretilgængelighed samt på mætheds- og tarmhormoner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tang er en potentiel kilde til bæredygtigt, alternativt protein. Bredt kategoriseret i makroalger og mikroalger, er makroalger, herunder dem af slægten Porphyra, traditionelt kendt som nori eller laver og er en almindelig ingrediens i flere asiatiske retter såsom supper og sushi. Porphyra er rig på protein, mikronæringsstoffer og kostfibre, og den tilsvarende sort i New Zealand er en rød makroalge kendt som Karengo. En fremtrædende slægt af mikroalger er Chlorella, som er en grøn mikroalge, der også er rig på protein, og som i øjeblikket hovedsageligt anvendes i kosttilskud. Interessen for tang som en ingrediens inkorporeret i måltider, fødevarer og kosttilskud er vokset på grund af deres makronæringsstofsammensætning og bioaktive stoffer med undersøgte sundhedsmæssige fordele, herunder forbedringer i glukosehomeostase, appetit og antihypertensive og hypokolesterolæmiske egenskaber.

Imidlertid har kontrollerede humane undersøgelser, der sammenligner specifikke makroalger og mikroalger, især for deres potentiale til at blive brugt som en kilde til alternativt protein, været begrænset. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at sammenligne makroalger (Porphyra) biomasse og dets proteinisolater versus mikroalger (Chlorella) biomasse og dets proteinisolater på postprandial mæthed og næringsstofmetabolisme hos raske voksne kinesiske mænd ved at tilføje disse som ingredienser til en nudelsuppetad. Vi sigter specifikt på at undersøge, om proteinisolaterne er overlegne i forhold til de respektive hele biomasser med hensyn til glukosehomeostase, aminosyretilgængelighed såvel som mætheds- og tarmhormoner. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til fremtidige fødevareapplikationer for at øge potentialet i brugen af ​​tang som en bæredygtig og nærende kilde til alternative proteiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • kinesisk etnicitet
  • I alderen 21 til 50 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5 til 25,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker (HbA1C ≥ 6,5 %)
  • Rygning
  • At have en modvilje mod tang- eller sojabaserede produkter
  • At have allergi eller intolerance over for almindelige fødevareingredienser, herunder tang, soja, æg, skaldyr, fisk, mælk, jordnødder, nødder, hvede, gluten, korn, frugt, mejeriprodukter, kød, grøntsager, sukker, sødestoffer, naturlige madfarver eller smagsstoffer mv.
  • Følger specielle diæter eller har bevidste diætrestriktioner (f.eks. vegetarer/veganere)
  • Ikke villig til at overholde diætændringer som i undersøgelsesprotokollen
  • At deltage i anstrengende fysiske aktiviteter
  • Ikke villig til at stoppe nogen anstrengende aktivitet under eller inden for 24 timer efter studiedage (for dem, der aktivt deltager i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer)
  • Har glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • Indtagelse af alkohol > 4 dage om ugen med ≥ 6 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • At have vedvarende forhøjet blodtryk (≥140/90 mm Hg)
  • Har tidligere gennemgået en mave-tarm-operation eller har tidligere haft mave-tarm-sygdomme
  • At have en historie med hjerte-, lever-, nyre-, blodsygdomme (f.eks. thalassæmi) eller skjoldbruskkirteldysfunktioner
  • Har en historie med tuberkulose, HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C infektioner
  • At have nogen receptpligtig medicin eller anden alternativ medicin eller kosttilskud, som kan forstyrre undersøgelsesmålinger efter undersøgelsens efterforskers mening
  • Har doneret blod inden for 4 uger efter deltagelse i undersøgelsen
  • At have dårlige vener eller tidligere haft svær vasovagal synkope (blackouts eller besvimelse) fra blodudtagninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sojabaseret kontrolmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g sojaproteinisolat suppebase og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
Sojaisolat kontrolmåltid
Eksperimentel: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassebaseret behandlingsmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassesuppebase og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
Laver/nori (Porphyra umbillicus) makroalger hel biomasse behandling måltid
Eksperimentel: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) proteinisolater baseret behandlingsmåltid
Skål med suppe nudler tilberedt med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) protein isolerer suppebasen og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
Laver/nori makroalger (Porphyra umbillicus) proteinisolater behandlingsmåltid
Eksperimentel: Mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassebaseret behandlingsmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassesuppebase og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassebehandlingsmel
Eksperimentel: Behandlingsmåltid baseret på mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolater
Skål med suppe nudler tilberedt med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) protein isolerer suppe base og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolater behandling måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: Op til 180 minutter
Serumglukose målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Op til 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: Op til 180 minutter
Seruminsulin målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Op til 180 minutter
Triglycerider
Tidsramme: Op til 180 minutter
Serumtriglycerider målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Op til 180 minutter
Aminosyrer
Tidsramme: Op til 180 minutter
Plasmaaminosyrer målt ved 0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter
Op til 180 minutter
GLP-1
Tidsramme: Tidsramme: Op til 180 minutter
Plasma GLP-1 målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Tidsramme: Op til 180 minutter
Ghrelin
Tidsramme: Op til 180 minutter
Plasma-ghrelin målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Op til 180 minutter
Mæthed
Tidsramme: Op til 180 minutter
Mæthed målt med VAS ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Op til 180 minutter
Sult
Tidsramme: Op til 180 minutter
Sult målt med VAS ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Op til 180 minutter
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Op til 180 minutter
Gastrointestinale symptomer målt ved hjælp af gastrointestinale spørgeskema efter 0, 15, 60, 120 og 180 minutter
Op til 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/00909

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Soja kontrol

3
Abonner