- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05765448
Virkninger af forbruget af tangbiomasse versus proteinisolater på mæthed og stofskifte efter måltid (SEAPRO)
Effekter af forbruget af TANG-biomasse versus PROtein-isolater på postprandial mæthed og stofskifte (SEAPRO-undersøgelsen)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Soja kontrol
- Andet: Intervention (Laver/nori (Porphyra umbillicus) makroalger hel biomasse)
- Andet: Intervention (Laver/nori makroalger (Porphyra umbillicus) proteinisolater)
- Andet: Intervention (Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomasse)
- Andet: Intervention (Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolater)
Detaljeret beskrivelse
Tang er en potentiel kilde til bæredygtigt, alternativt protein. Bredt kategoriseret i makroalger og mikroalger, er makroalger, herunder dem af slægten Porphyra, traditionelt kendt som nori eller laver og er en almindelig ingrediens i flere asiatiske retter såsom supper og sushi. Porphyra er rig på protein, mikronæringsstoffer og kostfibre, og den tilsvarende sort i New Zealand er en rød makroalge kendt som Karengo. En fremtrædende slægt af mikroalger er Chlorella, som er en grøn mikroalge, der også er rig på protein, og som i øjeblikket hovedsageligt anvendes i kosttilskud. Interessen for tang som en ingrediens inkorporeret i måltider, fødevarer og kosttilskud er vokset på grund af deres makronæringsstofsammensætning og bioaktive stoffer med undersøgte sundhedsmæssige fordele, herunder forbedringer i glukosehomeostase, appetit og antihypertensive og hypokolesterolæmiske egenskaber.
Imidlertid har kontrollerede humane undersøgelser, der sammenligner specifikke makroalger og mikroalger, især for deres potentiale til at blive brugt som en kilde til alternativt protein, været begrænset. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at sammenligne makroalger (Porphyra) biomasse og dets proteinisolater versus mikroalger (Chlorella) biomasse og dets proteinisolater på postprandial mæthed og næringsstofmetabolisme hos raske voksne kinesiske mænd ved at tilføje disse som ingredienser til en nudelsuppetad. Vi sigter specifikt på at undersøge, om proteinisolaterne er overlegne i forhold til de respektive hele biomasser med hensyn til glukosehomeostase, aminosyretilgængelighed såvel som mætheds- og tarmhormoner. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive brugt til fremtidige fødevareapplikationer for at øge potentialet i brugen af tang som en bæredygtig og nærende kilde til alternative proteiner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- kinesisk etnicitet
- I alderen 21 til 50 år
- Kan give informeret samtykke
- Body Mass Index (BMI) på 18,5 til 25,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetiker (HbA1C ≥ 6,5 %)
- Rygning
- At have en modvilje mod tang- eller sojabaserede produkter
- At have allergi eller intolerance over for almindelige fødevareingredienser, herunder tang, soja, æg, skaldyr, fisk, mælk, jordnødder, nødder, hvede, gluten, korn, frugt, mejeriprodukter, kød, grøntsager, sukker, sødestoffer, naturlige madfarver eller smagsstoffer mv.
- Følger specielle diæter eller har bevidste diætrestriktioner (f.eks. vegetarer/veganere)
- Ikke villig til at overholde diætændringer som i undersøgelsesprotokollen
- At deltage i anstrengende fysiske aktiviteter
- Ikke villig til at stoppe nogen anstrengende aktivitet under eller inden for 24 timer efter studiedage (for dem, der aktivt deltager i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer)
- Har glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Indtagelse af alkohol > 4 dage om ugen med ≥ 6 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- At have vedvarende forhøjet blodtryk (≥140/90 mm Hg)
- Har tidligere gennemgået en mave-tarm-operation eller har tidligere haft mave-tarm-sygdomme
- At have en historie med hjerte-, lever-, nyre-, blodsygdomme (f.eks. thalassæmi) eller skjoldbruskkirteldysfunktioner
- Har en historie med tuberkulose, HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C infektioner
- At have nogen receptpligtig medicin eller anden alternativ medicin eller kosttilskud, som kan forstyrre undersøgelsesmålinger efter undersøgelsens efterforskers mening
- Har doneret blod inden for 4 uger efter deltagelse i undersøgelsen
- At have dårlige vener eller tidligere haft svær vasovagal synkope (blackouts eller besvimelse) fra blodudtagninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sojabaseret kontrolmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g sojaproteinisolat suppebase og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
|
Sojaisolat kontrolmåltid
|
Eksperimentel: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassebaseret behandlingsmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassesuppebase og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
|
Laver/nori (Porphyra umbillicus) makroalger hel biomasse behandling måltid
|
Eksperimentel: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) proteinisolater baseret behandlingsmåltid
Skål med suppe nudler tilberedt med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) protein isolerer suppebasen og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
|
Laver/nori makroalger (Porphyra umbillicus) proteinisolater behandlingsmåltid
|
Eksperimentel: Mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassebaseret behandlingsmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassesuppebase og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
|
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassebehandlingsmel
|
Eksperimentel: Behandlingsmåltid baseret på mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolater
Skål med suppe nudler tilberedt med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) protein isolerer suppe base og indtaget med en pakke almindelige kiks (ca. 65 g tilgængeligt kulhydrat i alt).
|
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolater behandling måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukose
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Serumglukose målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Seruminsulin målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
Triglycerider
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Serumtriglycerider målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
Aminosyrer
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Plasmaaminosyrer målt ved 0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
GLP-1
Tidsramme: Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Plasma GLP-1 målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Ghrelin
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Plasma-ghrelin målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
Mæthed
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Mæthed målt med VAS ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
Sult
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Sult målt med VAS ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Gastrointestinale symptomer målt ved hjælp af gastrointestinale spørgeskema efter 0, 15, 60, 120 og 180 minutter
|
Op til 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/00909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Soja kontrol
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.AfsluttetKognitiv funktion | Underernæring, barnGuinea-Bissau
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien