Effecten van de consumptie van zeewierbiomassa versus EIWIT-isolaten op postprandiale verzadiging en metabolisme (SEAPRO)
Effecten van de consumptie van zeewierbiomassa versus eiwitisolaten op postprandiale verzadiging en metabolisme (de SEAPRO-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Soja controle
- Ander: Interventie (Laver/nori (Porphyra umbillicus) macroalgen hele biomassa)
- Ander: Interventie (Laver/nori macroalgen (Porphyra umbillicus) eiwitisolaten)
- Ander: Interventie (Chlorella microalgen (Chlorella vulgaris) hele biomassa)
- Ander: Interventie (Chlorella microalgen (Chlorella vulgaris) eiwitisolaten)
Gedetailleerde beschrijving
Zeewier vormt een potentiële bron van duurzaam, alternatief eiwit. Grofweg onderverdeeld in macroalgen en microalgen, zijn macroalgen, waaronder die van het geslacht Porphyra, traditioneel bekend als nori of wasbekken en is een veelgebruikt ingrediënt in verschillende Aziatische gerechten zoals soepen en sushi. Porphyra is rijk aan eiwitten, micronutriënten en voedingsvezels en de equivalente variëteit in Nieuw-Zeeland is een rode macroalg die bekend staat als Karengo. Een prominent geslacht van microalgen is Chlorella, een groene microalg die ook rijk is aan eiwitten en momenteel voornamelijk wordt gebruikt in voedingssupplementen. De belangstelling voor zeewier als ingrediënt in maaltijden, voedingsproducten en voedingssupplementen is toegenomen vanwege hun samenstelling van macronutriënten en bioactieve stoffen met bestudeerde gezondheidsvoordelen, waaronder verbeteringen in glucosehomeostase, eetlust en antihypertensieve en hypocholesterolemische eigenschappen.
Gecontroleerde menselijke studies die specifieke macroalgen en microalgen vergelijken, met name vanwege hun potentieel om te worden gebruikt als een bron van alternatieve eiwitten, zijn echter beperkt. Daarom heeft de huidige studie tot doel macroalgen (Porphyra) biomassa en zijn eiwitisolaten te vergelijken met microalgen (Chlorella) biomassa en zijn eiwitisolaten op postprandiale verzadiging en nutriëntenmetabolisme bij gezonde volwassen Chinese mannen door deze als ingrediënten toe te voegen aan een noedelsoepschotel. We willen specifiek onderzoeken of de eiwitisolaten superieur zijn aan de respectieve hele biomassa's in termen van glucosehomeostase, beschikbaarheid van aminozuren, evenals in termen van verzadiging en darmhormonen. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt voor toekomstige voedseltoepassingen om het potentieel van het gebruik van zeewier als duurzame en voedzame bron van alternatieve eiwitten te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Chinese etniciteit
- Leeftijd 21 tot 50 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Body Mass Index (BMI) van 18,5 tot 25,0 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes (HbA1C ≥ 6,5%)
- Roken
- Een hekel hebben aan producten op basis van zeewier of soja
- Allergieën of intoleranties hebben voor gewone voedselingrediënten, waaronder zeewier, soja, eieren, zeevruchten, vis, melk, pinda's, noten, tarwe, gluten, ontbijtgranen, fruit, zuivelproducten, vlees, groenten, suiker, zoetstoffen, natuurlijke voedselkleurstoffen of smaakstoffen, enz.
- Speciale diëten volgen of opzettelijke dieetbeperkingen hebben (bijv. vegetariërs/veganisten)
- Niet bereid zich te houden aan dieetaanpassingen zoals in het studieprotocol
- Deelnemen aan inspannende lichamelijke activiteiten
- Niet bereid om tijdens of binnen 24 uur na studiedagen te stoppen met enige inspannende activiteit (voor degenen die actief deelnemen aan sport op wedstrijd- en / of uithoudingsniveau)
- Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie hebben (G6PD-deficiëntie)
- Alcoholgebruik op > 4 dagen per week met ≥ 6 alcoholische dranken per week
- Een aanhoudende verhoging van de bloeddruk hebben (≥140/90 mm Hg)
- Eerder een gastro-intestinale operatie hebben ondergaan of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van hart-, lever-, nier-, bloedaandoeningen (bijvoorbeeld thalassemie) of schildklierdisfuncties
- Een voorgeschiedenis hebben van tuberculose, HIV, hepatitis B- of hepatitis C-infecties
- Het hebben van medicijnen op recept of andere alternatieve medicijnen of supplementen die naar de mening van de onderzoeksonderzoekers de onderzoeksmetingen kunnen verstoren
- Bloed hebben gedoneerd binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek
- Slechte aderen hebben of een voorgeschiedenis hebben van ernstige vasovagale syncope (black-outs of flauwvallen) door bloedafnames
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlemaaltijd op basis van soja
Kom soepnoedels bereid met 10 g soja-eiwitisolaat soepbasis en geconsumeerd met een pakje gewone crackers (ongeveer 65 g beschikbare koolhydraten in totaal).
|
Soja isolaat controle maaltijd
|
|
Experimenteel: Laver/nori macroalgen (Porphyra umbilicus) hele behandelingsmaaltijd op basis van biomassa
Kom soepnoedels bereid met 10 g Laver/nori macroalgen (Porphyra umbilicus) hele biomassasoepbasis en geconsumeerd met een pak gewone crackers (ongeveer 65 g beschikbare koolhydraten in totaal).
|
Laver/nori (Porphyra umbillicus) behandelingsmaaltijd voor macroalgen met hele biomassa
|
|
Experimenteel: Laver/nori macroalgen (Porphyra umbilicus) behandelingsmaaltijd op basis van eiwitisolaten
Kom soepnoedels bereid met 10 g Laver/nori macroalgen (Porphyra umbilicus) eiwit-isolaten soepbasis en geconsumeerd met een pak gewone crackers (ongeveer 65 g beschikbaar koolhydraat in totaal).
|
Laver/nori macroalgen (Porphyra umbillicus) eiwit isoleert behandelingsmaaltijd
|
|
Experimenteel: Microalgen (Chlorella vulgaris) behandelingsmeel op basis van biomassa
Kom soepnoedels bereid met 10 g microalgen (Chlorella vulgaris) soepbasis van hele biomassa en geconsumeerd met een pak gewone crackers (ongeveer 65 g beschikbare koolhydraten in totaal).
|
Chlorella microalgen (Chlorella vulgaris) meel voor de behandeling van hele biomassa
|
|
Experimenteel: Op microalgen (Chlorella vulgaris) eiwitisolaten gebaseerde behandelingsmaaltijd
Kom soepnoedels bereid met 10 g microalgen (Chlorella vulgaris) eiwitisolaten soepbasis en geconsumeerd met een pak gewone crackers (ongeveer 65 g beschikbare koolhydraten in totaal).
|
Chlorella microalgen (Chlorella vulgaris) eiwit isoleert behandelingsmaaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Serumglucose gemeten op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Seruminsuline gemeten op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Serumtriglyceriden gemeten op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Aminozuren
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Plasma-aminozuren gemeten op 0, 30, 60, 90, 120 en 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
GLP-1
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot 180 minuten
|
Plasma GLP-1 gemeten op 0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
|
Tijdsbestek: tot 180 minuten
|
|
Ghreline
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Plasma ghreline gemeten op 0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Verzadiging gemeten met VAS op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Honger
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Honger gemeten met VAS op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
|
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Gastro-intestinale symptomen gemeten met gastro-intestinale vragenlijst op 0, 15, 60, 120 en 180 minuten
|
Tot 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/00909
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .