- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05765448
Merilevän biomassan kulutuksen ja proteiini-isolaattien kulutuksen vaikutukset aterian jälkeiseen kylläisyyteen ja aineenvaihduntaan (SEAPRO)
Merilevän biomassan kulutuksen ja proteiini-isolaattien kulutuksen vaikutukset aterian jälkeiseen kylläisyyteen ja aineenvaihduntaan (SEAPRO-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Soijakontrolli
- Muut: Interventio (Laver/nori (Porphyra umbillicus) makrolevien koko biomassa)
- Muut: Interventio (Laver/nori makrolevien (Porphyra umbillicus) proteiini-isolaatit)
- Muut: Interventio (Chlorella-mikrolevien (Chlorella vulgaris) koko biomassa)
- Muut: Interventio (Chlorella-mikrolevien (Chlorella vulgaris) proteiini-isolaatit)
Yksityiskohtainen kuvaus
Merilevä on mahdollinen kestävän, vaihtoehtoisen proteiinin lähde. Makrolevät, mukaan lukien Porphyra-suvun levät, on luokiteltu laajasti makroleviin ja mikroleveihin, ja ne tunnetaan perinteisesti nimellä nori tai laver, ja ne ovat yleinen ainesosa useissa aasialaisissa ruoissa, kuten keitoissa ja sushissa. Porphyra on runsaasti proteiineja, hivenaineita ja ravintokuitua, ja vastaava lajike Uudessa-Seelannissa on punainen makrolevä, joka tunnetaan nimellä Karengo. Merkittävä mikroleväsuku on Chlorella, joka on vihreä mikrolevä, joka sisältää myös runsaasti proteiinia ja jota käytetään tällä hetkellä pääasiassa ravintolisissä. Kiinnostus merilevää kohtaan aterioiden, elintarvikkeiden ja ravintolisien ainesosana on kasvanut johtuen niiden makroravintoainekoostumuksesta ja bioaktiivisista aineista, joilla on tutkittuja terveyshyötyjä, mukaan lukien glukoosin homeostaasin, ruokahalun sekä verenpainetta alentavat ja hypokolesteroleemiset ominaisuudet.
Kuitenkin kontrolloidut ihmistutkimukset, joissa verrataan tiettyjä makroleviä ja mikroleviä, erityisesti niiden potentiaalin osalta käyttää vaihtoehtoisen proteiinin lähteenä, ovat olleet rajallisia. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan makrolevien (Porphyra) biomassaa ja sen proteiini-isolaatteja mikrolevien (Chlorella) biomassaan ja sen proteiini-isolaattien suhteen aterian jälkeiseen kylläisyyteen ja ravintoaineenvaihduntaan terveillä aikuisilla kiinalaisilla miehillä lisäämällä niitä nuudelikeittoannoksen ainesosiksi. Pyrimme erityisesti tutkimaan, ovatko proteiini-isolaatit parempia kuin vastaavat kokonaiset biomassat glukoosin homeostaasin, aminohappojen saatavuuden sekä kylläisyyden ja suoliston hormonien suhteen. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tulevissa elintarvikesovelluksissa parantamaan merilevän käytön mahdollisuuksia kestävänä ja ravitsevana vaihtoehtoisten proteiinien lähteenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Kiinan etnisyys
- Ikäraja 21-50 vuotta
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-25,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen (HbA1C ≥ 6,5 %)
- Tupakointi
- Inhoan merilevä- tai soijapohjaisia tuotteita kohtaan
- Allergia tai intoleranssi jollekin tavallisille elintarvikkeiden ainesosille, mukaan lukien merilevä, soija, munat, äyriäiset, kala, maito, maapähkinät, pähkinät, vehnä, gluteeni, vilja, hedelmät, maitotuotteet, liha, vihannekset, sokeri, makeutusaineet, luonnolliset elintarvikevärit tai aromit jne.
- Erikoisruokavalioiden noudattaminen tai tarkoitukselliset ruokavaliorajoitukset (esim. kasvissyöjät/vegaanit)
- Ei halua noudattaa ruokavalion muutoksia, kuten tutkimusprotokollassa
- Osallistuminen rasittavaan fyysiseen toimintaan
- Ei halua lopettaa rasittavaa toimintaa opiskelupäivien aikana tai 24 tunnin sisällä siitä (niille, jotka osallistuvat aktiivisesti urheiluun kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla)
- glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
- Alkoholin nauttiminen > 4 päivänä viikossa ja ≥ 6 alkoholijuomaa viikossa
- jatkuva verenpaineen nousu (≥ 140/90 mm Hg)
- Sinulle on aiemmin tehty jokin maha-suolikanavan leikkaus tai sinulla on ollut maha-suolikanavan häiriöitä
- Sinulla on ollut sydän-, maksa-, munuais-, verisairauksia (esim. talassemia) tai kilpirauhasen toimintahäiriöitä
- Sinulla on ollut tuberkuloosi-, HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektioita
- sinulla on reseptilääkkeitä tai muita vaihtoehtoisia lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat tutkimuksen tutkijoiden mielestä häiritä tutkimusmittauksia
- Verenluovutus 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- sinulla on huonot suonet tai sinulla on aiemmin ollut vaikea vasovagaalinen pyörtyminen (pyörtyminen tai pyörtyminen) verenoton seurauksena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Soijapohjainen kontrolliateria
Kulho keittonuudeleita, jotka on valmistettu 10 g:lla soijaproteiini-isolaattikeittopohjasta ja kulutettu pakkauksen kera tavallisia keksejä (yhteensä noin 65 g saatavilla olevaa hiilihydraattia).
|
Soija-isolaattikontrolliateria
|
|
Kokeellinen: Laver/nori makrolevä (Porphyra umbicus) koko biomassapohjainen hoitojauho
Kulhollinen keittonuudeleita, jotka on valmistettu 10 g:sta Laver/nori makrolevää (Porphyra umbicus) koko biomassakeittopohjasta ja nautittu pakkauksen kanssa tavallisia keksejä (yhteensä noin 65 g saatavilla olevaa hiilihydraattia).
|
Laver/nori (Porphyra umbillicus) makrolevä koko biomassan käsittelyjauho
|
|
Kokeellinen: Laver/nori makrolevä (Porphyra umbicus) proteiini-isolaattipohjainen hoitoateria
Kulho keittonuudeleita, jotka on valmistettu 10 g:lla Laver/nori makrolevä (Porphyra umbicus) proteiinia, eristää keiton pohjan ja kulutetaan pakkauksen kanssa tavallisia keksejä (yhteensä noin 65 g saatavilla olevaa hiilihydraattia).
|
Laver/nori makrolevien (Porphyra umbillicus) proteiini eristää hoitojauhon
|
|
Kokeellinen: Mikrolevä (Chlorella vulgaris) koko biomassapohjainen hoitojauho
Kulhollinen keittonuudeleita, jotka on valmistettu 10 g:sta mikrolevää (Chlorella vulgaris) kokoista biomassakeittopohjaa ja kulutetaan pakkauksen kera tavallisia keksejä (yhteensä noin 65 g saatavilla olevaa hiilihydraattia).
|
Chlorella mikrolevä (Chlorella vulgaris) koko biomassan käsittelyjauho
|
|
Kokeellinen: Mikrolevä (Chlorella vulgaris) proteiini-isolaattipohjainen hoitojauho
Kulho keittonuudeleita, jotka on valmistettu 10 g:sta mikrolevä (Chlorella vulgaris) -proteiinista, eristävät keiton pohjan ja kulutetaan pakkauksen kanssa tavallisia keksejä (yhteensä noin 65 g saatavilla olevaa hiilihydraattia).
|
Chlorella-mikrolevän (Chlorella vulgaris) proteiini eristää hoitoaterian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Seerumin glukoosi mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla
|
Jopa 180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Seerumin insuliini mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla
|
Jopa 180 minuuttia
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Seerumin triglyseridit mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla
|
Jopa 180 minuuttia
|
|
Aminohappoja
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Plasman aminohapot mitattuna 0, 30, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kohdalla
|
Jopa 180 minuuttia
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: Aikakehys: Jopa 180 minuuttia
|
Plasman GLP-1 mitattuna 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla
|
Aikakehys: Jopa 180 minuuttia
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Plasman greliini mitattuna 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla
|
Jopa 180 minuuttia
|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Kylläisyyden tunne mitataan VAS:lla 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla
|
Jopa 180 minuuttia
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Nälkä mitattuna VAS:lla 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
Jopa 180 minuuttia
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Ruoansulatuskanavan oireet mitattuna ruoansulatuskanavan kyselylomakkeella 0, 15, 60, 120 ja 180 minuutin kohdalla
|
Jopa 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/00909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .