食用海藻生物质与蛋白质分离物对餐后饱腹感和代谢的影响 (SEAPRO)
2023年10月16日 更新者：Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
食用海藻生物质与蛋白质分离物对餐后饱腹感和新陈代谢的影响（SEAPRO 研究）
需要确定可以引入饮食中的替代蛋白质来源，以有效满足人群的蛋白质需求。
海藻是可持续替代蛋白质的潜在来源。
为了确定它们在未来食品中的用途，在本研究中，我们将进行一项急性餐后试验，以探索大型藻类（紫菜）和微藻类（小球藻）蛋白质分离物与其各自的整体生物量相比是否更有益于急性代谢健康.
特别是，我们将比较整个生物质及其分离蛋白对急性葡萄糖稳态、氨基酸可用性以及饱腹感和肠道激素的影响。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
海藻是可持续替代蛋白质的潜在来源。 广义上分为大型藻类和微藻类，包括紫菜属在内的大型藻类传统上被称为紫菜或紫菜，是汤和寿司等多种亚洲菜肴中的常见成分。 紫菜富含蛋白质、微量营养素和膳食纤维，新西兰的同类品种是一种被称为 Karengo 的红色大型藻类。 一个突出的微藻属是小球藻，它是一种绿色微藻，也富含蛋白质，目前主要用于膳食补充剂。 人们对将海藻作为膳食、食品和膳食补充剂中的一种成分的兴趣一直在增长，因为它们具有常量营养素组成和生物活性物质，研究表明其对健康有益，包括改善葡萄糖稳态、食欲以及抗高血压和低胆固醇血症的特性。
然而，比较特定大型藻类和微藻类的受控人类研究，特别是它们作为替代蛋白质来源的潜力，受到了限制。 因此，本研究旨在比较大型藻类 (Porphyra) 生物质及其分离蛋白与微藻 (Chlorella) 生物质及其分离蛋白对健康成年中国男性的餐后饱腹感和营养代谢的影响，方法是将这些作为配料添加到面条汤菜中。 我们的具体目标是探索蛋白质分离物在葡萄糖稳态、氨基酸可用性以及饱腹感和肠道激素方面是否优于各自的整个生物量。 这项研究的结果将用于未来的食品应用，以增强使用海藻作为替代蛋白质的可持续和营养来源的潜力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 中国民族
- 21至50岁
- 能够给予知情同意
- 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 25.0 kg/m2
排除标准：
- 糖尿病患者（HbA1C ≥ 6.5%）
- 抽烟
- 不喜欢海藻或豆制品
- 对任何常见食物成分过敏或不耐受，包括海藻、大豆、鸡蛋、海鲜、鱼、牛奶、花生、坚果、小麦、麸质、谷物、水果、乳制品、肉类、蔬菜、糖、甜味剂、天然食用色素或调味品等
- 遵循特殊饮食或有意限制饮食（例如，素食者/严格素食者）
- 不愿意按照研究方案坚持饮食调整
- 参加剧烈的体育活动
- 不愿意在学习期间或学习日的 24 小时内停止任何剧烈活动（对于那些积极参加竞技和/或耐力水平运动的人）
- 葡萄糖 6-磷酸脱氢酶缺乏症（G6PD 缺乏症）
- 每周饮酒 > 4 天，每周饮酒次数≥ 6 次
- 血压持续升高（≥140/90 mm Hg）
- 以前接受过任何胃肠道手术或有胃肠道疾病史
- 有心脏、肝脏、肾脏、血液疾病（如地中海贫血）或甲状腺功能障碍病史
- 有肺结核、HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染史
- 服用研究调查员认为可能会干扰研究测量的任何处方药或任何其他替代药物或补充剂
- 在参加研究后 4 周内献血
- 静脉状况不佳或有因抽血而导致严重血管迷走性晕厥（昏厥或昏厥）的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：大豆控制膳食
用10克大豆分离蛋白汤底准备的一碗汤面，配上一包原味饼干（总共约65克可用碳水化合物）。
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大豆分离物控制膳食
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实验性的：紫菜/海苔大型藻类（紫菜）全生物质处理餐
用 10 克紫菜/紫菜（Porphyra umbilicus）全生物质汤底制成的一碗汤面，搭配一包原味饼干（总共约 65 克可用碳水化合物）食用。
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紫菜/紫菜（Porphyra umbillicus）大型藻类全生物质处理餐
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实验性的：基于紫菜/海苔大型藻类（紫菜）分离蛋白的治疗餐
一碗用 10 克紫菜/紫菜海藻（紫菜）蛋白分离汤底制成的汤面，搭配一包原味饼干（总共约 65 克可用碳水化合物）食用。
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紫菜/海苔大型藻类 (Porphyra umbillicus) 分离蛋白治疗餐
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实验性的：微藻（小球藻）全生物质处理餐
用 10 克微藻（小球藻）全生物质汤底配制的一碗汤面，搭配一包原味饼干（总共约 65 克可用碳水化合物）食用。
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小球藻微藻 (Chlorella vulgaris) 全生物质处理餐
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实验性的：基于微藻（小球藻）分离蛋白的治疗餐
一碗用 10 克微藻（小球藻）蛋白分离汤底制成的汤面，搭配一包原味饼干（总共约 65 克可用碳水化合物）食用。
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小球藻微藻 (Chlorella vulgaris) 分离蛋白治疗餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖
大体时间：长达 180 分钟
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在 0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟时测量的血清葡萄糖
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长达 180 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素
大体时间：长达 180 分钟
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在 0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟时测量的血清胰岛素
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长达 180 分钟
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甘油三酯
大体时间：长达 180 分钟
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在 0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟时测量的血清甘油三酯
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长达 180 分钟
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氨基酸
大体时间：长达 180 分钟
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在 0、30、60、90、120 和 180 分钟时测量的血浆氨基酸
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长达 180 分钟
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GLP-1
大体时间：时限：最多 180 分钟
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在 0、30、60、90、120、150 和 180 分钟测量血浆 GLP-1
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时限：最多 180 分钟
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生长素释放肽
大体时间：长达 180 分钟
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在 0、30、60、90、120、150 和 180 分钟测量血浆生长素释放肽
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长达 180 分钟
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饱腹感
大体时间：长达 180 分钟
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在 0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟时使用 VAS 测量饱腹感
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长达 180 分钟
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饥饿
大体时间：长达 180 分钟
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在 0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟时使用 VAS 测量饥饿感
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长达 180 分钟
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胃肠道症状
大体时间：长达 180 分钟
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在 0、15、60、120 和 180 分钟时使用胃肠道问卷测量胃肠道症状
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长达 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sumanto Haldar, PhD、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月1日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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