Efectos del Consumo de Biomasa de Algas Versus Aislados de PROteínas sobre la Saciedad Postprandial y el Metabolismo (SEAPRO)
16 de octubre de 2023 actualizado por: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Efectos del consumo de biomasa de algas marinas frente a aislados de PROteína sobre la saciedad posprandial y el metabolismo (estudio SEAPRO)
Existe la necesidad de identificar fuentes alternativas de proteínas que puedan introducirse en las dietas para satisfacer eficazmente las necesidades proteicas de la población.
Las algas presentan una fuente potencial de proteína alternativa sostenible.
Con el fin de determinar su utilidad en futuros alimentos, en este estudio realizaremos un ensayo posprandial agudo para explorar si los aislados de proteína de macroalgas (porphyra) y microalgas (chlorella) son más beneficiosos para la salud metabólica aguda en comparación con sus respectivas biomasas completas. .
En particular, compararemos los efectos de las biomasas enteras y sus proteínas aisladas sobre la homeostasis aguda de la glucosa, la disponibilidad de aminoácidos, así como sobre la saciedad y las hormonas intestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Control de soja
- Otro: Intervención (biomasa entera de macroalgas Laver/nori (Porphyra umbillicus))
- Otro: Intervención (aislados de proteína de macroalga laver/nori (Porphyra umbillicus))
- Otro: Intervención (biomasa entera de microalgas Chlorella (Chlorella vulgaris))
- Otro: Intervención (Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris) proteína aislada)
Descripción detallada
Las algas presentan una fuente potencial de proteína alternativa sostenible. Clasificadas en términos generales en macroalgas y microalgas, las macroalgas, incluidas las del género Porphyra, se conocen tradicionalmente como nori o laver y son un ingrediente común en varios platos asiáticos, como sopas y sushi. Porphyra es rica en proteínas, micronutrientes y fibra dietética y la variedad equivalente en Nueva Zelanda es una macroalga roja conocida como Karengo. Un género destacado de microalgas es Chlorella, que es una microalga verde también rica en proteínas y actualmente utilizada principalmente en suplementos dietéticos. El interés por las algas marinas como ingrediente incorporado en comidas, productos alimenticios y suplementos dietéticos ha ido en aumento debido a su composición de macronutrientes y sustancias bioactivas con beneficios para la salud estudiados que incluyen mejoras en la homeostasis de la glucosa, el apetito y propiedades antihipertensivas e hipocolesterolémicas.
Sin embargo, los estudios controlados en humanos que comparan macroalgas y microalgas específicas, particularmente por su potencial para usarse como fuente de proteína alternativa, han sido limitados. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo comparar la biomasa de macroalgas (Porphyra) y sus aislados de proteínas con la biomasa de microalgas (Chlorella) y sus aislados de proteínas en la saciedad posprandial y el metabolismo de nutrientes en hombres chinos adultos sanos al agregarlos como ingredientes a un plato de sopa de fideos. Nuestro objetivo específico es explorar si los aislados de proteínas son superiores a las respectivas biomasas enteras en términos de homeostasis de la glucosa, disponibilidad de aminoácidos, así como en términos de saciedad y hormonas intestinales. Los resultados de este estudio se utilizarán en futuras aplicaciones alimentarias para mejorar el potencial del uso de algas marinas como fuente sostenible y nutritiva de proteínas alternativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- etnia china
- De 21 a 50 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- Índice de Masa Corporal (IMC) de 18,5 a 25,0 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diabético (HbA1C ≥ 6,5%)
- De fumar
- Tener aversión hacia los productos a base de algas marinas o soja
- Tener alergias o intolerancias a cualquier ingrediente alimentario común, como algas, soja, huevos, mariscos, pescado, leche, cacahuetes, frutos secos, trigo, gluten, cereales, frutas, productos lácteos, carne, verduras, azúcar, edulcorantes, colorantes alimentarios naturales o aromatizantes, etc
- Seguir dietas especiales o tener restricciones dietéticas intencionales (p. ej., vegetarianos/veganos)
- No está dispuesto a adherirse a la modificación de la dieta como en el protocolo del estudio.
- Participar en actividades físicas extenuantes
- No está dispuesto a detener ninguna actividad extenuante durante o dentro de las 24 horas previas a los días de estudio (para aquellos que participan activamente en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia)
- Tener deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de G6PD)
- Tener consumo de alcohol > 4 días a la semana con ≥ 6 bebidas alcohólicas a la semana
- Tener elevación sostenida de la presión arterial (≥140/90 mm Hg)
- Haber sido sometido previamente a alguna cirugía gastrointestinal o tener antecedentes de trastornos gastrointestinales
- Tener antecedentes de trastornos cardíacos, hepáticos, renales, sanguíneos (p. ej., talasemia) o disfunciones de la tiroides
- Tener antecedentes de infecciones por tuberculosis, VIH, hepatitis B o hepatitis C
- Tener cualquier medicamento recetado u otros medicamentos alternativos o suplementos que puedan interferir con las mediciones del estudio en opinión de los investigadores del estudio.
- Haber donado sangre dentro de las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio
- Tener malas venas o antecedentes de síncope vasovagal grave (pérdida de conocimiento o desmayo) debido a extracciones de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comida de control a base de soja
Tazón de sopa de fideos preparada con 10 g de proteína de soya base de sopa y consumida con un paquete de galletas saladas (aproximadamente 65 g de carbohidratos disponibles en total).
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Harina de control aislada de soja
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Experimental: Laver/macroalga nori (Porphyra umbilicus) harina de tratamiento entera a base de biomasa
Tazón de sopa de fideos preparada con 10 g de base de sopa de biomasa entera de alga laver/nori (Porphyra umbilicus) y consumida con un paquete de galletas saladas (aproximadamente 65 g de carbohidratos disponibles en total).
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Laver/nori (Porphyra umbillicus) harina de tratamiento de biomasa entera de macroalgas
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Experimental: Comida de tratamiento a base de aislado de proteína de macroalga laver/nori (Porphyra umbilicus)
Tazón de sopa de fideos preparada con 10 g de aislado de proteína de macroalga Laver/nori (Porphyra umbilicus) como base de sopa y consumida con un paquete de galletas saladas (aproximadamente 65 g de carbohidratos disponibles en total).
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Laver/nori macroalgae (Porphyra umbillicus) aislado de proteína de comida de tratamiento
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Experimental: Harina de tratamiento a base de biomasa entera de microalgas (Chlorella vulgaris)
Tazón de sopa de fideos preparada con 10 g de microalgas (Chlorella vulgaris) base de sopa de biomasa entera y consumida con un paquete de galletas saladas (aproximadamente 65 g de carbohidratos disponibles en total).
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Harina de tratamiento de biomasa entera de microalgas Chlorella (Chlorella vulgaris)
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Experimental: Comida de tratamiento a base de aislados proteicos de microalgas (Chlorella vulgaris)
Tazón de sopa de fideos preparada con 10 g de proteína aislada de microalgas (Chlorella vulgaris) como base de sopa y consumida con un paquete de galletas saladas (aproximadamente 65 g de carbohidratos disponibles en total).
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Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris) aislado de proteína harina de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Glucosa sérica medida a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulina
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Insulina sérica medida a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Triglicéridos séricos medidos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Aminoácidos
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Aminoácidos plasmáticos medidos a los 0, 30, 60, 90, 120 y 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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GLP-1
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: hasta 180 minutos
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Plasma GLP-1 medido a los 0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Marco de tiempo: hasta 180 minutos
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Grelina
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Grelina plasmática medida a los 0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Saciedad
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Saciedad medida mediante EVA a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Hambre
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Hambre medida mediante EVA a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
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Hasta 180 minutos
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
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Síntomas gastrointestinales medidos mediante cuestionario gastrointestinal a los 0, 15, 60, 120 y 180 minutos
|
Hasta 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/00909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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