Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia biomasy wodorostów w porównaniu z izolatami PROtein na uczucie sytości poposiłkowej i metabolizm (SEAPRO)

16 października 2023 zaktualizowane przez: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Wpływ spożycia biomasy wodorostów w porównaniu z izolatami PROtein na uczucie sytości poposiłkowej i metabolizm (badanie SEAPRO)

Istnieje potrzeba identyfikacji alternatywnych źródeł białka, które można wprowadzić do diety, aby skutecznie zaspokoić zapotrzebowanie populacji na białko. Wodorosty stanowią potencjalne źródło zrównoważonego, alternatywnego białka. Aby określić ich przydatność w przyszłej żywności, w tym badaniu przeprowadzimy ostrą próbę poposiłkową w celu zbadania, czy izolaty białkowe makroalg (porphyra) i mikroalg (chlorella) są bardziej korzystne dla ostrego zdrowia metabolicznego w porównaniu z ich odpowiednimi pełnymi biomasami . W szczególności porównamy wpływ całych biomas i ich izolatów białkowych na ostrą homeostazę glukozy, dostępność aminokwasów, a także na uczucie sytości i hormony jelitowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wodorosty stanowią potencjalne źródło zrównoważonego, alternatywnego białka. Ogólnie podzielone na makroalgi i mikroalgi, makroalgi, w tym te z rodzaju Porphyra, są tradycyjnie znane jako nori lub laver i są powszechnym składnikiem kilku dań azjatyckich, takich jak zupy i sushi. Porphyra jest bogata w białko, mikroelementy i błonnik pokarmowy, a jej odpowiednikiem w Nowej Zelandii jest czerwona makroalga znana jako Karengo. Wybitnym rodzajem mikroalg jest Chlorella, która jest zieloną mikroalgą, również bogatą w białko i obecnie stosowaną głównie w suplementach diety. Zainteresowanie wodorostami jako składnikiem posiłków, produktów spożywczych i suplementów diety rośnie ze względu na ich skład makroskładników oraz substancje bioaktywne o zbadanych korzyściach zdrowotnych, w tym poprawie homeostazy glukozy, łaknienia oraz właściwościach przeciwnadciśnieniowych i hipocholesterolemicznych.

Jednak kontrolowane badania na ludziach porównujące określone makroglony i mikroalgi, szczególnie pod kątem ich potencjału wykorzystania jako źródła alternatywnego białka, były ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie biomasy makroglonów (Porphyra) i jej izolatów białkowych z biomasą mikroalg (Chlorella) i jej izolatów białkowych pod kątem sytości poposiłkowej i metabolizmu składników odżywczych u zdrowych dorosłych chińskich mężczyzn poprzez dodanie ich jako składników do zupy z makaronem. W szczególności dążymy do zbadania, czy izolaty białkowe są lepsze od odpowiednich pełnych biomas pod względem homeostazy glukozy, dostępności aminokwasów, a także pod względem uczucia sytości i hormonów jelitowych. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane w przyszłych zastosowaniach żywnościowych w celu zwiększenia potencjału wykorzystania wodorostów jako zrównoważonego i pożywnego źródła alternatywnych białek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • chińskie pochodzenie etniczne
  • Wiek od 21 do 50 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 25,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca (HbA1C ≥ 6,5%)
  • Palenie
  • Niechęć do produktów na bazie wodorostów lub soi
  • Mając alergie lub nietolerancje na jakiekolwiek popularne składniki żywności, w tym wodorosty, soję, jaja, owoce morza, ryby, mleko, orzeszki ziemne, orzechy, pszenicę, gluten, zboża, owoce, produkty mleczne, mięso, warzywa, cukier, słodziki, naturalne barwniki spożywcze lub aromaty itp.
  • Przestrzeganie specjalnych diet lub celowe ograniczenia dietetyczne (np. wegetarianie/weganie)
  • Brak chęci przestrzegania modyfikacji diety zgodnie z protokołem badania
  • Uczestnictwo w forsownych zajęciach fizycznych
  • Brak chęci zaprzestania jakiejkolwiek forsownej aktywności w trakcie lub w ciągu 24 godzin dni nauki (dla osób aktywnie uczestniczących w sporcie na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym)
  • Z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
  • Spożywanie alkoholu przez > 4 dni w tygodniu i ≥ 6 drinków alkoholowych tygodniowo
  • Utrzymujące się podwyższone ciśnienie krwi (≥140/90 mm Hg)
  • Osoby, które wcześniej przeszły jakąkolwiek operację żołądkowo-jelitową lub miały w przeszłości zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Choroby serca, wątroby, nerek, krwi (np. talasemia) lub dysfunkcje tarczycy w wywiadzie
  • Mając historię gruźlicy, HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub wirusowego zapalenia wątroby typu C
  • Posiadanie jakichkolwiek leków na receptę lub innych alternatywnych leków lub suplementów, które zdaniem badaczy mogą zakłócać pomiary w ramach badania
  • Po oddaniu krwi w ciągu 4 tygodni od udziału w badaniu
  • Słabe żyły lub historia ciężkich omdleń wazowagalnych (omdlenia lub omdlenia) z pobrań krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Posiłek kontrolny na bazie soi
Miska zupy z makaronem przygotowana na bazie 10 g izolatu białka sojowego i spożywana z paczką zwykłych krakersów (łącznie około 65 g przyswajalnych węglowodanów).
Inny: Kontrola soi
Posiłek kontrolny z izolatu sojowego
Eksperymentalny: Makroalgi Laver/nori (Porphyra umbilicus) cała mączka lecznicza na bazie biomasy
Miska makaronu do zupy przygotowana z 10 g bazy zupy z pełnej biomasy Laver/nori macroalgae (Porphyra umbilicus) i spożyta z paczką zwykłych krakersów (łącznie około 65 g przyswajalnych węglowodanów).
Inny: Interwencja (pełna biomasa makroglonów Laver/nori (Porphyra umbillicus))
Laver/nori (Porphyra umbillicus) mączka z całej biomasy do leczenia makroglonów
Eksperymentalny: Posiłek leczniczy na bazie izolatów białkowych Laver/nori macroalgae (Porphyra umbilicus).
Miska makaronu do zupy przygotowana z 10 g izolatów białka Laver/nori macroalgae (Porphyra umbilicus) bazy zupy i spożywana z paczką zwykłych krakersów (łącznie około 65 g przyswajalnych węglowodanów).
Inny: Interwencja (izolaty białkowe Laver/nori macroalgae (Porphyra umbillicus))
Laver/nori macroalgae (Porphyra umbillicus) izolaty białkowe posiłku leczniczego
Eksperymentalny: Mikroalgi (Chlorella vulgaris) mączka lecznicza na bazie całej biomasy
Miska makaronu do zupy przygotowana z 10 g bazy zupy z pełnej biomasy z mikroalg (Chlorella vulgaris) i spożywana z paczką zwykłych krakersów (łącznie około 65 g przyswajalnych węglowodanów).
Inny: Interwencja (mikroalgi Chlorella (Chlorella vulgaris) cała biomasa)
Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris) cała mączka do leczenia biomasy
Eksperymentalny: Posiłek leczniczy na bazie izolatów białkowych z mikroalg (Chlorella vulgaris).
Miska makaronu do zupy przygotowana z 10 g izolatów białka z mikroalg (Chlorella vulgaris) bazy zupy i spożywana z paczką zwykłych krakersów (łącznie około 65 g przyswajalnych węglowodanów).
Inny: Interwencja (izolaty białkowe z mikroalg Chlorella (Chlorella vulgaris))
Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris) izolaty białkowe mączka zabiegowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: Do 180 minut
Stężenie glukozy w surowicy mierzone w 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach
Do 180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: Do 180 minut
Stężenie insuliny w surowicy mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach
Do 180 minut
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Do 180 minut
Triglicerydy w surowicy mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach
Do 180 minut
Aminokwasy
Ramy czasowe: Do 180 minut
Aminokwasy osocza mierzone po 0, 30, 60, 90, 120 i 180 minutach
Do 180 minut
GLP-1
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 180 minut
GLP-1 w osoczu mierzone po 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach
Ramy czasowe: do 180 minut
Grelina
Ramy czasowe: Do 180 minut
Stężenie greliny w osoczu mierzone po 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach
Do 180 minut
Sytość
Ramy czasowe: Do 180 minut
Sytość mierzona za pomocą VAS w 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach
Do 180 minut
Głód
Ramy czasowe: Do 180 minut
Głód mierzony za pomocą VAS w 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach
Do 180 minut
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Do 180 minut
Objawy żołądkowo-jelitowe mierzone za pomocą kwestionariusza żołądkowo-jelitowego po 0, 15, 60, 120 i 180 minutach
Do 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/00909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy

Badania kliniczne na Kontrola soi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj