Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forbruk av sjøgressbiomasse versus proteinisolater på metthetsfølelse og metabolisme etter måltid (SEAPRO)

16. oktober 2023 oppdatert av: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Effekter av forbruket av sjøgressbiomasse versus proteinisolater på metthetsfølelse og metabolisme etter måltid (SEAPRO-studien)

Det er behov for å identifisere alternative proteinkilder som kan introduseres i dietter for å effektivt møte befolkningens proteinbehov. Tang er en potensiell kilde til bærekraftig, alternativt protein. For å bestemme deres nytte i fremtidige matvarer, vil vi i denne studien gjennomføre en akutt postprandial studie for å undersøke om en makroalge (porphyra) og en mikroalge (chlorella) proteinisolat er mer fordelaktig for akutt metabolsk helse sammenlignet med deres respektive hele biomasser. . Spesielt vil vi sammenligne effekten av hele biomasser og deres proteinisolater på akutt glukosehomeostase, tilgjengelighet av aminosyrer samt på metthetsfølelse og tarmhormoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tang er en potensiell kilde til bærekraftig, alternativt protein. Grovt kategorisert i makroalger og mikroalger, makroalger inkludert de av slekten Porphyra er tradisjonelt kjent som nori eller laver og er en vanlig ingrediens i flere asiatiske retter som supper og sushi. Porphyra er rik på protein, mikronæringsstoffer og kostfiber, og den tilsvarende varianten i New Zealand er en rød makroalge kjent som Karengo. En fremtredende slekt av mikroalger er Chlorella, som er en grønn mikroalge også rik på protein og som for tiden hovedsakelig brukes i kosttilskudd. Interessen for tang som en ingrediens inkorporert i måltider, matprodukter og kosttilskudd har vært økende på grunn av deres makronæringsstoffsammensetning og bioaktive stoffer med studerte helsefordeler inkludert forbedringer i glukosehomeostase, appetitt og antihypertensive og hypokolesterolemiske egenskaper.

Imidlertid har kontrollerte menneskelige studier som sammenligner spesifikke makroalger og mikroalger, spesielt for deres potensial til å bli brukt som en kilde til alternativt protein, vært begrenset. Derfor tar den nåværende studien som mål å sammenligne makroalger (Porphyra) biomasse og dets proteinisolater versus mikroalger (Chlorella) biomasse og dets proteinisolater på postprandial metthetsfølelse og næringsmetabolisme hos friske voksne kinesiske menn ved å tilsette disse som ingredienser til en nudelsupperett. Vi har spesielt som mål å utforske om proteinisolatene er overlegne de respektive hele biomassene når det gjelder glukosehomeostase, aminosyretilgjengelighet så vel som når det gjelder metthetsfølelse og tarmhormoner. Resultatene fra denne studien vil bli brukt til fremtidige matapplikasjoner for å øke potensialet for bruk av tang som en bærekraftig og næringsrik kilde til alternative proteiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • kinesisk etnisitet
  • I alderen 21 til 50 år
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 25,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker (HbA1C ≥ 6,5 %)
  • Røyking
  • Har en motvilje mot tang- eller soyabaserte produkter
  • Har allergier eller intoleranse mot vanlige matingredienser, inkludert tang, soya, egg, sjømat, fisk, melk, peanøtter, trenøtter, hvete, gluten, frokostblandinger, frukt, meieriprodukter, kjøtt, grønnsaker, sukker, søtningsmidler, naturlige matfarger eller smakstilsetninger osv.
  • Følger spesielle dietter eller har tilsiktede kostholdsbegrensninger (f.eks. vegetarianere/veganere)
  • Ikke villig til å følge kostholdsendringer som i studieprotokollen
  • Delta i anstrengende fysiske aktiviteter
  • Ikke villig til å stoppe noen anstrengende aktivitet i løpet av eller innen 24 timer etter studiedager (for de som aktivt deltar i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivåer)
  • Har glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • Inntak av alkohol > 4 dager per uke med ≥ 6 alkoholholdige drikker per uke
  • Å ha vedvarende forhøyet blodtrykk (≥140/90 mm Hg)
  • Har tidligere gjennomgått noen gastrointestinale operasjoner eller har tidligere hatt gastrointestinale lidelser
  • Har en historie med hjerte-, lever-, nyre-, blodsykdommer (f.eks. talassemi) eller skjoldbruskkjerteldysfunksjoner
  • Har en historie med tuberkulose, HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C infeksjoner
  • Å ha reseptbelagte medisiner eller andre alternative medisiner eller kosttilskudd som kan forstyrre studiemålingene etter studieforskernes mening
  • Har donert blod innen 4 uker etter studiedeltakelse
  • Har dårlige årer eller har tidligere hatt alvorlig vasovagal synkope (blackout eller besvimelse) fra blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Soyabasert kontrollmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g soyaproteinisolat suppebase og konsumert med en pakke vanlige kjeks (omtrent 65 g tilgjengelig karbohydrat totalt).
Soyaisolatkontrollmåltid
Eksperimentell: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassebasert behandlingsmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassesuppebase og konsumert med en pakke vanlige kjeks (omtrent 65 g tilgjengelig karbohydrat totalt).
Laver/nori (Porphyra umbillicus) makroalger hel biomasse behandling måltid
Eksperimentell: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) proteinisolater-basert behandlingsmåltid
Skål med suppe nudler tilberedt med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) protein isolerer suppebase og konsumert med en pakke vanlige kjeks (omtrent 65 g tilgjengelig karbohydrat totalt).
Laver/nori makroalger (Porphyra umbillicus) proteinisolater behandlingsmåltid
Eksperimentell: Mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassebasert behandlingsmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassesuppebase og konsumert med en pakke vanlige kjeks (omtrent 65 g tilgjengelig karbohydrat totalt).
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) behandlingsmåltid for hele biomassen
Eksperimentell: Mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolater-basert behandlingsmåltid
Skål med suppenudler tilberedt med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) protein isolerer suppebasen og konsumert med en pakke vanlige kjeks (omtrent 65 g tilgjengelig karbohydrat totalt).
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolerer behandlingsmåltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: Opptil 180 minutter
Serumglukose målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Opptil 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: Opptil 180 minutter
Seruminsulin målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Opptil 180 minutter
Triglyserider
Tidsramme: Opptil 180 minutter
Serumtriglyserider målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Opptil 180 minutter
Aminosyrer
Tidsramme: Opptil 180 minutter
Plasmaaminosyrer målt ved 0, 30, 60, 90, 120 og 180 minutter
Opptil 180 minutter
GLP-1
Tidsramme: Tidsramme: Opptil 180 minutter
Plasma GLP-1 målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Tidsramme: Opptil 180 minutter
Ghrelin
Tidsramme: Opptil 180 minutter
Plasma-ghrelin målt ved 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Opptil 180 minutter
Metthet
Tidsramme: Opptil 180 minutter
Metthet målt med VAS ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Opptil 180 minutter
Sult
Tidsramme: Opptil 180 minutter
Sult målt med VAS ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
Opptil 180 minutter
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Opptil 180 minutter
Gastrointestinale symptomer målt med gastrointestinale spørreskjema etter 0, 15, 60, 120 og 180 minutter
Opptil 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/00909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere