- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05765448
Effets de la consommation de biomasse d'algues par rapport aux isolats de protéines sur la satiété et le métabolisme postprandiaux (SEAPRO)
Effets de la consommation de biomasse d'algues par rapport aux isolats de protéines sur la satiété et le métabolisme postprandiaux (l'étude SEAPRO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Contrôle du soja
- Autre: Intervention (Laver/nori (Porphyra umbillicus) macroalgue biomasse entière)
- Autre: Intervention (isolats de protéines de macroalgues Laver/nori (Porphyra umbillicus))
- Autre: Intervention (Chlorella microalgue (Chlorella vulgaris) biomasse entière)
- Autre: Intervention (isolats de protéines de Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris))
Description détaillée
Les algues représentent une source potentielle de protéines alternatives durables. Largement classées en macroalgues et microalgues, les macroalgues, y compris celles du genre Porphyra, sont traditionnellement connues sous le nom de nori ou algue et sont un ingrédient commun dans plusieurs plats asiatiques tels que les soupes et les sushis. Porphyra est riche en protéines, en micronutriments et en fibres alimentaires et la variété équivalente en Nouvelle-Zélande est une macroalgue rouge connue sous le nom de Karengo. Un genre important de microalgues est la Chlorella, qui est une microalgue verte également riche en protéines et actuellement utilisée principalement dans les compléments alimentaires. L'intérêt pour les algues en tant qu'ingrédient incorporé dans les repas, les produits alimentaires et les compléments alimentaires a augmenté en raison de leur composition en macronutriments et de leurs substances bioactives avec des avantages pour la santé étudiés, notamment des améliorations de l'homéostasie du glucose, de l'appétit et des propriétés antihypertensives et hypocholestérolémiques.
Cependant, les études contrôlées sur l'homme comparant des macroalgues et des microalgues spécifiques, en particulier pour leur potentiel à être utilisées comme source de protéines alternatives, ont été limitées. Par conséquent, la présente étude vise à comparer la biomasse de macroalgues (Porphyra) et ses isolats de protéines par rapport à la biomasse de microalgues (Chlorella) et ses isolats de protéines sur la satiété postprandiale et le métabolisme des nutriments chez des hommes chinois adultes en bonne santé en les ajoutant comme ingrédients à un plat de soupe aux nouilles. Nous visons spécifiquement à déterminer si les isolats de protéines sont supérieurs aux biomasses entières respectives en termes d'homéostasie du glucose, de disponibilité des acides aminés ainsi qu'en termes de satiété et d'hormones intestinales. Les résultats de cette étude seront utilisés pour de futures applications alimentaires afin d'améliorer le potentiel d'utilisation des algues comme source durable et nutritive de protéines alternatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Ethnie chinoise
- De 21 à 50 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 25,0 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabétique (HbA1C ≥ 6,5 %)
- Fumeur
- Avoir une aversion pour les produits à base d'algues ou de soja
- Avoir des allergies ou des intolérances à tout ingrédient alimentaire courant, y compris les algues, le soja, les œufs, les fruits de mer, le poisson, le lait, les cacahuètes, les noix, le blé, le gluten, les céréales, les fruits, les produits laitiers, la viande, les légumes, le sucre, les édulcorants, les colorants alimentaires naturels ou arômes, etc...
- Suivre des régimes spéciaux ou avoir des restrictions alimentaires intentionnelles (par exemple, végétariens/végétaliens)
- Pas disposé à adhérer à la modification du régime alimentaire comme dans le protocole d'étude
- Participer à des activités physiques intenses
- Ne souhaite pas arrêter toute activité intense pendant ou dans les 24 heures suivant les jours d'étude (pour ceux qui participent activement à des sports de niveau compétitif et / ou d'endurance)
- Avoir un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
- Avoir une consommation d'alcool > 4 jours par semaine avec ≥ 6 boissons alcoolisées par semaine
- Avoir une élévation soutenue de la pression artérielle (≥140/90 mm Hg)
- Avoir déjà subi une chirurgie gastro-intestinale ou avoir des antécédents de troubles gastro-intestinaux
- Avoir des antécédents de troubles cardiaques, hépatiques, rénaux, sanguins (par exemple, thalassémie) ou de dysfonctionnements thyroïdiens
- Avoir des antécédents de tuberculose, de VIH, d'hépatite B ou d'hépatite C
- Avoir des médicaments sur ordonnance ou tout autre médicament alternatif ou supplément qui pourrait interférer avec les mesures de l'étude de l'avis des investigateurs de l'étude
- Avoir donné du sang dans les 4 semaines suivant la participation à l'étude
- Avoir des veines pauvres ou avoir des antécédents de syncope vasovagale sévère (pannes ou évanouissements) à la suite de prises de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Farine témoin à base de soja
Bol de soupe de nouilles préparée avec 10 g de base de soupe d'isolat de protéines de soja et consommée avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
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Farine témoin d'isolat de soja
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Expérimental: Farine de traitement à base de biomasse entière de macroalgue Laver/nori (Porphyra umbilicus)
Bol de nouilles à soupe préparées avec 10 g de base de soupe de biomasse entière de macroalgues Laver/nori (Porphyra umbilicus) et consommées avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
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Laver/nori (Porphyra umbillicus) farine de traitement de la biomasse entière de macroalgues
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Expérimental: Repas de traitement à base d'isolats de protéines de macroalgue Laver/nori (Porphyra umbilicus)
Bol de nouilles à soupe préparées avec 10 g d'isolats protéiques de macroalgue Laver/nori (Porphyra umbilicus) et consommés avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
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Laver/nori macroalgae (Porphyra umbillicus) isolats de protéines repas de traitement
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Expérimental: Farine de traitement à base de biomasse entière de microalgues (Chlorella vulgaris)
Bol de nouilles à soupe préparées avec 10 g de base de soupe de biomasse entière de microalgues (Chlorella vulgaris) et consommées avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
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Farine de traitement de la biomasse entière de microalgues Chlorella (Chlorella vulgaris)
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Expérimental: Repas de traitement à base d'isolats de protéines de microalgue (Chlorella vulgaris)
Bol de nouilles à soupe préparées avec 10 g d'isolats protéiques de microalgues (Chlorella vulgaris) et consommés avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
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Repas de traitement des isolats de protéines de Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Glycémie mesurée à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Insuline sérique mesurée à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Triglycérides
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Triglycérides sériques mesurés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Acides aminés
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Acides aminés plasmatiques mesurés à 0, 30, 60, 90, 120 et 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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BPL-1
Délai: Durée : jusqu'à 180 minutes
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GLP-1 plasmatique mesuré à 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
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Durée : jusqu'à 180 minutes
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Ghréline
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Ghréline plasmatique mesurée à 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
|
Jusqu'à 180 minutes
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Satiété
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Satiété mesurée par EVA à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Faim
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Faim mesurée par EVA à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
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Jusqu'à 180 minutes
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Jusqu'à 180 minutes
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Symptômes gastro-intestinaux mesurés à l'aide d'un questionnaire gastro-intestinal à 0, 15, 60, 120 et 180 minutes
|
Jusqu'à 180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/00909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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