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Effets de la consommation de biomasse d'algues par rapport aux isolats de protéines sur la satiété et le métabolisme postprandiaux (SEAPRO)

16 octobre 2023 mis à jour par: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Effets de la consommation de biomasse d'algues par rapport aux isolats de protéines sur la satiété et le métabolisme postprandiaux (l'étude SEAPRO)

Il est nécessaire d'identifier des sources alternatives de protéines qui peuvent être introduites dans les régimes alimentaires pour répondre efficacement aux besoins en protéines de la population. Les algues représentent une source potentielle de protéines alternatives durables. Afin de déterminer leur utilité dans les aliments futurs, dans cette étude, nous entreprendrons un essai postprandial aigu pour déterminer si des isolats de protéines de macroalgues (porphyra) et de microalgues (chlorelle) sont plus bénéfiques pour la santé métabolique aiguë par rapport à leurs biomasses entières respectives. . En particulier, nous comparerons les effets des biomasses entières et de leurs isolats protéiques sur l'homéostasie aiguë du glucose, la disponibilité des acides aminés ainsi que sur la satiété et les hormones intestinales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les algues représentent une source potentielle de protéines alternatives durables. Largement classées en macroalgues et microalgues, les macroalgues, y compris celles du genre Porphyra, sont traditionnellement connues sous le nom de nori ou algue et sont un ingrédient commun dans plusieurs plats asiatiques tels que les soupes et les sushis. Porphyra est riche en protéines, en micronutriments et en fibres alimentaires et la variété équivalente en Nouvelle-Zélande est une macroalgue rouge connue sous le nom de Karengo. Un genre important de microalgues est la Chlorella, qui est une microalgue verte également riche en protéines et actuellement utilisée principalement dans les compléments alimentaires. L'intérêt pour les algues en tant qu'ingrédient incorporé dans les repas, les produits alimentaires et les compléments alimentaires a augmenté en raison de leur composition en macronutriments et de leurs substances bioactives avec des avantages pour la santé étudiés, notamment des améliorations de l'homéostasie du glucose, de l'appétit et des propriétés antihypertensives et hypocholestérolémiques.

Cependant, les études contrôlées sur l'homme comparant des macroalgues et des microalgues spécifiques, en particulier pour leur potentiel à être utilisées comme source de protéines alternatives, ont été limitées. Par conséquent, la présente étude vise à comparer la biomasse de macroalgues (Porphyra) et ses isolats de protéines par rapport à la biomasse de microalgues (Chlorella) et ses isolats de protéines sur la satiété postprandiale et le métabolisme des nutriments chez des hommes chinois adultes en bonne santé en les ajoutant comme ingrédients à un plat de soupe aux nouilles. Nous visons spécifiquement à déterminer si les isolats de protéines sont supérieurs aux biomasses entières respectives en termes d'homéostasie du glucose, de disponibilité des acides aminés ainsi qu'en termes de satiété et d'hormones intestinales. Les résultats de cette étude seront utilisés pour de futures applications alimentaires afin d'améliorer le potentiel d'utilisation des algues comme source durable et nutritive de protéines alternatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Ethnie chinoise
  • De 21 à 50 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 25,0 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diabétique (HbA1C ≥ 6,5 %)
  • Fumeur
  • Avoir une aversion pour les produits à base d'algues ou de soja
  • Avoir des allergies ou des intolérances à tout ingrédient alimentaire courant, y compris les algues, le soja, les œufs, les fruits de mer, le poisson, le lait, les cacahuètes, les noix, le blé, le gluten, les céréales, les fruits, les produits laitiers, la viande, les légumes, le sucre, les édulcorants, les colorants alimentaires naturels ou arômes, etc...
  • Suivre des régimes spéciaux ou avoir des restrictions alimentaires intentionnelles (par exemple, végétariens/végétaliens)
  • Pas disposé à adhérer à la modification du régime alimentaire comme dans le protocole d'étude
  • Participer à des activités physiques intenses
  • Ne souhaite pas arrêter toute activité intense pendant ou dans les 24 heures suivant les jours d'étude (pour ceux qui participent activement à des sports de niveau compétitif et / ou d'endurance)
  • Avoir un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
  • Avoir une consommation d'alcool > 4 jours par semaine avec ≥ 6 boissons alcoolisées par semaine
  • Avoir une élévation soutenue de la pression artérielle (≥140/90 mm Hg)
  • Avoir déjà subi une chirurgie gastro-intestinale ou avoir des antécédents de troubles gastro-intestinaux
  • Avoir des antécédents de troubles cardiaques, hépatiques, rénaux, sanguins (par exemple, thalassémie) ou de dysfonctionnements thyroïdiens
  • Avoir des antécédents de tuberculose, de VIH, d'hépatite B ou d'hépatite C
  • Avoir des médicaments sur ordonnance ou tout autre médicament alternatif ou supplément qui pourrait interférer avec les mesures de l'étude de l'avis des investigateurs de l'étude
  • Avoir donné du sang dans les 4 semaines suivant la participation à l'étude
  • Avoir des veines pauvres ou avoir des antécédents de syncope vasovagale sévère (pannes ou évanouissements) à la suite de prises de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Farine témoin à base de soja
Bol de soupe de nouilles préparée avec 10 g de base de soupe d'isolat de protéines de soja et consommée avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
Farine témoin d'isolat de soja
Expérimental: Farine de traitement à base de biomasse entière de macroalgue Laver/nori (Porphyra umbilicus)
Bol de nouilles à soupe préparées avec 10 g de base de soupe de biomasse entière de macroalgues Laver/nori (Porphyra umbilicus) et consommées avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
Laver/nori (Porphyra umbillicus) farine de traitement de la biomasse entière de macroalgues
Expérimental: Repas de traitement à base d'isolats de protéines de macroalgue Laver/nori (Porphyra umbilicus)
Bol de nouilles à soupe préparées avec 10 g d'isolats protéiques de macroalgue Laver/nori (Porphyra umbilicus) et consommés avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
Laver/nori macroalgae (Porphyra umbillicus) isolats de protéines repas de traitement
Expérimental: Farine de traitement à base de biomasse entière de microalgues (Chlorella vulgaris)
Bol de nouilles à soupe préparées avec 10 g de base de soupe de biomasse entière de microalgues (Chlorella vulgaris) et consommées avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
Farine de traitement de la biomasse entière de microalgues Chlorella (Chlorella vulgaris)
Expérimental: Repas de traitement à base d'isolats de protéines de microalgue (Chlorella vulgaris)
Bol de nouilles à soupe préparées avec 10 g d'isolats protéiques de microalgues (Chlorella vulgaris) et consommés avec un paquet de craquelins nature (environ 65 g de glucides disponibles au total).
Repas de traitement des isolats de protéines de Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose
Délai: Jusqu'à 180 minutes
Glycémie mesurée à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
Jusqu'à 180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuline
Délai: Jusqu'à 180 minutes
Insuline sérique mesurée à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
Jusqu'à 180 minutes
Triglycérides
Délai: Jusqu'à 180 minutes
Triglycérides sériques mesurés à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
Jusqu'à 180 minutes
Acides aminés
Délai: Jusqu'à 180 minutes
Acides aminés plasmatiques mesurés à 0, 30, 60, 90, 120 et 180 minutes
Jusqu'à 180 minutes
BPL-1
Délai: Durée : jusqu'à 180 minutes
GLP-1 plasmatique mesuré à 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
Durée : jusqu'à 180 minutes
Ghréline
Délai: Jusqu'à 180 minutes
Ghréline plasmatique mesurée à 0, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
Jusqu'à 180 minutes
Satiété
Délai: Jusqu'à 180 minutes
Satiété mesurée par EVA à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
Jusqu'à 180 minutes
Faim
Délai: Jusqu'à 180 minutes
Faim mesurée par EVA à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
Jusqu'à 180 minutes
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Jusqu'à 180 minutes
Symptômes gastro-intestinaux mesurés à l'aide d'un questionnaire gastro-intestinal à 0, 15, 60, 120 et 180 minutes
Jusqu'à 180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/00909

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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