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Effetti del consumo di biomassa di alghe marine rispetto a isolati di proteine ​​sulla sazietà postprandiale e sul metabolismo (SEAPRO)

16 ottobre 2023 aggiornato da: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Effetti del consumo di biomassa di alghe marine rispetto agli isolati di proteine ​​sulla sazietà e sul metabolismo postprandiale (lo studio SEAPRO)

Vi è la necessità di identificare fonti proteiche alternative che possano essere introdotte nelle diete per soddisfare efficacemente il fabbisogno proteico della popolazione. Le alghe rappresentano una potenziale fonte di proteine ​​sostenibili e alternative. Al fine di determinare la loro utilità negli alimenti futuri, in questo studio intraprenderemo uno studio postprandiale acuto per esplorare se gli isolati proteici di una macroalga (porphyra) e di una microalga (clorella) sono più benefici per la salute metabolica acuta rispetto alle rispettive biomasse intere . In particolare, confronteremo gli effetti delle biomasse intere e dei loro isolati proteici sull'omeostasi acuta del glucosio, sulla disponibilità di aminoacidi, sulla sazietà e sugli ormoni intestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le alghe rappresentano una potenziale fonte di proteine ​​sostenibili e alternative. Ampiamente classificate in macroalghe e microalghe, le macroalghe comprese quelle del genere Porphyra sono tradizionalmente conosciute come nori o laver ed è un ingrediente comune in diversi piatti asiatici come zuppe e sushi. La porfira è ricca di proteine, micronutrienti e fibre alimentari e la varietà equivalente in Nuova Zelanda è una macroalga rossa nota come Karengo. Un genere di spicco di microalghe è la clorella, che è una microalga verde anch'essa ricca di proteine ​​e attualmente utilizzata principalmente negli integratori alimentari. L'interesse per le alghe come ingrediente incorporato in pasti, prodotti alimentari e integratori alimentari è cresciuto grazie alla loro composizione di macronutrienti e sostanze bioattive con benefici per la salute studiati, tra cui miglioramenti dell'omeostasi del glucosio, dell'appetito e delle proprietà antiipertensive e ipocolesterolemizzanti.

Tuttavia, gli studi sull'uomo controllati che confrontano specifiche macroalghe e microalghe, in particolare per il loro potenziale da utilizzare come fonte di proteine ​​​​alternative, sono stati limitati. Pertanto, il presente studio mira a confrontare la biomassa di macroalghe (Porphyra) e i suoi isolati proteici rispetto alla biomassa di microalghe (Chlorella) e i suoi isolati proteici sulla sazietà postprandiale e sul metabolismo dei nutrienti nei maschi cinesi adulti sani aggiungendoli come ingredienti a un piatto di zuppa di noodle. Ci proponiamo specificamente di esplorare se gli isolati proteici sono superiori alle rispettive biomasse intere in termini di omeostasi del glucosio, disponibilità di aminoacidi, nonché in termini di sazietà e ormoni intestinali. I risultati di questo studio saranno utilizzati per future applicazioni alimentari per migliorare il potenziale dell'uso delle alghe come fonte sostenibile e nutriente di proteine ​​alternative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Etnia cinese
  • Dai 21 ai 50 anni
  • In grado di dare il consenso informato
  • Indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 25,0 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Diabetico (HbA1C ≥ 6,5%)
  • Fumare
  • Avere antipatia per i prodotti a base di alghe o di soia
  • Avere allergie o intolleranze a qualsiasi ingrediente alimentare comune tra cui alghe, soia, uova, frutti di mare, pesce, latte, arachidi, noci, grano, glutine, cereali, frutta, latticini, carne, verdure, zucchero, dolcificanti, coloranti alimentari naturali o aromi, ecc.
  • Seguire diete speciali o avere restrizioni dietetiche intenzionali (ad es. vegetariani/vegani)
  • Non disposto ad aderire alla modifica della dieta come nel protocollo di studio
  • Partecipare ad attività fisiche faticose
  • Non disposto a interrompere alcuna attività faticosa durante o entro 24 ore dai giorni di studio (per coloro che partecipano attivamente a sport a livello agonistico e/o di resistenza)
  • Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (carenza di G6PD)
  • Consumo di alcol > 4 giorni a settimana con ≥ 6 bevande alcoliche a settimana
  • Avere un aumento sostenuto della pressione arteriosa (≥140/90 mm Hg)
  • Avere precedentemente subito un intervento chirurgico gastrointestinale o avere una storia di disturbi gastrointestinali
  • Avere una storia di disturbi cardiaci, epatici, renali, del sangue (ad es. Talassemia) o disfunzioni della tiroide
  • Avere una storia di infezioni da tubercolosi, HIV, epatite B o epatite C
  • Avere farmaci su prescrizione o altri farmaci o integratori alternativi che potrebbero interferire con le misurazioni dello studio secondo il parere dei ricercatori dello studio
  • Aver donato il sangue entro 4 settimane dalla partecipazione allo studio
  • Avere vene povere o avere una storia di grave sincope vasovagale (blackout o svenimento) da prelievi di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Farina di controllo a base di soia
Ciotola di tagliatelle preparate con 10 g di proteine ​​di soia isolate come base per zuppa e consumate con una confezione di cracker semplici (circa 65 g di carboidrati disponibili in totale).
Altro: Controllo della soia
Farina di controllo dell'isolato di soia
Sperimentale: Laver/nori macroalgae (Porphyra umbilicus) farina di trattamento a base di biomassa intera
Ciotola di tagliatelle preparate con 10 g di macroalghe Laver/nori (Porphyra umbilicus) a base di zuppa di biomassa intera e consumate con una confezione di cracker semplici (circa 65 g di carboidrati disponibili in totale).
Altro: Intervento (Bomassa intera di macroalghe Laver/nori (Porphyra umbillicus))
Laver/nori (Porphyra umbillicus) farina di trattamento della biomassa intera di macroalghe
Sperimentale: Farina di trattamento a base di isolati proteici di Laver/nori macroalgae (Porphyra umbilicus).
Ciotola di tagliatelle preparate con 10 g di isolati proteici di macroalghe Laver/nori (Porphyra umbilicus) e consumate con una confezione di cracker semplici (circa 65 g di carboidrati disponibili in totale).
Altro: Intervento (isolati proteici di macroalghe Laver/nori (Porphyra umbillicus))
Laver/nori macroalgae (Porphyra umbillicus) proteina isolata farina di trattamento
Sperimentale: Microalghe (Chlorella vulgaris) farina di trattamento a base di biomassa intera
Ciotola di tagliatelle preparate con 10 g di microalghe (Chlorella vulgaris) a base di zuppa di biomassa intera e consumate con una confezione di cracker semplici (circa 65 g di carboidrati disponibili in totale).
Altro: Intervento (Chlorella microalga (Chlorella vulgaris) biomassa intera)
Microalga Chlorella (Chlorella vulgaris) farina di trattamento della biomassa intera
Sperimentale: Farina di trattamento a base di isolati proteici di microalghe (Chlorella vulgaris).
Ciotola di tagliatelle per zuppa preparate con 10 g di proteine ​​isolate di microalghe (Chlorella vulgaris) base per zuppa e consumate con una confezione di cracker semplici (circa 65 g di carboidrati disponibili in totale).
Altro: Intervento (isolati proteici della microalga Chlorella (Chlorella vulgaris))
Clorella microalghe (Chlorella vulgaris) proteina isola farina di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Glicemia sierica misurata a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Fino a 180 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Insulina sierica misurata a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Fino a 180 minuti
Trigliceridi
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Trigliceridi sierici misurati a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Fino a 180 minuti
Aminoacidi
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Aminoacidi plasmatici misurati a 0, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti
Fino a 180 minuti
BPL-1
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: fino a 180 minuti
GLP-1 plasmatico misurato a 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Intervallo di tempo: fino a 180 minuti
Grelino
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Grelina plasmatica misurata a 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Fino a 180 minuti
Sazietà
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Sazietà misurata utilizzando VAS a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Fino a 180 minuti
Fame
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Fame misurata utilizzando la VAS a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
Fino a 180 minuti
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Sintomi gastrointestinali misurati mediante questionario gastrointestinale a 0, 15, 60, 120 e 180 minuti
Fino a 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/00909

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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