- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05765448
Влияние потребления биомассы морских водорослей по сравнению с изолятами белков на постпрандиальное чувство сытости и метаболизм (SEAPRO)
Влияние потребления биомассы морских водорослей по сравнению с изолятами белков на постпрандиальное чувство сытости и метаболизм (исследование SEAPRO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Контроль сои
- Другой: Вмешательство (Цельная биомасса макроводорослей Laver/nori (Porphyra umbillicus))
- Другой: Вмешательство (белковые изоляты макроводорослей Laver/nori (Porphyra umbillicus))
- Другой: Вмешательство (цельная биомасса микроводорослей хлореллы (Chlorella vulgaris))
- Другой: Вмешательство (белковые изоляты микроводорослей Chlorella (Chlorella vulgaris))
Подробное описание
Морские водоросли представляют собой потенциальный источник устойчивого альтернативного белка. Широко классифицированные на макроводоросли и микроводоросли, макроводоросли, включая водоросли рода Porphyra, традиционно известны как нори или умывальники и являются обычным ингредиентом в некоторых азиатских блюдах, таких как супы и суши. Порфира богата белком, питательными микроэлементами и пищевыми волокнами, а аналогичный сорт в Новой Зеландии — это красные макроводоросли, известные как каренго. Известным родом микроводорослей является Chlorella, которая представляет собой зеленую микроводоросль, также богатую белком и в настоящее время используемую в основном в пищевых добавках. Интерес к морским водорослям в качестве ингредиента, включаемого в пищу, пищевые продукты и пищевые добавки, растет из-за их макронутриентного состава и биологически активных веществ с изученной пользой для здоровья, включая улучшение гомеостаза глюкозы, аппетита, а также антигипертензивные и гипохолестеринемические свойства.
Тем не менее, контролируемые исследования на людях, сравнивающие определенные макроводоросли и микроводоросли, особенно их потенциал для использования в качестве источника альтернативного белка, были ограничены. Таким образом, настоящее исследование направлено на сравнение биомассы макроводорослей (Porphyra) и ее белковых изолятов с биомассой микроводорослей (Chlorella) и ее белковых изолятов на постпрандиальное насыщение и метаболизм питательных веществ у здоровых взрослых китайских мужчин путем добавления их в качестве ингредиентов в блюдо супа с лапшой. Мы специально стремимся выяснить, превосходят ли белковые изоляты соответствующие целые биомассы с точки зрения гомеостаза глюкозы, доступности аминокислот, а также с точки зрения сытости и гормонов кишечника. Результаты этого исследования будут использованы для будущих пищевых применений, чтобы повысить потенциал использования морских водорослей в качестве устойчивого и питательного источника альтернативных белков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- китайская этническая принадлежность
- В возрасте от 21 до 50 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 25,0 кг/м2
Критерий исключения:
- Диабетический (HbA1C ≥ 6,5%)
- Курение
- Неприязнь к продуктам на основе морских водорослей или сои
- Наличие аллергии или непереносимости любых распространенных пищевых ингредиентов, включая морские водоросли, сою, яйца, морепродукты, рыбу, молоко, арахис, лесные орехи, пшеницу, глютен, злаки, фрукты, молочные продукты, мясо, овощи, сахар, подсластители, натуральные пищевые красители или ароматизаторы и др.
- Соблюдение специальных диет или преднамеренные диетические ограничения (например, вегетарианцы/веганы)
- Нежелание придерживаться модификации диеты, как указано в протоколе исследования.
- Участие в тяжелых физических нагрузках
- Нежелание прекращать любую напряженную деятельность во время или в течение 24 часов учебных дней (для тех, кто активно занимается спортом на соревновательном уровне и/или на выносливости)
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
- Употребление алкоголя > 4 дней в неделю с ≥ 6 алкогольными напитками в неделю
- Устойчивое повышение артериального давления (≥140/90 мм рт.ст.)
- Ранее перенесшие какие-либо операции на желудочно-кишечном тракте или имеющие желудочно-кишечные расстройства в анамнезе
- Наличие в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, крови (например, талассемии) или дисфункции щитовидной железы
- Наличие в анамнезе туберкулеза, ВИЧ, гепатита В или гепатита С.
- Наличие каких-либо лекарств, отпускаемых по рецепту, или любых других альтернативных лекарств или добавок, которые, по мнению исследователей, могут мешать измерениям исследования.
- Сдача крови в течение 4 недель после участия в исследовании
- Наличие плохих вен или наличие в анамнезе тяжелого вазовагального обморока (обморока или обморока) из-за забора крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная мука на основе сои
Тарелка супа с лапшой, приготовленная из 10 г изолята соевого белка и употребленная с пачкой простых крекеров (всего около 65 г доступных углеводов).
|
Контрольная мука с соевым изолятом
|
|
Экспериментальный: Цельная лечебная мука на основе цельной биомассы из макроводорослей Laver/nori (Porphyra umbilicus)
Тарелка супа с лапшой, приготовленная из 10 г макроводорослей Laver/nori (Porphyra umbilicus) из цельной биомассы и потребляемая с пачкой простых крекеров (всего около 65 г доступных углеводов).
|
Laver/nori (Porphyra umbillicus) макроводоросли цельная лечебная мука из биомассы
|
|
Экспериментальный: Лечебное питание на основе белковых изолятов из макроводорослей Laver/nori (Porphyra umbilicus)
Тарелка суповой лапши, приготовленная с 10 г белковых изолятов макроводорослей Laver/nori (Porphyra umbilicus) для суповой основы и употребляемая с пачкой простых крекеров (всего примерно 65 г доступных углеводов).
|
Белковые изоляты из макроводорослей Laver/nori (Porphyra umbillicus) лечебная мука
|
|
Экспериментальный: Лечебная мука на основе цельной биомассы из микроводорослей (Chlorella vulgaris)
Тарелка супа с лапшой, приготовленная из 10 г микроводорослей (Chlorella vulgaris) из цельной биомассы и потребляемая с пачкой простых крекеров (всего около 65 г доступных углеводов).
|
Цельная лечебная мука из биомассы с микроводорослями хлореллы (Chlorella vulgaris)
|
|
Экспериментальный: Лечебное питание на основе белковых изолятов микроводорослей (Chlorella vulgaris)
Тарелка суповой лапши, приготовленная из 10 г белковых изолятов микроводорослей (Chlorella vulgaris), образующих суповую основу, употребляется вместе с пачкой простых крекеров (всего около 65 г доступных углеводов).
|
Белковые изоляты микроводорослей хлореллы (Chlorella vulgaris) лечебная еда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: До 180 минут
|
Глюкоза в сыворотке измерялась через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
|
До 180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин
Временное ограничение: До 180 минут
|
Уровень инсулина в сыворотке измеряется через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
|
До 180 минут
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: До 180 минут
|
Триглицериды сыворотки, измеренные через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
|
До 180 минут
|
|
Аминокислоты
Временное ограничение: До 180 минут
|
Аминокислоты плазмы, измеренные через 0, 30, 60, 90, 120 и 180 минут
|
До 180 минут
|
|
ГПП-1
Временное ограничение: Сроки: до 180 минут
|
Плазменный GLP-1, измеренный через 0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут
|
Сроки: до 180 минут
|
|
Грелин
Временное ограничение: До 180 минут
|
Грелин плазмы измеряется через 0, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
|
До 180 минут
|
|
Сытость
Временное ограничение: До 180 минут
|
Сытость измеряется с помощью VAS через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
|
До 180 минут
|
|
Голод
Временное ограничение: До 180 минут
|
Голод измеряется с помощью VAS на 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
|
До 180 минут
|
|
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: До 180 минут
|
Желудочно-кишечные симптомы измерялись с помощью желудочно-кишечного опросника через 0, 15, 60, 120 и 180 минут.
|
До 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/00909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .