A tengeri alga biomassza és fehérje-izolátum fogyasztásának hatásai az étkezés utáni jóllakottságra és az anyagcserére (SEAPRO)
A tengeri alga biomassza és fehérje-izolátum fogyasztásának hatása az étkezés utáni jóllakottságra és az anyagcserére (A SEAPRO tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Szójakontroll
- Egyéb: Beavatkozás (Laver/nori (Porphyra umbillicus) makroalgák teljes biomassza)
- Egyéb: Beavatkozás (Laver/nori makroalgák (Porphyra umbillicus) fehérjeizolátumok)
- Egyéb: Beavatkozás (Chlorella mikroalgák (Chlorella vulgaris) teljes biomassza)
- Egyéb: Beavatkozás (Chlorella mikroalgák (Chlorella vulgaris) fehérjeizolátumok)
Részletes leírás
A tengeri alga a fenntartható, alternatív fehérje potenciális forrása. Tágabb értelemben a makroalgákra és mikroalgákra kategorizálva a makroalgákat, beleértve a Porphyra nemzetségbe tartozókat is, hagyományosan nori vagy lavór néven ismerik, és számos ázsiai étel, például levesek és sushi gyakori összetevője. A Porphyra gazdag fehérjében, mikrotápanyagokban és élelmi rostokban, és ennek megfelelő új-zélandi fajta a Karengo néven ismert vörös makroalga. A mikroalgák egyik kiemelkedő nemzetsége a Chlorella, amely egy fehérjében is gazdag zöld mikroalga, amelyet jelenleg főként étrend-kiegészítőként használnak. Az ételek, élelmiszerek és étrend-kiegészítők összetevőjeként beépített tengeri moszat iránti érdeklődés megnőtt makrotápanyag-összetételének és bioaktív anyagainak köszönhetően, amelyeknek tanulmányozott egészségügyi előnyei vannak, beleértve a glükóz homeosztázis, az étvágy, valamint a magas vérnyomás és hipokoleszterinémiás tulajdonságok javulását.
A specifikus makroalgákat és mikroalgákat összehasonlító ellenőrzött humán vizsgálatok azonban korlátozottak voltak, különösen az alternatív fehérjeforrásként való felhasználásuk szempontjából. Ezért a jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a makroalgák (Porphyra) biomasszáját és fehérje-izolátumait a mikroalgák (Chlorella) biomasszával és fehérjeizolátumaival az étkezés utáni jóllakottság és a tápanyag-anyagcsere szempontjából egészséges felnőtt kínai férfiakban úgy, hogy ezeket hozzávalóként adják hozzá egy tésztaleves ételhez. Célunk elsősorban annak feltárása, hogy a fehérjeizolátumok jobbak-e a megfelelő teljes biomasszánál a glükóz homeosztázis, az aminosavak hozzáférhetősége, valamint a jóllakottság és a bélhormonok tekintetében. A tanulmány eredményeit a jövőbeni élelmiszeripari alkalmazásokban fogják felhasználni, hogy növeljék a tengeri moszat, mint az alternatív fehérjék fenntartható és tápláló forrásaként való felhasználásának lehetőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Kínai etnikum
- 21-50 éves korig
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Testtömeg-index (BMI) 18,5-25,0 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek (HbA1C ≥ 6,5%)
- Dohányzó
- Nem szereti a hínár- vagy szójaalapú termékeket
- Allergiája vagy intoleranciája bármely általános élelmiszer-összetevőre, beleértve a tengeri moszatot, szóját, tojást, tenger gyümölcseit, halat, tejet, földimogyorót, dióféléket, búzát, glutént, gabonaféléket, gyümölcsöket, tejtermékeket, húst, zöldségeket, cukrot, édesítőszereket, természetes élelmiszer-színezékeket vagy ízesítők stb.
- Speciális diéták betartása vagy szándékos étkezési korlátozások (pl. vegetáriánusok/vegánok)
- Nem hajlandó betartani a diéta módosítását, mint a vizsgálati protokollban
- Megerőltető fizikai tevékenységekben való részvétel
- Nem hajlandó abbahagyni a megerőltető tevékenységet a tanulmányi napok alatt vagy az azt követő 24 órán belül (a verseny- és/vagy állóképességi szinten aktívan részt vevők számára)
- Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PD-hiány)
- Heti > 4 nap alkoholfogyasztás heti 6 alkoholos ital mellett
- Tartós vérnyomás-emelkedés (≥140/90 Hgmm)
- Ha korábban bármilyen gyomor-bélrendszeri műtéten esett át, vagy emésztőrendszeri rendellenességei voltak a kórelőzményében
- szív-, máj-, vese-, vérbetegség (pl. talaszémia) vagy pajzsmirigy-működési zavar
- Ha a kórelőzményében tuberkulózis, HIV, Hepatitis B vagy Hepatitis C fertőzés szerepel
- Bármilyen vényköteles gyógyszer vagy bármilyen más alternatív gyógyszer vagy kiegészítő birtoklása, amely a vizsgálatot végzők véleménye szerint zavarhatja a vizsgálati méréseket
- A vizsgálatban való részvételt követő 4 héten belül vért adott
- Gyenge vénák, vagy súlyos vazovagális syncope (ájulás vagy ájulás) szerepel a vérvétel miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szója alapú kontroll étkezés
Tál leveses tészta 10 g szójafehérje izolátum levesalappal elkészítve és egy csomag sima keksszel fogyasztva (összesen kb. 65 g elérhető szénhidrát).
|
Szója izolátum kontroll étkezés
|
|
Kísérleti: Laver/nori makroalgák (Porphyra umbilicus) teljes biomassza alapú kezelési étel
Tál leveses tészta 10 g Laver/nori makroalgából (Porphyra umbilicus) teljes biomassza levesalappal elkészítve és egy csomag sima keksszel fogyasztva (összesen kb. 65 g elérhető szénhidrát).
|
Laver/nori (Porphyra umbillicus) makroalgák teljes biomassza kezelő étkezés
|
|
Kísérleti: Laver/nori makroalgák (Porphyra umbilicus) fehérjeizolátumok alapú kezelő étkezés
Egy tál levestészta 10 g Laver/nori makroalga (Porphyra umbilicus) fehérjével elkészítve izolálja a levesalapot, és egy csomag sima keksszel fogyasztva (összesen kb. 65 g elérhető szénhidrát).
|
Laver/nori makroalgák (Porphyra umbillicus) fehérje izolátumok kezelési étkezés
|
|
Kísérleti: Mikroalgák (Chlorella vulgaris) teljes biomassza alapú kezelő étkezés
Tál leveses tészta 10g mikroalgából (Chlorella vulgaris) teljes biomassza levesalappal elkészítve és egy csomag sima ropogtatnivalóval fogyasztva (összesen kb. 65g elérhető szénhidrát).
|
Chlorella mikroalgák (Chlorella vulgaris) teljes biomassza kezelő étkezés
|
|
Kísérleti: Mikroalgák (Chlorella vulgaris) fehérjeizolátumok alapú kezelő étkezés
Egy tál levestészta 10 g mikroalga (Chlorella vulgaris) fehérjével elkészítve izolálja a levesalapot, és egy csomag sima ropogtatnivalóval fogyasztva (összesen kb. 65 g elérhető szénhidrát).
|
Chlorella mikroalgák (Chlorella vulgaris) fehérje izolátumok kezelés étkezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szőlőcukor
Időkeret: Akár 180 perc
|
A szérum glükózszintje 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perckor
|
Akár 180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulin
Időkeret: Akár 180 perc
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 percben mért szérum inzulin
|
Akár 180 perc
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Akár 180 perc
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 percben mért szérum trigliceridek
|
Akár 180 perc
|
|
Aminosavak
Időkeret: Akár 180 perc
|
A plazma aminosavak 0, 30, 60, 90, 120 és 180 percnél mérve
|
Akár 180 perc
|
|
GLP-1
Időkeret: Időkeret: Akár 180 perc
|
A plazma GLP-1 0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 percnél mérve
|
Időkeret: Akár 180 perc
|
|
Ghrelin
Időkeret: Akár 180 perc
|
Plazma ghrelin 0, 30, 60, 90, 120, 150 és 180 percnél mérve
|
Akár 180 perc
|
|
Jóllakottság
Időkeret: Akár 180 perc
|
A jóllakottság mértéke VAS segítségével 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 percben
|
Akár 180 perc
|
|
Éhség
Időkeret: Akár 180 perc
|
VAS segítségével mért éhség 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 percben
|
Akár 180 perc
|
|
Emésztőrendszeri tünetek
Időkeret: Akár 180 perc
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek emésztőrendszeri kérdőív segítségével mérve 0, 15, 60, 120 és 180 percben
|
Akár 180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/00909
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .