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Efeitos do consumo de biomassa de algas marinhas versus isolados de proteína na saciedade e metabolismo pós-prandial (SEAPRO)

16 de outubro de 2023 atualizado por: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Efeitos do consumo de biomassa de algas marinhas versus isolados de proteína na saciedade e metabolismo pós-prandial (estudo SEAPRO)

Existe a necessidade de identificar fontes alternativas de proteína que possam ser introduzidas nas dietas para atender efetivamente às necessidades proteicas da população. As algas apresentam uma fonte potencial de proteína alternativa sustentável. A fim de determinar sua utilidade em alimentos futuros, neste estudo realizaremos um ensaio pós-prandial agudo para explorar se uma proteína isolada de macroalga (porphyra) e microalga (chlorella) é mais benéfica para a saúde metabólica aguda em comparação com suas respectivas biomassas inteiras . Em particular, compararemos os efeitos de biomassas inteiras e seus isolados de proteínas na homeostase aguda da glicose, disponibilidade de aminoácidos, bem como na saciedade e hormônios intestinais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As algas apresentam uma fonte potencial de proteína alternativa sustentável. Amplamente categorizadas em macroalgas e microalgas, as macroalgas, incluindo as do gênero Porphyra, são tradicionalmente conhecidas como nori ou laver e são um ingrediente comum em vários pratos asiáticos, como sopas e sushi. Porphyra é rica em proteínas, micronutrientes e fibras alimentares e a variedade equivalente na Nova Zelândia é uma macroalga vermelha conhecida como Karengo. Um gênero proeminente de microalgas é a Chlorella, que é uma microalga verde também rica em proteínas e atualmente utilizada principalmente em suplementos alimentares. O interesse pelas algas como ingrediente incorporado em refeições, produtos alimentares e suplementos alimentares tem vindo a crescer devido à sua composição de macronutrientes e substâncias bioativas com benefícios para a saúde estudados, incluindo melhorias na homeostase da glicose, apetite e propriedades anti-hipertensoras e hipocolesterolémicas.

No entanto, estudos humanos controlados comparando macroalgas e microalgas específicas, particularmente por seu potencial para serem usadas como fonte de proteína alternativa, têm sido limitados. Portanto, o presente estudo tem como objetivo comparar a biomassa de macroalgas (Porphyra) e seus isolados de proteínas versus biomassa de microalgas (Chlorella) e seus isolados de proteínas na saciedade pós-prandial e no metabolismo de nutrientes em homens chineses adultos saudáveis, adicionando-os como ingredientes a um prato de sopa de macarrão. Nosso objetivo específico é explorar se os isolados de proteína são superiores às respectivas biomassas inteiras em termos de homeostase de glicose, disponibilidade de aminoácidos, bem como em termos de saciedade e hormônios intestinais. Os resultados deste estudo serão usados ​​em futuras aplicações alimentares para aumentar o potencial do uso de algas marinhas como uma fonte nutritiva e sustentável de proteínas alternativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • etnia chinesa
  • De 21 a 50 anos
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,5 a 25,0 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Diabético (HbA1C ≥ 6,5%)
  • Fumar
  • Não gostar de produtos à base de algas ou soja
  • Ter alergias ou intolerâncias a quaisquer ingredientes alimentares comuns, incluindo algas marinhas, soja, ovos, frutos do mar, peixe, leite, amendoim, nozes, trigo, glúten, cereais, frutas, laticínios, carne, vegetais, açúcar, adoçantes, corantes alimentares naturais ou aromatizantes, etc
  • Seguir dietas especiais ou ter restrições alimentares intencionais (por exemplo, vegetarianos/veganos)
  • Não disposto a aderir à modificação da dieta como no protocolo do estudo
  • Participar de atividades físicas extenuantes
  • Não está disposto a interromper qualquer atividade extenuante durante ou dentro de 24 horas após os dias de estudo (para aqueles que participam ativamente de esportes nos níveis competitivo e/ou de resistência)
  • Ter deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
  • Ter consumo de álcool em > 4 dias por semana com ≥ 6 bebidas alcoólicas por semana
  • Ter elevação sustentada da pressão arterial (≥140/90 mm Hg)
  • Ter sido previamente submetido a qualquer cirurgia gastrointestinal ou ter histórico de distúrbios gastrointestinais
  • Ter histórico de doenças cardíacas, hepáticas, renais, sanguíneas (por exemplo, talassemia) ou disfunções da tireoide
  • Ter histórico de infecções por tuberculose, HIV, hepatite B ou hepatite C
  • Ter qualquer medicamento prescrito ou qualquer outro medicamento ou suplemento alternativo que possa interferir nas medições do estudo na opinião dos investigadores do estudo
  • Ter doado sangue dentro de 4 semanas após a participação no estudo
  • Ter veias fracas ou histórico de síncope vasovagal grave (desmaios ou desmaios) devido a coletas de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Refeição de controle à base de soja
Tigela de sopa de macarrão preparada com 10g de proteína isolada de soja como base de sopa e consumida com um pacote de biscoitos (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
Refeição de controle de isolado de soja
Experimental: Macroalga Laver/nori (Porphyra umbilicus) refeição integral à base de biomassa
Tigela de sopa de macarrão preparada com 10g de macroalga Laver/nori (Porphyra umbilicus) como base de sopa de biomassa integral e consumida com um pacote de biscoitos simples (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
Laver/nori (Porphyra umbillicus) refeição de tratamento de biomassa integral de macroalgas
Experimental: Refeição à base de isolados de proteína de macroalgas Laver/nori (Porphyra umbilicus)
Tigela de sopa de macarrão preparado com 10g de macroalgas Laver/nori (Porphyra umbilicus) isolados de proteína e consumido com um pacote de biscoitos simples (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
Refeição de tratamento de macroalgas Laver/nori (Porphyra umbillicus) isoladas
Experimental: Refeição integral à base de biomassa de microalgas (Chlorella vulgaris)
Tigela de sopa de macarrão preparada com 10g de microalga (Chlorella vulgaris) como base de sopa de biomassa integral e consumida com um pacote de biscoitos (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
Microalga Chlorella (Chlorella vulgaris) farinha de tratamento de biomassa inteira
Experimental: Refeição de tratamento à base de isolados de proteína de microalgas (Chlorella vulgaris)
Tigela de sopa de macarrão preparada com 10g de proteína isolada de microalga (Chlorella vulgaris) à base de sopa e consumida com um pacote de biscoitos simples (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
Refeição de tratamento de isolados de proteína de microalga Chlorella (Chlorella vulgaris)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: Até 180 minutos
Glicose sérica medida em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
Até 180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina
Prazo: Até 180 minutos
Insulina sérica medida em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
Até 180 minutos
Triglicerídeos
Prazo: Até 180 minutos
Triglicerídeos séricos medidos em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
Até 180 minutos
Aminoácidos
Prazo: Até 180 minutos
Aminoácidos plasmáticos medidos em 0, 30, 60, 90, 120 e 180 minutos
Até 180 minutos
GLP-1
Prazo: Período de tempo: até 180 minutos
GLP-1 plasmático medido em 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
Período de tempo: até 180 minutos
Grelina
Prazo: Até 180 minutos
Grelina plasmática medida em 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
Até 180 minutos
Saciedade
Prazo: Até 180 minutos
Saciedade medida usando VAS em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
Até 180 minutos
Fome
Prazo: Até 180 minutos
Fome medida usando VAS em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
Até 180 minutos
Sintomas gastrointestinais
Prazo: Até 180 minutos
Sintomas gastrointestinais medidos usando questionário gastrointestinal em 0, 15, 60, 120 e 180 minutos
Até 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/00909

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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