- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05765448
Efeitos do consumo de biomassa de algas marinhas versus isolados de proteína na saciedade e metabolismo pós-prandial (SEAPRO)
Efeitos do consumo de biomassa de algas marinhas versus isolados de proteína na saciedade e metabolismo pós-prandial (estudo SEAPRO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Controle de soja
- Outro: Intervenção (Laver/nori (Porphyra umbillicus) biomassa inteira de macroalgas)
- Outro: Intervenção (isolados de proteínas de macroalgas Laver/nori (Porphyra umbillicus))
- Outro: Intervenção (Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris) biomassa inteira)
- Outro: Intervenção (Chlorella microalgae (Chlorella vulgaris) isolados de proteína)
Descrição detalhada
As algas apresentam uma fonte potencial de proteína alternativa sustentável. Amplamente categorizadas em macroalgas e microalgas, as macroalgas, incluindo as do gênero Porphyra, são tradicionalmente conhecidas como nori ou laver e são um ingrediente comum em vários pratos asiáticos, como sopas e sushi. Porphyra é rica em proteínas, micronutrientes e fibras alimentares e a variedade equivalente na Nova Zelândia é uma macroalga vermelha conhecida como Karengo. Um gênero proeminente de microalgas é a Chlorella, que é uma microalga verde também rica em proteínas e atualmente utilizada principalmente em suplementos alimentares. O interesse pelas algas como ingrediente incorporado em refeições, produtos alimentares e suplementos alimentares tem vindo a crescer devido à sua composição de macronutrientes e substâncias bioativas com benefícios para a saúde estudados, incluindo melhorias na homeostase da glicose, apetite e propriedades anti-hipertensoras e hipocolesterolémicas.
No entanto, estudos humanos controlados comparando macroalgas e microalgas específicas, particularmente por seu potencial para serem usadas como fonte de proteína alternativa, têm sido limitados. Portanto, o presente estudo tem como objetivo comparar a biomassa de macroalgas (Porphyra) e seus isolados de proteínas versus biomassa de microalgas (Chlorella) e seus isolados de proteínas na saciedade pós-prandial e no metabolismo de nutrientes em homens chineses adultos saudáveis, adicionando-os como ingredientes a um prato de sopa de macarrão. Nosso objetivo específico é explorar se os isolados de proteína são superiores às respectivas biomassas inteiras em termos de homeostase de glicose, disponibilidade de aminoácidos, bem como em termos de saciedade e hormônios intestinais. Os resultados deste estudo serão usados em futuras aplicações alimentares para aumentar o potencial do uso de algas marinhas como uma fonte nutritiva e sustentável de proteínas alternativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- etnia chinesa
- De 21 a 50 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,5 a 25,0 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabético (HbA1C ≥ 6,5%)
- Fumar
- Não gostar de produtos à base de algas ou soja
- Ter alergias ou intolerâncias a quaisquer ingredientes alimentares comuns, incluindo algas marinhas, soja, ovos, frutos do mar, peixe, leite, amendoim, nozes, trigo, glúten, cereais, frutas, laticínios, carne, vegetais, açúcar, adoçantes, corantes alimentares naturais ou aromatizantes, etc
- Seguir dietas especiais ou ter restrições alimentares intencionais (por exemplo, vegetarianos/veganos)
- Não disposto a aderir à modificação da dieta como no protocolo do estudo
- Participar de atividades físicas extenuantes
- Não está disposto a interromper qualquer atividade extenuante durante ou dentro de 24 horas após os dias de estudo (para aqueles que participam ativamente de esportes nos níveis competitivo e/ou de resistência)
- Ter deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
- Ter consumo de álcool em > 4 dias por semana com ≥ 6 bebidas alcoólicas por semana
- Ter elevação sustentada da pressão arterial (≥140/90 mm Hg)
- Ter sido previamente submetido a qualquer cirurgia gastrointestinal ou ter histórico de distúrbios gastrointestinais
- Ter histórico de doenças cardíacas, hepáticas, renais, sanguíneas (por exemplo, talassemia) ou disfunções da tireoide
- Ter histórico de infecções por tuberculose, HIV, hepatite B ou hepatite C
- Ter qualquer medicamento prescrito ou qualquer outro medicamento ou suplemento alternativo que possa interferir nas medições do estudo na opinião dos investigadores do estudo
- Ter doado sangue dentro de 4 semanas após a participação no estudo
- Ter veias fracas ou histórico de síncope vasovagal grave (desmaios ou desmaios) devido a coletas de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Refeição de controle à base de soja
Tigela de sopa de macarrão preparada com 10g de proteína isolada de soja como base de sopa e consumida com um pacote de biscoitos (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
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Refeição de controle de isolado de soja
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Experimental: Macroalga Laver/nori (Porphyra umbilicus) refeição integral à base de biomassa
Tigela de sopa de macarrão preparada com 10g de macroalga Laver/nori (Porphyra umbilicus) como base de sopa de biomassa integral e consumida com um pacote de biscoitos simples (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
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Laver/nori (Porphyra umbillicus) refeição de tratamento de biomassa integral de macroalgas
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Experimental: Refeição à base de isolados de proteína de macroalgas Laver/nori (Porphyra umbilicus)
Tigela de sopa de macarrão preparado com 10g de macroalgas Laver/nori (Porphyra umbilicus) isolados de proteína e consumido com um pacote de biscoitos simples (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
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Refeição de tratamento de macroalgas Laver/nori (Porphyra umbillicus) isoladas
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Experimental: Refeição integral à base de biomassa de microalgas (Chlorella vulgaris)
Tigela de sopa de macarrão preparada com 10g de microalga (Chlorella vulgaris) como base de sopa de biomassa integral e consumida com um pacote de biscoitos (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
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Microalga Chlorella (Chlorella vulgaris) farinha de tratamento de biomassa inteira
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Experimental: Refeição de tratamento à base de isolados de proteína de microalgas (Chlorella vulgaris)
Tigela de sopa de macarrão preparada com 10g de proteína isolada de microalga (Chlorella vulgaris) à base de sopa e consumida com um pacote de biscoitos simples (aproximadamente 65g de carboidratos disponíveis no total).
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Refeição de tratamento de isolados de proteína de microalga Chlorella (Chlorella vulgaris)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose
Prazo: Até 180 minutos
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Glicose sérica medida em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Até 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina
Prazo: Até 180 minutos
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Insulina sérica medida em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
|
Até 180 minutos
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Triglicerídeos
Prazo: Até 180 minutos
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Triglicerídeos séricos medidos em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Até 180 minutos
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Aminoácidos
Prazo: Até 180 minutos
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Aminoácidos plasmáticos medidos em 0, 30, 60, 90, 120 e 180 minutos
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Até 180 minutos
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GLP-1
Prazo: Período de tempo: até 180 minutos
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GLP-1 plasmático medido em 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Período de tempo: até 180 minutos
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Grelina
Prazo: Até 180 minutos
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Grelina plasmática medida em 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
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Até 180 minutos
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Saciedade
Prazo: Até 180 minutos
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Saciedade medida usando VAS em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
|
Até 180 minutos
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Fome
Prazo: Até 180 minutos
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Fome medida usando VAS em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
|
Até 180 minutos
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: Até 180 minutos
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Sintomas gastrointestinais medidos usando questionário gastrointestinal em 0, 15, 60, 120 e 180 minutos
|
Até 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/00909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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