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食後の満腹感と代謝に対する海藻バイオマスとプロテインアイソレートの消費の影響 (SEAPRO)

2023年10月16日 更新者:Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

食後の満腹感と代謝に対する海藻バイオマスとプロテインアイソレートの消費の影響(SEAPRO研究)

人口のタンパク質要件を効果的に満たすために、食事に導入できる代替タンパク質源を特定する必要があります. 海藻は、持続可能な代替タンパク質の潜在的な供給源となります。 将来の食品におけるそれらの有用性を判断するために、この研究では、大型藻類 (ポルフィラ) および微細藻類 (クロレラ) タンパク質分離株が、それぞれの全バイオマスと比較して、急性代謝の健康にとってより有益であるかどうかを調べる急性食後試験を行います。 . 特に、急性グルコース恒常性、アミノ酸の利用可能性、および満腹感と腸のホルモンに対する全バイオマスとそれらのタンパク質分離物の影響を比較します。

調査の概要

詳細な説明

海藻は、持続可能な代替タンパク質の潜在的な供給源となります。 大型藻類と微細藻類に大別されますが、ポルフィラ属を含む大型藻類は、伝統的に海苔または海苔として知られており、スープや寿司などのいくつかのアジア料理の一般的な成分です。 ポルフィラは、タンパク質、微量栄養素、食物繊維が豊富で、ニュージーランドの同等の品種は、カレンゴとして知られる赤い大型藻類です。 微細藻類の顕著な属はクロレラであり、これもタンパク質が豊富な緑色の微細藻類であり、現在主に栄養補助食品に使用されています. 食事、食品、栄養補助食品に含まれる成分としての海藻への関心は、それらの多量栄養素組成と、グルコース恒常性、食欲、抗高血圧および低コレステロール血症特性の改善などの健康上の利点が研究されている生物活性物質のために高まっています。

ただし、特定の大型藻類と微細藻類を比較する、特に代替タンパク質源として使用される可能性についての人間を対象とした対照研究は限られています。 したがって、本研究は、健康な成人中国人男性の食後の満腹感と栄養代謝について、大型藻類 (ポルフィラ) バイオマスとそのタンパク質分離株と微細藻類 (クロレラ) バイオマスとそのタンパク質分離株を比較することを目的としています。 特に、タンパク質分離株が、グルコースの恒常性、アミノ酸の利用可能性、および満腹感と腸のホルモンの点で、それぞれの全バイオマスよりも優れているかどうかを調査することを目指しています. この研究の結果は、代替タンパク質の持続可能で栄養価の高い供給源としての海藻の使用の可能性を高めるために、将来の食品用途に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中国の民族性
  • 21歳から50歳まで
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • ボディマス指数 (BMI) 18.5 ~ 25.0 kg/m2

除外基準:

  • 糖尿病 (HbA1C ≥ 6.5%)
  • 喫煙
  • 海藻または大豆ベースの製品が嫌い
  • 海藻、大豆、卵、魚介類、魚、牛乳、ピーナッツ、木の実、小麦、グルテン、穀物、果物、乳製品、肉、野菜、砂糖、甘味料、天然着色料などの一般的な食品成分に対するアレルギーまたは不耐性がある調味料など
  • 特別な食事に従うか、意図的な食事制限を行っている (例: ベジタリアン/ビーガン)
  • -研究プロトコルのように食事の変更を順守したくない
  • 激しい身体活動に参加する
  • 学習期間中または学習期間の 24 時間以内に激しい活動をやめたくない (競技レベルおよび/または持久力レベルのスポーツに積極的に参加している者向け)
  • グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症(G6PD欠損症)がある
  • 週に4日以上アルコールを摂取し、週に6本以上のアルコール飲料を飲む
  • 血圧が持続的に上昇している(140/90mmHg以上)
  • 以前に胃腸手術を受けたことがある、または胃腸障害の病歴がある
  • 心臓、肝臓、腎臓、血液疾患(サラセミアなど)または甲状腺機能障害の病歴がある
  • 結核、HIV、B型肝炎またはC型肝炎の感染歴がある
  • -研究調査員の意見で、研究測定を妨げる可能性のある処方薬またはその他の代替薬またはサプリメントを持っている
  • -研究参加から4週間以内に献血した
  • 静脈が貧弱であるか、採血による重度の血管迷走神経性失神(失神または失神)の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:大豆ベースのコントロールミール
10gの大豆タンパク質分離スープベースで調理されたスープヌードルのボウルは、プレーンクラッカーのパックで消費されます(合計で約65gの利用可能な炭水化物).
大豆分離コントロールミール
実験的:海苔・ノリ大型藻類(海苔)丸ごとバイオマスベースの治療食
海苔/ノリ大型藻類 (Porphyra umbilicus) の全バイオマス スープ ベース 10g で調理されたスープ ヌードルのボウルは、プレーン クラッカー 1 パック (合計で約 65g の利用可能な炭水化物) と共に消費されます。
海苔・海苔 大型藻類 全バイオマス処理食
実験的:海苔/ノリ大型藻類 (Porphyra umbilicus) タンパク質分離物ベースの治療食
海苔/ノリ大型藻類 (Porphyra umbilicus) タンパク質分離スープベース 10g で調理したスープ ヌードル 1 杯を、プレーン クラッカー 1 パック (合計で約 65g の利用可能な炭水化物) と一緒に消費します。
海苔/ノリ大型藻類 (Porphyra umbillicus) タンパク質分離物治療食
実験的:微細藻類(クロレラ・ブルガリス)丸ごとバイオマスベースのトリートメントミール
10gの微細藻類(クロレラ・ブルガリス)の全バイオマススープベースで調理されたスープヌードルのボウルは、プレーンクラッカーのパック(合計で約65gの利用可能な炭水化物)で消費されます.
微細藻類クロレラ(Chlorella vulgaris)丸ごとバイオマス処理食
実験的:微細藻類 (Chlorella vulgaris) タンパク質分離物ベースの治療食
10gの微細藻類(Chlorella vulgaris)タンパク質分離スープベースで調理されたスープヌードルのボウルは、プレーンクラッカーのパックで消費されます(合計で約65gの利用可能な炭水化物).
クロレラ微細藻類(クロレラ・ブルガリス)タンパク質分離物治療食

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠:180分まで
0、15、30、45、60、90、120、150、180分で測定された血清グルコース
180分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン
時間枠:180分まで
0、15、30、45、60、90、120、150、180分で測定された血清インスリン
180分まで
トリグリセリド
時間枠:180分まで
0、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分で測定された血清トリグリセリド
180分まで
アミノ酸
時間枠:180分まで
0、30、60、90、120、180分で測定された血漿アミノ酸
180分まで
GLP-1
時間枠:時間枠:最大180分
0、30、60、90、120、150、180分で測定された血漿GLP-1
時間枠:最大180分
グレリン
時間枠:180分まで
0、30、60、90、120、150、180分で測定された血漿グレリン
180分まで
満腹感
時間枠:180分まで
0、15、30、45、60、90、120、150、180分でVASを使用して測定された満腹感
180分まで
飢え
時間枠:180分まで
0、15、30、45、60、90、120、150、180 分で VAS を使用して測定された空腹感
180分まで
消化器症状
時間枠:180分まで
0、15、60、120、180分に胃腸アンケートを使用して測定された胃腸症状
180分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sumanto Haldar, PhD、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月1日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月16日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/00909

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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