- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05765448
Effekter av konsumtion av sjögräsbiomassa kontra proteinisolat på mättnad efter måltid och metabolism (SEAPRO)
Effekter av konsumtion av sjögräsbiomassa kontra proteinisolat på mättnad efter måltid och metabolism (SEAPRO-studien)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Sojakontroll
- Övrig: Intervention (Laver/nori (Porphyra umbillicus) makroalger hel biomassa)
- Övrig: Intervention (Laver/nori makroalger (Porphyra umbillicus) proteinisolat)
- Övrig: Intervention (Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassa)
- Övrig: Intervention (Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolat)
Detaljerad beskrivning
Tång är en potentiell källa till hållbart, alternativt protein. Grovt kategoriserade i makroalger och mikroalger, makroalger inklusive de av släktet Porphyra är traditionellt kända som nori eller laver och är en vanlig ingrediens i flera asiatiska rätter som soppor och sushi. Porfyra är rikt på protein, mikronäringsämnen och kostfiber och motsvarande sort i Nya Zeeland är en röd makroalg känd som Karengo. Ett framträdande släkte av mikroalger är Chlorella, som är en grön mikroalg också rik på protein och som för närvarande främst används i kosttillskott. Intresset för tång som en ingrediens som ingår i måltider, livsmedelsprodukter och kosttillskott har ökat på grund av deras makronäringssammansättning och bioaktiva substanser med studerade hälsofördelar inklusive förbättringar av glukoshomeostas, aptit och antihypertensiva och hypokolesterolemiska egenskaper.
Kontrollerade humanstudier som jämför specifika makroalger och mikroalger, särskilt för deras potential att användas som en källa till alternativt protein, har dock varit begränsade. Därför syftar den här studien till att jämföra makroalger (Porphyra) biomassa och dess proteinisolat kontra mikroalger (Chlorella) biomassa och dess proteinisolat på postprandial mättnad och näringsämnesmetabolism hos friska vuxna kinesiska män genom att lägga till dessa som ingredienser till en nudelsopparätt. Vi syftar specifikt till att undersöka om proteinisolaten är överlägsna respektive hela biomassa när det gäller glukoshomeostas, aminosyratillgänglighet såväl som mättnads- och tarmhormoner. Resultaten från denna studie kommer att användas för framtida livsmedelstillämpningar för att öka potentialen för användningen av tång som en hållbar och näringsrik källa till alternativa proteiner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- kinesisk etnicitet
- I åldern 21 till 50 år
- Kan ge informerat samtycke
- Body Mass Index (BMI) på 18,5 till 25,0 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetiker (HbA1C ≥ 6,5 %)
- Rökning
- Har en motvilja mot tång- eller sojabaserade produkter
- Har allergier eller intoleranser mot några vanliga livsmedelsingredienser inklusive tång, soja, ägg, skaldjur, fisk, mjölk, jordnötter, trädnötter, vete, gluten, spannmål, frukt, mejeriprodukter, kött, grönsaker, socker, sötningsmedel, naturliga matfärger eller smakämnen etc.
- Följer specialdieter eller har avsiktliga dietrestriktioner (t.ex. vegetarianer/veganer)
- Inte villig att följa kostmodifiering som i studieprotokollet
- Att delta i ansträngande fysiska aktiviteter
- Inte villig att stoppa någon ansträngande aktivitet under eller inom 24 timmar efter studiedagar (för dem som aktivt deltar i sport på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer)
- Har glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist)
- Att ha alkoholkonsumtion > 4 dagar i veckan med ≥ 6 alkoholhaltiga drycker i veckan
- Att ha ihållande förhöjt blodtryck (≥140/90 mm Hg)
- Har tidigare genomgått någon gastrointestinal operation eller har tidigare haft gastrointestinala störningar
- Har en historia av hjärta, lever, njure, blodsjukdomar (t.ex. talassemi) eller sköldkörteldysfunktioner
- Har en historia av tuberkulos, HIV, Hepatit B eller Hepatit C infektioner
- Att ha något receptbelagt läkemedel eller andra alternativa läkemedel eller kosttillskott som kan störa studiemätningarna enligt studiens utredare
- Har donerat blod inom 4 veckor efter deltagande i studien
- Om du har dåliga vener eller har en historia av svår vasovagal synkope (blackouts eller svimning) från blodprov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sojabaserad kontrollmåltid
Skål med soppnudlar beredda med 10 g sojaproteinisolat soppabas och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgänglig kolhydrat totalt).
|
Sojaisolatkontrollmåltid
|
|
Experimentell: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassabaserad behandlingsmåltid
Skål med soppnudlar beredda med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassa soppabas och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgänglig kolhydrat totalt).
|
Laver/nori (Porphyra umbillicus) makroalger hel biomassa behandling måltid
|
|
Experimentell: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) proteinisolatbaserad behandlingsmåltid
Skål med soppnudlar beredda med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) protein isolerar soppbas och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgänglig kolhydrat totalt).
|
Laver/nori makroalger (Porphyra umbillicus) proteinisoler behandling måltid
|
|
Experimentell: Mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassabaserad behandlingsmåltid
Skål med soppnudlar beredda med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassa soppabas och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgänglig kolhydrat totalt).
|
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) behandlingsmjöl för hel biomassa
|
|
Experimentell: Behandlingsmåltid baserad på mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolat
Skål med soppnudlar beredda med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) protein isolerar soppbasen och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgängliga kolhydrater totalt).
|
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolerar behandlingsmåltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Serumglukos mätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Upp till 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulin
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Seruminsulin uppmätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Upp till 180 minuter
|
|
Triglycerider
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Serumtriglycerider uppmätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Upp till 180 minuter
|
|
Aminosyror
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Plasmaaminosyror uppmätt vid 0, 30, 60, 90, 120 och 180 minuter
|
Upp till 180 minuter
|
|
GLP-1
Tidsram: Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Plasma GLP-1 uppmätt vid 0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
|
Ghrelin
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Plasmaghrelin mätt vid 0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Upp till 180 minuter
|
|
Mättnad
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Mättnad mätt med VAS vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Upp till 180 minuter
|
|
Hunger
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Hunger mätt med VAS vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Upp till 180 minuter
|
|
Gastrointestinala symtom
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Gastrointestinala symtom mätt med gastrointestinala frågeformulär vid 0, 15, 60, 120 och 180 minuter
|
Upp till 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022/00909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .