Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av konsumtion av sjögräsbiomassa kontra proteinisolat på mättnad efter måltid och metabolism (SEAPRO)

16 oktober 2023 uppdaterad av: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Effekter av konsumtion av sjögräsbiomassa kontra proteinisolat på mättnad efter måltid och metabolism (SEAPRO-studien)

Det finns ett behov av att identifiera alternativa proteinkällor som kan införas i dieter för att effektivt tillgodose befolkningens proteinbehov. Tång är en potentiell källa till hållbart, alternativt protein. För att bestämma deras användbarhet i framtida livsmedel kommer vi i denna studie att genomföra en akut postprandial prövning för att undersöka om proteinisolat från makroalger (porfyra) och mikroalger (chlorella) är mer fördelaktiga för akut metabol hälsa jämfört med deras respektive hela biomassa. . I synnerhet kommer vi att jämföra effekterna av hela biomassor och deras proteinisolat på akut glukoshomeostas, aminosyratillgänglighet samt på mättnads- och tarmhormoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tång är en potentiell källa till hållbart, alternativt protein. Grovt kategoriserade i makroalger och mikroalger, makroalger inklusive de av släktet Porphyra är traditionellt kända som nori eller laver och är en vanlig ingrediens i flera asiatiska rätter som soppor och sushi. Porfyra ​​är rikt på protein, mikronäringsämnen och kostfiber och motsvarande sort i Nya Zeeland är en röd makroalg känd som Karengo. Ett framträdande släkte av mikroalger är Chlorella, som är en grön mikroalg också rik på protein och som för närvarande främst används i kosttillskott. Intresset för tång som en ingrediens som ingår i måltider, livsmedelsprodukter och kosttillskott har ökat på grund av deras makronäringssammansättning och bioaktiva substanser med studerade hälsofördelar inklusive förbättringar av glukoshomeostas, aptit och antihypertensiva och hypokolesterolemiska egenskaper.

Kontrollerade humanstudier som jämför specifika makroalger och mikroalger, särskilt för deras potential att användas som en källa till alternativt protein, har dock varit begränsade. Därför syftar den här studien till att jämföra makroalger (Porphyra) biomassa och dess proteinisolat kontra mikroalger (Chlorella) biomassa och dess proteinisolat på postprandial mättnad och näringsämnesmetabolism hos friska vuxna kinesiska män genom att lägga till dessa som ingredienser till en nudelsopparätt. Vi syftar specifikt till att undersöka om proteinisolaten är överlägsna respektive hela biomassa när det gäller glukoshomeostas, aminosyratillgänglighet såväl som mättnads- och tarmhormoner. Resultaten från denna studie kommer att användas för framtida livsmedelstillämpningar för att öka potentialen för användningen av tång som en hållbar och näringsrik källa till alternativa proteiner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • kinesisk etnicitet
  • I åldern 21 till 50 år
  • Kan ge informerat samtycke
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5 till 25,0 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Diabetiker (HbA1C ≥ 6,5 %)
  • Rökning
  • Har en motvilja mot tång- eller sojabaserade produkter
  • Har allergier eller intoleranser mot några vanliga livsmedelsingredienser inklusive tång, soja, ägg, skaldjur, fisk, mjölk, jordnötter, trädnötter, vete, gluten, spannmål, frukt, mejeriprodukter, kött, grönsaker, socker, sötningsmedel, naturliga matfärger eller smakämnen etc.
  • Följer specialdieter eller har avsiktliga dietrestriktioner (t.ex. vegetarianer/veganer)
  • Inte villig att följa kostmodifiering som i studieprotokollet
  • Att delta i ansträngande fysiska aktiviteter
  • Inte villig att stoppa någon ansträngande aktivitet under eller inom 24 timmar efter studiedagar (för dem som aktivt deltar i sport på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer)
  • Har glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist)
  • Att ha alkoholkonsumtion > 4 dagar i veckan med ≥ 6 alkoholhaltiga drycker i veckan
  • Att ha ihållande förhöjt blodtryck (≥140/90 mm Hg)
  • Har tidigare genomgått någon gastrointestinal operation eller har tidigare haft gastrointestinala störningar
  • Har en historia av hjärta, lever, njure, blodsjukdomar (t.ex. talassemi) eller sköldkörteldysfunktioner
  • Har en historia av tuberkulos, HIV, Hepatit B eller Hepatit C infektioner
  • Att ha något receptbelagt läkemedel eller andra alternativa läkemedel eller kosttillskott som kan störa studiemätningarna enligt studiens utredare
  • Har donerat blod inom 4 veckor efter deltagande i studien
  • Om du har dåliga vener eller har en historia av svår vasovagal synkope (blackouts eller svimning) från blodprov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sojabaserad kontrollmåltid
Skål med soppnudlar beredda med 10 g sojaproteinisolat soppabas och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgänglig kolhydrat totalt).
Sojaisolatkontrollmåltid
Experimentell: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassabaserad behandlingsmåltid
Skål med soppnudlar beredda med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) hel biomassa soppabas och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgänglig kolhydrat totalt).
Laver/nori (Porphyra umbillicus) makroalger hel biomassa behandling måltid
Experimentell: Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) proteinisolatbaserad behandlingsmåltid
Skål med soppnudlar beredda med 10 g Laver/nori makroalger (Porphyra umbilicus) protein isolerar soppbas och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgänglig kolhydrat totalt).
Laver/nori makroalger (Porphyra umbillicus) proteinisoler behandling måltid
Experimentell: Mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassabaserad behandlingsmåltid
Skål med soppnudlar beredda med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) hel biomassa soppabas och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgänglig kolhydrat totalt).
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) behandlingsmjöl för hel biomassa
Experimentell: Behandlingsmåltid baserad på mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolat
Skål med soppnudlar beredda med 10 g mikroalger (Chlorella vulgaris) protein isolerar soppbasen och konsumeras med ett paket vanligt kex (cirka 65 g tillgängliga kolhydrater totalt).
Chlorella mikroalger (Chlorella vulgaris) proteinisolerar behandlingsmåltid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos
Tidsram: Upp till 180 minuter
Serumglukos mätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
Upp till 180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin
Tidsram: Upp till 180 minuter
Seruminsulin uppmätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
Upp till 180 minuter
Triglycerider
Tidsram: Upp till 180 minuter
Serumtriglycerider uppmätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
Upp till 180 minuter
Aminosyror
Tidsram: Upp till 180 minuter
Plasmaaminosyror uppmätt vid 0, 30, 60, 90, 120 och 180 minuter
Upp till 180 minuter
GLP-1
Tidsram: Tidsram: Upp till 180 minuter
Plasma GLP-1 uppmätt vid 0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
Tidsram: Upp till 180 minuter
Ghrelin
Tidsram: Upp till 180 minuter
Plasmaghrelin mätt vid 0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
Upp till 180 minuter
Mättnad
Tidsram: Upp till 180 minuter
Mättnad mätt med VAS vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
Upp till 180 minuter
Hunger
Tidsram: Upp till 180 minuter
Hunger mätt med VAS vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
Upp till 180 minuter
Gastrointestinala symtom
Tidsram: Upp till 180 minuter
Gastrointestinala symtom mätt med gastrointestinala frågeformulär vid 0, 15, 60, 120 och 180 minuter
Upp till 180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sumanto Haldar, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/00909

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera