Lipikar Baume AP+M이 건조증 또는 중증 건조증이 있는 성인의 삶의 질과 통증에 미치는 영향
2024년 6월 28일 업데이트: Cosmetique Active International
Lipikar Baume AP+M이 성인의 아토피성 피부염 및 건조증 또는 중증 건조증을 동반한 기타 피부 질환과 관련된 통증 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 아토피성 피부염 또는 건조증 또는 심한 건조증을 동반한 기타 피부 질환을 앓고 있는 환자의 삶의 질 및 통증 개선에 대한 외용제의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
16세 이상 환자는 2개월 동안 1일 1~2회 제품을 도포하도록 합니다.
피부과 의사의 결정에 따라 코르티코스테로이드를 처방받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
통계적 방법론의 일반적인 접근 방식은 다음과 같습니다.
- 질적 변수는 각 수준의 숫자와 백분율로 설명됩니다.
- 양적 변수는 평균과 표준 편차로 설명됩니다.
- 모든 통계적 가설은 양측 검정을 사용하여 5% 유의 수준에서 수행됩니다.
- 표본 크기가 큰 경우 정규성 평가가 수행되지 않습니다.
- 정량적 변수에 대한 평균 감소율은 (평균 v0 - 평균 v1)/평균 v0)*100으로 계산됩니다.
- 자체 평가 정량적 기준에 포함될 때 0이 많기 때문에 분석은 포함 시 또는 최종 방문 시 강도가 0을 초과하는 환자와만 관련됩니다.
- 정성적 변수에 대한 반응률은 두 방문 사이에 최소한 수준 감소가 있는 환자의 백분율로 계산됩니다.
- 만족도에 대한 응답률은 만족 또는 매우 만족이라고 선언한 환자의 비율입니다.
- 내약성에 대한 반응률은 내약성이 높음 또는 우수하다고 선언한 환자의 비율입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4631
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 환자
설명
포함 기준:
• 아토피성 피부염 또는 기타 건조하거나 심한 건조증이 있는 피부 질환
제외 기준:
• 아토피성 피부염이나 기타 건조증 또는 심한 건조증을 동반한 피부질환을 앓지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부병의 강도 변화
기간: 기준선에서 Day56까지
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피부과 전문의는 피부 상태의 강도를 5점 척도(없음에서 매우 심함까지)로 평가합니다.
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기준선에서 Day56까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 건조 정도의 변화
기간: 기준선에서 Day56까지
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피부과 전문의는 피부 상태의 강도를 5점 척도(없음에서 매우 심함까지)로 평가합니다.
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기준선에서 Day56까지
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염증성 병변 표면의 진화
기간: 기준선에서 Day56까지
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피부과 전문의는 염증성 병변 표면을 다음 척도로 평가합니다.
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기준선에서 Day56까지
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가려움증의 강도 변화
기간: 기준선에서 Day56까지
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피부과 전문의는 소양증의 강도를 5점 척도(없음에서 매우 심함까지)로 평가합니다.
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기준선에서 Day56까지
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수면의 질 변화
기간: 기준선에서 Day56까지
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피부과 전문의는 소양증의 강도를 5점 척도로 평가합니다(영향이 없는 것부터 매우 심한 것까지).
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기준선에서 Day56까지
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일상의 불편함의 변화
기간: 기준선에서 Day56까지
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피부과 전문의는 5점 척도(없음에서 매우 심함까지)로 일상적인 불편함의 강도를 평가합니다.
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기준선에서 Day56까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Delphine Kerob, Cosmetique Active International
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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피부병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국