Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipikar Baume AP+M:n vaikutus elämänlaatuun ja kipuun aikuisilla, joilla on kuivuus tai vaikea kseroosi

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Cosmetique Active International

Lipikar Baume AP+M:n vaikutus elämänlaatuun ja atooppiseen ihottumaan ja muihin ihosairauksiin, joihin liittyy kuivuutta tai vakavaa kseroosia, liittyvää kipua aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen tuotteen vaikutusta atooppisesta dermatiitista tai muista ihosairauksista, joihin liittyy kuivuutta tai vaikeaa kseroosia, elämänlaadun ja kivun parantamiseen. 16-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita pyydetään levittämään tuotetta kerran tai kahdesti päivässä 2 kuukauden ajan. Heille voidaan määrätä kortikosteroidia ihotautilääkärin päätöksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tilastollisen metodologian yleinen lähestymistapa on seuraava:

  • Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin tason lukumäärällä ja prosentteina.
  • Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan keskiarvolla ja keskihajonnan kanssa.
  • Kaikki tilastolliset hypoteesit suoritetaan 5 %:n merkitsevyystasolla käyttämällä 2-puolisia testejä.
  • Koska otos on suuri, normaalisuusarviointia ei tehdä.
  • Kvantitatiivisten muuttujien keskimääräinen vähennysaste lasketaan seuraavasti (keskiarvo v0 - keskiarvo v1)/keskiarvo v0)*100.
  • Koska itsearvioinnin kvantitatiivisiin kriteereihin sisällytettäessä on suuri määrä nollia, analyysit koskevat vain potilasta, jonka intensiteetti on yli 0 sisällytyksessä tai viimeisellä käynnillä.
  • Laadullisten muuttujien vasteprosentti lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on vähintään tasolasku kahden käynnin välillä.
  • Tyytyväisyysvaste on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä.
  • Toleranssin vasteprosentti on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat toleranssin korkeaksi tai erinomaiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4631

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • Dermatology practices
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Dermatology practices
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali
        • Dermatology practices
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Dermatology practices
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Dermatology practices
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Dermatology practices
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Dermatology practices

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• atooppinen ihotulehdus tai muu ihosairaus, johon liittyy kuivuutta tai vaikeaa kseroosia

Poissulkemiskriteerit:

• potilaat, jotka eivät kärsi atooppisesta ihottumasta tai muusta ihosairaudesta, johon liittyy kuivuutta tai vaikeaa kseroosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihosairauden voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 56
Ihotautilääkäri arvioi ihon tilan voimakkuuden 5 pisteen asteikolla (poissaolosta erittäin vakavaan)
lähtötasosta päivään 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihon kuivumisen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 56
Ihotautilääkäri arvioi ihon tilan voimakkuuden 5 pisteen asteikolla (poissaolosta erittäin vakavaan)
lähtötasosta päivään 56
tulehduksellisten leesioiden pinnan kehittyminen
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 56

Ihotautilääkäri arvioi tulehdusleesioiden pinnan seuraavalla asteikolla:

  • ei mitään
  • <10 %
  • [10%;30%[
  • >30 %
lähtötasosta päivään 56
kutinan voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 56
Ihotautilääkäri arvioi kutinan voimakkuuden 5 pisteen asteikolla (poissaolosta erittäin vakavaan)
lähtötasosta päivään 56
muutos unen laadussa
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 56
Ihotautilääkäri arvioi kutinan voimakkuuden 5 pisteen asteikolla (epävaikutusta erittäin vakavaan)
lähtötasosta päivään 56
muutos päivittäisessä epämukavuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 56
Ihotautilääkäri arvioi päivittäisen epämukavuuden voimakkuuden 5 pisteen asteikolla (poissaolosta erittäin vakavaan)
lähtötasosta päivään 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cosmetique Active International

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Delphine Kerob, Cosmetique Active International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRP20001-LIPIKAR BAUME AP+M

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa