Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Lipikar Baume AP+M på livskvalitet och smärta hos vuxna med torrhet eller svår röntgen

11 mars 2023 uppdaterad av: Cosmetique Active International

Effekt av Lipikar Baume AP+M på livskvalitet och smärta relaterad till atopisk dermatit och andra hudsjukdomar med torrhet eller svår röntgen på vuxna

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en aktuell produkt på förbättring av livskvalitet och smärta hos patienter som lider av atopisk dermatit eller andra hudsjukdomar med torrhet eller svår xeros. Patienter som är 16 år och äldre uppmanas att applicera produkten en eller två gånger om dagen i 2 månader. De kan ordineras en kortikosteroid efter beslut av hudläkaren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det allmänna tillvägagångssättet för den statistiska metoden är följande:

  • De kvalitativa variablerna beskrivs med antal och procent av varje nivå.
  • De kvantitativa variablerna beskrivs med medelvärde och standardavvikelse.
  • Alla statistiska hypoteser utförs på 5 % signifikansnivå med 2-sidiga tester.
  • Med tanke på det stora urvalet kommer ingen normalitetsbedömning att göras.
  • Genomsnittlig reduktionshastighet för kvantitativa variabler beräknas som (medelvärde v0 - medelvärde v1)/medelvärde v0)*100.
  • På grund av det höga antalet nollor vid inkludering i de kvantitativa självutvärderingskriterierna kommer analyserna endast att avse patienter med en intensitet över 0 vid inkludering eller vid slutbesök.
  • Svarsfrekvensen för kvalitativa variabler beräknas som andelen patienter med minst en nivåminskning mellan de två besöken.
  • Svarsfrekvensen för tillfredsställelse är procentandelen patienter som uppger att de är nöjda eller mycket nöjda.
  • Svarsfrekvensen för tolerans är den procentandel av patienter som uppger att toleransen är hög eller utmärkt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3931

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• atopisk dermatit eller annan hudsjukdom med torrhet eller svår xeros

Exklusions kriterier:

• patienter som inte lider av atopisk dermatit eller annan hudsjukdom med torrhet eller svår xeros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i intensiteten av hudsjukdomar
Tidsram: från baslinjen till dag 56
Hudläkaren utvärderar intensiteten av hudtillståndet på en 5-gradig skala (från frånvarande till mycket allvarlig)
från baslinjen till dag 56

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i intensiteten av torr hud
Tidsram: från baslinjen till dag 56
Hudläkaren utvärderar intensiteten av hudtillståndet på en 5-gradig skala (från frånvarande till mycket allvarlig)
från baslinjen till dag 56
utveckling av den inflammatoriska lesionsytan
Tidsram: från baslinjen till dag 56

Hudläkaren utvärderar de inflammatoriska lesionernas yta med följande skala:

  • ingen
  • <10 %
  • [10%;30%[
  • >30 %
från baslinjen till dag 56
förändring i intensiteten av klåda
Tidsram: från baslinjen till dag 56
Hudläkaren utvärderar intensiteten av klåda på en 5-gradig skala (från frånvarande till mycket svår)
från baslinjen till dag 56
förändring i sömnkvaliteten
Tidsram: från baslinjen till dag 56
Hudläkaren utvärderar intensiteten av klåda på en 5-gradig skala (från opåverkad till mycket allvarligt påverkad)
från baslinjen till dag 56
förändring i det dagliga obehaget
Tidsram: från baslinjen till dag 56
Hudläkaren utvärderar intensiteten av det dagliga obehaget på en 5-gradig skala (från frånvarande till mycket allvarlig)
från baslinjen till dag 56

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cosmetique Active International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LRP20001-LIPIKAR BAUME AP+M

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera