Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Lipikar Baume AP+M na jakość życia i ból dorosłych z suchością skóry lub ciężką kserokopią

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International

Wpływ Lipikar Baume AP+M na jakość życia i dolegliwości bólowe związane z atopowym zapaleniem skóry i innymi chorobami skóry przebiegającymi z suchością lub ciężką kserokozą u dorosłych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu produktu miejscowego na poprawę jakości życia i bólu pacjentów cierpiących na atopowe zapalenie skóry lub inne choroby skóry przebiegające z suchością lub ciężką suchością skóry. Pacjenci w wieku 16 lat i starsi proszeni są o stosowanie produktu raz lub dwa razy dziennie przez 2 miesiące. Po decyzji dermatologa można im przepisać kortykosteroid.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólne podejście metodologii statystycznej jest następujące:

  • Zmienne jakościowe są opisane liczbą i procentem każdego poziomu.
  • Zmienne ilościowe opisano średnią i odchyleniem standardowym.
  • Wszystkie hipotezy statystyczne są przeprowadzane na poziomie istotności 5% przy użyciu testów dwustronnych.
  • Biorąc pod uwagę dużą liczebność próby, nie zostanie przeprowadzona żadna ocena normalności.
  • Średni stopień redukcji dla zmiennych ilościowych oblicza się jako (średnia v0 - średnia v1)/średnia v0)*100.
  • Ze względu na dużą liczbę zer przy włączeniu do kryteriów ilościowych samooceny, analizy będą dotyczyć tylko pacjenta z nasileniem powyżej 0 w momencie włączenia lub wizyty końcowej.
  • Wskaźnik odpowiedzi dla zmiennych jakościowych jest obliczany jako procent pacjentów z co najmniej jednokrotnym obniżeniem poziomu między dwiema wizytami.
  • Wskaźnik odpowiedzi dla satysfakcji to odsetek pacjentów deklarujących, że są Zadowoleni lub Bardzo zadowoleni.
  • Wskaźnik odpowiedzi na tolerancję to odsetek pacjentów deklarujących tolerancję jako wysoką lub doskonałą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4631

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Dermatology practices
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • Dermatology practices
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Dermatology practices
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
        • Dermatology practices
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Dermatology practices
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Dermatology practices
  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Dermatology practices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyrażających zgodę na udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

• atopowe zapalenie skóry lub inne choroby skóry przebiegające z suchością lub ciężką suchością skóry

Kryteria wyłączenia:

• pacjenci niecierpiący na atopowe zapalenie skóry lub inną chorobę skóry przebiegającą z suchością lub nasiloną suchością skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nasilenia choroby skóry
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 56
Dermatolog ocenia nasilenie stanu skóry w 5-stopniowej skali (od braku do bardzo ciężkiego)
od wartości początkowej do dnia 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana intensywności suchości skóry
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 56
Dermatolog ocenia nasilenie stanu skóry w 5-stopniowej skali (od braku do bardzo ciężkiego)
od wartości początkowej do dnia 56
ewolucja powierzchni zmian zapalnych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 56

Dermatolog ocenia powierzchnię zmian zapalnych za pomocą następującej skali:

  • nic
  • <10%
  • [10%;30%[
  • >30%
od wartości początkowej do dnia 56
zmiana intensywności świądu
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 56
Dermatolog ocenia nasilenie świądu w 5-stopniowej skali (od braku do bardzo silnego)
od wartości początkowej do dnia 56
zmiana jakości snu
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 56
Dermatolog ocenia nasilenie świądu w 5-stopniowej skali (od niezmienionego do bardzo silnie zmienionego)
od wartości początkowej do dnia 56
zmiana codziennego dyskomfortu
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dnia 56
Dermatolog ocenia intensywność codziennego dyskomfortu w 5-stopniowej skali (od braku do bardzo silnego)
od wartości początkowej do dnia 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cosmetique Active International

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Delphine Kerob, Cosmetique Active International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRP20001-LIPIKAR BAUME AP+M

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj