Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di Lipikar Baume AP+M sulla qualità della vita e sul dolore degli adulti con secchezza o grave xerosi

28 giugno 2024 aggiornato da: Cosmetique Active International

Effetto di Lipikar Baume AP+M sulla qualità della vita e sul dolore correlato alla dermatite atopica e ad altre malattie della pelle con secchezza o grave xerosi negli adulti

Questo studio mira a valutare l'effetto di un prodotto topico sul miglioramento della qualità della vita e del dolore di pazienti affetti da dermatite atopica o altre malattie della pelle con secchezza o grave xerosi. Ai pazienti di età pari o superiore a 16 anni è richiesto di applicare il prodotto una o due volte al giorno per 2 mesi. Possono essere prescritti un corticosteroide su decisione del dermatologo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'approccio generale della metodologia statistica è il seguente:

  • Le variabili qualitative sono descritte con numero e percentuale di ciascun livello.
  • Le variabili quantitative sono descritte con media e deviazione standard.
  • Tutte le ipotesi statistiche vengono eseguite al livello di significatività del 5% utilizzando test a due code.
  • Data l'ampia dimensione del campione, non verrà effettuata alcuna valutazione della normalità.
  • Il tasso di riduzione medio per le variabili quantitative è calcolato come (media v0 - media v1)/media v0)*100.
  • A causa dell'elevato numero di zeri all'inclusione nei criteri quantitativi di autovalutazione, le analisi riguarderanno solo i pazienti con un'intensità superiore a 0 all'inclusione o alla visita finale.
  • Il tasso di risposta per le variabili qualitative è calcolato come la percentuale di pazienti con almeno un calo di livello tra le due visite.
  • Il tasso di risposta per la soddisfazione è la percentuale di pazienti che si dichiarano Soddisfatti o Molto soddisfatti.
  • Il tasso di risposta per la tolleranza è la percentuale di pazienti che dichiarano la tolleranza Alta o Eccellente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4631

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia
        • Dermatology practices
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Dermatology practices
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo
        • Dermatology practices
  • Sud Africa
      • Pretoria, Sud Africa
        • Dermatology practices
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Dermatology practices
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Dermatology practices
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Dermatology practices

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

• dermatite atopica o altra malattia della pelle con secchezza o grave xerosi

Criteri di esclusione:

• pazienti non affetti da dermatite atopica o altra malattia della pelle con secchezza o grave xerosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'intensità della malattia della pelle
Lasso di tempo: dal basale al Day56
Il dermatologo valuta l'intensità della condizione della pelle su una scala a 5 punti (da assente a molto grave)
dal basale al Day56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'intensità della secchezza cutanea
Lasso di tempo: dal basale al Day56
Il dermatologo valuta l'intensità della condizione della pelle su una scala a 5 punti (da assente a molto grave)
dal basale al Day56
evoluzione della superficie delle lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: dal basale al Day56

Il dermatologo valuta la superficie delle lesioni infiammatorie con la seguente scala:

  • nessuno
  • <10%
  • [10%;30%[
  • >30%
dal basale al Day56
variazione dell'intensità del prurito
Lasso di tempo: dal basale al Day56
Il dermatologo valuta l'intensità del prurito su una scala a 5 punti (da assente a molto grave)
dal basale al Day56
alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: dal basale al Day56
Il dermatologo valuta l'intensità del prurito su una scala a 5 punti (da non affetto a molto gravemente colpito)
dal basale al Day56
cambiamento nel disagio quotidiano
Lasso di tempo: dal basale al Day56
Il dermatologo valuta l'intensità del disagio quotidiano su una scala a 5 punti (da assente a molto grave)
dal basale al Day56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cosmetique Active International

Investigatori

  • Direttore dello studio: Delphine Kerob, Cosmetique Active International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LRP20001-LIPIKAR BAUME AP+M

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie della pelle

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi