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뇌졸중 후 상지 편마비에 대한 운동 학습

2025년 9월 8일 업데이트: Dawn Nilsen, Columbia University

뇌졸중 후 상지 편마비 환자를 위한 운동 학습

이 연구의 목적은 뇌졸중 생존자가 작업을 수행하기 위해 더 많은 영향을 받는 팔을 사용하는 방법을 배울 때 도움이 될 수 있는 연습 조건에 대해 알아보는 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험군과 통제군은 테스트 절차가 완료될 때까지 공개되지 않는 하나의 실습 변수에 따라 다릅니다. 참가자는 연속 2일 동안 영향을 받은 팔과 덜 영향을 받은 팔을 모두 사용하여 운동 과제를 연습합니다. 사전 테스트는 교육이 시작되기 1일 전에 시행됩니다. 학습의 즉시 이전은 교육 완료 후 2일차에 시행됩니다. 지연(24시간) 유지 및 전송 테스트는 3일차에 시행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 뇌로 가는 혈류의 손실을 수반하며 상지 운동 기능 장애를 유발하여 장기적인 장애를 초래할 수 있습니다. 표적 운동 학습 중재는 뇌졸중 후 기술 습득 및 기능적 상지 사용을 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어, 운동 과제의 반복적인 연습은 운동 학습 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 복잡한 운동 학습 개입에서 중요한 활성 성분을 식별하고 뇌졸중 후 상지 회복을 개선하기 위한 가장 효과적인 접근법을 결정하기 위해서는 현재 더 많은 연구가 필요합니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 상지 편마비 환자의 운동 학습에 대한 특정 연습 변수의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 기술 습득 및 운동 학습 개선을 목표로 하는 미래의 뇌졸중 재활 개입 개발에 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 후 최소 6개월
  • 뇌졸중으로 인한 상지 약화
  • 2단계 명령을 따를 수 있음
  • 상자 및 블록 테스트 점수 3-60
  • 약한 팔의 집게 손가락에 온전한 고유 감각
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 심한 방치 (NIHSS 소멸 및 부주의 항목 2점)
  • 움직임을 제한하는 팔 통증 또는 기능적 움직임 범위의 상실(구축)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 현재 상지 치료에 참여 중
  • 최근 3개월 이내에 보톡스를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실습 변수를 사용한 교육
모든 참가자는 연속 2일 동안 모터 작업(구획 작업)을 연습합니다. 매일 훈련하는 참가자는 영향이 더 큰 팔로 50회 시도(각각 5회 시도의 10블록)를 완료하고 덜 영향을 받는 팔로 20회 시도(각각 2회 시도의 10블록)를 완료합니다. 작업의 한 가지 시도는 테이블에 앉아 한 컵에서 다른 컵으로 한 번에 하나씩 숟가락을 사용하여 콩을 퍼내는 것입니다. 참가자는 앞뒤 방향으로 30초 이내에 그들에게 가장 가까운 컵에서 가장 먼 컵까지 가능한 한 많은 스쿱을 완료해야 합니다. 적어도 하나의 Bean이 전송될 때 하나의 성공적인 반복이 발생합니다. 그런 다음 30초 시도 내에서 성공한 반복 횟수를 계산합니다. 실험 그룹을 위한 교육에는 관심 있는 실습 변수가 포함됩니다.
행동: 실습 변수
이 그룹은 연습 변수를 받습니다. 연구 중인 실습 변수는 테스트 절차가 완료될 때까지 공개되지 않습니다.
다른: 실습 변수가 없는 교육
모든 참가자는 연속 2일 동안 모터 작업(구획 작업)을 연습합니다. 매일 훈련하는 참가자는 영향이 더 큰 팔로 50회 시도(각각 5회 시도의 10블록)를 완료하고 덜 영향을 받는 팔로 20회 시도(각각 2회 시도의 10블록)를 완료합니다. 작업의 한 가지 시도는 테이블에 앉아 한 컵에서 다른 컵으로 한 번에 하나씩 숟가락을 사용하여 콩을 퍼내는 것입니다. 참가자는 앞뒤 방향으로 30초 이내에 그들에게 가장 가까운 컵에서 가장 먼 컵까지 가능한 한 많은 스쿱을 완료해야 합니다. 적어도 하나의 Bean이 전송될 때 하나의 성공적인 반복이 발생합니다. 그런 다음 30초 시도 내에서 성공한 반복 횟수를 계산합니다. 통제 그룹에 대한 교육에는 관심 있는 실습 변수가 포함되지 않습니다.
행동: 연습 변수 없음
이 그룹은 실습 변수를 받지 않습니다. 연구 중인 실습 변수는 테스트 절차가 완료될 때까지 공개되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 유지 테스트: 완료된 스쿱 수(손상된 팔이 더 많음)
기간: 3일차
이것은 참가자가 2일 동안 연습한 훈련된 운동 작업(구획 작업)의 24시간 유지 테스트입니다. 참가자는 숟가락을 사용하여 한 컵에서 다른 컵으로 콩을 몸에서 멀어지는 전후 방향으로 30초 동안 퍼내도록 요청받습니다. 적어도 하나의 원두가 두 번째 컵으로 옮겨지면 하나의 완성된 스쿱이 발생합니다. 점수는 30초 이내에 발생하는 완료된 스쿠프의 수입니다. 참가자는 5번 시도의 두 블록을 완료합니다(각각 30초). 완료된 특종의 수는 시도 블록 전체에서 평균화됩니다.
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Immediate Transfer Test: 수송된 큐브의 수(영향을 받는 팔이 더 많음)
기간: 2일차
이것은 Scooping Task에 대한 교육 완료 후 2일차에 시행되는 즉시 이동 테스트입니다. 참가자는 Box and Block Test 장치를 사용하여 30초 동안 큐브를 몸에서 앞뒤 방향으로 옮기도록 요청받습니다. 점수는 30초 이내에 전송된 큐브의 수입니다. 참가자는 5번 시도의 두 블록을 완료합니다(각각 30초). 전송된 큐브의 수는 시도 블록 전체에서 평균화됩니다.
2일차
24시간 전송 테스트: 전송된 큐브의 수(영향을 받는 팔이 더 많음)
기간: 3일차
이것은 3일째에 시행되는 24시간 이동 테스트입니다. 참가자는 상자 및 블록 테스트 장치를 사용하여 30초 동안 큐브를 몸에서 앞뒤 방향으로 이동하도록 요청받습니다. 점수는 30초 이내에 전송된 큐브의 수입니다. 참가자는 5번 시도의 두 블록을 완료합니다(각각 30초). 전송된 큐브의 수는 시도 블록 전체에서 평균화됩니다.
3일차
퍼내기 작업에 대한 자기효능감 평가
기간: 2일차
2일차에 교육을 마친 후 참가자는 훈련된 운동 작업(Scooping Task)에서 다양한 점수를 달성하는 데 대한 자신감을 평가하도록 요청받습니다. 자기 효능감은 10점 척도(0 = 전혀 자신 없음, 10 = 매우 자신 있음)를 사용하여 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 점수는 자기효능감 등급의 평균으로 계산됩니다.
2일차
기분 평가
기간: 2일차
2일차에 훈련을 마친 후, 참가자들은 웃는 얼굴, 중립적인 얼굴, 찡그린 얼굴의 5개 그림으로 구성된 비언어적 감정 평가인 자체 평가 마네킹의 원자가 하위 척도를 사용하여 자신의 기분을 평가하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 사진을 기반으로 9점 척도를 사용하여 자신의 기분을 평가합니다(1 = 더 긍정적인 영향, 9 = 덜 긍정적인 영향). 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
2일차
내적 동기 목록의 흥미/즐거움 하위척도
기간: 2일차
2일차에 교육을 마친 후 참가자는 내적 동기 부여 항목의 흥미/즐거움 하위 척도 항목을 완료합니다. 이것은 Scooping Task에 대한 참가자의 주관적인 경험에 대한 평가입니다. 참가자는 7점 척도(1 = 전혀 사실이 아님, 7 = 매우 사실)를 사용하여 각 진술이 자신에게 얼마나 사실인지에 따라 평가합니다. 점수가 높을수록 작업을 연습할 때 더 큰 관심/즐거움을 나타냅니다(더 나은 결과). 점수는 하위 척도의 항목 점수를 평균하여 계산됩니다.
2일차
내적 동기 목록의 인지된 역량 하위 척도
기간: 2일차
2일차에 교육을 마친 후 참가자는 내적 동기 부여 인벤토리의 인지된 역량 하위 척도 항목을 완료합니다. 이것은 Scooping Task에 대한 참가자의 주관적인 경험에 대한 평가입니다. 참가자는 7점 척도(1 = 전혀 사실이 아님, 7 = 매우 사실)를 사용하여 각 진술이 자신에게 얼마나 사실인지에 따라 평가합니다. 점수가 높을수록 과제를 연습할 때 인지된 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과). 점수는 하위 척도의 항목 점수를 평균하여 계산됩니다.
2일차
내재적 동기 목록의 지각된 선택 하위 척도
기간: 2일차
2일차에 교육을 마친 후 참가자는 내재적 동기 부여 목록의 인식된 선택 하위 척도에서 항목을 완료합니다. 이것은 Scooping Task에 대한 참가자의 주관적인 경험에 대한 평가입니다. 참가자는 7점 척도(1 = 전혀 사실이 아님, 7 = 매우 사실)를 사용하여 각 진술이 자신에게 얼마나 사실인지에 따라 평가합니다. 점수가 높을수록 작업을 연습할 때 인지된 선택이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과). 점수는 하위 척도의 항목 점수를 평균하여 계산됩니다.
2일차
내적 동기 목록의 가치 하위 척도
기간: 2일차
2일차에 교육을 마친 후 참가자는 내적 동기 인벤토리의 가치 하위 척도 항목을 완료합니다. 이것은 Scooping Task에 대한 참가자의 주관적인 경험에 대한 평가입니다. 참가자는 7점 척도(1 = 전혀 사실이 아님, 7 = 매우 사실)를 사용하여 각 진술이 자신에게 얼마나 사실인지에 따라 평가합니다. 점수가 높을수록 작업과 관련된 더 큰 가치(더 나은 결과)를 나타냅니다. 점수는 하위 척도의 항목 점수를 평균하여 계산됩니다.
2일차
내적 동기 인벤토리의 노력 하위 척도
기간: 2일차
2일차에 교육을 마친 후 참가자는 내적 동기 인벤토리의 노력 하위 척도 항목을 완료합니다. 이것은 Scooping Task에 대한 참가자의 주관적인 경험에 대한 평가입니다. 참가자는 7점 척도(1 = 전혀 사실이 아님, 7 = 매우 사실)를 사용하여 각 진술이 자신에게 얼마나 사실인지에 따라 평가합니다. 점수가 높을수록 작업과 관련된 더 많은 노력을 나타냅니다(더 나은 결과). 점수는 하위 척도의 항목 점수를 평균하여 계산됩니다.
2일차
내적 동기 인벤토리의 압력/긴장 하위 척도
기간: 2일차
2일차에 교육을 마친 후 참가자는 내적 동기 부여 목록의 압력/긴장 하위 척도 항목을 완료합니다. 이것은 Scooping Task에 대한 참가자의 주관적인 경험에 대한 평가입니다. 참가자는 7점 척도(1 = 전혀 사실이 아님, 7 = 매우 사실)를 사용하여 각 진술이 자신에게 얼마나 사실인지에 따라 평가합니다. 점수가 높을수록 작업을 연습할 때 더 큰 압력/긴장을 나타냅니다(나쁜 결과). 점수는 하위 척도의 항목 점수를 평균하여 계산됩니다.
2일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 유지 테스트: 완료된 스쿱 수(영향이 적은 팔)
기간: 3일차
이것은 참가자가 2일 동안 연습한 훈련된 운동 작업(구획 작업)의 24시간 유지 테스트입니다. 참가자는 숟가락을 사용하여 한 컵에서 다른 컵으로 콩을 몸에서 멀어지는 전후 방향으로 30초 동안 퍼내도록 요청받습니다. 적어도 하나의 원두가 두 번째 컵으로 옮겨지면 하나의 완성된 스쿱이 발생합니다. 점수는 30초 이내에 발생하는 완료된 스쿠프의 수입니다. 참가자는 두 시도의 두 블록을 완료합니다(각각 30초). 완료된 특종의 수는 시도 블록 전체에서 평균화됩니다.
3일차
Immediate Transfer Test: 수송된 큐브 수(영향이 적은 팔)
기간: 2일차
이것은 Scooping Task에 대한 교육 완료 후 2일차에 시행되는 즉시 이동 테스트입니다. 참가자는 Box and Block Test 장치를 사용하여 30초 동안 큐브를 몸에서 앞뒤 방향으로 옮기도록 요청받습니다. 점수는 30초 이내에 전송된 큐브의 수입니다. 참가자는 두 시도의 두 블록을 완료합니다(각각 30초). 전송된 큐브의 수는 시도 블록 전체에서 평균화됩니다.
2일차
24시간 이동 테스트: 운반된 큐브 수(영향이 적은 팔)
기간: 3일차
이것은 3일째에 시행되는 24시간 이동 테스트입니다. 참가자는 상자 및 블록 테스트 장치를 사용하여 30초 동안 큐브를 몸에서 앞뒤 방향으로 이동하도록 요청받습니다. 점수는 30초 이내에 전송된 큐브의 수입니다. 참가자는 두 시도의 두 블록을 완료합니다(각각 30초). 전송된 큐브의 수는 시도 블록 전체에서 평균화됩니다.
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAU1704

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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