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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05765474
Motorisches Lernen für Hemiparese der oberen Extremitäten nach Schlaganfall
8. September 2025 aktualisiert von: Dawn Nilsen, Columbia University
Motorisches Lernen für Personen mit Hemiparese der oberen Extremitäten nach Schlaganfall
Der Zweck dieser Forschung ist es, etwas über Übungsbedingungen zu erfahren, die Schlaganfall-Überlebenden zugute kommen können, wenn sie lernen, ihren stärker betroffenen Arm zur Ausführung einer Aufgabe zu verwenden.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert.
Versuchs- und Kontrollgruppen unterscheiden sich durch eine Praxisvariable, die erst nach Abschluss der Testverfahren offengelegt wird.
Die Teilnehmer üben an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine motorische Aufgabe mit ihren stärker und weniger betroffenen Armen.
Am Tag 1 vor Beginn des Trainings wird ein Pre-Test durchgeführt.
Der sofortige Lerntransfer wird am 2. Tag nach Abschluss der Schulung durchgeführt.
Verzögerte (24-Stunden-) Retentions- und Transfertests werden an Tag 3 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall beinhaltet einen Verlust des Blutflusses zum Gehirn und kann zu einer Beeinträchtigung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten führen, was zu einer langfristigen Behinderung führt.
Gezielte motorische Lerninterventionen können den Erwerb von Fähigkeiten und die funktionelle Nutzung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall verbessern.
Beispielsweise hat sich gezeigt, dass das wiederholte Üben einer motorischen Aufgabe die motorischen Lernergebnisse verbessert.
Derzeit ist jedoch mehr Forschung erforderlich, um wichtige Wirkstoffe in komplexen motorischen Lerninterventionen zu identifizieren und die effektivsten Ansätze zur Verbesserung der Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu ermitteln.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss einer spezifischen Übungsvariable auf das motorische Lernen bei Personen mit Hemiparese der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Diese Forschung wird die Entwicklung zukünftiger Schlaganfall-Rehabilitationsmaßnahmen beeinflussen, die darauf abzielen, den Erwerb von Fähigkeiten und das motorische Lernen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 6 Monate nach Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch)
- Schwäche der oberen Extremitäten infolge des Schlaganfalls
- Kann 2-Stufen-Befehlen folgen
- Box- und Block-Testergebnis von 3-60
- Intakte Propriozeption am Zeigefinger des schwächeren Arms
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Vernachlässigung (Punktzahl 2 für Löschungs- und Unaufmerksamkeitselemente des NIHSS)
- Armschmerzen, die die Bewegung einschränken oder Verlust des funktionellen Bewegungsbereichs (Kontraktur)
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Derzeit Teilnahme an Therapie der oberen Extremitäten
- In den letzten 3 Monaten Botox erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Training mit Übungsvariable
Alle Teilnehmer üben an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eine motorische Aufgabe (die Schöpfaufgabe).
An jedem Schulungstag absolvieren die Teilnehmer 50 Versuche (10 Blöcke mit jeweils 5 Versuchen) mit ihrem stärker betroffenen Arm und 20 Versuche (10 Blöcke mit jeweils 2 Versuchen) mit ihrem weniger betroffenen Arm.
Ein Versuch der Aufgabe besteht darin, einen Löffel zu verwenden, um Bohnen einzeln von einer Tasse zur anderen zu schöpfen, während man an einem Tisch sitzt.
Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 30 Sekunden in anterior-posteriorer Richtung so viele Messlöffel wie möglich von der Tasse, die ihnen am nächsten ist, bis zur Tasse, die am weitesten von ihnen entfernt ist, zu vervollständigen.
Eine erfolgreiche Wiederholung erfolgt, wenn mindestens eine Bohne übertragen wird.
Gezählt wird dann die Anzahl der erfolgreichen Wiederholungen innerhalb eines 30-Sekunden-Versuchs.
Das Training für die Versuchsgruppe umfasst die interessierende Übungsvariable.
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Diese Gruppe erhält die Übungsvariable.
Die untersuchte Praxisvariable wird erst nach Abschluss der Testverfahren offengelegt.
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Sonstiges: Training ohne Übungsvariable
Alle Teilnehmer üben an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eine motorische Aufgabe (die Schöpfaufgabe).
An jedem Schulungstag absolvieren die Teilnehmer 50 Versuche (10 Blöcke mit jeweils 5 Versuchen) mit ihrem stärker betroffenen Arm und 20 Versuche (10 Blöcke mit jeweils 2 Versuchen) mit ihrem weniger betroffenen Arm.
Ein Versuch der Aufgabe besteht darin, einen Löffel zu verwenden, um Bohnen einzeln von einer Tasse zur anderen zu schöpfen, während man an einem Tisch sitzt.
Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 30 Sekunden in anterior-posteriorer Richtung so viele Messlöffel wie möglich von der Tasse, die ihnen am nächsten ist, bis zur Tasse, die am weitesten von ihnen entfernt ist, zu vervollständigen.
Eine erfolgreiche Wiederholung erfolgt, wenn mindestens eine Bohne übertragen wird.
Gezählt wird dann die Anzahl der erfolgreichen Wiederholungen innerhalb eines 30-Sekunden-Versuchs.
Das Training für die Kontrollgruppe beinhaltet nicht die interessierende Übungsvariable.
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Diese Gruppe erhält die Übungsvariable nicht.
Die untersuchte Praxisvariable wird erst nach Abschluss der Testverfahren offengelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-Stunden-Retentionstest: Anzahl der abgeschlossenen Messlöffel (mehr betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 3
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Dies ist ein 24-Stunden-Retentionstest der trainierten motorischen Aufgabe (der Schöpfaufgabe), die der Teilnehmer 2 Tage lang geübt hat.
Der Teilnehmer wird gebeten, mit einem Löffel 30 Sekunden lang Bohnen in anterior-posteriorer Richtung von einem Becher zum anderen zu schöpfen, weg von seinem Körper.
Ein vollständiger Löffel entsteht, wenn mindestens eine Bohne in den zweiten Becher überführt wird.
Die Punktzahl ist die Anzahl der abgeschlossenen Scoops, die innerhalb von 30 Sekunden auftreten.
Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit je fünf Versuchen (jeweils 30 Sekunden).
Die Anzahl der abgeschlossenen Scoops wird über die Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
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Tag 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortiger Übertragungstest: Anzahl der transportierten Würfel (mehr betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 2
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Dies ist ein Sofortübertragungstest, der am 2. Tag nach Abschluss der Schulung zur Scooping-Aufgabe durchgeführt wird.
Der Teilnehmer wird gebeten, Würfel unter Verwendung des Box-and-Block-Testgeräts 30 Sekunden lang in anterior-posteriorer Richtung von seinem Körper weg zu transportieren.
Die Punktzahl ist die Anzahl der Würfel, die innerhalb von 30 Sekunden transportiert werden.
Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit je fünf Versuchen (jeweils 30 Sekunden).
Die Anzahl der transportierten Würfel wird über Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
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Tag 2
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24-Stunden-Transfertest: Anzahl der transportierten Würfel (mehr betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 3
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Dies ist ein 24-Stunden-Transfertest, der am 3. Tag durchgeführt wird. Der Teilnehmer wird gebeten, Würfel unter Verwendung des Box-and-Block-Testgeräts 30 Sekunden lang in anterior-posteriorer Richtung von seinem Körper weg zu transportieren.
Die Punktzahl ist die Anzahl der Würfel, die innerhalb von 30 Sekunden transportiert werden.
Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit je fünf Versuchen (jeweils 30 Sekunden).
Die Anzahl der transportierten Würfel wird über Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
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Tag 3
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Bewertung der Selbstwirksamkeit für die Scooping-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 2
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Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer gebeten, sein Selbstvertrauen beim Erreichen verschiedener Punktzahlen bei der trainierten motorischen Aufgabe (der Schöpfaufgabe) zu bewerten.
Die Selbstwirksamkeit wird anhand einer 10-Punkte-Skala bewertet (0 = Überhaupt nicht zuversichtlich; 10 = Sehr zuversichtlich), wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
Die Ergebnisse werden durch Mittelung der Selbstwirksamkeitsbewertungen berechnet.
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Tag 2
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Bewertung der Stimmung
Zeitfenster: Tag 2
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Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 werden die Teilnehmer gebeten, ihre Stimmung anhand der Valenz-Subskala des Self-Assessment Manikin zu bewerten, bei dem es sich um eine nonverbale Affektbewertung handelt, die fünf Bilder von lächelnden, neutralen und stirnrunzelnden Gesichtern enthält.
Die Teilnehmer bewerten ihre Stimmung anhand einer 9-Punkte-Skala basierend auf den Bildern (1 = positivere Wirkung; 9 = weniger positive Wirkung), wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Tag 2
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Subskala „Interesse/Freude“ des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
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Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Unterskala „Interesse/Freude“ des Intrinsic Motivation Inventory vervollständigen.
Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe.
Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu).
Höhere Werte weisen auf größeres Interesse/Freude beim Üben der Aufgabe hin (besseres Ergebnis).
Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
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Tag 2
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Subskala der wahrgenommenen Kompetenz des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
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Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Unterskala der wahrgenommenen Kompetenz des Intrinsic Motivation Inventory absolvieren.
Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe.
Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu).
Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Kompetenz beim Üben der Aufgabe hin (besseres Ergebnis).
Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
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Tag 2
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Perceived Choice Subscale des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
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Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Subskala „Wahrgenommene Wahl“ des Intrinsic Motivation Inventory vervollständigen.
Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe.
Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu).
Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Auswahl beim Üben der Aufgabe hin (besseres Ergebnis).
Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
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Tag 2
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Value Subscale des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
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Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Werte-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory absolvieren.
Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe.
Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu).
Höhere Werte weisen auf einen größeren Wert hin, der mit der Aufgabe verbunden ist (besseres Ergebnis).
Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
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Tag 2
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Anstrengungs-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
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Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Anstrengungs-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory absolvieren.
Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe.
Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu).
Höhere Werte weisen auf einen größeren Aufwand hin, der mit der Aufgabe verbunden ist (besseres Ergebnis).
Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
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Tag 2
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Druck/Spannungs-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory
Zeitfenster: Tag 2
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Nach Abschluss des Trainings an Tag 2 wird der Teilnehmer Items aus der Druck-/Spannungs-Subskala des Intrinsic Motivation Inventory absolvieren.
Dies ist eine Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit der Scooping-Aufgabe.
Die Teilnehmer bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Skala danach, wie wahr sie für sie ist (1 = trifft überhaupt nicht zu; 7 = trifft sehr zu).
Höhere Werte weisen auf größeren Druck/Anspannung beim Üben der Aufgabe hin (schlechteres Ergebnis).
Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen der Subskala gemittelt werden.
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Tag 2
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-Stunden-Retentionstest: Anzahl der abgeschlossenen Messlöffel (weniger betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 3
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Dies ist ein 24-Stunden-Retentionstest der trainierten motorischen Aufgabe (der Schöpfaufgabe), die der Teilnehmer 2 Tage lang geübt hat.
Der Teilnehmer wird gebeten, mit einem Löffel 30 Sekunden lang Bohnen in anterior-posteriorer Richtung von einem Becher zum anderen zu schöpfen, weg von seinem Körper.
Ein vollständiger Löffel entsteht, wenn mindestens eine Bohne in den zweiten Becher überführt wird.
Die Punktzahl ist die Anzahl der abgeschlossenen Scoops, die innerhalb von 30 Sekunden auftreten.
Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit jeweils zwei Versuchen (jeweils 30 Sekunden).
Die Anzahl der abgeschlossenen Scoops wird über die Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
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Tag 3
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Sofortiger Übertragungstest: Anzahl der transportierten Würfel (weniger betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 2
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Dies ist ein Sofortübertragungstest, der am 2. Tag nach Abschluss der Schulung zur Scooping-Aufgabe durchgeführt wird.
Der Teilnehmer wird gebeten, Würfel unter Verwendung des Box-and-Block-Testgeräts 30 Sekunden lang in anterior-posteriorer Richtung von seinem Körper weg zu transportieren.
Die Punktzahl ist die Anzahl der Würfel, die innerhalb von 30 Sekunden transportiert werden.
Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit jeweils zwei Versuchen (jeweils 30 Sekunden).
Die Anzahl der transportierten Würfel wird über Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
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Tag 2
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24-Stunden-Transfertest: Anzahl der transportierten Würfel (weniger betroffener Arm)
Zeitfenster: Tag 3
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Dies ist ein 24-Stunden-Transfertest, der am 3. Tag durchgeführt wird. Der Teilnehmer wird gebeten, Würfel unter Verwendung des Box-and-Block-Testgeräts 30 Sekunden lang in anterior-posteriorer Richtung von seinem Körper weg zu transportieren.
Die Punktzahl ist die Anzahl der Würfel, die innerhalb von 30 Sekunden transportiert werden.
Der Teilnehmer absolviert zwei Blöcke mit jeweils zwei Versuchen (jeweils 30 Sekunden).
Die Anzahl der transportierten Würfel wird über Versuchsblöcke hinweg gemittelt.
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Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAU1704
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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