Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka motoryczna w przypadku niedowładu połowiczego kończyny górnej po udarze

8 września 2025 zaktualizowane przez: Dawn Nilsen, Columbia University

Nauka motoryczna dla osób z niedowładem połowiczym kończyny górnej po udarze

Celem tego badania jest poznanie warunków praktycznych, które mogą przynieść korzyści osobom po udarze podczas nauki korzystania z bardziej dotkniętej chorobą ręki do wykonania zadania. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupy eksperymentalne i kontrolne będą się różnić jedną zmienną praktyki, która nie zostanie ujawniona do czasu zakończenia procedur testowych. Uczestnicy przez dwa kolejne dni będą ćwiczyć zadanie ruchowe, używając zarówno mniej, jak i bardziej obciążonych ramion. Test wstępny zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed rozpoczęciem szkolenia. Immediate Transfer of Learning zostanie przeprowadzony drugiego dnia po zakończeniu szkolenia. Opóźnione (24-godzinne) testy retencji i transferu zostaną przeprowadzone w dniu 3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar wiąże się z utratą dopływu krwi do mózgu i może spowodować upośledzenie funkcji motorycznych kończyn górnych, co prowadzi do długotrwałej niepełnosprawności. Ukierunkowane interwencje w zakresie uczenia się motorycznego mogą poprawić nabywanie umiejętności i funkcjonalne korzystanie z kończyn górnych po udarze. Na przykład wykazano, że powtarzalne ćwiczenie zadania motorycznego poprawia wyniki uczenia się motorycznego. Jednak obecnie potrzebne są dalsze badania, aby zidentyfikować ważne składniki aktywne w złożonych interwencjach uczenia się motorycznego i określić najskuteczniejsze podejścia do poprawy regeneracji kończyny górnej po udarze. Celem tego badania jest zbadanie wpływu określonej zmiennej praktyki na uczenie się motoryczne osób z niedowładem połowiczym kończyny górnej po udarze. Badania te wspomogą rozwój przyszłych interwencji rehabilitacyjnych po udarze mózgu, mających na celu poprawę nabywania umiejętności i uczenia się motorycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze (niedokrwiennym lub krwotocznym)
  • Osłabienie kończyny górnej w wyniku udaru
  • Potrafi wykonywać 2-etapowe polecenia
  • Wynik testu pudełka i bloku 3-60
  • Nienaruszona propriocepcja na palcu wskazującym słabszego ramienia
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaniedbanie (ocena 2 w punktach dotyczących wymierania i nieuwagi według NIHSS)
  • Ból ramienia, który ogranicza ruch lub utratę funkcjonalnego zakresu ruchu (przykurcz)
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Obecnie uczestniczy w terapii kończyny górnej
  • Otrzymał Botox w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ze zmienną ćwiczeniową
Wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć zadanie motoryczne (zadanie zbierania) przez 2 kolejne dni. Każdego dnia szkolenia uczestnicy wykonują 50 prób (10 bloków po 5 prób każda) z ramieniem bardziej dotkniętym chorobą i 20 prób (10 bloków po 2 próby każda) z ręką mniej dotkniętą chorobą. Jedna próba zadania polega na używaniu łyżki do zbierania fasoli, pojedynczo, z jednej filiżanki do drugiej, siedząc przy stole. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie jak największej liczby miarek od kubka najbliżej do kubka najdalej od nich w ciągu 30 sekund w kierunku przednio-tylnym. Jedno pomyślne powtórzenie ma miejsce, gdy przesłany zostanie co najmniej jeden komponent bean. Następnie zliczana jest liczba udanych powtórzeń w ciągu 30 sekund próby. Szkolenie dla grupy eksperymentalnej będzie obejmowało zmienną praktyczną będącą przedmiotem zainteresowania.
Behawioralne: Praktyka Zmienna
Ta grupa otrzymuje zmienną dotyczącą praktyki. Badana zmienna dotycząca praktyki nie zostanie ujawniona do czasu zakończenia procedur testowych.
Inny: Trening bez zmiennej praktyki
Wszyscy uczestnicy będą ćwiczyć zadanie motoryczne (zadanie zbierania) przez 2 kolejne dni. Każdego dnia szkolenia uczestnicy wykonują 50 prób (10 bloków po 5 prób każda) z ramieniem bardziej dotkniętym chorobą i 20 prób (10 bloków po 2 próby każda) z ręką mniej dotkniętą chorobą. Jedna próba zadania polega na używaniu łyżki do zbierania fasoli, pojedynczo, z jednej filiżanki do drugiej, siedząc przy stole. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie jak największej liczby miarek od kubka najbliżej do kubka najdalej od nich w ciągu 30 sekund w kierunku przednio-tylnym. Jedno pomyślne powtórzenie ma miejsce, gdy przesłany zostanie co najmniej jeden komponent bean. Następnie zliczana jest liczba udanych powtórzeń w ciągu 30 sekund próby. Trening dla grupy kontrolnej nie będzie obejmował zmiennej praktyki będącej przedmiotem zainteresowania.
Behawioralne: Brak zmiennej praktyki
Ta grupa nie otrzymuje zmiennej dotyczącej praktyki. Badana zmienna dotycząca praktyki nie zostanie ujawniona do czasu zakończenia procedur testowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny test retencji: liczba zakończonych miarek (bardziej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 3
Jest to 24-godzinny test retencji wytrenowanego zadania motorycznego (zadanie zbierania), które uczestnik ćwiczył przez 2 dni. Uczestnik jest proszony o użycie łyżki do nabierania fasoli z jednego kubka do drugiego w kierunku przednio-tylnym, z dala od ciała, przez 30 sekund. Jedna pełna miarka ma miejsce, gdy co najmniej jedna fasola zostanie przeniesiona do drugiego kubka. Wynik to liczba ukończonych czerpaków, które mają miejsce w ciągu 30 sekund. Uczestnik wykona dwa bloki po pięć prób (każdy po 30 sekund). Liczba ukończonych miarek zostanie uśredniona dla bloków prób.
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test natychmiastowego transferu: liczba przetransportowanych kostek (bardziej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 2
Jest to test natychmiastowego przeniesienia, który zostanie przeprowadzony drugiego dnia po ukończeniu szkolenia w zakresie zadania Scooping. Uczestnik jest proszony o przetransportowanie kostek w kierunku przednio-tylnym z dala od swojego ciała, używając aparatu Box and Block Test, przez 30 sekund. Wynik to liczba kostek, które są transportowane w ciągu 30 sekund. Uczestnik wykona dwa bloki po pięć prób (każdy po 30 sekund). Liczba przetransportowanych kostek zostanie uśredniona dla bloków prób.
Dzień 2
24-godzinny test transferu: liczba przetransportowanych kostek (bardziej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 3
Jest to 24-godzinny test transferowy, który zostanie przeprowadzony w dniu 3. Uczestnik jest proszony o przenoszenie kostek w kierunku przednio-tylnym z dala od swojego ciała, używając aparatu Box and Block Test, przez 30 sekund. Wynik to liczba kostek, które są transportowane w ciągu 30 sekund. Uczestnik wykona dwa bloki po pięć prób (każdy po 30 sekund). Liczba przetransportowanych kostek zostanie uśredniona dla bloków prób.
Dzień 3
Ocena własnej skuteczności dla zadania Scooping
Ramy czasowe: Dzień 2
Po ukończeniu treningu w dniu 2, uczestnik zostanie poproszony o ocenę swojej pewności siebie w osiąganiu różnych wyników w wytrenowanym zadaniu motorycznym (Zadanie Scooping). Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione przy użyciu 10-punktowej skali (0 = w ogóle niepewny; 10 = bardzo pewny siebie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. Wyniki zostaną obliczone poprzez uśrednienie ocen własnej skuteczności.
Dzień 2
Ocena nastroju
Ramy czasowe: Dzień 2
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego nastroju za pomocą podskali walencyjnej Manekina do samooceny, który jest niewerbalną oceną afektu zawierającą pięć zdjęć uśmiechniętych, neutralnych i zmarszczonych brwi. Uczestnik ocenia swój nastrój za pomocą 9-punktowej skali opartej na obrazkach (1 = bardziej pozytywny afekt; 9 = mniej pozytywny afekt), przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Dzień 2
Podskala Zainteresowania/Przyjemność Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik wypełni pozycje z podskali zainteresowania/przyjemności Inwentarza Motywacji Wewnętrznej. Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu. Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe). Wyższe wyniki wskazują na większe zainteresowanie/radość podczas wykonywania zadania (lepszy wynik). Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
Dzień 2
Podskala postrzeganych kompetencji Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik uzupełni pozycje z podskali postrzeganych kompetencji Inwentarza Motywacji Wewnętrznej. Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu. Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe). Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kompetencję podczas wykonywania zadania (lepszy wynik). Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
Dzień 2
Podskala Postrzeganego Wyboru Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik wypełni pozycje z podskali postrzeganego wyboru Inwentarza Motywacji Wewnętrznej. Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu. Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe). Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany wybór podczas wykonywania zadania (lepszy wynik). Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
Dzień 2
Podskala wartości Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik uzupełni pozycje z podskali wartości Inwentarza Motywacji Wewnętrznej. Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu. Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe). Wyższe wyniki wskazują na większą wartość związaną z zadaniem (lepszy wynik). Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
Dzień 2
Podskala wysiłku Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
Po ukończeniu treningu w dniu 2, uczestnik uzupełni pozycje z podskali wysiłku Inwentarza Motywacji Wewnętrznej. Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu. Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe). Wyższe wyniki wskazują na większy wysiłek związany z zadaniem (lepszy wynik). Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
Dzień 2
Podskala nacisku/napięcia Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Dzień 2
Po ukończeniu szkolenia w dniu 2, uczestnik uzupełni pozycje z podskali nacisku/napięcia Inwentarza Motywacji Wewnętrznej. Jest to ocena subiektywnego doświadczenia uczestnika związanego z Zadaniem Scoopingu. Uczestnicy ocenią każde stwierdzenie zgodnie z tym, na ile jest ono dla nich prawdziwe, używając 7-punktowej skali (1 = w ogóle nie jest prawdziwe; 7 = bardzo prawdziwe). Wyższe wyniki wskazują na większą presję/napięcie podczas wykonywania zadania (gorszy wynik). Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wyników pozycji w podskali.
Dzień 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny test retencji: liczba zakończonych miarek (ramię mniej dotknięte chorobą)
Ramy czasowe: Dzień 3
Jest to 24-godzinny test retencji wytrenowanego zadania motorycznego (zadanie zbierania), które uczestnik ćwiczył przez 2 dni. Uczestnik jest proszony o użycie łyżki do nabierania fasoli z jednego kubka do drugiego w kierunku przednio-tylnym, z dala od ciała, przez 30 sekund. Jedna pełna miarka ma miejsce, gdy co najmniej jedna fasola zostanie przeniesiona do drugiego kubka. Wynik to liczba ukończonych czerpaków, które mają miejsce w ciągu 30 sekund. Uczestnik wykona dwa bloki po dwie próby (po 30 sekund każda). Liczba ukończonych miarek zostanie uśredniona dla bloków prób.
Dzień 3
Test natychmiastowego transferu: liczba przetransportowanych kostek (mniej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 2
Jest to test natychmiastowego przeniesienia, który zostanie przeprowadzony drugiego dnia po ukończeniu szkolenia w zakresie zadania Scooping. Uczestnik jest proszony o przetransportowanie kostek w kierunku przednio-tylnym z dala od swojego ciała, używając aparatu Box and Block Test, przez 30 sekund. Wynik to liczba kostek, które są transportowane w ciągu 30 sekund. Uczestnik wykona dwa bloki po dwie próby (po 30 sekund każda). Liczba przetransportowanych kostek zostanie uśredniona dla bloków prób.
Dzień 2
24-godzinny test transferu: liczba przetransportowanych kostek (mniej dotknięte ramię)
Ramy czasowe: Dzień 3
Jest to 24-godzinny test transferowy, który zostanie przeprowadzony w dniu 3. Uczestnik jest proszony o przenoszenie kostek w kierunku przednio-tylnym z dala od swojego ciała, używając aparatu Box and Block Test, przez 30 sekund. Wynik to liczba kostek, które są transportowane w ciągu 30 sekund. Uczestnik wykona dwa bloki po dwie próby (po 30 sekund każda). Liczba przetransportowanych kostek zostanie uśredniona dla bloków prób.
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU1704

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Praktyka Zmienna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj