Apprendimento motorio per l'emiparesi degli arti superiori dopo l'ictus
8 maggio 2024 aggiornato da: Dawn Nilsen, Columbia University
Apprendimento motorio per individui con emiparesi degli arti superiori dopo l'ictus
Lo scopo di questa ricerca è quello di conoscere le condizioni pratiche che possono beneficiare i sopravvissuti all'ictus quando imparano a usare il braccio più colpito per svolgere un compito.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi.
I gruppi sperimentali e di controllo differiranno per una variabile pratica che non sarà divulgata fino al completamento delle procedure di test.
I partecipanti eserciteranno un'attività motoria utilizzando entrambe le braccia più e meno colpite per due giorni consecutivi.
Un pre-test verrà somministrato il giorno 1 prima dell'inizio della formazione.
Il trasferimento immediato dell'apprendimento sarà amministrato il giorno 2 dopo il completamento della formazione.
I test di ritenzione e trasferimento ritardati (24 ore) verranno somministrati il giorno 3.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus comporta la perdita di flusso sanguigno al cervello e può causare compromissione della funzione motoria degli arti superiori, con conseguente disabilità a lungo termine.
Interventi di apprendimento motorio mirati possono migliorare l'acquisizione di abilità e l'uso funzionale degli arti superiori dopo l'ictus.
Ad esempio, è stato dimostrato che la pratica ripetitiva di un compito motorio migliora i risultati dell'apprendimento motorio.
Tuttavia, sono attualmente necessarie ulteriori ricerche per identificare importanti ingredienti attivi in complessi interventi di apprendimento motorio e determinare gli approcci più efficaci per migliorare il recupero dell'arto superiore dopo l'ictus.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di una specifica variabile pratica sull'apprendimento motorio per le persone con emiparesi dell'arto superiore dopo l'ictus.
Questa ricerca informerà lo sviluppo di futuri interventi di riabilitazione dell'ictus volti a migliorare l'acquisizione di abilità e l'apprendimento motorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 6 mesi dopo l'ictus (ischemico o emorragico)
- Debolezza dell'arto superiore derivante dall'ictus
- In grado di seguire i comandi in 2 fasi
- Punteggio del test Box and Block di 3-60
- Propriocezione intatta al dito indice del braccio più debole
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Grave abbandono (punteggio di 2 su elementi di estinzione e disattenzione di NIHSS)
- Dolore al braccio che limita il movimento o perdita della gamma funzionale di movimento (contrattura)
- Impossibile dare il consenso informato
- Attualmente partecipando alla terapia dell'arto superiore
- Botox ricevuto negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento con pratica variabile
Tutti i partecipanti eserciteranno un'attività motoria (l'attività di scavo) per 2 giorni consecutivi.
Ogni giorno di allenamento, i partecipanti completeranno 50 prove (10 blocchi di 5 prove ciascuno) con il braccio più colpito e 20 prove (10 blocchi di 2 prove ciascuno) con il braccio meno colpito.
Una prova del compito comporterà l'uso di un cucchiaio per raccogliere i fagioli, uno alla volta, da una tazza all'altra mentre si è seduti a un tavolo.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il maggior numero possibile di misurini dalla coppa più vicina a loro alla coppa più lontana da loro entro 30 secondi in direzione antero-posteriore.
Una ripetizione riuscita si verifica quando viene trasferito almeno un fagiolo.
Viene quindi contato il numero di ripetizioni riuscite all'interno di una prova di 30 secondi.
La formazione per il gruppo sperimentale includerà la variabile pratica di interesse.
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Questo gruppo riceve la variabile pratica.
La variabile pratica studiata non sarà divulgata fino al completamento delle procedure di test.
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Altro: Allenamento senza pratica Variabile
Tutti i partecipanti eserciteranno un'attività motoria (l'attività di scavo) per 2 giorni consecutivi.
Ogni giorno di allenamento, i partecipanti completeranno 50 prove (10 blocchi di 5 prove ciascuno) con il braccio più colpito e 20 prove (10 blocchi di 2 prove ciascuno) con il braccio meno colpito.
Una prova del compito comporterà l'uso di un cucchiaio per raccogliere i fagioli, uno alla volta, da una tazza all'altra mentre si è seduti a un tavolo.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il maggior numero possibile di misurini dalla coppa più vicina a loro alla coppa più lontana da loro entro 30 secondi in direzione antero-posteriore.
Una ripetizione riuscita si verifica quando viene trasferito almeno un fagiolo.
Viene quindi contato il numero di ripetizioni riuscite all'interno di una prova di 30 secondi.
La formazione per il gruppo di controllo non includerà la variabile pratica di interesse.
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Questo gruppo non riceve la variabile pratica.
La variabile pratica studiata non sarà divulgata fino al completamento delle procedure di test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di ritenzione di 24 ore: numero di misurini completati (braccio più colpito)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Questo è un test di ritenzione di 24 ore del compito motorio addestrato (il compito di scavare) che il partecipante ha praticato per 2 giorni.
Al partecipante viene chiesto di usare un cucchiaio per raccogliere i fagioli da una tazza all'altra in direzione antero-posteriore, lontano dal proprio corpo, per 30 secondi.
Una paletta completa si verifica quando almeno un fagiolo viene trasferito nella seconda tazza.
Il punteggio è il numero di scoop completati che si verificano entro 30 secondi.
Il partecipante completerà due blocchi di cinque prove (30 secondi ciascuno).
Il numero di scoop completati verrà calcolato in media tra i blocchi di prove.
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Giorno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Trasferimento Immediato: Numero di cubi trasportati (braccio più colpito)
Lasso di tempo: Giorno 2
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Questo è un test di trasferimento immediato che verrà somministrato il giorno 2 dopo il completamento della formazione sull'attività di raccolta.
Al partecipante viene chiesto di trasportare i cubi in direzione antero-posteriore lontano dal proprio corpo, utilizzando l'apparato Box and Block Test, per 30 secondi.
Il punteggio è il numero di cubi trasportati entro 30 secondi.
Il partecipante completerà due blocchi di cinque prove (30 secondi ciascuno).
Il numero di cubi trasportati verrà calcolato in media tra i blocchi di prove.
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Giorno 2
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Test di trasferimento di 24 ore: numero di cubi trasportati (braccio più colpito)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Questo è un test di trasferimento di 24 ore che verrà somministrato il giorno 3. Al partecipante viene chiesto di trasportare i cubi in direzione antero-posteriore lontano dal proprio corpo, utilizzando l'apparato Box and Block Test, per 30 secondi.
Il punteggio è il numero di cubi trasportati entro 30 secondi.
Il partecipante completerà due blocchi di cinque prove (30 secondi ciascuno).
Il numero di cubi trasportati verrà calcolato in media tra i blocchi di prove.
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Giorno 3
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Valutazione di autoefficacia per il compito di scavare
Lasso di tempo: Giorno 2
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Dopo aver completato la formazione il giorno 2, al partecipante verrà chiesto di valutare la propria fiducia nel raggiungimento di vari punteggi nell'attività motoria allenata (l'attività di raccolta).
L'autoefficacia sarà valutata utilizzando una scala a 10 punti (0 = per niente fiducioso; 10 = molto fiducioso) con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
I punteggi saranno calcolati facendo la media delle valutazioni di autoefficacia.
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Giorno 2
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Valutazione dell'umore
Lasso di tempo: Giorno 2
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Dopo aver completato la formazione il giorno 2, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio umore utilizzando la sottoscala di valenza del manichino di autovalutazione, che è una valutazione non verbale dell'affetto che ha cinque immagini di volti sorridenti, neutri e accigliati.
Il partecipante valuta il proprio stato d'animo utilizzando una scala a 9 punti basata sulle immagini (1 = affetto più positivo; 9 = affetto meno positivo) con punteggi più bassi che indicano un risultato migliore.
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Giorno 2
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Sottoscala Interesse/Piacere dell'Inventario della Motivazione Intrinseca
Lasso di tempo: Giorno 2
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Dopo aver completato la formazione il giorno 2, il partecipante completerà gli elementi della sottoscala interesse/divertimento dell'Inventario della motivazione intrinseca.
Questa è una valutazione dell'esperienza soggettiva del partecipante del compito di raccolta.
I partecipanti valuteranno ogni affermazione in base a quanto è vera per loro, utilizzando una scala a 7 punti (1 = per niente vero; 7 = molto vero).
Punteggi più alti indicano un maggiore interesse/divertimento durante la pratica del compito (risultato migliore).
I punteggi sono calcolati facendo la media dei punteggi degli item della sottoscala.
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Giorno 2
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Sottoscala Competenza Percepita dell'Inventario della Motivazione Intrinseca
Lasso di tempo: Giorno 2
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Dopo aver completato la formazione il giorno 2, il partecipante completerà gli elementi della sottoscala della competenza percepita dell'Inventario della motivazione intrinseca.
Questa è una valutazione dell'esperienza soggettiva del partecipante del compito di raccolta.
I partecipanti valuteranno ogni affermazione in base a quanto è vera per loro, utilizzando una scala a 7 punti (1 = per niente vero; 7 = molto vero).
Punteggi più alti indicano una maggiore competenza percepita durante la pratica del compito (risultato migliore).
I punteggi sono calcolati facendo la media dei punteggi degli item della sottoscala.
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Giorno 2
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Sottoscala della scelta percepita dell'Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Giorno 2
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Dopo aver completato la formazione il giorno 2, il partecipante completerà gli elementi della sottoscala della scelta percepita dell'Inventario della motivazione intrinseca.
Questa è una valutazione dell'esperienza soggettiva del partecipante del compito di raccolta.
I partecipanti valuteranno ogni affermazione in base a quanto è vera per loro, utilizzando una scala a 7 punti (1 = per niente vero; 7 = molto vero).
Punteggi più alti indicano una maggiore scelta percepita durante la pratica del compito (risultato migliore).
I punteggi sono calcolati facendo la media dei punteggi degli item della sottoscala.
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Giorno 2
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Sottoscala del valore dell'inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Giorno 2
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Dopo aver completato la formazione il giorno 2, il partecipante completerà gli elementi della sottoscala del valore dell'Inventario della motivazione intrinseca.
Questa è una valutazione dell'esperienza soggettiva del partecipante del compito di raccolta.
I partecipanti valuteranno ogni affermazione in base a quanto è vera per loro, utilizzando una scala a 7 punti (1 = per niente vero; 7 = molto vero).
Punteggi più alti indicano un valore maggiore associato all'attività (risultato migliore).
I punteggi sono calcolati facendo la media dei punteggi degli item della sottoscala.
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Giorno 2
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Sottoscala Sforzo dell'Inventario della Motivazione Intrinseca
Lasso di tempo: Giorno 2
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Dopo aver completato la formazione il giorno 2, il partecipante completerà gli elementi della sottoscala dello sforzo dell'Inventario della motivazione intrinseca.
Questa è una valutazione dell'esperienza soggettiva del partecipante del compito di raccolta.
I partecipanti valuteranno ogni affermazione in base a quanto è vera per loro, utilizzando una scala a 7 punti (1 = per niente vero; 7 = molto vero).
Punteggi più alti indicano uno sforzo maggiore associato all'attività (risultato migliore).
I punteggi sono calcolati facendo la media dei punteggi degli item della sottoscala.
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Giorno 2
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Sottoscala Pressione/Tensione dell'Inventario della Motivazione Intrinseca
Lasso di tempo: Giorno 2
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Dopo aver completato la formazione il giorno 2, il partecipante completerà gli elementi della sottoscala pressione/tensione dell'Inventario della motivazione intrinseca.
Questa è una valutazione dell'esperienza soggettiva del partecipante del compito di raccolta.
I partecipanti valuteranno ogni affermazione in base a quanto è vera per loro, utilizzando una scala a 7 punti (1 = per niente vero; 7 = molto vero).
Punteggi più alti indicano una maggiore pressione/tensione durante la pratica del compito (risultato peggiore).
I punteggi sono calcolati facendo la media dei punteggi degli item della sottoscala.
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Giorno 2
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di ritenzione di 24 ore: numero di misurini completati (braccio meno colpito)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Questo è un test di ritenzione di 24 ore del compito motorio addestrato (il compito di scavare) che il partecipante ha praticato per 2 giorni.
Al partecipante viene chiesto di usare un cucchiaio per raccogliere i fagioli da una tazza all'altra in direzione antero-posteriore, lontano dal proprio corpo, per 30 secondi.
Una paletta completa si verifica quando almeno un fagiolo viene trasferito nella seconda tazza.
Il punteggio è il numero di scoop completati che si verificano entro 30 secondi.
Il partecipante completerà due blocchi di due prove (30 secondi ciascuno).
Il numero di scoop completati verrà calcolato in media tra i blocchi di prove.
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Giorno 3
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Test di trasferimento immediato: numero di cubi trasportati (braccio meno colpito)
Lasso di tempo: Giorno 2
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Questo è un test di trasferimento immediato che verrà somministrato il giorno 2 dopo il completamento della formazione sull'attività di raccolta.
Al partecipante viene chiesto di trasportare i cubi in direzione antero-posteriore lontano dal proprio corpo, utilizzando l'apparato Box and Block Test, per 30 secondi.
Il punteggio è il numero di cubi trasportati entro 30 secondi.
Il partecipante completerà due blocchi di due prove (30 secondi ciascuno).
Il numero di cubi trasportati verrà calcolato in media tra i blocchi di prove.
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Giorno 2
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Test di trasferimento di 24 ore: numero di cubi trasportati (braccio meno colpito)
Lasso di tempo: Giorno 3
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Questo è un test di trasferimento di 24 ore che verrà somministrato il giorno 3. Al partecipante viene chiesto di trasportare i cubi in direzione antero-posteriore lontano dal proprio corpo, utilizzando l'apparato Box and Block Test, per 30 secondi.
Il punteggio è il numero di cubi trasportati entro 30 secondi.
Il partecipante completerà due blocchi di due prove (30 secondi ciascuno).
Il numero di cubi trasportati verrà calcolato in media tra i blocchi di prove.
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Giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU1704
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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