- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05765474
Motorinen oppiminen aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen hemipareesiin
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dawn Nilsen, Columbia University
Motorinen oppiminen henkilöille, joilla on yläraajojen hemipareesi aivohalvauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia harjoitteluolosuhteista, joista voi olla hyötyä aivohalvauksesta selviytyneille, kun he oppivat käyttämään enemmän sairastuneita käsivarsiaan tehtävän suorittamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Koe- ja kontrolliryhmät eroavat yhdellä käytäntömuuttujalla, jota ei julkisteta ennen kuin testaustoimenpiteet on saatu päätökseen.
Osallistujat harjoittelevat motorista tehtävää käyttämällä sekä enemmän että vähemmän kärsiviä käsivarsia kahden peräkkäisen päivän ajan.
Esitesti suoritetaan päivänä 1 ennen koulutuksen alkamista.
Välitön oppimisen siirto suoritetaan 2. päivänä koulutuksen päätyttyä.
Viivästyneet (24 tunnin) säilytys- ja siirtotestit suoritetaan päivänä 3.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaukseen liittyy verenvirtauksen menetys aivoihin ja se voi aiheuttaa heikentynyttä yläraajan motorista toimintaa, mikä johtaa pitkäaikaiseen vammaan.
Kohdennetut motoriset oppimistoimenpiteet voivat parantaa taitojen hankkimista ja toiminnallista yläraajojen käyttöä aivohalvauksen jälkeen.
Esimerkiksi motorisen tehtävän toistuvan harjoittelun on osoitettu parantavan motorisia oppimistuloksia.
Tällä hetkellä tarvitaan kuitenkin lisää tutkimusta tärkeiden aktiivisten aineosien tunnistamiseksi monimutkaisissa motorisissa oppimistoimenpiteissä ja tehokkaimpien lähestymistapojen määrittämiseksi yläraajojen palautumisen parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tietyn käytäntömuuttujan vaikutusta motoriseen oppimiseen henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen yläraajan hemipareesi.
Tämä tutkimus antaa tietoa tulevien aivohalvauskuntoutustoimenpiteiden kehittämisestä, joiden tavoitteena on parantaa taitojen hankkimista ja motorista oppimista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (iskeeminen tai verenvuoto)
- Aivohalvauksesta johtuva yläraajan heikkous
- Pystyy noudattamaan 2-vaiheisia komentoja
- Box and Block -testin tulos 3-60
- Ehjä proprioseptio heikomman käsivarren etusormessa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava laiminlyönti (pistemäärä 2 NIHSS:n sukupuuttoon ja huomioimattomuuteen liittyvistä seikoista)
- Käsien kipu, joka rajoittaa liikettä tai menetys toiminnallinen liikerata (kontraktuuri)
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Tällä hetkellä osallistuu yläraajojen terapiaan
- Sai Botoxia viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu käytännön muuttujan kanssa
Kaikki osallistujat harjoittelevat motorista tehtävää (Scooping Task) 2 peräkkäisenä päivänä.
Joka koulutuspäivä osallistujat suorittavat 50 koetta (10 lohkoa 5 kokeesta kussakin) enemmän sairastuneella käsivarrellaan ja 20 koetta (10 lohkoa 2 kokeesta kussakin) vähemmän sairaalla kädellä.
Yksi tehtävän kokeilu sisältää lusikan käyttämisen papujen kauhaamiseen yksi kerrallaan kupista toiseen pöydän ääressä istuessa.
Osallistujia pyydetään täyttämään mahdollisimman monta kauhaa heitä lähimmästä kupista kauimpana olevaan kuppiin 30 sekunnin sisällä anterior-posterior -suunnassa.
Yksi onnistunut toisto tapahtuu, kun vähintään yksi papu siirretään.
Sitten lasketaan onnistuneiden toistojen määrä 30 sekunnin kokeilussa.
Kokeiluryhmän koulutus sisältää kiinnostavan harjoitusmuuttujan.
|
Tämä ryhmä saa harjoitusmuuttujan.
Tutkittavaa käytäntömuuttujaa ei julkisteta ennen kuin testaustoimenpiteet on saatu päätökseen.
|
|
Muut: Harjoittelu ilman harjoitusmuuttujaa
Kaikki osallistujat harjoittelevat motorista tehtävää (Scooping Task) 2 peräkkäisenä päivänä.
Joka koulutuspäivä osallistujat suorittavat 50 koetta (10 lohkoa 5 kokeesta kussakin) enemmän sairastuneella käsivarrellaan ja 20 koetta (10 lohkoa 2 kokeesta kussakin) vähemmän sairaalla kädellä.
Yksi tehtävän kokeilu sisältää lusikan käyttämisen papujen kauhaamiseen yksi kerrallaan kupista toiseen pöydän ääressä istuessa.
Osallistujia pyydetään täyttämään mahdollisimman monta kauhaa heitä lähimmästä kupista kauimpana olevaan kuppiin 30 sekunnin sisällä anterior-posterior -suunnassa.
Yksi onnistunut toisto tapahtuu, kun vähintään yksi papu siirretään.
Sitten lasketaan onnistuneiden toistojen määrä 30 sekunnin kokeilussa.
Kontrolliryhmän koulutus ei sisällä kiinnostavaa harjoitusmuuttujaa.
|
Tämä ryhmä ei saa harjoitusmuuttujaa.
Tutkittavaa käytäntömuuttujaa ei julkisteta ennen kuin testaustoimenpiteet on saatu päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin säilytystesti: Valmiiden kauhojen määrä (vaivattu käsivarsi)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tämä on harjoitetun motorisen tehtävän (Scooping Task) 24 tunnin säilytystesti, jota osallistuja harjoitteli 2 päivän ajan.
Osallistujaa pyydetään kauhaamaan papuja lusikalla yhdestä kupista toiseen anterior-posterior-suunnassa, poispäin kehostaan 30 sekunnin ajan.
Yksi valmis kauha syntyy, kun vähintään yksi papu siirretään toiseen kuppiin.
Pisteet on 30 sekunnin sisällä suoritettujen kauhojen lukumäärä.
Osallistuja suorittaa kaksi viiden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia).
Valmiiden kauhojen lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön siirtotesti: kuljetettujen kuutioiden määrä (vajeempi käsivarsi)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tämä on välitön siirtotesti, joka suoritetaan 2. päivänä sen jälkeen, kun scooping-tehtävän koulutus on suoritettu.
Osallistujaa pyydetään kuljettamaan kuutioita anterior-posterior-suunnassa pois kehostaan käyttämällä Box and Block Test -laitetta 30 sekunnin ajan.
Pistemäärä on 30 sekunnin sisällä kuljetettujen kuutioiden määrä.
Osallistuja suorittaa kaksi viiden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia).
Kuljetettujen kuutioiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
|
Päivä 2
|
|
24 tunnin siirtotesti: kuljetettujen kuutioiden määrä (vajeempi käsivarsi)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tämä on 24 tunnin siirtotesti, joka suoritetaan päivänä 3. Osallistujaa pyydetään kuljettamaan kuutioita anterior-posterior-suunnassa pois kehostaan käyttämällä Box and Block Test -laitetta 30 sekunnin ajan.
Pistemäärä on 30 sekunnin sisällä kuljetettujen kuutioiden määrä.
Osallistuja suorittaa kaksi viiden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia).
Kuljetettujen kuutioiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
|
Päivä 3
|
|
Selvitystehtävän itsetehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Kun harjoittelu on suoritettu 2. päivänä, osallistujaa pyydetään arvioimaan itseluottamustaan erilaisten pisteiden saavuttamiseen koulutetussa motorisessa tehtävässä (scooping-tehtävä).
Itsetehokkuus arvioidaan 10 pisteen asteikolla (0 = en ole ollenkaan varma; 10 = erittäin itsevarma), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Pisteet lasketaan laskemalla itsetehokkuusarvioiden keskiarvo.
|
Päivä 2
|
|
Tunnelman luokitus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Koulutuksen päätyttyä 2. päivänä osallistujia pyydetään arvioimaan mielialaansa käyttämällä Self-Assessment Manikin -nuken valenssiala-asteikkoa, joka on ei-sanallinen vaikutelman arvio, jossa on viisi kuvaa hymyilevistä, neutraaleista ja rypistyneistä kasvoista.
Osallistuja arvioi mielialaansa kuvien perusteella 9 pisteen asteikolla (1 = enemmän positiivista vaikutusta; 9 = vähemmän positiivista vaikutusta) pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Päivä 2
|
|
Sisäisen motivaation inventaarion kiinnostus/nautio-alaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa kohteita sisäisen motivaation inventaarion kiinnostuksen/nautinnon ala-asteikosta.
Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä.
Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiinnostusta/nautiota tehtävää harjoitettaessa (parempi tulos).
Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
|
Päivä 2
|
|
Sisäisen motivaation inventaarion havaitun pätevyyden alaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa asioita sisäisen motivaation inventaarion koettu osaamisala-asteikosta.
Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä.
Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua osaamista tehtävää harjoitettaessa (parempi tulos).
Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
|
Päivä 2
|
|
Sisäisen motivaation inventaarion havaittu valinta
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa asioita sisäisen motivaation inventaarion koetun valinnan ala-asteikosta.
Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä.
Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua valinnanvaraa tehtävää harjoitettaessa (parempi tulos).
Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
|
Päivä 2
|
|
Sisäisen motivaation inventaarion arvon alaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa kohtia Intrinsic Motivation Inventory -arvoala-asteikosta.
Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä.
Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat, että tehtävään liittyy suurempaa arvoa (parempi tulos).
Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
|
Päivä 2
|
|
Sisäisen motivaation inventaarion panostusalaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa kohtia Intrinsic Motivation Inventory -työn ala-asteikosta.
Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä.
Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat, että tehtävään liittyy suurempaa vaivaa (parempi tulos).
Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
|
Päivä 2
|
|
Sisäisen motivaation inventaarion paine/jännitysalaasteikko
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Suoritettuaan koulutuksen päivänä 2 osallistuja suorittaa kohtia sisäisen motivaation inventaarion paine/jännitys-aliasteikosta.
Tämä on arvio osallistujan subjektiivisesta kokemuksesta Scooping-tehtävästä.
Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen sen mukaan, kuinka totta se on heidän kohdallaan, käyttäen 7 pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan totta; 7 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painetta/jännitystä tehtävää harjoitettaessa (huonompi tulos).
Pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo.
|
Päivä 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin säilytystesti: Valmiiden kauhojen määrä (vähemmän vahingoittunut käsi)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tämä on harjoitetun motorisen tehtävän (Scooping Task) 24 tunnin säilytystesti, jota osallistuja harjoitteli 2 päivän ajan.
Osallistujaa pyydetään kauhaamaan papuja lusikalla yhdestä kupista toiseen anterior-posterior-suunnassa, poispäin kehostaan 30 sekunnin ajan.
Yksi valmis kauha syntyy, kun vähintään yksi papu siirretään toiseen kuppiin.
Pisteet on 30 sekunnin sisällä suoritettujen kauhojen lukumäärä.
Osallistuja suorittaa kaksi kahden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia).
Valmiiden kauhojen lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
|
Päivä 3
|
|
Välitön siirtotesti: kuljetettujen kuutioiden määrä (vähemmän vahingoittunut käsi)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Tämä on välitön siirtotesti, joka suoritetaan 2. päivänä sen jälkeen, kun scooping-tehtävän koulutus on suoritettu.
Osallistujaa pyydetään kuljettamaan kuutioita anterior-posterior-suunnassa pois kehostaan käyttämällä Box and Block Test -laitetta 30 sekunnin ajan.
Pistemäärä on 30 sekunnin sisällä kuljetettujen kuutioiden määrä.
Osallistuja suorittaa kaksi kahden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia).
Kuljetettujen kuutioiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
|
Päivä 2
|
|
24 tunnin siirtotesti: kuljetettujen kuutioiden määrä (vähemmän vahingoittunut käsi)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Tämä on 24 tunnin siirtotesti, joka suoritetaan päivänä 3. Osallistujaa pyydetään kuljettamaan kuutioita anterior-posterior-suunnassa pois kehostaan käyttämällä Box and Block Test -laitetta 30 sekunnin ajan.
Pistemäärä on 30 sekunnin sisällä kuljetettujen kuutioiden määrä.
Osallistuja suorittaa kaksi kahden kokeen lohkoa (kukin 30 sekuntia).
Kuljetettujen kuutioiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo koelohkojen kesken.
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU1704
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation