Motorické učení pro hemiparézu horních končetin po mrtvici
8. září 2025 aktualizováno: Dawn Nilsen, Columbia University
Motorické učení pro jednotlivce s hemiparézou horních končetin po mrtvici
Účelem tohoto výzkumu je dozvědět se o praktických podmínkách, které mohou být přínosem pro pacienty po cévní mozkové příhodě, když se učí používat svou více postiženou paži k provedení úkolu.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Experimentální a kontrolní skupiny se budou lišit v jedné praktické proměnné, která nebude zveřejněna, dokud nebudou dokončeny testovací postupy.
Účastníci budou dva po sobě jdoucí dny procvičovat motorický úkol pomocí obou více i méně postižených paží.
Pre-test bude proveden 1. den před začátkem tréninku.
Okamžitý přenos učení bude podán 2. den po dokončení školení.
Zpožděné (24hodinové) retenční a přenosové testy budou provedeny v den 3.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda zahrnuje ztrátu průtoku krve do mozku a může způsobit zhoršenou motorickou funkci horních končetin, což vede k dlouhodobé invaliditě.
Cílené intervence motorického učení mohou zlepšit získávání dovedností a funkční používání horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Bylo například prokázáno, že opakované procvičování motorického úkolu zlepšuje výsledky motorického učení.
V současnosti je však zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné identifikovat důležité aktivní složky v komplexních intervencích motorického učení a určit nejúčinnější přístupy ke zlepšení zotavení horní končetiny po mrtvici.
Účelem této studie je prozkoumat dopad specifické proměnné praxe na motorické učení u jedinců s hemiparézou horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Tento výzkum bude informovat o vývoji budoucích rehabilitačních intervencí po cévní mozkové příhodě zaměřených na zlepšení získávání dovedností a motorického učení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně 6 měsíců po mrtvici (ischemické nebo hemoragické)
- Slabost horních končetin v důsledku mrtvice
- Schopnost sledovat 2-krokové příkazy
- Box and Block test skóre 3-60
- Intaktní propriocepce na ukazováčku slabší paže
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Závažné zanedbávání (Skóre 2 na položkách vymírání a nepozornosti NIHSS)
- Bolest paže, která omezuje pohyb nebo ztráta funkčního rozsahu pohybu (kontrakce)
- Nelze dát informovaný souhlas
- V současné době se účastní terapie horních končetin
- Během posledních 3 měsíců jsem dostal botox
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink s proměnnou praxe
Všichni účastníci budou 2 po sobě jdoucí dny procvičovat motorický úkol (tzv. Scooping Task).
Každý den školení účastníci absolvují 50 pokusů (10 bloků po 5 pokusech) s více postiženou paží a 20 pokusů (10 bloků po 2 pokusech) s méně postiženou paží.
Jedna zkouška tohoto úkolu bude zahrnovat použití lžíce k nabírání fazolí, jednu po druhé, z jednoho šálku do druhého, zatímco sedíte u stolu.
Účastníci budou požádáni, aby během 30 sekund v předozadním směru naplnili co nejvíce odměrek od pohárku, který je jim nejblíže, po pohár nejdále od nich.
Jedno úspěšné opakování nastane, když se přenese alespoň jedna fazole.
Poté se počítá počet úspěšných opakování během 30 sekundového pokusu.
Trénink pro experimentální skupinu bude zahrnovat cvičnou proměnnou zájmu.
|
Tato skupina obdrží proměnnou praxe.
Praktická proměnná, která je studována, nebude zveřejněna, dokud nebudou dokončeny testovací postupy.
|
|
Jiný: Proměnná tréninku bez praxe
Všichni účastníci budou 2 po sobě jdoucí dny procvičovat motorický úkol (tzv. Scooping Task).
Každý den školení účastníci absolvují 50 pokusů (10 bloků po 5 pokusech) s více postiženou paží a 20 pokusů (10 bloků po 2 pokusech) s méně postiženou paží.
Jedna zkouška tohoto úkolu bude zahrnovat použití lžíce k nabírání fazolí, jednu po druhé, z jednoho šálku do druhého, zatímco sedíte u stolu.
Účastníci budou požádáni, aby během 30 sekund v předozadním směru naplnili co nejvíce odměrek od pohárku, který je jim nejblíže, po pohár nejdále od nich.
Jedno úspěšné opakování nastane, když se přenese alespoň jedna fazole.
Poté se počítá počet úspěšných opakování během 30 sekundového pokusu.
Školení pro kontrolní skupinu nebude zahrnovat cvičnou proměnnou zájmu.
|
Tato skupina neobdrží proměnnou praxe.
Praktická proměnná, která je studována, nebude zveřejněna, dokud nebudou dokončeny testovací postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový retenční test: Počet dokončených odměrek (více postižená paže)
Časové okno: Den 3
|
Jedná se o 24hodinový retenční test trénovaného motorického úkolu (tzv. Scooping Task), který účastník cvičil po dobu 2 dnů.
Účastník je požádán, aby použil lžíci k nabírání fazolí z jednoho šálku do druhého v předozadním směru, pryč od těla, po dobu 30 sekund.
K jedné dokončené odměrce dojde, když se alespoň jedno zrnko přenese do druhého šálku.
Skóre je počet dokončených kopií, ke kterým dojde během 30 sekund.
Účastník absolvuje dva bloky po pěti pokusech (každý 30 sekund).
Počet dokončených kopií bude zprůměrován napříč bloky pokusů.
|
Den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test okamžitého přenosu: Počet přepravovaných kostek (více postižená paže)
Časové okno: Den 2
|
Jedná se o test okamžitého přenosu, který bude proveden 2. den po dokončení školení o úloze Scooping.
Účastník je požádán, aby transportoval kostky v předozadním směru pryč od svého těla pomocí zařízení Box and Block Test po dobu 30 sekund.
Skóre je počet kostek, které jsou přepraveny během 30 sekund.
Účastník absolvuje dva bloky po pěti pokusech (každý 30 sekund).
Počet přepravených kostek bude zprůměrován napříč bloky pokusů.
|
Den 2
|
|
24hodinový test přenosu: Počet přepravovaných kostek (více postižená paže)
Časové okno: Den 3
|
Toto je 24hodinový přenosový test, který bude proveden 3. den. Účastník je požádán, aby transportoval kostky v předozadním směru pryč od svého těla pomocí zařízení Box and Block Test po dobu 30 sekund.
Skóre je počet kostek, které jsou přepraveny během 30 sekund.
Účastník absolvuje dva bloky po pěti pokusech (každý 30 sekund).
Počet přepravených kostek bude zprůměrován napříč bloky pokusů.
|
Den 3
|
|
Hodnocení vlastní účinnosti pro úlohu nabírání
Časové okno: Den 2
|
Po dokončení tréninku 2. dne bude účastník požádán, aby ohodnotil svou důvěru v dosahování různých skóre v trénovaném motorickém úkolu (úkol nabírání).
Sebevědomí bude hodnoceno pomocí 10 bodové škály (0 = vůbec si nejsem jistý; 10 = velmi jistý), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Skóre bude vypočítáno zprůměrováním hodnocení vlastní účinnosti.
|
Den 2
|
|
Hodnocení nálady
Časové okno: Den 2
|
Po dokončení školení 2. dne budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou náladu pomocí valenční subškály Sebehodnotící figuríny, což je neverbální hodnocení afektu, které obsahuje pět obrázků usměvavých, neutrálních a zamračených tváří.
Účastník hodnotí svou náladu pomocí 9 bodové škály na základě obrázků (1 = více pozitivního vlivu; 9 = méně pozitivního vlivu), přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledek.
|
Den 2
|
|
Subškála Zájem/Požitek v inventáři vnitřní motivace
Časové okno: Den 2
|
Po absolvování školení 2. dne účastník vyplní položky ze subškály zájem/požitek Intrinsic Motivation Inventory.
Jedná se o hodnocení subjektivní zkušenosti účastníka s nabíráním úlohy.
Účastníci ohodnotí každé tvrzení podle toho, do jaké míry je pro ně pravdivé, pomocí 7 bodové škály (1 = vůbec ne pravdivé; 7 = velmi pravdivé).
Vyšší skóre značí větší zájem/radost při procvičování úkolu (lepší výsledek).
Skóre se počítá zprůměrováním bodového hodnocení položek subškály.
|
Den 2
|
|
Subškála vnímané kompetence inventáře vnitřní motivace
Časové okno: Den 2
|
Po absolvování školení v den 2 účastník vyplní položky ze subškály vnímaných kompetencí inventáře vnitřní motivace.
Jedná se o hodnocení subjektivní zkušenosti účastníka s nabíráním úlohy.
Účastníci ohodnotí každé tvrzení podle toho, do jaké míry je pro ně pravdivé, pomocí 7 bodové škály (1 = vůbec ne pravdivé; 7 = velmi pravdivé).
Vyšší skóre značí větší vnímanou kompetenci při procvičování úkolu (lepší výsledek).
Skóre se počítá zprůměrováním bodového hodnocení položek subškály.
|
Den 2
|
|
Subškála vnímané volby inventáře vnitřní motivace
Časové okno: Den 2
|
Po absolvování školení v den 2 účastník vyplní položky ze subškály vnímané volby Intrinsic Motivation Inventory.
Jedná se o hodnocení subjektivní zkušenosti účastníka s nabíráním úlohy.
Účastníci ohodnotí každé tvrzení podle toho, do jaké míry je pro ně pravdivé, pomocí 7 bodové škály (1 = vůbec ne pravdivé; 7 = velmi pravdivé).
Vyšší skóre značí větší vnímanou volbu při procvičování úkolu (lepší výsledek).
Skóre se počítá zprůměrováním bodového hodnocení položek subškály.
|
Den 2
|
|
Hodnotová subškála inventáře vnitřní motivace
Časové okno: Den 2
|
Po absolvování školení 2. den účastník vyplní položky z hodnotové subškály Intrinsic Motivation Inventory.
Jedná se o hodnocení subjektivní zkušenosti účastníka s nabíráním úlohy.
Účastníci ohodnotí každé tvrzení podle toho, do jaké míry je pro ně pravdivé, pomocí 7 bodové škály (1 = vůbec ne pravdivé; 7 = velmi pravdivé).
Vyšší skóre značí větší hodnotu spojenou s úkolem (lepší výsledek).
Skóre se počítá zprůměrováním bodového hodnocení položek subškály.
|
Den 2
|
|
Subškála úsilí inventáře vnitřní motivace
Časové okno: Den 2
|
Po absolvování školení v den 2 účastník dokončí položky ze subškály úsilí Intrinsic Motivation Inventory.
Jedná se o hodnocení subjektivní zkušenosti účastníka s nabíráním úlohy.
Účastníci ohodnotí každé tvrzení podle toho, do jaké míry je pro ně pravdivé, pomocí 7 bodové škály (1 = vůbec ne pravdivé; 7 = velmi pravdivé).
Vyšší skóre značí větší úsilí spojené s úkolem (lepší výsledek).
Skóre se počítá zprůměrováním bodového hodnocení položek subškály.
|
Den 2
|
|
Subškála tlaku/napětí inventáře vnitřní motivace
Časové okno: Den 2
|
Po absolvování školení v den 2 účastník vyplní položky ze subškály tlak/napětí Intrinsic Motivation Inventory.
Jedná se o hodnocení subjektivní zkušenosti účastníka s nabíráním úlohy.
Účastníci ohodnotí každé tvrzení podle toho, do jaké míry je pro ně pravdivé, pomocí 7 bodové škály (1 = vůbec ne pravdivé; 7 = velmi pravdivé).
Vyšší skóre značí větší tlak/napětí při procvičování úkolu (horší výsledek).
Skóre se počítá zprůměrováním bodového hodnocení položek subškály.
|
Den 2
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový retenční test: Počet dokončených odměrek (méně postižená paže)
Časové okno: Den 3
|
Jedná se o 24hodinový retenční test trénovaného motorického úkolu (tzv. Scooping Task), který účastník cvičil po dobu 2 dnů.
Účastník je požádán, aby použil lžíci k nabírání fazolí z jednoho šálku do druhého v předozadním směru, pryč od těla, po dobu 30 sekund.
K jedné dokončené odměrce dojde, když se alespoň jedno zrnko přenese do druhého šálku.
Skóre je počet dokončených kopií, ke kterým dojde během 30 sekund.
Účastník absolvuje dva bloky po dvou pokusech (každý 30 sekund).
Počet dokončených kopií bude zprůměrován napříč bloky pokusů.
|
Den 3
|
|
Test okamžitého přenosu: Počet přepravovaných kostek (méně postižená paže)
Časové okno: Den 2
|
Jedná se o test okamžitého přenosu, který bude proveden 2. den po dokončení školení o úloze Scooping.
Účastník je požádán, aby transportoval kostky v předozadním směru pryč od svého těla pomocí zařízení Box and Block Test po dobu 30 sekund.
Skóre je počet kostek, které jsou přepraveny během 30 sekund.
Účastník absolvuje dva bloky po dvou pokusech (každý 30 sekund).
Počet přepravených kostek bude zprůměrován napříč bloky pokusů.
|
Den 2
|
|
24hodinový test přenosu: Počet přepravovaných kostek (méně postižená paže)
Časové okno: Den 3
|
Toto je 24hodinový přenosový test, který bude proveden 3. den. Účastník je požádán, aby transportoval kostky v předozadním směru pryč od svého těla pomocí zařízení Box and Block Test po dobu 30 sekund.
Skóre je počet kostek, které jsou přepraveny během 30 sekund.
Účastník absolvuje dva bloky po dvou pokusech (každý 30 sekund).
Počet přepravených kostek bude zprůměrován napříč bloky pokusů.
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAU1704
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .