- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05765474
Motorisk inlärning för övre extremitetshemipares efter stroke
8 september 2025 uppdaterad av: Dawn Nilsen, Columbia University
Motoriskt lärande för individer med hemipares i övre extremiteterna efter stroke
Syftet med denna forskning är att lära sig om övningsförhållanden som kan gynna strokeöverlevande när de lär sig att använda sin mer drabbade arm för att utföra en uppgift.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper.
Experiment- och kontrollgrupper kommer att skilja sig åt med en praxisvariabel som inte kommer att avslöjas förrän testprocedurerna är slutförda.
Deltagarna kommer att öva en motorisk uppgift med både sina mer och mindre påverkade armar under två på varandra följande dagar.
Ett förtest kommer att genomföras dag 1 innan träningen börjar.
Omedelbar överföring av lärande kommer att administreras på dag 2 efter avslutad utbildning.
Fördröjda (24 timmar) retentions- och överföringstester kommer att administreras på dag 3.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke innebär förlust av blodflödet till hjärnan och kan orsaka försämrad motorfunktion i övre extremiteterna, vilket resulterar i långvarig funktionsnedsättning.
Riktade motoriska inlärningsinterventioner kan förbättra färdighetsförvärv och funktionell användning av övre extremiteterna efter stroke.
Till exempel har repetitiv träning av en motorisk uppgift visat sig förbättra motoriska inlärningsresultat.
Men mer forskning behövs för närvarande för att identifiera viktiga aktiva ingredienser i komplexa motoriska inlärningsinterventioner och bestämma de mest effektiva metoderna för att förbättra återhämtningen av övre extremiteterna efter stroke.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en specifik praktikvariabel på motorisk inlärning för individer med hemipares i övre extremiteterna efter stroke.
Denna forskning kommer att informera om utvecklingen av framtida strokerehabiliteringsinsatser som syftar till att förbättra färdighetsförvärv och motorisk inlärning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 6 månader efter stroke (ischemisk eller hemorragisk)
- Svaghet i övre extremiteterna till följd av stroke
- Kan följa 2-stegs kommandon
- Box och Block testresultat på 3-60
- Intakt proprioception vid pekfingret på den svagare armen
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Allvarlig försummelse (2 poäng för utrotning och ouppmärksamhet från NIHSS)
- Armsmärta som begränsar rörelse eller förlust av funktionellt rörelseomfång (kontraktur)
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Deltar för närvarande i behandling av övre extremiteter
- Fick Botox under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning med Practice Variable
Alla deltagare kommer att träna på en motorisk uppgift (Scooping Task) under 2 dagar i följd.
Varje träningsdag kommer deltagarna att genomföra 50 försök (10 block med 5 försök vardera) med sin mer drabbade arm och 20 försök (10 block med 2 försök vardera) med sin mindre påverkade arm.
Ett försök med uppgiften kommer att involvera att använda en sked för att skopa bönor, en i taget, från en kopp till en annan när du sitter vid ett bord.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i så många skopor som möjligt från koppen närmast dem till koppen längst bort inom 30 sekunder i en anterior-posterior riktning.
En lyckad upprepning inträffar när minst en böna överförs.
Antalet lyckade repetitioner inom en 30 sekunder lång försök räknas sedan.
Träning för experimentgruppen kommer att inkludera den praktiska variabeln av intresse.
|
Denna grupp får praktikvariabeln.
Den praxisvariabel som studeras kommer inte att avslöjas förrän testprocedurerna är avslutade.
|
|
Övrig: Träning utan övningsvariabel
Alla deltagare kommer att träna på en motorisk uppgift (Scooping Task) under 2 dagar i följd.
Varje träningsdag kommer deltagarna att genomföra 50 försök (10 block med 5 försök vardera) med sin mer drabbade arm och 20 försök (10 block med 2 försök vardera) med sin mindre påverkade arm.
Ett försök med uppgiften kommer att involvera att använda en sked för att skopa bönor, en i taget, från en kopp till en annan när du sitter vid ett bord.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i så många skopor som möjligt från koppen närmast dem till koppen längst bort inom 30 sekunder i en anterior-posterior riktning.
En lyckad upprepning inträffar när minst en böna överförs.
Antalet lyckade repetitioner inom en 30 sekunder lång försök räknas sedan.
Utbildning för kontrollgruppen kommer inte att inkludera den praktiska variabeln av intresse.
|
Denna grupp får inte praktikvariabeln.
Den praxisvariabel som studeras kommer inte att avslöjas förrän testprocedurerna är avslutade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars retentionstest: Antal färdiga skopor (mer påverkad arm)
Tidsram: Dag 3
|
Detta är ett 24-timmars retentionstest av den tränade motoriska uppgiften (Scooping Task) som deltagaren tränade under 2 dagar.
Deltagaren uppmanas att använda en sked för att ösa bönor från en kopp till en annan i anterior-posterior riktning, bort från kroppen, i 30 sekunder.
En färdig skopa inträffar när minst en böna överförs till den andra koppen.
Poängen är antalet genomförda skopor som inträffar inom 30 sekunder.
Deltagaren kommer att slutföra två block med fem försök (30 sekunder vardera).
Antalet slutförda scoops kommer att beräknas i medeltal över försöksblock.
|
Dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar överföringstest: Antal transporterade kuber (mer påverkad arm)
Tidsram: Dag 2
|
Detta är ett omedelbart överföringstest som kommer att administreras på dag 2 efter avslutad utbildning i Scooping Task.
Deltagaren uppmanas att transportera kuber i en anterior-posterior riktning bort från sin kropp, med hjälp av Box and Block Test-apparaten, i 30 sekunder.
Poängen är antalet kuber som transporteras inom 30 sekunder.
Deltagaren kommer att slutföra två block med fem försök (30 sekunder vardera).
Antalet transporterade kuber beräknas i medeltal över försöksblock.
|
Dag 2
|
|
24-timmars överföringstest: Antal transporterade kuber (mer påverkad arm)
Tidsram: Dag 3
|
Detta är ett 24-timmars överföringstest som kommer att administreras på dag 3. Deltagaren uppmanas att transportera kuber i en anterior-posterior riktning bort från sin kropp, med hjälp av Box and Block Test-apparaten, i 30 sekunder.
Poängen är antalet kuber som transporteras inom 30 sekunder.
Deltagaren kommer att slutföra två block med fem försök (30 sekunder vardera).
Antalet transporterade kuber beräknas i medeltal över försöksblock.
|
Dag 3
|
|
Self-Efficiency Rating för Scooping Task
Tidsram: Dag 2
|
Efter att ha genomfört träningen på dag 2 kommer deltagaren att bli ombedd att bedöma sitt självförtroende för att uppnå olika poäng på den tränade motoriska uppgiften (Scooping Task).
Själveffektivitet kommer att bedömas med en 10-poängsskala (0 = Inte säker alls; 10 = Mycket säker) med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Poängen kommer att beräknas genom ett genomsnitt av själveffektivitetsbetyg.
|
Dag 2
|
|
Betyg av humör
Tidsram: Dag 2
|
Efter avslutad träning på dag 2 kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta sitt humör med hjälp av valensunderskalan i Self-Assessment Manikin, som är en icke-verbal bedömning av affekt som har fem bilder av leende, neutrala och rynkade ansikten.
Deltagaren bedömer sitt humör med hjälp av en 9-gradig skala baserat på bilderna (1 = Mer positiv påverkan; 9 = Mindre positiv påverkan) med lägre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Dag 2
|
|
Intresse/Njutning Underskala av Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: Dag 2
|
Efter att ha genomfört utbildningen på dag 2 kommer deltagaren att slutföra objekt från underskalan intresse/njutning i Intrinsic Motivation Inventory.
Detta är en bedömning av deltagarens subjektiva upplevelse av Scooping Task.
Deltagarna kommer att betygsätta varje påstående efter hur sant det är för dem, med hjälp av en 7-gradig skala (1 = Inte sant alls; 7 = Mycket sant).
Högre poäng indikerar större intresse/njutning när du tränar uppgiften (bättre resultat).
Poängen beräknas genom att ett medelvärde beräknas av objektpoängen i underskalan.
|
Dag 2
|
|
Upplevd kompetens-underskala av Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: Dag 2
|
Efter avslutad utbildning på dag 2 kommer deltagaren att slutföra objekt från den upplevda kompetensunderskalan i Intrinsic Motivation Inventory.
Detta är en bedömning av deltagarens subjektiva upplevelse av Scooping Task.
Deltagarna kommer att betygsätta varje påstående efter hur sant det är för dem, med hjälp av en 7-gradig skala (1 = Inte sant alls; 7 = Mycket sant).
Högre poäng indikerar större upplevd kompetens när man utövar uppgiften (bättre resultat).
Poängen beräknas genom att ett medelvärde beräknas av objektpoängen i underskalan.
|
Dag 2
|
|
Uppfattat val-underskala av Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: Dag 2
|
Efter att ha genomfört utbildningen på dag 2 kommer deltagaren att slutföra objekt från den upplevda val-subskalan i Intrinsic Motivation Inventory.
Detta är en bedömning av deltagarens subjektiva upplevelse av Scooping Task.
Deltagarna kommer att betygsätta varje påstående efter hur sant det är för dem, med hjälp av en 7-gradig skala (1 = Inte sant alls; 7 = Mycket sant).
Högre poäng indikerar större upplevd valfrihet när du tränar uppgiften (bättre resultat).
Poängen beräknas genom att ett medelvärde beräknas av objektpoängen i underskalan.
|
Dag 2
|
|
Värdeunderskala av Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: Dag 2
|
Efter att ha genomfört utbildningen på dag 2 kommer deltagaren att slutföra objekt från värdeunderskalan i Intrinsic Motivation Inventory.
Detta är en bedömning av deltagarens subjektiva upplevelse av Scooping Task.
Deltagarna kommer att betygsätta varje påstående efter hur sant det är för dem, med hjälp av en 7-gradig skala (1 = Inte sant alls; 7 = Mycket sant).
Högre poäng indikerar större värde förknippat med uppgiften (bättre resultat).
Poängen beräknas genom att ett medelvärde beräknas av objektpoängen i underskalan.
|
Dag 2
|
|
Ansträngningsunderskala av Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: Dag 2
|
Efter att ha genomfört träningen på dag 2 kommer deltagaren att slutföra objekt från ansträngningsunderskalan i Intrinsic Motivation Inventory.
Detta är en bedömning av deltagarens subjektiva upplevelse av Scooping Task.
Deltagarna kommer att betygsätta varje påstående efter hur sant det är för dem, med hjälp av en 7-gradig skala (1 = Inte sant alls; 7 = Mycket sant).
Högre poäng indikerar större ansträngning i samband med uppgiften (bättre resultat).
Poängen beräknas genom att ett medelvärde beräknas av objektpoängen i underskalan.
|
Dag 2
|
|
Pressure/Tension Subscale of the Intrinsic Motivation Inventory
Tidsram: Dag 2
|
Efter att ha slutfört träningen på dag 2 kommer deltagaren att slutföra objekt från underskalan för tryck/spänning i Intrinsic Motivation Inventory.
Detta är en bedömning av deltagarens subjektiva upplevelse av Scooping Task.
Deltagarna kommer att betygsätta varje påstående efter hur sant det är för dem, med hjälp av en 7-gradig skala (1 = Inte sant alls; 7 = Mycket sant).
Högre poäng indikerar större press/spänning när du tränar uppgiften (sämre resultat).
Poängen beräknas genom att ett medelvärde beräknas av objektpoängen i underskalan.
|
Dag 2
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars retentionstest: Antal färdiga skopor (mindre påverkad arm)
Tidsram: Dag 3
|
Detta är ett 24-timmars retentionstest av den tränade motoriska uppgiften (Scooping Task) som deltagaren tränade under 2 dagar.
Deltagaren uppmanas att använda en sked för att ösa bönor från en kopp till en annan i anterior-posterior riktning, bort från kroppen, i 30 sekunder.
En färdig skopa inträffar när minst en böna överförs till den andra koppen.
Poängen är antalet genomförda skopor som inträffar inom 30 sekunder.
Deltagaren kommer att slutföra två block med två försök (30 sekunder vardera).
Antalet slutförda scoops kommer att beräknas i medeltal över försöksblock.
|
Dag 3
|
|
Omedelbar överföringstest: Antal transporterade kuber (mindre påverkad arm)
Tidsram: Dag 2
|
Detta är ett omedelbart överföringstest som kommer att administreras på dag 2 efter avslutad utbildning i Scooping Task.
Deltagaren uppmanas att transportera kuber i en anterior-posterior riktning bort från sin kropp, med hjälp av Box and Block Test-apparaten, i 30 sekunder.
Poängen är antalet kuber som transporteras inom 30 sekunder.
Deltagaren kommer att slutföra två block med två försök (30 sekunder vardera).
Antalet transporterade kuber beräknas i medeltal över försöksblock.
|
Dag 2
|
|
24-timmars överföringstest: Antal transporterade kuber (mindre påverkad arm)
Tidsram: Dag 3
|
Detta är ett 24-timmars överföringstest som kommer att administreras på dag 3. Deltagaren uppmanas att transportera kuber i en anterior-posterior riktning bort från sin kropp, med hjälp av Box and Block Test-apparaten, i 30 sekunder.
Poängen är antalet kuber som transporteras inom 30 sekunder.
Deltagaren kommer att slutföra två block med två försök (30 sekunder vardera).
Antalet transporterade kuber beräknas i medeltal över försöksblock.
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2023
Första postat (Faktisk)
13 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAU1704
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .