Motorisk læring for hemiparese i øvre lemmer etter hjerneslag
8. september 2025 oppdatert av: Dawn Nilsen, Columbia University
Motorisk læring for personer med hemiparese i øvre ekstremiteter etter hjerneslag
Hensikten med denne forskningen er å lære om praksisforhold som kan være til nytte for slagoverlevere når de lærer å bruke sin mer berørte arm til å utføre en oppgave.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper.
Eksperimentelle grupper og kontrollgrupper vil avvike med én praksisvariabel som ikke vil bli offentliggjort før testprosedyrene er fullført.
Deltakerne vil trene en motorisk oppgave ved å bruke både de mer og mindre påvirkede armene i to påfølgende dager.
En forhåndstest vil bli gitt på dag 1 før treningen starter.
Umiddelbar overføring av læring vil bli administrert på dag 2 etter fullført opplæring.
Forsinkede (24-timers) retensjons- og overføringstester vil bli administrert på dag 3.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag innebærer tap av blodstrøm til hjernen og kan forårsake nedsatt motorisk funksjon i øvre lemmer, noe som resulterer i langvarig funksjonshemming.
Målrettede motoriske læringsintervensjoner kan forbedre ferdighetstilegnelse og funksjonell bruk av øvre lemmer etter hjerneslag.
For eksempel har gjentatt øvelse av en motorisk oppgave vist seg å forbedre motoriske læringsresultater.
Imidlertid er det for tiden nødvendig med mer forskning for å identifisere viktige aktive ingredienser i komplekse motoriske læringsintervensjoner og bestemme de mest effektive tilnærmingene for å forbedre utvinningen av øvre lemmer etter hjerneslag.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en spesifikk praksisvariabel på motorisk læring for personer med hemiparese i øvre lemmer etter hjerneslag.
Denne forskningen vil informere om utviklingen av fremtidige slagrehabiliteringsintervensjoner rettet mot å forbedre ferdighetstilegnelse og motorisk læring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 6 måneder etter hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk)
- Svakhet i øvre lemmer som følge av hjerneslaget
- Kan følge 2-trinns kommandoer
- Box and Block testscore på 3-60
- Intakt propriosepsjon ved pekefingeren til den svakere armen
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig omsorgssvikt (poengsum på 2 på utryddelse og uoppmerksomhet fra NIHSS)
- Armsmerter som begrenser bevegelse eller tap av funksjonelt bevegelsesområde (kontraktur)
- Kan ikke gi informert samtykke
- Deltar for tiden i terapi for øvre lemmer
- Mottatt Botox i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med Practice Variable
Alle deltakere skal trene på en motorisk oppgave (Scooping-oppgaven) i 2 påfølgende dager.
Hver dag med trening vil deltakerne fullføre 50 forsøk (10 blokker med 5 forsøk hver) med sin mer berørte arm og 20 forsøk (10 blokker med 2 forsøk hver) med sin mindre berørte arm.
En utprøving av oppgaven vil innebære å bruke en skje til å øse bønner, en om gangen, fra en kopp til en annen mens du sitter ved et bord.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut så mange scoops som mulig fra koppen nærmest dem til koppen lengst fra dem innen 30 sekunder i anterior-posterior retning.
Én vellykket repetisjon skjer når minst én bønne overføres.
Antall vellykkede repetisjoner i løpet av en prøveperiode på 30 sekunder telles deretter.
Trening for forsøksgruppen vil inkludere praksisvariabelen av interesse.
|
Denne gruppen får praksisvariabelen.
Praksisvariabelen som studeres vil ikke bli offentliggjort før testprosedyrene er fullført.
|
|
Annen: Trening uten praksisvariabel
Alle deltakere skal trene på en motorisk oppgave (Scooping-oppgaven) i 2 påfølgende dager.
Hver dag med trening vil deltakerne fullføre 50 forsøk (10 blokker med 5 forsøk hver) med sin mer berørte arm og 20 forsøk (10 blokker med 2 forsøk hver) med sin mindre berørte arm.
En utprøving av oppgaven vil innebære å bruke en skje til å øse bønner, en om gangen, fra en kopp til en annen mens du sitter ved et bord.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut så mange scoops som mulig fra koppen nærmest dem til koppen lengst fra dem innen 30 sekunder i anterior-posterior retning.
Én vellykket repetisjon skjer når minst én bønne overføres.
Antall vellykkede repetisjoner i løpet av en prøveperiode på 30 sekunder telles deretter.
Opplæring for kontrollgruppen vil ikke inkludere praksisvariabelen av interesse.
|
Denne gruppen får ikke praksisvariabelen.
Praksisvariabelen som studeres vil ikke bli offentliggjort før testprosedyrene er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers retensjonstest: Antall fullførte scoops (mer påvirket arm)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette er en 24-timers retensjonstest av den trente motoriske oppgaven (Scooping-oppgaven) som deltakeren praktiserte i 2 dager.
Deltakeren blir bedt om å bruke en skje til å øse bønner fra en kopp til en annen i anterior-posterior retning, vekk fra kroppen, i 30 sekunder.
Én fullført scoop oppstår når minst én bønne overføres til den andre koppen.
Poengsummen er antall fullførte scoops som skjer innen 30 sekunder.
Deltakeren vil fullføre to blokker med fem forsøk (30 sekunder hver).
Antallet fullførte scoops vil bli beregnet i gjennomsnitt på tvers av blokker med forsøk.
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar overføringstest: Antall transporterte kuber (mer påvirket arm)
Tidsramme: Dag 2
|
Dette er en umiddelbar overføringstest som vil bli administrert på dag 2 etter fullført opplæring på Scooping-oppgaven.
Deltakeren blir bedt om å transportere terninger i en fremre-posterior retning bort fra kroppen ved hjelp av boksen og blokktestapparatet i 30 sekunder.
Poengsummen er antall kuber som transporteres innen 30 sekunder.
Deltakeren vil fullføre to blokker med fem forsøk (30 sekunder hver).
Antall transporterte kuber beregnes i gjennomsnitt på tvers av blokker med forsøk.
|
Dag 2
|
|
24-timers overføringstest: Antall transporterte kuber (mer påvirket arm)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette er en 24-timers overføringstest som vil bli administrert på dag 3. Deltakeren blir bedt om å transportere kuber i en fremre-bakre retning bort fra kroppen ved hjelp av boksen og blokktestapparatet, i 30 sekunder.
Poengsummen er antall kuber som transporteres innen 30 sekunder.
Deltakeren vil fullføre to blokker med fem forsøk (30 sekunder hver).
Antall transporterte kuber beregnes i gjennomsnitt på tvers av blokker med forsøk.
|
Dag 3
|
|
Self-Efficiency Rating for Scooping Task
Tidsramme: Dag 2
|
Etter å ha fullført treningen på dag 2, vil deltakeren bli bedt om å vurdere selvtilliten sin til å oppnå ulike skårer på den trente motoriske oppgaven (Scooping-oppgaven).
Egeneffektivitet vil bli vurdert ved å bruke en 10-punkts skala (0 = Ikke sikker i det hele tatt; 10 = Veldig trygg) med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Poeng vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnitt av selveffektivitet.
|
Dag 2
|
|
Vurdering av humør
Tidsramme: Dag 2
|
Etter å ha fullført opplæringen på dag 2, vil deltakerne bli bedt om å vurdere humøret sitt ved å bruke valensunderskalaen til Self-Assessment Manikin, som er en ikke-verbal vurdering av affekt som har fem bilder av smilende, nøytrale og rynkende ansikter.
Deltakeren vurderer humøret sitt ved å bruke en 9-punkts skala basert på bildene (1 = Mer positiv påvirkning; 9 = Mindre positiv påvirkning) med lavere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
Dag 2
|
|
Interesse/fornøyelse Underskala av Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Etter å ha fullført opplæringen på dag 2, vil deltakeren fullføre elementer fra interesse/nytelsesunderskalaen til Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering av deltakerens subjektive opplevelse av Scooping-oppgaven.
Deltakerne vil rangere hvert utsagn etter hvor sant det er for dem, ved å bruke en 7-punkts skala (1 = Ikke sant i det hele tatt; 7 = Veldig sant).
Høyere skårer indikerer større interesse/glede når du øver på oppgaven (bedre resultat).
Poeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Opplevd kompetanse-underskala av Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Etter fullført opplæring på dag 2, vil deltakeren fullføre elementer fra den oppfattede kompetanseunderskalaen til Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering av deltakerens subjektive opplevelse av Scooping-oppgaven.
Deltakerne vil rangere hvert utsagn etter hvor sant det er for dem, ved å bruke en 7-punkts skala (1 = Ikke sant i det hele tatt; 7 = Veldig sant).
Høyere skår indikerer større opplevd kompetanse ved utøvelse av oppgaven (bedre resultat).
Poeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Perceived Choice Subscale of the Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Etter å ha fullført opplæringen på dag 2, vil deltakeren fullføre elementer fra den oppfattede valgunderskalaen til Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering av deltakerens subjektive opplevelse av Scooping-oppgaven.
Deltakerne vil rangere hvert utsagn etter hvor sant det er for dem, ved å bruke en 7-punkts skala (1 = Ikke sant i det hele tatt; 7 = Veldig sant).
Høyere skårer indikerer større oppfattet valgfrihet når du praktiserer oppgaven (bedre resultat).
Poeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Verdi-underskala av Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Etter å ha fullført opplæring på dag 2, vil deltakeren fullføre elementer fra verdiunderskalaen til Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering av deltakerens subjektive opplevelse av Scooping-oppgaven.
Deltakerne vil rangere hvert utsagn etter hvor sant det er for dem, ved å bruke en 7-punkts skala (1 = Ikke sant i det hele tatt; 7 = Veldig sant).
Høyere score indikerer større verdi knyttet til oppgaven (bedre resultat).
Poeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Innsatsunderskala av Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Etter å ha fullført trening på dag 2, vil deltakeren fullføre elementer fra innsatsunderskalaen til Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering av deltakerens subjektive opplevelse av Scooping-oppgaven.
Deltakerne vil rangere hvert utsagn etter hvor sant det er for dem, ved å bruke en 7-punkts skala (1 = Ikke sant i det hele tatt; 7 = Veldig sant).
Høyere score indikerer større innsats knyttet til oppgaven (bedre resultat).
Poeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Pressure/Tension Subscale of the Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Etter å ha fullført trening på dag 2, vil deltakeren fullføre elementer fra trykk/spennings-underskalaen til Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering av deltakerens subjektive opplevelse av Scooping-oppgaven.
Deltakerne vil rangere hvert utsagn etter hvor sant det er for dem, ved å bruke en 7-punkts skala (1 = Ikke sant i det hele tatt; 7 = Veldig sant).
Høyere skårer indikerer større press/spenning når du øver oppgaven (verre resultat).
Poeng beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementskårene i underskalaen.
|
Dag 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers retensjonstest: Antall fullførte scoops (mindre påvirket arm)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette er en 24-timers retensjonstest av den trente motoriske oppgaven (Scooping-oppgaven) som deltakeren praktiserte i 2 dager.
Deltakeren blir bedt om å bruke en skje til å øse bønner fra en kopp til en annen i anterior-posterior retning, vekk fra kroppen, i 30 sekunder.
Én fullført scoop oppstår når minst én bønne overføres til den andre koppen.
Poengsummen er antall fullførte scoops som skjer innen 30 sekunder.
Deltakeren vil fullføre to blokker med to forsøk (30 sekunder hver).
Antallet fullførte scoops vil bli beregnet i gjennomsnitt på tvers av blokker med forsøk.
|
Dag 3
|
|
Umiddelbar overføringstest: Antall transporterte kuber (mindre påvirket arm)
Tidsramme: Dag 2
|
Dette er en umiddelbar overføringstest som vil bli administrert på dag 2 etter fullført opplæring på Scooping-oppgaven.
Deltakeren blir bedt om å transportere terninger i en fremre-posterior retning bort fra kroppen ved hjelp av boksen og blokktestapparatet i 30 sekunder.
Poengsummen er antall kuber som transporteres innen 30 sekunder.
Deltakeren vil fullføre to blokker med to forsøk (30 sekunder hver).
Antall transporterte kuber beregnes i gjennomsnitt på tvers av blokker med forsøk.
|
Dag 2
|
|
24-timers overføringstest: Antall transporterte kuber (mindre påvirket arm)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette er en 24-timers overføringstest som vil bli administrert på dag 3. Deltakeren blir bedt om å transportere kuber i en fremre-bakre retning bort fra kroppen ved hjelp av boksen og blokktestapparatet, i 30 sekunder.
Poengsummen er antall kuber som transporteres innen 30 sekunder.
Deltakeren vil fullføre to blokker med to forsøk (30 sekunder hver).
Antall transporterte kuber beregnes i gjennomsnitt på tvers av blokker med forsøk.
|
Dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAU1704
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .