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中风后上肢偏瘫的运动学习

2025年9月8日 更新者:Dawn Nilsen、Columbia University

中风后上肢偏瘫患者的运动学习

这项研究的目的是了解在学习使用受影响更严重的手臂执行任务时可能有益于中风幸存者的练习条件。 参与者将被随机分为两组。 实验组和对照组将因一个实践变量而异,该变量在测试程序完成之前不会公开。 参与者将连续两天使用受影响较大和较小的手臂练习一项运动任务。 预测试将在培训开始前的第 1 天进行。 立即迁移学习将在培训完成后的第 2 天进行。 延迟(24 小时)保留和转移测试将在第 3 天进行。

研究概览

详细说明

中风涉及流向大脑的血液流失,并可能导致上肢运动功能受损,从而导致长期残疾。 有针对性的运动学习干预可以改善中风后的技能习得和上肢功能使用。 例如,运动任务的重复练习已被证明可以改善运动学习成果。 然而,目前需要更多的研究来确定复杂运动学习干预中的重要活性成分,并确定改善中风后上肢恢复的最有效方法。 本研究的目的是调查特定练习变量对中风后上肢偏瘫患者运动学习的影响。 这项研究将为未来旨在改善技能获取和运动学习的中风康复干预措施的发展提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 中风(缺血性或出血性)后至少 6 个月
  • 中风导致的上肢无力
  • 能够遵循两步指令
  • Box and Block 测试分数为 3-60
  • 较弱手臂食指的完整本体感觉
  • 英语会话

排除标准:

  • 严重忽视(NIHSS 的灭绝和注意力不集中项目得分为 2)
  • 限制运动或运动功能范围丧失的手臂疼痛(挛缩)
  • 无法给予知情同意
  • 目前参与上肢治疗
  • 在过去 3 个月内接受过保妥适

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:练习变量训练
所有参与者将连续 2 天练习一项运动任务(舀取任务)。 在每天的训练中,参与者将用受影响较大的手臂完成 50 次试验(10 组,每次 5 次试验),并用受影响较小的手臂完成 20 次试验(10 组,每次 2 次试验)。 该任务的一项试验是坐在桌子旁,用勺子舀豆子,一次一个,从一个杯子到另一个杯子。 参与者将被要求在 30 秒内沿前后方向从离他们最近的杯子到离他们最远的杯子完成尽可能多的勺子。 当至少传输一个 bean 时,会发生一次成功的重复。 然后计算 30 秒试验中成功重复的次数。 实验组的培训将包括感兴趣的实践变量。
该组接收实践变量。 正在研究的实践变量在测试程序完成之前不会公开。
其他:没有练习变量的训练
所有参与者将连续 2 天练习一项运动任务(舀取任务)。 在每天的训练中,参与者将用受影响较大的手臂完成 50 次试验(10 组,每次 5 次试验),并用受影响较小的手臂完成 20 次试验(10 组,每次 2 次试验)。 该任务的一项试验是坐在桌子旁,用勺子舀豆子,一次一个,从一个杯子到另一个杯子。 参与者将被要求在 30 秒内沿前后方向从离他们最近的杯子到离他们最远的杯子完成尽可能多的勺子。 当至少传输一个 bean 时,会发生一次成功的重复。 然后计算 30 秒试验中成功重复的次数。 控制组的培训将不包括感兴趣的实践变量。
该组不接收实践变量。 正在研究的实践变量在测试程序完成之前不会公开。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时保留测试:完成勺数(更多受影响的手臂)
大体时间:第 3 天
这是参与者练习 2 天的受训运动任务(挖勺任务)的 24 小时保留测试。 参与者被要求用勺子将豆子从一个杯子里舀到另一个杯子里,在前后方向上,远离他们的身体,持续 30 秒。 当至少一颗豆子被转移到第二个杯子时,一个完整的勺子就出现了。 得分是 30 秒内完成的勺数。 参与者将完成两个块,每块五个试验(每个 30 秒)。 完成的勺数将在试验块中取平均值。
第 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
立即转移测试:运输立方体的数量(受影响的手臂更多)
大体时间:第二天
这是一项立即转移测试,将在完成挖勺任务培训后的第 2 天进行。 要求参与者使用盒子和块测试设备沿前后方向将立方体从他们的身体移开 30 秒。 分数是 30 秒内运送的立方体数量。 参与者将完成两个块,每块五个试验(每个 30 秒)。 运输立方体的数量将在试验块中取平均值。
第二天
24 小时传输测试:传输的立方体数量(受影响的手臂更多)
大体时间:第 3 天
这是将在第 3 天进行的 24 小时转移测试。要求参与者使用盒子和块测试设备沿前后方向将立方体从他们的身体移开 30 秒。 分数是 30 秒内运送的立方体数量。 参与者将完成两个块,每块五个试验(每个 30 秒)。 运输立方体的数量将在试验块中取平均值。
第 3 天
挖勺任务的自我效能评价
大体时间:第二天
在第 2 天完成培训后,参与者将被要求评估他们在训练的运动任务(勺子任务)中获得各种分数的信心。 将使用 10 分制(0 = 完全没有信心;10 = 非常有信心)对自我效能进行评分,分数越高表示结果越好。 分数将通过平均自我效能评分来计算。
第二天
情绪等级
大体时间:第二天
在第 2 天完成培训后,参与者将被要求使用自我评估模型的效价分量表对他们的情绪进行评分,这是一种非语言的情感评估,有五张微笑、中立和皱眉的面孔图片。 参与者使用基于图片的 9 点量表(1 = 更积极的影响;9 = 更不积极的影响)对他们的情绪进行评分,分数越低表示结果越好。
第二天
内在动机量表的兴趣/享受分量表
大体时间:第二天
在第 2 天完成培训后,参与者将完成内在动机量表的兴趣/享受分量表中的项目。 这是对参与者对舀任务的主观体验的评估。 参与者将使用 7 分制(1 = 完全不正确;7 = 非常正确),根据每个陈述对他们的真实程度对每个陈述进行评分。 较高的分数表示在练习任务时有更大的兴趣/享受(更好的结果)。 分数是通过对子量表的项目分数求平均来计算的。
第二天
内在动机清单的感知能力分量表
大体时间:第二天
在第 2 天完成培训后,参与者将完成内在动机清单的感知能力子量表中的项目。 这是对参与者对舀任务的主观体验的评估。 参与者将使用 7 分制(1 = 完全不正确;7 = 非常正确),根据每个陈述对他们的真实程度对每个陈述进行评分。 较高的分数表示在练习任务时感知到的能力更强(更好的结果)。 分数是通过对子量表的项目分数求平均来计算的。
第二天
内在动机量表的感知选择分量表
大体时间:第二天
在第 2 天完成培训后,参与者将完成内在动机清单的感知选择子量表中的项目。 这是对参与者对舀任务的主观体验的评估。 参与者将使用 7 分制(1 = 完全不正确;7 = 非常正确),根据每个陈述对他们的真实程度对每个陈述进行评分。 较高的分数表示在练习任务时有更多的感知选择(更好的结果)。 分数是通过对子量表的项目分数求平均来计算的。
第二天
内在动机量表的价值分量表
大体时间:第二天
完成第 2 天的培训后,参与者将完成内在动机量表的价值分量表中的项目。 这是对参与者对舀任务的主观体验的评估。 参与者将使用 7 分制(1 = 完全不正确;7 = 非常正确),根据每个陈述对他们的真实程度对每个陈述进行评分。 更高的分数表示与任务相关的更大价值(更好的结果)。 分数是通过对子量表的项目分数求平均来计算的。
第二天
内在动机量表的努力分量表
大体时间:第二天
完成第 2 天的培训后,参与者将完成内在动机清单的努力子量表中的项目。 这是对参与者对舀任务的主观体验的评估。 参与者将使用 7 分制(1 = 完全不正确;7 = 非常正确),根据每个陈述对他们的真实程度对每个陈述进行评分。 更高的分数表示与任务相关的更大努力(更好的结果)。 分数是通过对子量表的项目分数求平均来计算的。
第二天
内在动机量表的压力/紧张分量表
大体时间:第二天
完成第 2 天的培训后,参与者将完成内在动机量表的压力/紧张分量表中的项目。 这是对参与者对舀任务的主观体验的评估。 参与者将使用 7 分制(1 = 完全不正确;7 = 非常正确),根据每个陈述对他们的真实程度对每个陈述进行评分。 分数越高表示练习任务时压力/紧张越大(结果越差)。 分数是通过对子量表的项目分数求平均来计算的。
第二天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时保留测试:完成勺数(较少受影响的手臂)
大体时间:第 3 天
这是参与者练习 2 天的受训运动任务(挖勺任务)的 24 小时保留测试。 参与者被要求用勺子将豆子从一个杯子里舀到另一个杯子里,在前后方向上,远离他们的身体,持续 30 秒。 当至少一颗豆子被转移到第二个杯子时,一个完整的勺子就出现了。 得分是 30 秒内完成的勺数。 参与者将完成两个试验的两个区块(每个试验 30 秒)。 完成的勺数将在试验块中取平均值。
第 3 天
即时传输测试:传输的立方体数量(受影响的手臂较少)
大体时间:第二天
这是一项立即转移测试,将在完成挖勺任务培训后的第 2 天进行。 要求参与者使用盒子和块测试设备沿前后方向将立方体从他们的身体移开 30 秒。 分数是 30 秒内运送的立方体数量。 参与者将完成两个试验的两个区块(每个试验 30 秒)。 运输立方体的数量将在试验块中取平均值。
第二天
24 小时传输测试:传输的立方体数量(受影响较小的手臂)
大体时间:第 3 天
这是将在第 3 天进行的 24 小时转移测试。要求参与者使用盒子和块测试设备沿前后方向将立方体从他们的身体移开 30 秒。 分数是 30 秒内运送的立方体数量。 参与者将完成两个试验的两个区块(每个试验 30 秒)。 运输立方体的数量将在试验块中取平均值。
第 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dawn Nilsen, EdD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月22日

初级完成 (实际的)

2024年2月16日

研究完成 (实际的)

2024年2月16日

研究注册日期

首次提交

2023年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月1日

首次发布 (实际的)

2023年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月8日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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