Motorisk læring for hemiparese i øvre lemmer efter slagtilfælde
8. september 2025 opdateret af: Dawn Nilsen, Columbia University
Motorisk læring for personer med hemiparese i øvre lemmer efter slagtilfælde
Formålet med denne forskning er at lære om praksistilstande, der kan gavne slagtilfældeoverlevere, når de lærer at bruge deres mere påvirkede arm til at udføre en opgave.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper.
Eksperimentelle grupper og kontrolgrupper vil adskille sig fra én praksisvariabel, som ikke vil blive afsløret, før testprocedurerne er afsluttet.
Deltagerne vil øve en motorisk opgave ved at bruge både deres mere og mindre påvirkede arme i to på hinanden følgende dage.
En præ-test vil blive administreret på dag 1 før træningen begynder.
Øjeblikkelig overførsel af læring vil blive administreret på dag 2 efter afslutningen af uddannelsen.
Forsinkede (24-timers) retentions- og overførselstest vil blive administreret på dag 3.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde involverer tab af blodgennemstrømning til hjernen og kan forårsage nedsat motorisk funktion i overekstremiteterne, hvilket resulterer i langvarig invaliditet.
Målrettede motoriske læringsinterventioner kan forbedre tilegnelse af færdigheder og funktionel brug af øvre lemmer efter slagtilfælde.
For eksempel har gentagen øvelse af en motorisk opgave vist sig at forbedre motoriske læringsresultater.
Der er dog i øjeblikket behov for mere forskning for at identificere vigtige aktive ingredienser i komplekse motoriske indlæringsinterventioner og bestemme de mest effektive tilgange til at forbedre overekstremitetsrestitutionen efter slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af en specifik praksisvariabel på motorisk læring for personer med hemiparese i øvre lemmer efter slagtilfælde.
Denne forskning vil informere udviklingen af fremtidige slagtilfælde-rehabiliteringsinterventioner, der sigter mod at forbedre tilegnelse af færdigheder og motorisk læring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 6 måneder efter slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)
- Svaghed i øvre lemmer som følge af slagtilfælde
- Kan følge 2-trins kommandoer
- Box and Block test score på 3-60
- Intakt proprioception ved pegefingeren på den svagere arm
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig omsorgssvigt (score på 2 om udryddelse og uopmærksomhed af NIHSS)
- Armsmerter, der begrænser bevægelse eller tab af funktionelt bevægelsesområde (kontraktur)
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Deltager i øjeblikket i behandling af overekstremiteter
- Modtaget Botox inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning med Practice Variable
Alle deltagere vil øve en motorisk opgave (Scooping-opgaven) i 2 sammenhængende dage.
Hver træningsdag vil deltagerne gennemføre 50 forsøg (10 blokke af 5 forsøg hver) med deres mere påvirkede arm og 20 forsøg (10 blokke af 2 forsøg hver) med deres mindre påvirkede arm.
Et forsøg med opgaven vil involvere at bruge en ske til at øse bønner, en ad gangen, fra en kop til en anden, mens du sidder ved et bord.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde så mange scoops som muligt fra koppen tættest på dem til koppen længst fra dem inden for 30 sekunder i en anterior-posterior retning.
Én vellykket gentagelse opstår, når mindst én bønne overføres.
Antallet af vellykkede gentagelser inden for en 30 sekunders prøve tælles derefter.
Træning for forsøgsgruppen vil omfatte den praktiske variabel af interesse.
|
Denne gruppe modtager praksisvariablen.
Den praksisvariabel, der undersøges, vil ikke blive offentliggjort, før testprocedurerne er afsluttet.
|
|
Andet: Træning uden Praksis Variabel
Alle deltagere vil øve en motorisk opgave (Scooping-opgaven) i 2 sammenhængende dage.
Hver træningsdag vil deltagerne gennemføre 50 forsøg (10 blokke af 5 forsøg hver) med deres mere påvirkede arm og 20 forsøg (10 blokke af 2 forsøg hver) med deres mindre påvirkede arm.
Et forsøg med opgaven vil involvere at bruge en ske til at øse bønner, en ad gangen, fra en kop til en anden, mens du sidder ved et bord.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde så mange scoops som muligt fra koppen tættest på dem til koppen længst fra dem inden for 30 sekunder i en anterior-posterior retning.
Én vellykket gentagelse opstår, når mindst én bønne overføres.
Antallet af vellykkede gentagelser inden for en 30 sekunders prøve tælles derefter.
Træning for kontrolgruppen vil ikke inkludere den relevante praksisvariabel.
|
Denne gruppe modtager ikke praksisvariablen.
Den praksisvariabel, der undersøges, vil ikke blive offentliggjort, før testprocedurerne er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers retentionstest: Antal afsluttede scoops (mere påvirket arm)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette er en 24-timers retentionstest af den trænede motoriske opgave (Scooping-opgaven), som deltageren øvede i 2 dage.
Deltageren bliver bedt om at bruge en ske til at øse bønner fra en kop til en anden i en anterior-posterior retning, væk fra deres krop, i 30 sekunder.
Et færdigt scoop opstår, når mindst en bønne overføres til den anden kop.
Scoren er antallet af gennemførte scoops, der sker inden for 30 sekunder.
Deltageren gennemfører to blokke af fem forsøg (30 sekunder hver).
Antallet af gennemførte scoops vil blive beregnet som gennemsnit på tværs af blokke af forsøg.
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig overførselstest: Antal transporterede terninger (mere påvirket arm)
Tidsramme: Dag 2
|
Dette er en øjeblikkelig overførselstest, der vil blive administreret på dag 2 efter afslutning af træning i Scooping-opgaven.
Deltageren bliver bedt om at transportere terninger i en anterior-posterior retning væk fra deres krop ved hjælp af Box and Block Test-apparatet i 30 sekunder.
Scoren er antallet af terninger, der transporteres inden for 30 sekunder.
Deltageren gennemfører to blokke af fem forsøg (30 sekunder hver).
Antallet af transporterede terninger beregnes som gennemsnit på tværs af blokke af forsøg.
|
Dag 2
|
|
24-timers overførselstest: Antal transporterede terninger (mere påvirket arm)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette er en 24-timers overførselstest, der vil blive administreret på dag 3. Deltageren bliver bedt om at transportere terninger i en anterior-posterior retning væk fra deres krop ved hjælp af Box and Block Test-apparatet i 30 sekunder.
Scoren er antallet af terninger, der transporteres inden for 30 sekunder.
Deltageren gennemfører to blokke af fem forsøg (30 sekunder hver).
Antallet af transporterede terninger beregnes som gennemsnit på tværs af blokke af forsøg.
|
Dag 3
|
|
Selveffektivitetsvurdering for Scooping-opgave
Tidsramme: Dag 2
|
Efter at have gennemført træningen på dag 2, vil deltageren blive bedt om at vurdere deres tillid til at opnå forskellige scorer på den trænede motoriske opgave (Scooping-opgaven).
Selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punktsskala (0 = Slet ikke selvsikker; 10 = Meget selvsikker) med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Score vil blive beregnet ved at beregne et gennemsnit af Self-Efficacy-vurderinger.
|
Dag 2
|
|
Vurdering af humør
Tidsramme: Dag 2
|
Efter at have gennemført træningen på dag 2, vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres humør ved hjælp af valensunderskalaen af Self-Assessment Manikin, som er en non-verbal vurdering af affekt, der har fem billeder af smilende, neutrale og rynkende ansigter.
Deltageren vurderer deres humør ved hjælp af en 9-punkts skala baseret på billederne (1 = Mere positiv påvirkning; 9 = Mindre positiv påvirkning) med lavere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Dag 2
|
|
Interesse/nydelse Underskala af Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Efter at have gennemført træningen på dag 2, vil deltageren færdiggøre elementer fra interesse/nydelse-underskalaen i Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering af deltagerens subjektive oplevelse af Scooping-opgaven.
Deltagerne vil vurdere hvert udsagn efter, hvor sandt det er for dem, ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = Slet ikke sandt; 7 = Meget sandt).
Højere score indikerer større interesse/nydelse ved udøvelse af opgaven (bedre resultat).
Score beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Perceived Competence Subscale of the Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Efter at have gennemført træningen på dag 2, vil deltageren gennemføre punkter fra den opfattede kompetence-underskala af Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering af deltagerens subjektive oplevelse af Scooping-opgaven.
Deltagerne vil vurdere hvert udsagn efter, hvor sandt det er for dem, ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = Slet ikke sandt; 7 = Meget sandt).
Højere score indikerer større oplevet kompetence ved udøvelse af opgaven (bedre resultat).
Score beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Perceived Choice Subscale of the Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Efter at have gennemført træningen på dag 2, vil deltageren færdiggøre elementer fra den opfattede valg-underskala af Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering af deltagerens subjektive oplevelse af Scooping-opgaven.
Deltagerne vil vurdere hvert udsagn efter, hvor sandt det er for dem, ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = Slet ikke sandt; 7 = Meget sandt).
Højere score indikerer større opfattet valg, når du øver opgaven (bedre resultat).
Score beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Værdi Underskala af Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Efter at have gennemført træningen på dag 2, vil deltageren færdiggøre elementer fra værdiunderskalaen af Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering af deltagerens subjektive oplevelse af Scooping-opgaven.
Deltagerne vil vurdere hvert udsagn efter, hvor sandt det er for dem, ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = Slet ikke sandt; 7 = Meget sandt).
Højere score indikerer større værdi forbundet med opgaven (bedre resultat).
Score beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Indsats Underskala af Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Efter at have gennemført træningen på dag 2, vil deltageren færdiggøre elementer fra indsatsunderskalaen i Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering af deltagerens subjektive oplevelse af Scooping-opgaven.
Deltagerne vil vurdere hvert udsagn efter, hvor sandt det er for dem, ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = Slet ikke sandt; 7 = Meget sandt).
Højere score indikerer større indsats forbundet med opgaven (bedre resultat).
Score beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne i underskalaen.
|
Dag 2
|
|
Pressure/Tension Subscale of the Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: Dag 2
|
Efter at have gennemført træningen på dag 2, vil deltageren færdiggøre elementer fra tryk/spændings-underskalaen i Intrinsic Motivation Inventory.
Dette er en vurdering af deltagerens subjektive oplevelse af Scooping-opgaven.
Deltagerne vil vurdere hvert udsagn efter, hvor sandt det er for dem, ved hjælp af en 7-punkts skala (1 = Slet ikke sandt; 7 = Meget sandt).
Højere score indikerer større pres/spænding, når du øver opgaven (værre resultat).
Score beregnes ved at tage et gennemsnit af emnescorerne i underskalaen.
|
Dag 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers retentionstest: Antal afsluttede scoops (mindre påvirket arm)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette er en 24-timers retentionstest af den trænede motoriske opgave (Scooping-opgaven), som deltageren øvede i 2 dage.
Deltageren bliver bedt om at bruge en ske til at øse bønner fra en kop til en anden i en anterior-posterior retning, væk fra deres krop, i 30 sekunder.
Et færdigt scoop opstår, når mindst en bønne overføres til den anden kop.
Scoren er antallet af gennemførte scoops, der sker inden for 30 sekunder.
Deltageren gennemfører to blokke af to forsøg (30 sekunder hver).
Antallet af gennemførte scoops vil blive beregnet som gennemsnit på tværs af blokke af forsøg.
|
Dag 3
|
|
Øjeblikkelig overførselstest: Antal transporterede terninger (mindre påvirket arm)
Tidsramme: Dag 2
|
Dette er en øjeblikkelig overførselstest, der vil blive administreret på dag 2 efter afslutning af træning i Scooping-opgaven.
Deltageren bliver bedt om at transportere terninger i en anterior-posterior retning væk fra deres krop ved hjælp af Box and Block Test-apparatet i 30 sekunder.
Scoren er antallet af terninger, der transporteres inden for 30 sekunder.
Deltageren gennemfører to blokke af to forsøg (30 sekunder hver).
Antallet af transporterede terninger beregnes som gennemsnit på tværs af blokke af forsøg.
|
Dag 2
|
|
24-timers overførselstest: Antal transporterede terninger (mindre påvirket arm)
Tidsramme: Dag 3
|
Dette er en 24-timers overførselstest, der vil blive administreret på dag 3. Deltageren bliver bedt om at transportere terninger i en anterior-posterior retning væk fra deres krop ved hjælp af Box and Block Test-apparatet i 30 sekunder.
Scoren er antallet af terninger, der transporteres inden for 30 sekunder.
Deltageren gennemfører to blokke af to forsøg (30 sekunder hver).
Antallet af transporterede terninger beregnes som gennemsnit på tværs af blokke af forsøg.
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAU1704
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .