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Aprendizaje motor para la hemiparesia de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Dawn Nilsen, Columbia University

Aprendizaje motor para personas con hemiparesia de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular

El propósito de esta investigación es aprender sobre las condiciones de la práctica que pueden beneficiar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares cuando aprenden a usar el brazo más afectado para realizar una tarea. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos. Los grupos experimentales y de control diferirán en una variable práctica que no se divulgará hasta que se completen los procedimientos de prueba. Los participantes practicarán una tarea motriz utilizando los brazos más y menos afectados durante dos días consecutivos. Se administrará una prueba previa el día 1 antes de que comience la capacitación. La transferencia inmediata de aprendizaje se administrará el día 2 después de completar la capacitación. Las pruebas de retención y transferencia retrasadas (24 horas) se administrarán el día 3.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular implica la pérdida del flujo sanguíneo al cerebro y puede causar una función motora deficiente de las extremidades superiores, lo que resulta en una discapacidad a largo plazo. Las intervenciones de aprendizaje motor dirigidas pueden mejorar la adquisición de habilidades y el uso funcional de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. Por ejemplo, se ha demostrado que la práctica repetitiva de una tarea motora mejora los resultados del aprendizaje motor. Sin embargo, actualmente se necesita más investigación para identificar ingredientes activos importantes en intervenciones complejas de aprendizaje motor y determinar los enfoques más efectivos para mejorar la recuperación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. El propósito de este estudio es investigar el impacto de una variable de práctica específica en el aprendizaje motor de personas con hemiparesia en las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. Esta investigación informará el desarrollo de futuras intervenciones de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares destinadas a mejorar la adquisición de habilidades y el aprendizaje motor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico)
  • Debilidad de las extremidades superiores como resultado del accidente cerebrovascular.
  • Capaz de seguir comandos de 2 pasos
  • Puntaje de prueba de caja y bloque de 3-60
  • Propiocepción intacta en el dedo índice del brazo más débil
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Negligencia severa (puntuación de 2 en los ítems de extinción y falta de atención del NIHSS)
  • Dolor en el brazo que limita el movimiento o pérdida del rango funcional de movimiento (contractura)
  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Actualmente participando en terapia de miembros superiores.
  • Recibió Botox en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento con Práctica Variable
Todos los participantes practicarán una tarea motora (la tarea Scooping) durante 2 días consecutivos. Cada día de entrenamiento, los participantes completarán 50 intentos (10 bloques de 5 intentos cada uno) con el brazo más afectado y 20 intentos (10 bloques de 2 intentos cada uno) con el brazo menos afectado. Una prueba de la tarea consistirá en usar una cuchara para sacar frijoles, uno a la vez, de una taza a otra mientras están sentados en una mesa. Se les pedirá a los participantes que completen tantas cucharadas como sea posible desde el vaso más cercano a ellos hasta el vaso más alejado en 30 segundos en dirección anteroposterior. Una repetición exitosa ocurre cuando se transfiere al menos un bean. Luego se cuenta el número de repeticiones exitosas dentro de un ensayo de 30 segundos. El entrenamiento para el grupo experimental incluirá la variable práctica de interés.
Este grupo recibe la variable práctica. La variable de práctica que se está estudiando no se divulgará hasta que se completen los procedimientos de prueba.
Otro: Entrenamiento sin Práctica Variable
Todos los participantes practicarán una tarea motora (la tarea Scooping) durante 2 días consecutivos. Cada día de entrenamiento, los participantes completarán 50 intentos (10 bloques de 5 intentos cada uno) con el brazo más afectado y 20 intentos (10 bloques de 2 intentos cada uno) con el brazo menos afectado. Una prueba de la tarea consistirá en usar una cuchara para sacar frijoles, uno a la vez, de una taza a otra mientras están sentados en una mesa. Se les pedirá a los participantes que completen tantas cucharadas como sea posible desde el vaso más cercano a ellos hasta el vaso más alejado en 30 segundos en dirección anteroposterior. Una repetición exitosa ocurre cuando se transfiere al menos un bean. Luego se cuenta el número de repeticiones exitosas dentro de un ensayo de 30 segundos. El entrenamiento para el grupo de control no incluirá la variable práctica de interés.
Este grupo no recibe la variable práctica. La variable de práctica que se está estudiando no se divulgará hasta que se completen los procedimientos de prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de retención de 24 horas: número de cucharadas completas (brazo más afectado)
Periodo de tiempo: Día 3
Esta es una prueba de retención de 24 horas de la tarea motora entrenada (la tarea Scooping) que el participante practicó durante 2 días. Se le pide al participante que use una cuchara para pasar los frijoles de una taza a otra en dirección anterior-posterior, lejos de su cuerpo, durante 30 segundos. Una cucharada completa ocurre cuando al menos un frijol se transfiere a la segunda taza. La puntuación es el número de palas completas que se producen en 30 segundos. El participante completará dos bloques de cinco intentos (30 segundos cada uno). El número de cucharadas completas se promediará en bloques de ensayos.
Día 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Transferencia Inmediata: Número de cubos transportados (brazo más afectado)
Periodo de tiempo: Dia 2
Esta es una Prueba de Transferencia Inmediata que se administrará el Día 2 después de completar el entrenamiento en la Tarea de Scooping. Se le pide al participante que transporte cubos en una dirección anteroposterior alejándolos de su cuerpo, utilizando el aparato Box and Block Test, durante 30 segundos. La puntuación es el número de cubos que se transportan en 30 segundos. El participante completará dos bloques de cinco intentos (30 segundos cada uno). El número de cubos transportados se promediará entre bloques de ensayos.
Dia 2
Prueba de transferencia de 24 horas: Número de cubos transportados (brazo más afectado)
Periodo de tiempo: Día 3
Esta es una prueba de transferencia de 24 horas que se administrará el día 3. Se le pide al participante que transporte cubos en una dirección anteroposterior lejos de su cuerpo, utilizando el aparato Box and Block Test, durante 30 segundos. La puntuación es el número de cubos que se transportan en 30 segundos. El participante completará dos bloques de cinco intentos (30 segundos cada uno). El número de cubos transportados se promediará entre bloques de ensayos.
Día 3
Calificación de autoeficacia para la tarea Scooping
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de completar el entrenamiento el día 2, se le pedirá al participante que califique su confianza para lograr varios puntajes en la tarea motora entrenada (la tarea Scooping). La autoeficacia se calificará utilizando una escala de 10 puntos (0 = nada seguro; 10 = muy seguro) y las puntuaciones más altas indican mejores resultados. Los puntajes se calcularán promediando las calificaciones de autoeficacia.
Dia 2
Calificación del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de completar la capacitación el día 2, se les pedirá a los participantes que califiquen su estado de ánimo utilizando la subescala de valencia del maniquí de autoevaluación, que es una evaluación no verbal del afecto que tiene cinco imágenes de rostros sonrientes, neutrales y con el ceño fruncido. El participante califica su estado de ánimo usando una escala de 9 puntos basada en las imágenes (1 = Más afecto positivo; 9 = Menos afecto positivo) donde las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
Dia 2
Subescala de interés/disfrute del Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de completar la capacitación el Día 2, el participante completará los elementos de la subescala de interés/disfrute del Inventario de Motivación Intrínseca. Esta es una evaluación de la experiencia subjetiva de los participantes en la Tarea de Scooping. Los participantes calificarán cada declaración de acuerdo a cuán cierta es para ellos, usando una escala de 7 puntos (1 = Nada cierto; 7 = Muy cierto). Las puntuaciones más altas indican un mayor interés/disfrute al practicar la tarea (mejor resultado). Las puntuaciones se calculan promediando las puntuaciones de los ítems de la subescala.
Dia 2
Subescala de Competencia Percibida del Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de completar el entrenamiento del Día 2, el participante completará los elementos de la subescala de competencia percibida del Inventario de Motivación Intrínseca. Esta es una evaluación de la experiencia subjetiva de los participantes en la Tarea de Scooping. Los participantes calificarán cada declaración de acuerdo a cuán cierta es para ellos, usando una escala de 7 puntos (1 = Nada cierto; 7 = Muy cierto). Las puntuaciones más altas indican una mayor competencia percibida al practicar la tarea (mejor resultado). Las puntuaciones se calculan promediando las puntuaciones de los ítems de la subescala.
Dia 2
Subescala de Elección Percibida del Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de completar la capacitación el día 2, el participante completará los elementos de la subescala de elección percibida del Inventario de Motivación Intrínseca. Esta es una evaluación de la experiencia subjetiva de los participantes en la Tarea de Scooping. Los participantes calificarán cada declaración de acuerdo a cuán cierta es para ellos, usando una escala de 7 puntos (1 = Nada cierto; 7 = Muy cierto). Las puntuaciones más altas indican una mayor elección percibida al practicar la tarea (mejor resultado). Las puntuaciones se calculan promediando las puntuaciones de los ítems de la subescala.
Dia 2
Subescala de Valor del Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de completar la capacitación el Día 2, el participante completará los elementos de la subescala de valor del Inventario de Motivación Intrínseca. Esta es una evaluación de la experiencia subjetiva de los participantes en la Tarea de Scooping. Los participantes calificarán cada declaración de acuerdo a cuán cierta es para ellos, usando una escala de 7 puntos (1 = Nada cierto; 7 = Muy cierto). Las puntuaciones más altas indican un mayor valor asociado con la tarea (mejor resultado). Las puntuaciones se calculan promediando las puntuaciones de los ítems de la subescala.
Dia 2
Subescala de Esfuerzo del Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de completar el entrenamiento del Día 2, el participante completará los elementos de la subescala de esfuerzo del Inventario de Motivación Intrínseca. Esta es una evaluación de la experiencia subjetiva de los participantes en la Tarea de Scooping. Los participantes calificarán cada declaración de acuerdo a cuán cierta es para ellos, usando una escala de 7 puntos (1 = Nada cierto; 7 = Muy cierto). Las puntuaciones más altas indican un mayor esfuerzo asociado con la tarea (mejor resultado). Las puntuaciones se calculan promediando las puntuaciones de los ítems de la subescala.
Dia 2
Subescala de Presión/Tensión del Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de completar el entrenamiento del Día 2, el participante completará los elementos de la subescala de presión/tensión del Inventario de Motivación Intrínseca. Esta es una evaluación de la experiencia subjetiva de los participantes en la Tarea de Scooping. Los participantes calificarán cada declaración de acuerdo a cuán cierta es para ellos, usando una escala de 7 puntos (1 = Nada cierto; 7 = Muy cierto). Mayores puntuaciones indican mayor presión/tensión a la hora de practicar la tarea (peor resultado). Las puntuaciones se calculan promediando las puntuaciones de los ítems de la subescala.
Dia 2

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de retención de 24 horas: número de cucharadas completas (menos brazo afectado)
Periodo de tiempo: Día 3
Esta es una prueba de retención de 24 horas de la tarea motora entrenada (la tarea Scooping) que el participante practicó durante 2 días. Se le pide al participante que use una cuchara para pasar los frijoles de una taza a otra en dirección anterior-posterior, lejos de su cuerpo, durante 30 segundos. Una cucharada completa ocurre cuando al menos un frijol se transfiere a la segunda taza. La puntuación es el número de palas completas que se producen en 30 segundos. El participante completará dos bloques de dos intentos (30 segundos cada uno). El número de cucharadas completas se promediará en bloques de ensayos.
Día 3
Prueba de Transferencia Inmediata: Número de cubos transportados (menos brazo afectado)
Periodo de tiempo: Dia 2
Esta es una Prueba de Transferencia Inmediata que se administrará el Día 2 después de completar el entrenamiento en la Tarea de Scooping. Se le pide al participante que transporte cubos en una dirección anteroposterior alejándolos de su cuerpo, utilizando el aparato Box and Block Test, durante 30 segundos. La puntuación es el número de cubos que se transportan en 30 segundos. El participante completará dos bloques de dos intentos (30 segundos cada uno). El número de cubos transportados se promediará entre bloques de ensayos.
Dia 2
Prueba de transferencia de 24 horas: Número de cubos transportados (menos brazo afectado)
Periodo de tiempo: Día 3
Esta es una prueba de transferencia de 24 horas que se administrará el día 3. Se le pide al participante que transporte cubos en una dirección anteroposterior lejos de su cuerpo, utilizando el aparato Box and Block Test, durante 30 segundos. La puntuación es el número de cubos que se transportan en 30 segundos. El participante completará dos bloques de dos intentos (30 segundos cada uno). El número de cubos transportados se promediará entre bloques de ensayos.
Día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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