- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05765474
Apprentissage moteur pour l'hémiparésie des membres supérieurs après un AVC
8 septembre 2025 mis à jour par: Dawn Nilsen, Columbia University
Apprentissage moteur pour les personnes atteintes d'hémiparésie des membres supérieurs après un AVC
Le but de cette recherche est d'en savoir plus sur les conditions de pratique qui peuvent bénéficier aux survivants d'un AVC lorsqu'ils apprennent à utiliser leur bras le plus affecté pour effectuer une tâche.
Les participants seront randomisés en deux groupes.
Les groupes expérimentaux et témoins différeront par une variable de pratique qui ne sera pas divulguée avant la fin des procédures de test.
Les participants pratiqueront une tâche motrice en utilisant à la fois leurs bras les plus et les moins touchés pendant deux jours consécutifs.
Un pré-test sera administré le jour 1 avant le début de la formation.
Le transfert immédiat de l'apprentissage sera administré le jour 2 après la fin de la formation.
Les tests de rétention et de transfert différés (24 heures) seront administrés le jour 3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC implique une perte de flux sanguin vers le cerveau et peut entraîner une altération de la fonction motrice des membres supérieurs, entraînant une invalidité à long terme.
Des interventions d'apprentissage moteur ciblées peuvent améliorer l'acquisition de compétences et l'utilisation fonctionnelle des membres supérieurs après un AVC.
Par exemple, il a été démontré que la pratique répétitive d'une tâche motrice améliore les résultats d'apprentissage moteur.
Cependant, des recherches supplémentaires sont actuellement nécessaires pour identifier les ingrédients actifs importants dans les interventions d'apprentissage moteur complexes et déterminer les approches les plus efficaces pour améliorer la récupération des membres supérieurs après un AVC.
Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'une variable de pratique spécifique sur l'apprentissage moteur chez les personnes atteintes d'hémiparésie du membre supérieur après un AVC.
Cette recherche éclairera le développement de futures interventions de réadaptation post-AVC visant à améliorer l'acquisition de compétences et l'apprentissage moteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 6 mois après un AVC (ischémique ou hémorragique)
- Faiblesse du membre supérieur résultant de l'AVC
- Capable de suivre des commandes en 2 étapes
- Score de test Box and Block de 3 à 60
- Proprioception intacte à l'index du bras le plus faible
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Négligence sévère (Score de 2 sur les items d'extinction et d'inattention du NIHSS)
- Douleur au bras qui limite les mouvements ou perte d'amplitude fonctionnelle des mouvements (contracture)
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Participe actuellement à une thérapie du membre supérieur
- Reçu du Botox au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement avec variable d'entraînement
Tous les participants pratiqueront une tâche motrice (la tâche de ramassage) pendant 2 jours consécutifs.
Chaque jour de formation, les participants effectueront 50 essais (10 blocs de 5 essais chacun) avec leur bras le plus affecté et 20 essais (10 blocs de 2 essais chacun) avec leur bras le moins affecté.
Un essai de la tâche consistera à utiliser une cuillère pour ramasser les haricots, un à la fois, d'une tasse à l'autre tout en étant assis à une table.
Les participants seront invités à remplir autant de boules que possible de la tasse la plus proche d'eux à la tasse la plus éloignée d'eux dans les 30 secondes dans une direction antéro-postérieure.
Une répétition réussie se produit lorsqu'au moins un bean est transféré.
Le nombre de répétitions réussies dans un essai de 30 secondes est ensuite compté.
La formation du groupe expérimental comprendra la variable de pratique d'intérêt.
|
Ce groupe reçoit la variable pratique.
La variable de pratique étudiée ne sera pas divulguée avant la fin des procédures de test.
|
|
Autre: Entraînement sans variable d'entraînement
Tous les participants pratiqueront une tâche motrice (la tâche de ramassage) pendant 2 jours consécutifs.
Chaque jour de formation, les participants effectueront 50 essais (10 blocs de 5 essais chacun) avec leur bras le plus affecté et 20 essais (10 blocs de 2 essais chacun) avec leur bras le moins affecté.
Un essai de la tâche consistera à utiliser une cuillère pour ramasser les haricots, un à la fois, d'une tasse à l'autre tout en étant assis à une table.
Les participants seront invités à remplir autant de boules que possible de la tasse la plus proche d'eux à la tasse la plus éloignée d'eux dans les 30 secondes dans une direction antéro-postérieure.
Une répétition réussie se produit lorsqu'au moins un bean est transféré.
Le nombre de répétitions réussies dans un essai de 30 secondes est ensuite compté.
La formation pour le groupe de contrôle n'inclura pas la variable de pratique d'intérêt.
|
Ce groupe ne reçoit pas la variable pratique.
La variable de pratique étudiée ne sera pas divulguée avant la fin des procédures de test.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de rétention de 24 heures : nombre de mesures terminées (bras le plus touché)
Délai: Jour 3
|
Il s'agit d'un test de rétention de 24 heures de la tâche motrice entraînée (la tâche de ramassage) que le participant a pratiqué pendant 2 jours.
Le participant est invité à utiliser une cuillère pour écoper les haricots d'une tasse à l'autre dans une direction antéro-postérieure, loin de leur corps, pendant 30 secondes.
Une cuillère complète se produit lorsqu'au moins un grain est transféré dans la deuxième tasse.
Le score est le nombre de boules terminées qui se produisent dans les 30 secondes.
Le participant effectuera deux blocs de cinq essais (30 secondes chacun).
Le nombre de scoops complétés sera moyenné sur les blocs d'essais.
|
Jour 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de Transfert Immédiat : Nombre de cubes transportés (bras plus touché)
Délai: Jour 2
|
Il s'agit d'un test de transfert immédiat qui sera administré le jour 2 suivant la fin de la formation sur la tâche de ramassage.
Le participant est invité à transporter des cubes dans une direction antéro-postérieure loin de son corps, en utilisant l'appareil Box and Block Test, pendant 30 secondes.
Le score est le nombre de cubes transportés en 30 secondes.
Le participant effectuera deux blocs de cinq essais (30 secondes chacun).
Le nombre de cubes transportés sera moyenné sur des blocs d'essais.
|
Jour 2
|
|
Test de transfert sur 24 heures : nombre de cubes transportés (bras le plus touché)
Délai: Jour 3
|
Il s'agit d'un test de transfert de 24 heures qui sera administré le jour 3. Le participant est invité à transporter des cubes dans une direction antéro-postérieure loin de son corps, à l'aide de l'appareil Box and Block Test, pendant 30 secondes.
Le score est le nombre de cubes transportés en 30 secondes.
Le participant effectuera deux blocs de cinq essais (30 secondes chacun).
Le nombre de cubes transportés sera moyenné sur des blocs d'essais.
|
Jour 3
|
|
Évaluation de l'auto-efficacité pour la tâche de ramassage
Délai: Jour 2
|
Après avoir terminé la formation le jour 2, le participant sera invité à évaluer sa confiance dans l'obtention de divers scores sur la tâche motrice entraînée (la tâche de ramassage).
L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide d'une échelle de 10 points (0 = Pas du tout confiant ; 10 = Très confiant) avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Les scores seront calculés en faisant la moyenne des notes d'auto-efficacité.
|
Jour 2
|
|
Évaluation de l'humeur
Délai: Jour 2
|
Après avoir terminé la formation le jour 2, les participants seront invités à évaluer leur humeur à l'aide de la sous-échelle de valence du mannequin d'auto-évaluation, qui est une évaluation non verbale de l'affect comportant cinq images de visages souriants, neutres et fronçant les sourcils.
Le participant évalue son humeur à l'aide d'une échelle de 9 points basée sur les images (1 = Affect plus positif ; 9 = Affect moins positif) avec des scores inférieurs indiquant un meilleur résultat.
|
Jour 2
|
|
Sous-échelle Intérêt/Plaisir de l'Inventaire de Motivation Intrinsèque
Délai: Jour 2
|
Après avoir terminé la formation du jour 2, le participant complétera les éléments de la sous-échelle intérêt/plaisir de l'Inventaire de motivation intrinsèque.
Il s'agit d'une évaluation de l'expérience subjective du participant de la tâche de ramassage.
Les participants évalueront chaque énoncé en fonction de sa véracité, à l'aide d'une échelle de 7 points (1 = Pas vrai du tout ; 7 = Tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand intérêt/plaisir lors de la pratique de la tâche (meilleur résultat).
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de la sous-échelle.
|
Jour 2
|
|
Sous-échelle de compétence perçue de l'inventaire de motivation intrinsèque
Délai: Jour 2
|
Après avoir terminé la formation le jour 2, le participant complétera les éléments de la sous-échelle de compétence perçue de l'inventaire de motivation intrinsèque.
Il s'agit d'une évaluation de l'expérience subjective du participant de la tâche de ramassage.
Les participants évalueront chaque énoncé en fonction de sa véracité, à l'aide d'une échelle de 7 points (1 = Pas vrai du tout ; 7 = Tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande compétence perçue lors de la pratique de la tâche (meilleur résultat).
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de la sous-échelle.
|
Jour 2
|
|
Sous-échelle de choix perçu de l'inventaire de motivation intrinsèque
Délai: Jour 2
|
Après avoir terminé la formation du jour 2, le participant complétera les éléments de la sous-échelle de choix perçu de l'inventaire de motivation intrinsèque.
Il s'agit d'une évaluation de l'expérience subjective du participant de la tâche de ramassage.
Les participants évalueront chaque énoncé en fonction de sa véracité, à l'aide d'une échelle de 7 points (1 = Pas vrai du tout ; 7 = Tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand choix perçu lors de la pratique de la tâche (meilleur résultat).
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de la sous-échelle.
|
Jour 2
|
|
Sous-échelle de valeur de l'Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: Jour 2
|
Après avoir terminé la formation du jour 2, le participant complétera les éléments de la sous-échelle de valeur de l'inventaire de motivation intrinsèque.
Il s'agit d'une évaluation de l'expérience subjective du participant de la tâche de ramassage.
Les participants évalueront chaque énoncé en fonction de sa véracité, à l'aide d'une échelle de 7 points (1 = Pas vrai du tout ; 7 = Tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande valeur associée à la tâche (meilleur résultat).
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de la sous-échelle.
|
Jour 2
|
|
Sous-échelle d'effort de l'Intrinsic Motivation Inventory
Délai: Jour 2
|
Après avoir terminé la formation du jour 2, le participant complétera les éléments de la sous-échelle d'effort de l'inventaire de motivation intrinsèque.
Il s'agit d'une évaluation de l'expérience subjective du participant de la tâche de ramassage.
Les participants évalueront chaque énoncé en fonction de sa véracité, à l'aide d'une échelle de 7 points (1 = Pas vrai du tout ; 7 = Tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand effort associé à la tâche (meilleur résultat).
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de la sous-échelle.
|
Jour 2
|
|
Sous-échelle de pression/tension de l'inventaire de motivation intrinsèque
Délai: Jour 2
|
Après avoir terminé la formation du jour 2, le participant complétera les éléments de la sous-échelle de pression/tension de l'inventaire de motivation intrinsèque.
Il s'agit d'une évaluation de l'expérience subjective du participant de la tâche de ramassage.
Les participants évalueront chaque énoncé en fonction de sa véracité, à l'aide d'une échelle de 7 points (1 = Pas vrai du tout ; 7 = Tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande pression/tension lors de la pratique de la tâche (moins bon résultat).
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des scores des items de la sous-échelle.
|
Jour 2
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de rétention sur 24 heures : nombre de mesures terminées (bras le moins affecté)
Délai: Jour 3
|
Il s'agit d'un test de rétention de 24 heures de la tâche motrice entraînée (la tâche de ramassage) que le participant a pratiqué pendant 2 jours.
Le participant est invité à utiliser une cuillère pour écoper les haricots d'une tasse à l'autre dans une direction antéro-postérieure, loin de leur corps, pendant 30 secondes.
Une cuillère complète se produit lorsqu'au moins un grain est transféré dans la deuxième tasse.
Le score est le nombre de boules terminées qui se produisent dans les 30 secondes.
Le participant effectuera deux blocs de deux essais (30 secondes chacun).
Le nombre de scoops complétés sera moyenné sur les blocs d'essais.
|
Jour 3
|
|
Test de Transfert Immédiat : Nombre de cubes transportés (bras moins touché)
Délai: Jour 2
|
Il s'agit d'un test de transfert immédiat qui sera administré le jour 2 suivant la fin de la formation sur la tâche de ramassage.
Le participant est invité à transporter des cubes dans une direction antéro-postérieure loin de son corps, en utilisant l'appareil Box and Block Test, pendant 30 secondes.
Le score est le nombre de cubes transportés en 30 secondes.
Le participant effectuera deux blocs de deux essais (30 secondes chacun).
Le nombre de cubes transportés sera moyenné sur des blocs d'essais.
|
Jour 2
|
|
Test de transfert 24h : Nombre de cubes transportés (bras moins atteint)
Délai: Jour 3
|
Il s'agit d'un test de transfert de 24 heures qui sera administré le jour 3. Le participant est invité à transporter des cubes dans une direction antéro-postérieure loin de son corps, à l'aide de l'appareil Box and Block Test, pendant 30 secondes.
Le score est le nombre de cubes transportés en 30 secondes.
Le participant effectuera deux blocs de deux essais (30 secondes chacun).
Le nombre de cubes transportés sera moyenné sur des blocs d'essais.
|
Jour 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU1704
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .