Aprendizagem motora para hemiparesia do membro superior após AVC
8 de setembro de 2025 atualizado por: Dawn Nilsen, Columbia University
Aprendizagem motora para indivíduos com hemiparesia de membro superior após AVC
O objetivo desta pesquisa é aprender sobre as condições práticas que podem beneficiar os sobreviventes de AVC ao aprender a usar o braço mais afetado para realizar uma tarefa.
Os participantes serão randomizados em dois grupos.
Os grupos experimental e de controle diferirão por uma variável prática que não será divulgada até a conclusão dos procedimentos de teste.
Os participantes praticarão uma tarefa motora usando os braços mais e menos afetados por dois dias consecutivos.
Um pré-teste será administrado no dia 1 antes do início do treinamento.
A Transferência Imediata de Aprendizagem será administrada no Dia 2 após a conclusão do treinamento.
Os Testes de Retenção e Transferência Atrasados (24 horas) serão administrados no Dia 3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC envolve perda de fluxo sanguíneo para o cérebro e pode causar comprometimento da função motora dos membros superiores, resultando em incapacidade de longo prazo.
As intervenções de aprendizagem motora direcionadas podem melhorar a aquisição de habilidades e o uso funcional dos membros superiores após o AVC.
Por exemplo, a prática repetitiva de uma tarefa motora demonstrou melhorar os resultados da aprendizagem motora.
No entanto, atualmente são necessárias mais pesquisas para identificar ingredientes ativos importantes em intervenções complexas de aprendizado motor e determinar as abordagens mais eficazes para melhorar a recuperação do membro superior após o AVC.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto de uma variável específica da prática na aprendizagem motora de indivíduos com hemiparesia de membros superiores após acidente vascular cerebral.
Esta pesquisa informará o desenvolvimento de futuras intervenções de reabilitação de AVC destinadas a melhorar a aquisição de habilidades e o aprendizado motor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 6 meses após o AVC (isquêmico ou hemorrágico)
- Fraqueza do membro superior resultante do acidente vascular cerebral
- Capaz de seguir comandos de 2 passos
- Pontuação do teste de caixa e bloco de 3-60
- Propriocepção intacta no dedo indicador do braço mais fraco
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Negligência grave (Pontuação de 2 nos itens de extinção e desatenção do NIHSS)
- Dor no braço que limita o movimento ou perda da amplitude funcional do movimento (contratura)
- Incapaz de dar consentimento informado
- Atualmente participando de terapia de membro superior
- Recebeu Botox nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento com Variável de Prática
Todos os participantes irão praticar uma tarefa motora (Scooping Task) durante 2 dias consecutivos.
A cada dia de treinamento, os participantes completarão 50 tentativas (10 blocos de 5 tentativas cada) com o braço mais afetado e 20 tentativas (10 blocos de 2 tentativas cada) com o braço menos afetado.
Uma tentativa da tarefa envolverá o uso de uma colher para colher feijões, um de cada vez, de um copo para outro, sentado à mesa.
Os participantes serão solicitados a completar o maior número possível de colheres do copo mais próximo a eles para o copo mais distante dentro de 30 segundos na direção ântero-posterior.
Uma repetição bem-sucedida ocorre quando pelo menos um bean é transferido.
O número de repetições bem-sucedidas em uma tentativa de 30 segundos é então contado.
O treinamento para o grupo experimental incluirá a variável prática de interesse.
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Este grupo recebe a variável prática.
A variável prática que está sendo estudada não será divulgada até a conclusão dos procedimentos de teste.
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Outro: Treinamento sem Variável de Prática
Todos os participantes irão praticar uma tarefa motora (Scooping Task) durante 2 dias consecutivos.
A cada dia de treinamento, os participantes completarão 50 tentativas (10 blocos de 5 tentativas cada) com o braço mais afetado e 20 tentativas (10 blocos de 2 tentativas cada) com o braço menos afetado.
Uma tentativa da tarefa envolverá o uso de uma colher para colher feijões, um de cada vez, de um copo para outro, sentado à mesa.
Os participantes serão solicitados a completar o maior número possível de colheres do copo mais próximo a eles para o copo mais distante dentro de 30 segundos na direção ântero-posterior.
Uma repetição bem-sucedida ocorre quando pelo menos um bean é transferido.
O número de repetições bem-sucedidas em uma tentativa de 30 segundos é então contado.
O treinamento para o grupo de controle não incluirá a variável prática de interesse.
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Este grupo não recebe a variável prática.
A variável prática que está sendo estudada não será divulgada até a conclusão dos procedimentos de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Retenção de 24 Horas: Número de colheres completas (braço mais afetado)
Prazo: Dia 3
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Este é um teste de retenção de 24 horas da tarefa motora treinada (a tarefa de escavação) que o participante praticou por 2 dias.
O participante é solicitado a usar uma colher para colher feijões de um copo para outro no sentido ântero-posterior, longe do corpo, por 30 segundos.
Uma colher completa ocorre quando pelo menos um grão é transferido para o segundo copo.
A pontuação é o número de furos completos que ocorrem em 30 segundos.
O participante completará dois blocos de cinco tentativas (30 segundos cada).
O número de colheres concluídas será calculado em blocos de tentativas.
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Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Transferência Imediata: Número de cubos transportados (braço mais afetado)
Prazo: Dia 2
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Este é um Teste de Transferência Imediata que será administrado no Dia 2 após a conclusão do treinamento na Tarefa de Scooping.
O participante é solicitado a transportar os cubos no sentido ântero-posterior, afastando-os do corpo, utilizando o aparelho Box and Block Test, por 30 segundos.
A pontuação é o número de cubos que são transportados em 30 segundos.
O participante completará dois blocos de cinco tentativas (30 segundos cada).
O número de cubos transportados será calculado em blocos de tentativas.
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Dia 2
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Teste de transferência de 24 horas: Número de cubos transportados (braço mais afetado)
Prazo: Dia 3
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Este é um Teste de Transferência de 24 Horas que será administrado no Dia 3. O participante é solicitado a transportar cubos na direção ântero-posterior para longe de seu corpo, usando o aparelho Box and Block Test, por 30 segundos.
A pontuação é o número de cubos que são transportados em 30 segundos.
O participante completará dois blocos de cinco tentativas (30 segundos cada).
O número de cubos transportados será calculado em blocos de tentativas.
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Dia 3
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Classificação de autoeficácia para a tarefa de escavação
Prazo: Dia 2
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Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante será solicitado a avaliar sua confiança em atingir várias pontuações na tarefa motora treinada (a Tarefa de Scooping).
A autoeficácia será avaliada usando uma escala de 10 pontos (0 = nada confiante; 10 = muito confiante) com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
As pontuações serão calculadas pela média das classificações de autoeficácia.
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Dia 2
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Avaliação do humor
Prazo: Dia 2
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Depois de concluir o treinamento no Dia 2, os participantes serão solicitados a avaliar seu humor usando a subescala de valência do Manequim de Autoavaliação, que é uma avaliação não-verbal de afeto com cinco imagens de rostos sorridentes, neutros e carrancudos.
O participante classifica seu humor usando uma escala de 9 pontos com base nas imagens (1 = Mais afeto positivo; 9 = Menos afeto positivo) com pontuações mais baixas indicando um melhor resultado.
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Dia 2
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Subescala de Interesse/Alegria do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
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Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de interesse/prazer do Inventário de Motivação Intrínseca.
Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task.
Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam maior interesse/prazer ao praticar a tarefa (melhor resultado).
As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
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Dia 2
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Subescala de Competência Percebida do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
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Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará itens da subescala de competência percebida do Inventário de Motivação Intrínseca.
Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task.
Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam maior competência percebida ao praticar a tarefa (melhor resultado).
As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
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Dia 2
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Subescala de Escolha Percebida do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
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Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de escolha percebida do Inventário de Motivação Intrínseca.
Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task.
Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam maior escolha percebida ao praticar a tarefa (melhor resultado).
As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
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Dia 2
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Subescala de Valor do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
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Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de valor do Inventário de Motivação Intrínseca.
Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task.
Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam maior valor associado à tarefa (melhor resultado).
As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
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Dia 2
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Subescala de Esforço do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
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Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de esforço do Inventário de Motivação Intrínseca.
Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task.
Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam maior esforço associado à tarefa (melhor resultado).
As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
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Dia 2
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Subescala de Pressão/Tensão do Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: Dia 2
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Depois de concluir o treinamento no Dia 2, o participante completará os itens da subescala de pressão/tensão do Inventário de Motivação Intrínseca.
Esta é uma avaliação da experiência subjetiva do participante da Scooping Task.
Os participantes avaliarão cada afirmação de acordo com o quão verdadeira é para eles, usando uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro; 7 = Muito verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam maior pressão/tensão ao praticar a tarefa (pior resultado).
As pontuações são calculadas pela média das pontuações dos itens da subescala.
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Dia 2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Retenção de 24 Horas: Número de colheres completas (braço menos afetado)
Prazo: Dia 3
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Este é um teste de retenção de 24 horas da tarefa motora treinada (a tarefa de escavação) que o participante praticou por 2 dias.
O participante é solicitado a usar uma colher para colher feijões de um copo para outro no sentido ântero-posterior, longe do corpo, por 30 segundos.
Uma colher completa ocorre quando pelo menos um grão é transferido para o segundo copo.
A pontuação é o número de furos completos que ocorrem em 30 segundos.
O participante completará dois blocos de duas tentativas (30 segundos cada).
O número de colheres concluídas será calculado em blocos de tentativas.
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Dia 3
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Teste de Transferência Imediata: Número de cubos transportados (braço menos afetado)
Prazo: Dia 2
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Este é um Teste de Transferência Imediata que será administrado no Dia 2 após a conclusão do treinamento na Tarefa de Scooping.
O participante é solicitado a transportar os cubos no sentido ântero-posterior, afastando-os do corpo, utilizando o aparelho Box and Block Test, por 30 segundos.
A pontuação é o número de cubos que são transportados em 30 segundos.
O participante completará dois blocos de duas tentativas (30 segundos cada).
O número de cubos transportados será calculado em blocos de tentativas.
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Dia 2
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Teste de transferência de 24 horas: Número de cubos transportados (braço menos afetado)
Prazo: Dia 3
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Este é um Teste de Transferência de 24 Horas que será administrado no Dia 3. O participante é solicitado a transportar cubos na direção ântero-posterior para longe de seu corpo, usando o aparelho Box and Block Test, por 30 segundos.
A pontuação é o número de cubos que são transportados em 30 segundos.
O participante completará dois blocos de duas tentativas (30 segundos cada).
O número de cubos transportados será calculado em blocos de tentativas.
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU1704
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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