Motorisch leren voor hemiparese van de bovenste ledematen na een beroerte
8 mei 2024 bijgewerkt door: Dawn Nilsen, Columbia University
Motorisch leren voor personen met hemiparese van de bovenste ledematen na een beroerte
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over oefenomstandigheden die overlevenden van een beroerte kunnen helpen bij het leren gebruiken van hun meer aangedane arm om een taak uit te voeren.
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
Experimentele en controlegroepen zullen verschillen met één oefenvariabele die pas bekend zal worden gemaakt als de testprocedures zijn voltooid.
Deelnemers oefenen gedurende twee opeenvolgende dagen een motorische taak met zowel hun meer als minder aangedane armen.
Een pre-test wordt afgenomen op dag 1 voordat de training begint.
Onmiddellijke overdracht van leren wordt toegediend op dag 2 na voltooiing van de training.
Vertraagde (24 uur) retentie- en overdrachtstests worden afgenomen op dag 3.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij een beroerte is er geen bloedtoevoer naar de hersenen en kan de motorische functie van de bovenste ledematen verstoord raken, wat kan leiden tot langdurige invaliditeit.
Gerichte motorische leerinterventies kunnen het verwerven van vaardigheden en het functioneel gebruik van de bovenste ledematen na een beroerte verbeteren.
Er is bijvoorbeeld aangetoond dat het herhaaldelijk oefenen van een motorische taak de motorische leerresultaten verbetert.
Er is momenteel echter meer onderzoek nodig om belangrijke actieve ingrediënten in complexe motorische leerinterventies te identificeren en om de meest effectieve benaderingen te bepalen voor het verbeteren van het herstel van de bovenste ledematen na een beroerte.
Het doel van deze studie is om de impact van een specifieke oefenvariabele op motorisch leren te onderzoeken bij personen met hemiparese van de bovenste ledematen na een beroerte.
Dit onderzoek zal de ontwikkeling van toekomstige interventies voor revalidatie na een beroerte ondersteunen, gericht op het verbeteren van het verwerven van vaardigheden en motorisch leren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 6 maanden na een beroerte (ischemisch of hemorragisch)
- Zwakte van de bovenste ledematen als gevolg van de beroerte
- In staat om 2-staps commando's te volgen
- Box- en bloktestscore van 3-60
- Intacte proprioceptie bij de wijsvinger van de zwakkere arm
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige verwaarlozing (score van 2 op items met uitsterven en onoplettendheid van NIHSS)
- Armpijn die beweging beperkt of verlies van functioneel bewegingsbereik (contractuur)
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Momenteel bezig met therapie aan de bovenste ledematen
- Botox ontvangen in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainen met oefenvariabele
Alle deelnemers oefenen 2 achtereenvolgende dagen een motorische taak (de Scooping Task).
Elke trainingsdag voltooien de deelnemers 50 proeven (10 blokken van elk 5 proeven) met hun meer aangedane arm en 20 proeven (10 blokken van elk 2 proeven) met hun minder aangedane arm.
Een proef van de taak omvat het gebruik van een lepel om bonen, een voor een, van het ene kopje naar het andere te scheppen terwijl u aan een tafel zit.
Deelnemers wordt gevraagd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk scheppen te maken van de beker die zich het dichtst bij hen bevindt tot de beker die het verst van hen verwijderd is in anterieur-posterieure richting.
Een succesvolle herhaling vindt plaats wanneer ten minste één boon wordt overgedragen.
Het aantal geslaagde herhalingen binnen een poging van 30 seconden wordt dan geteld.
Training voor de experimentele groep zal de oefenvariabele van belang bevatten.
|
Deze groep krijgt de oefenvariabele.
De praktijkvariabele die wordt bestudeerd, wordt pas bekendgemaakt nadat de testprocedures zijn voltooid.
|
|
Ander: Training zonder oefenvariabele
Alle deelnemers oefenen 2 achtereenvolgende dagen een motorische taak (de Scooping Task).
Elke trainingsdag voltooien de deelnemers 50 proeven (10 blokken van elk 5 proeven) met hun meer aangedane arm en 20 proeven (10 blokken van elk 2 proeven) met hun minder aangedane arm.
Een proef van de taak omvat het gebruik van een lepel om bonen, een voor een, van het ene kopje naar het andere te scheppen terwijl u aan een tafel zit.
Deelnemers wordt gevraagd om binnen 30 seconden zoveel mogelijk scheppen te maken van de beker die zich het dichtst bij hen bevindt tot de beker die het verst van hen verwijderd is in anterieur-posterieure richting.
Een succesvolle herhaling vindt plaats wanneer ten minste één boon wordt overgedragen.
Het aantal geslaagde herhalingen binnen een poging van 30 seconden wordt dan geteld.
Training voor de controlegroep omvat niet de oefenvariabele van belang.
|
Deze groep krijgt de oefenvariabele niet.
De praktijkvariabele die wordt bestudeerd, wordt pas bekendgemaakt nadat de testprocedures zijn voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs retentietest: aantal voltooide schepjes (meer aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Dit is een 24-uurs retentietest van de getrainde motorische taak (de Scooping Task) die de deelnemer 2 dagen heeft geoefend.
De deelnemer wordt gevraagd om een lepel te gebruiken om bonen van het ene kopje naar het andere te scheppen in een voor-achterwaartse richting, weg van hun lichaam, gedurende 30 seconden.
Een voltooide schep vindt plaats wanneer ten minste één boon wordt overgebracht naar de tweede kop.
De score is het aantal voltooide scoops dat binnen 30 seconden plaatsvindt.
De deelnemer voltooit twee blokken van vijf pogingen (elk 30 seconden).
Het aantal voltooide scoops wordt gemiddeld over blokken met onderzoeken.
|
Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke overdrachtstest: aantal getransporteerde kubussen (meer aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 2
|
Dit is een onmiddellijke overdrachtstest die wordt afgenomen op dag 2 na voltooiing van de training over de Scooping-taak.
De deelnemer wordt gevraagd om kubussen gedurende 30 seconden in anterieur-posterieure richting weg van hun lichaam te transporteren, met behulp van het Box and Block Test-apparaat.
De score is het aantal blokjes dat binnen 30 seconden wordt getransporteerd.
De deelnemer voltooit twee blokken van vijf pogingen (elk 30 seconden).
Het aantal getransporteerde kubussen wordt gemiddeld over blokken met proeven.
|
Dag 2
|
|
24-uurs overdrachtstest: aantal getransporteerde kubussen (meer aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Dit is een 24-uurs overdrachtstest die op dag 3 zal worden afgenomen. De deelnemer wordt gevraagd om kubussen gedurende 30 seconden in anterieur-posterieure richting weg van hun lichaam te transporteren met behulp van het Box and Block Test-apparaat.
De score is het aantal blokjes dat binnen 30 seconden wordt getransporteerd.
De deelnemer voltooit twee blokken van vijf pogingen (elk 30 seconden).
Het aantal getransporteerde kubussen wordt gemiddeld over blokken met proeven.
|
Dag 3
|
|
Zelfeffectiviteitsbeoordeling voor Scooping-taak
Tijdsspanne: Dag 2
|
Na het voltooien van de training op dag 2, wordt de deelnemer gevraagd om zijn vertrouwen in het behalen van verschillende scores op de getrainde motorische taak (de Scooping-taak) te beoordelen.
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van een 10-puntsschaal (0 = helemaal geen vertrouwen; 10 = zeer veel vertrouwen) waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de Self-Efficacy-scores.
|
Dag 2
|
|
Beoordeling van stemming
Tijdsspanne: Dag 2
|
Na het voltooien van de training op dag 2, wordt de deelnemers gevraagd hun stemming te beoordelen met behulp van de valentie-subschaal van de Self-Assessment Manikin, een non-verbale beoordeling van affect met vijf afbeeldingen van lachende, neutrale en fronsende gezichten.
De deelnemer beoordeelt zijn of haar stemming met behulp van een 9-puntsschaal op basis van de afbeeldingen (1 = positiever affect; 9 = minder positief affect) waarbij lagere scores een beter resultaat aangeven.
|
Dag 2
|
|
Subschaal Interesse/Plezier van de Intrinsieke Motivatie Inventaris
Tijdsspanne: Dag 2
|
Na het voltooien van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de subschaal interesse/plezier van de Intrinsieke Motivatie-inventaris.
Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak.
Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar).
Hogere scores duiden op meer interesse/plezier bij het oefenen van de taak (beter resultaat).
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
|
Dag 2
|
|
Subschaal waargenomen competentie van de inventarisatie van intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Na het voltooien van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de subschaal waargenomen competentie van de inventaris van intrinsieke motivatie.
Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak.
Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar).
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen competentie bij het oefenen van de taak (beter resultaat).
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
|
Dag 2
|
|
Subschaal waargenomen keuze van de inventaris van intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Na het voltooien van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de subschaal waargenomen keuze van de inventaris van intrinsieke motivatie.
Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak.
Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar).
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen keuze bij het oefenen van de taak (beter resultaat).
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
|
Dag 2
|
|
Waardesubschaal van de inventaris van intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Na het voltooien van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de waarde-subschaal van de Intrinsieke Motivatie-inventaris.
Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak.
Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar).
Hogere scores duiden op een grotere waarde die aan de taak is gekoppeld (beter resultaat).
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
|
Dag 2
|
|
Subschaal Inspanning van de Intrinsieke Motivatie Inventarisatie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Na voltooiing van de training op dag 2, voltooit de deelnemer items van de inspanningssubschaal van de Intrinsieke Motivatie-inventaris.
Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak.
Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar).
Hogere scores duiden op een grotere inspanning in verband met de taak (beter resultaat).
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
|
Dag 2
|
|
Subschaal druk/spanning van de inventarisatie van intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Na het voltooien van de training op dag 2, zal de deelnemer items van de druk/spanning-subschaal van de Intrinsieke Motivatie-inventarisatie voltooien.
Dit is een beoordeling van de subjectieve ervaring van de deelnemer met de Scooping-taak.
Deelnemers beoordelen elke uitspraak op basis van hoe waar het voor hen is, met behulp van een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar; 7 = heel erg waar).
Hogere scores duiden op meer druk/spanning bij het oefenen van de taak (slechter resultaat).
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores van de subschaal.
|
Dag 2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs retentietest: aantal voltooide schepjes (minder aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Dit is een 24-uurs retentietest van de getrainde motorische taak (de Scooping Task) die de deelnemer 2 dagen heeft geoefend.
De deelnemer wordt gevraagd om een lepel te gebruiken om bonen van het ene kopje naar het andere te scheppen in een voor-achterwaartse richting, weg van hun lichaam, gedurende 30 seconden.
Een voltooide schep vindt plaats wanneer ten minste één boon wordt overgebracht naar de tweede kop.
De score is het aantal voltooide scoops dat binnen 30 seconden plaatsvindt.
De deelnemer voltooit twee blokken van twee pogingen (elk 30 seconden).
Het aantal voltooide scoops wordt gemiddeld over blokken met onderzoeken.
|
Dag 3
|
|
Onmiddellijke overdrachtstest: aantal getransporteerde kubussen (minder aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 2
|
Dit is een onmiddellijke overdrachtstest die wordt afgenomen op dag 2 na voltooiing van de training over de Scooping-taak.
De deelnemer wordt gevraagd om kubussen gedurende 30 seconden in anterieur-posterieure richting weg van hun lichaam te transporteren, met behulp van het Box and Block Test-apparaat.
De score is het aantal blokjes dat binnen 30 seconden wordt getransporteerd.
De deelnemer voltooit twee blokken van twee pogingen (elk 30 seconden).
Het aantal getransporteerde kubussen wordt gemiddeld over blokken met proeven.
|
Dag 2
|
|
24-uurs overdrachtstest: aantal getransporteerde kubussen (minder aangedane arm)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Dit is een 24-uurs overdrachtstest die op dag 3 zal worden afgenomen. De deelnemer wordt gevraagd om kubussen gedurende 30 seconden in anterieur-posterieure richting weg van hun lichaam te transporteren met behulp van het Box and Block Test-apparaat.
De score is het aantal blokjes dat binnen 30 seconden wordt getransporteerd.
De deelnemer voltooit twee blokken van twee pogingen (elk 30 seconden).
Het aantal getransporteerde kubussen wordt gemiddeld over blokken met proeven.
|
Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU1704
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .