Motoros tanulás a felső végtagi hemiparézishez stroke után
2025. szeptember 8. frissítette: Dawn Nilsen, Columbia University
Motoros tanulás stroke utáni felső végtag hemiparezisben szenvedő egyéneknek
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megismerje azokat a gyakorlati körülményeket, amelyek előnyösek lehetnek a stroke-túlélők számára, amikor megtanulják, hogyan használják jobban érintett karjukat egy feladat végrehajtására.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják.
A kísérleti és a kontrollcsoportok egy gyakorlati változóban különböznek egymástól, amelyet a tesztelési eljárások befejezéséig nem hoznak nyilvánosságra.
A résztvevők két egymást követő napon keresztül gyakorolnak egy motoros feladatot, mind a jobban, mind a kevésbé érintett karjukat használva.
Az előtesztet az 1. napon a képzés megkezdése előtt végezzük.
A tanulás azonnali átadása a képzés befejezését követő 2. napon történik.
A késleltetett (24 órás) retenciós és átviteli teszteket a 3. napon adják le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke az agy vérellátásának elvesztésével jár, és károsíthatja a felső végtag motoros funkcióját, ami hosszú távú rokkantságot eredményezhet.
A célzott motoros tanulási beavatkozások javíthatják a készségek elsajátítását és a felső végtag funkcionális használatát a stroke után.
Például kimutatták, hogy egy motoros feladat ismétlődő gyakorlása javítja a motoros tanulási eredményeket.
Jelenleg azonban több kutatásra van szükség ahhoz, hogy azonosítsák a komplex motoros tanulási beavatkozások fontos hatóanyagait, és meghatározzák a leghatékonyabb módszereket a felső végtagok stroke utáni felépülésének javítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy specifikus gyakorlati változónak a motoros tanulásra gyakorolt hatását a felső végtagi hemiparesisben szenvedő személyeknél a stroke után.
Ez a kutatás a jövőbeli stroke-rehabilitációs beavatkozások kidolgozását szolgálja, amelyek célja a készségek elsajátítása és a motoros tanulás javítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hónappal a stroke (ischaemiás vagy hemorrhagiás) után
- A felső végtag gyengesége a stroke következtében
- Képes követni a 2 lépéses parancsokat
- Box and Block teszt pontszáma 3-60
- Ép propriocepció a gyengébb kar mutatóujjában
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Súlyos elhanyagolás (2-es pontszám az NIHSS kihalási és figyelmetlenségi elemeire vonatkozóan)
- Karfájdalom, amely korlátozza a mozgást vagy a funkcionális mozgástartomány elvesztését (kontraktúra)
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Jelenleg felső végtag terápiában vesz részt
- Botoxot kapott az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzés gyakorlati változóval
Minden résztvevő 2 egymást követő napon át gyakorol egy motoros feladatot (a Scooping Task).
A képzés minden napján a résztvevők 50 próbát (10 blokk 5 kísérletből) végeznek el jobban érintett karjukkal és 20 próbát (10 blokk 2 kísérletből) a kevésbé érintett karjukkal.
A feladat egyik próbája magában foglalja, hogy egy kanál segítségével kanalazzuk a babot, egyenként, egyik csészéből a másikba, miközben egy asztalnál ülünk.
A résztvevőket arra kérik, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb gombócot töltsék ki a hozzájuk legközelebbi csészétől a tőlük legtávolabbi csészéig, elülső-hátul irányban.
Egy sikeres ismétlés akkor következik be, ha legalább egy babot áthelyezünk.
Ezután megszámolja a sikeres ismétlések számát egy 30 másodperces próba során.
A kísérleti csoport képzése magában foglalja az érdeklődésre számot tartó gyakorlati változót.
|
Ez a csoport megkapja a gyakorlati változót.
A vizsgált gyakorlati változót a tesztelési eljárások befejezéséig nem hozzák nyilvánosságra.
|
|
Egyéb: Képzés gyakorlati változó nélkül
Minden résztvevő 2 egymást követő napon át gyakorol egy motoros feladatot (a Scooping Task).
A képzés minden napján a résztvevők 50 próbát (10 blokk 5 kísérletből) végeznek el jobban érintett karjukkal és 20 próbát (10 blokk 2 kísérletből) a kevésbé érintett karjukkal.
A feladat egyik próbája magában foglalja, hogy egy kanál segítségével kanalazzuk a babot, egyenként, egyik csészéből a másikba, miközben egy asztalnál ülünk.
A résztvevőket arra kérik, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb gombócot töltsék ki a hozzájuk legközelebbi csészétől a tőlük legtávolabbi csészéig, elülső-hátul irányban.
Egy sikeres ismétlés akkor következik be, ha legalább egy babot áthelyezünk.
Ezután megszámolja a sikeres ismétlések számát egy 30 másodperces próba során.
A kontrollcsoport képzése nem tartalmazza az érdeklődésre számot tartó gyakorlati változót.
|
Ez a csoport nem kapja meg a gyakorlati változót.
A vizsgált gyakorlati változót a tesztelési eljárások befejezéséig nem hozzák nyilvánosságra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás retenciós teszt: a kitöltött gombócok száma (az érintettebb kar)
Időkeret: 3. nap
|
Ez egy 24 órás megtartási teszt a betanított motoros feladatról (a Scooping Task), amelyet a résztvevő 2 napon keresztül gyakorolt.
A résztvevőt arra kérik, hogy egy kanál segítségével kanalazzon babot egyik csészéből a másikba elülső-hátul irányban, távol a testétől, 30 másodpercig.
Egy kész gombóc akkor következik be, amikor legalább egy babot áthelyezünk a második csészébe.
A pontszám a 30 másodpercen belül végrehajtott gombócok száma.
A résztvevő két öt próbából álló blokkot teljesít (egyenként 30 másodpercet).
A befejezett gombócok számát a kísérletek blokkjaira átlagolják.
|
3. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali átviteli teszt: a szállított kockák száma (az érintettebb kar)
Időkeret: 2. nap
|
Ez egy azonnali átviteli teszt, amelyet a 2. napon adnak le, miután befejezték a begyűjtő feladattal kapcsolatos képzést.
A résztvevőt arra kérik, hogy a Box and Block Test készülékkel 30 másodpercig elülső-hátul irányban szállítsa el a kockákat a testétől.
A pontszám a 30 másodpercen belül szállított kockák száma.
A résztvevő két öt próbából álló blokkot teljesít (egyenként 30 másodpercet).
A szállított kockák számát a kísérletek blokkjaira átlagolják.
|
2. nap
|
|
24 órás átviteli teszt: a szállított kockák száma (az érintettebb kar)
Időkeret: 3. nap
|
Ez egy 24 órás átviteli teszt, amelyet a 3. napon adnak be. A résztvevőt arra kérik, hogy a Box and Block Test készülékkel 30 másodpercig szállítsa el a kockákat a testétől elülső-hátul irányban.
A pontszám a 30 másodpercen belül szállított kockák száma.
A résztvevő két öt próbából álló blokkot teljesít (egyenként 30 másodpercet).
A szállított kockák számát a kísérletek blokkjaira átlagolják.
|
3. nap
|
|
Önhatékonysági besorolás a begyűjtési feladathoz
Időkeret: 2. nap
|
A 2. napon az edzés befejezése után a résztvevőt felkérik, hogy értékelje, mennyire bízik abban, hogy különböző pontszámokat ér el a betanított motoros feladaton (a bedobós feladat).
Az önhatékonyság értékelése 10 pontos skála segítségével történik (0 = egyáltalán nem magabiztos; 10 = nagyon magabiztos), a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
A pontszámokat az önhatékonysági értékelések átlagolásával számítják ki.
|
2. nap
|
|
A hangulat értékelése
Időkeret: 2. nap
|
A 2. napon a tréning befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék hangulatukat az önértékelési próbabábu valencia alskálájával, amely az érzelmek non-verbális értékelése, amelyben öt mosolygós, semleges és összevont arcú kép található.
A résztvevő a képek alapján 9 pontos skálán értékeli hangulatát (1 = több pozitív hatás; 9 = kevésbé pozitív hatás), alacsonyabb pontszámokkal, ami jobb eredményt jelez.
|
2. nap
|
|
Az Intrinsic Motivation Inventory érdeklődés/élvezet alskálája
Időkeret: 2. nap
|
A 2. napon a képzés befejezése után a résztvevő kitölti az Intrinsic Motivation Inventory érdeklődés/élvezet alskálájának tételeit.
Ez a résztvevő szubjektív tapasztalatainak értékelése a Scooping feladattal kapcsolatban.
A résztvevők minden állítást aszerint értékelnek, hogy mennyire igazak rájuk, egy 7 pontos skála segítségével (1 = egyáltalán nem igaz; 7 = nagyon igaz).
A magasabb pontszámok nagyobb érdeklődést/élvezetet jeleznek a feladat gyakorlása során (jobb eredmény).
A pontszámok kiszámítása az alskála tételpontszámainak átlagolásával történik.
|
2. nap
|
|
Az Intrinsic Motivation Inventory észlelt kompetencia alskálája
Időkeret: 2. nap
|
A 2. napon a képzés befejezése után a résztvevő kitölti az Intrinsic Motivation Inventory észlelt kompetencia alskálájának tételeit.
Ez a résztvevő szubjektív tapasztalatainak értékelése a Scooping feladattal kapcsolatban.
A résztvevők minden állítást aszerint értékelnek, hogy mennyire igazak rájuk, egy 7 pontos skála segítségével (1 = egyáltalán nem igaz; 7 = nagyon igaz).
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt kompetenciát jeleznek a feladat gyakorlása során (jobb eredmény).
A pontszámok kiszámítása az alskála tételpontszámainak átlagolásával történik.
|
2. nap
|
|
Az Intrinsic Motivation Inventory észlelt választási alskálája
Időkeret: 2. nap
|
A 2. napon a képzés befejezése után a résztvevő kitölti az Intrinsic Motivation Inventory észlelt választási alskálájának tételeit.
Ez a résztvevő szubjektív tapasztalatainak értékelése a Scooping feladattal kapcsolatban.
A résztvevők minden állítást aszerint értékelnek, hogy mennyire igazak rájuk, egy 7 pontos skála segítségével (1 = egyáltalán nem igaz; 7 = nagyon igaz).
A magasabb pontszámok nagyobb választási lehetőséget jeleznek a feladat gyakorlása során (jobb eredmény).
A pontszámok kiszámítása az alskála tételpontszámainak átlagolásával történik.
|
2. nap
|
|
Az Intrinsic Motivation Inventory érték-alskálája
Időkeret: 2. nap
|
A 2. napon a képzés befejezése után a résztvevő kitölti az Intrinsic Motivation Inventory érték alskálájának tételeit.
Ez a résztvevő szubjektív tapasztalatainak értékelése a Scooping feladattal kapcsolatban.
A résztvevők minden állítást aszerint értékelnek, hogy mennyire igazak rájuk, egy 7 pontos skála segítségével (1 = egyáltalán nem igaz; 7 = nagyon igaz).
A magasabb pontszámok nagyobb értéket jelentenek a feladathoz (jobb eredmény).
A pontszámok kiszámítása az alskála tételpontszámainak átlagolásával történik.
|
2. nap
|
|
Az Intrinsic Motivation Inventory erőfeszítési alskálája
Időkeret: 2. nap
|
A 2. napon a képzés befejezése után a résztvevő teljesíti az Intrinsic Motivation Inventory erőfeszítés alskálájának tételeit.
Ez a résztvevő szubjektív tapasztalatainak értékelése a Scooping feladattal kapcsolatban.
A résztvevők minden állítást aszerint értékelnek, hogy mennyire igazak rájuk, egy 7 pontos skála segítségével (1 = egyáltalán nem igaz; 7 = nagyon igaz).
A magasabb pontszámok nagyobb erőfeszítést jelentenek a feladathoz (jobb eredmény).
A pontszámok kiszámítása az alskála tételpontszámainak átlagolásával történik.
|
2. nap
|
|
Az Intrinsic Motivation Inventory nyomás/feszültség alskálája
Időkeret: 2. nap
|
A 2. napon a képzés befejezése után a résztvevő kitölti az Intrinsic Motivation Inventory nyomás/feszültség alskálájának tételeit.
Ez a résztvevő szubjektív tapasztalatainak értékelése a Scooping feladattal kapcsolatban.
A résztvevők minden állítást aszerint értékelnek, hogy mennyire igazak rájuk, egy 7 pontos skála segítségével (1 = egyáltalán nem igaz; 7 = nagyon igaz).
A magasabb pontszámok nagyobb nyomást/feszültséget jeleznek a feladat gyakorlása során (rosszabb eredmény).
A pontszámok kiszámítása az alskála tételpontszámainak átlagolásával történik.
|
2. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás retenciós teszt: kitöltött gombócok száma (kevésbé érintett kar)
Időkeret: 3. nap
|
Ez egy 24 órás megtartási teszt a betanított motoros feladatról (a Scooping Task), amelyet a résztvevő 2 napon keresztül gyakorolt.
A résztvevőt arra kérik, hogy egy kanál segítségével kanalazzon babot egyik csészéből a másikba elülső-hátul irányban, távol a testétől, 30 másodpercig.
Egy kész gombóc akkor következik be, amikor legalább egy babot áthelyezünk a második csészébe.
A pontszám a 30 másodpercen belül végrehajtott gombócok száma.
A résztvevő két kísérletből álló blokkot teljesít (egyenként 30 másodperces).
A befejezett gombócok számát a kísérletek blokkjaira átlagolják.
|
3. nap
|
|
Azonnali átviteli teszt: a szállított kockák száma (kevésbé érintett kar)
Időkeret: 2. nap
|
Ez egy azonnali átviteli teszt, amelyet a 2. napon adnak le, miután befejezték a begyűjtő feladattal kapcsolatos képzést.
A résztvevőt arra kérik, hogy a Box and Block Test készülékkel 30 másodpercig elülső-hátul irányban szállítsa el a kockákat a testétől.
A pontszám a 30 másodpercen belül szállított kockák száma.
A résztvevő két kísérletből álló blokkot teljesít (egyenként 30 másodperces).
A szállított kockák számát a kísérletek blokkjaira átlagolják.
|
2. nap
|
|
24 órás átviteli teszt: a szállított kockák száma (kevésbé érintett kar)
Időkeret: 3. nap
|
Ez egy 24 órás átviteli teszt, amelyet a 3. napon adnak be. A résztvevőt arra kérik, hogy a Box and Block Test készülékkel 30 másodpercig szállítsa el a kockákat a testétől elülső-hátul irányban.
A pontszám a 30 másodpercen belül szállított kockák száma.
A résztvevő két kísérletből álló blokkot teljesít (egyenként 30 másodperces).
A szállított kockák számát a kísérletek blokkjaira átlagolják.
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn Nilsen, EdD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAU1704
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .