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새로운 에천트 페이스트를 사용한 에나멜 컨디셔닝 후 브래킷 실패율. 무작위 임상 시험 (failurerate)

2023년 3월 17일 업데이트: Hussein Qays Aswad, University of Baghdad
6개월 동안 PA 겔을 사용한 기존 에나멜 에칭 후 결합된 것과 비교하여 새로운 CaP 에칭제 페이스트로 결합된 포스트 에나멜 컨디셔닝의 금속 브래킷 실패율을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

법랑질에 대한 치열 교정 부착물의 결합을 촉진하기 위한 치아 표면의 산 에칭은 1960년대 이후 교정 치료에서 일상적인 절차였습니다. 지난 50년 동안 다양한 유형의 치열 교정 에칭액과 에칭 기술이 도입되었습니다. Michael G Buonocore(1955)는 "에나멜 표면에 대한 아크릴 충전 재료의 접착력을 높이는 간단한 방법"이라는 역사적인 논문으로 치과학에 혁명을 일으켰습니다. 그것은 치과 진료를 영원히 바꾸어 놓았습니다(Buonocore, 1955). Buonocore와 Silverstone은 산성 에칭 및 에칭된 법랑질 표면에 수지 결합 분야에서 업계를 주도했습니다. 이러한 발전으로 치열 교정의는 브라켓을 안정적으로 접착하고 힘을 가하여 모든 치아를 묶거나 브라켓 뼈를 제거하지 않고도 치아를 움직일 수 있었습니다. Buonocore는 85% 인산 식각액이 법랑질에 대한 아크릴 수지의 접착력을 크게 증가시켰다고 보고했습니다. 그 이후로 농도와 에칭 시간이 다른 다양한 에칭액이 사용되었습니다. 여기에는 다양한 농도의 불화수소산, 구연산, 염산, 말레산, 질산 및 인산이 포함됩니다. 제안된 에칭 시간은 15초에서 60초까지 다양할 수 있습니다(Buonocore, 1955; Silverstone et al, 1975). 치아 법랑질 표면은 저에너지 및 소수성 특성으로 알려져 있으며 최외층에는 불소가 풍부합니다. 인산(PA)을 사용한 법랑질 에칭은 불소가 풍부한 층을 제거하고, 법랑질 광물을 용해하고, 미세 기공을 생성하고, 고에너지 및 친수성 법랑질 표면을 만들어 접착제로 젖게 합니다. 그러나 표면 다공성 증가, 얼룩에 대한 민감성, 충치, 더 많은 잔여 접착제 및 법랑질 손실을 희생합니다(Ibrahim et al, 2019). 브라켓을 치아에 고정하는 작업에는 중간 접착층을 통해 두 개의 서로 다른 고체 기판 또는 접착물을 결합하는 작업이 포함됩니다. 브라켓 베이스는 현재 브라켓과 접착제 사이의 견고한 기계적 연동을 보장하는 메쉬 디자인과 함께 제공되며, 임상적으로 성공적인 결합 강도를 달성하면서도 흠 없는 법랑질 표면을 유지할 수 있는 법랑질 컨디셔닝 전략을 개선하기 위한 연구가 진행 중입니다(Ibrahim et al, 2019). 법랑질 손상 발생을 줄이기 위해 결합 강도를 감소시키는 것을 목표로 하는 인산(PA)을 사용한 기존 법랑질 에칭이 시도되었습니다. 교정용 접합에 글라스 아이오노머 시멘트를 사용하면 법랑질 손상의 발생이 줄어들지만 임상적으로 용납할 수 없는 접합 강도가 희생됩니다. 반면에 레이저 에칭 및 셀프 에칭 프라이머를 사용하면 기존의 에칭 및 린스 접근법과 비슷한 브라켓 전단 결합 강도를 얻었지만 법랑질 손상을 제거할 수 없었습니다(Rosa et al, 2015; Wilson et al, 2017 ). 2019년 Ibrahim 등은 인산칼슘(CaP)으로 만든 새로운 생체활성 교정용 에칭제 페이스트를 개발하여 기존 인산 에칭제와 비교하여 표면 법랑질 탈회를 완화할 수 있으며 시험관 내 연구를 사용한 전임상 생존 가능성 평가에서 모범적인 이점을 보여주었습니다. . 새로운 저 pH CaP 페이스트 식각액 적용은 PA 적용과 유사한 단계를 통해 임상적으로 실행 가능한 브래킷 접합 방법으로, 최소한의 접착 잔여물과 브래킷의 뼈가 벗겨질 때 에나멜 칩핑 또는 균열이 없다는 장점으로 적절한 접합 강도를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alrusafaa
      • Baghdad, Alrusafaa, 이라크
        • Hussain Qays Aswad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 앞니, 견치, 소구치, 제1대구치를 포함한 완전 영구치. (2) 건전하고 우식이 없는 협측 법랑질을 갖고 있고 과산화수소와 같은 화학 약품으로 전처리하지 않은 치아. (3) 이전에 고정 장치를 사용한 교정 치료가 없었습니다. (Grunheid T 및 Larson BE, 2018)

제외 기준:

  • (1) 정보에 입각한 동의를 할 수 없었습니다. (2) 두개안면 기형이 있었다. (3) 치료의 일환으로 악교정 수술이 필요합니다. (4) 선천적 법랑질 결손이 있었다. (Grunheid T 및 Larson BE, 2018)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 에칭 페이스트
각 환자의 상악 및 하악 절치, 송곳니 및 소구치는 한 면(실험)에 Novel 에칭 페이스트를 사용하여 컨디셔닝되고 다른 면(대조군)은 인산 겔 37%로 컨디셔닝됩니다. 두 시스템 모두 동일한 브래킷과 접착 시스템을 사용합니다(에칭 시스템에 대해서만 다름).
다른 이름들:
  • 브라켓 본딩용 법랑 에칭
활성 비교기: 인산 37%
각 환자의 상악 및 하악 절치, 송곳니 및 소구치는 한 면(실험)에 Novel 에칭 페이스트를 사용하여 컨디셔닝되고 다른 면(대조군)은 인산 겔 37%로 컨디셔닝됩니다. 두 시스템 모두 동일한 브래킷과 접착 시스템을 사용합니다(에칭 시스템에 대해서만 다름).
다른 이름들:
  • 브라켓 본딩용 법랑 에칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브래킷 실패율
기간: 6 개월
습관이나 외상으로 인한 반복적인 접착 실패가 있는 환자는 추가 분석에서 제외됩니다. 부러진 괄호의 수를 계산합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접착제 잔류 지수
기간: 6 개월
브라켓 후 남은 접착제의 양 평가(두 방법 모두). 이 지표 시스템은 20개의 발치된 치아에 대한 파일럿 연구를 기반으로 개발되었으며 기준은 다음과 같습니다. 점수 0 = 치아에 접착제가 남지 않음; 점수 1 = 치아에 남은 접착제의 절반 미만; 점수 2 = 치아에 남은 접착제의 절반 이상; 및 점수 3 = 브래킷 메쉬의 뚜렷한 인상과 함께 치아에 남아 있는 모든 접착제.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bracket failure rate

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

지금까지는 공유할 계획이 없습니다. 찾았을 때 업데이트하겠습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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새로운 식각액 페이스트를 사용한 에나멜 컨디셔닝에 대한 임상 시험

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