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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05766033
Taux d'échec du bracket Post-conditionnement de l'émail avec une nouvelle pâte de mordançage. Un essai clinique randomisé (failurerate)
17 mars 2023 mis à jour par: Hussein Qays Aswad, University of Baghdad
Étudier le taux d'échec des brackets métalliques collés après le conditionnement de l'émail avec une nouvelle pâte de mordançage CaP par rapport à ceux collés après mordançage conventionnel de l'émail avec du gel PA sur une période de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mordançage à l'acide des surfaces dentaires pour favoriser la liaison des attaches orthodontiques à l'émail est une procédure de routine dans le traitement orthodontique depuis les années 1960.
Divers types de mordançages orthodontiques et de techniques de mordançage ont été introduits au cours des cinq dernières décennies.
Michael G Buonocore (1955) a révolutionné la dentisterie avec son article historique : "Une méthode simple pour augmenter l'adhérence des matériaux d'obturation acryliques aux surfaces d'émail" illustrant l'avantage de la gravure et du collage de l'acrylique à l'émail.
Cela a changé à jamais la pratique de la dentisterie (Buonocore, 1955).
Buonocore et Silverstone ont dominé la profession dans le mordançage à l'acide et le collage de résine sur des surfaces émaillées mordancées.
Ces développements ont permis aux orthodontistes de coller les brackets de manière fiable et d'appliquer des forces pour déplacer les dents sans bander chaque dent ou désosser les brackets.
Buonocore a rapporté que le décapant à l'acide phosphorique à 85 % augmentait de manière significative l'adhérence de la résine acrylique à l'émail.
Depuis lors, une variété d'agents de gravure ont été utilisés avec différentes concentrations et durées de gravure.
Ceux-ci comprennent l'acide fluorhydrique, l'acide citrique, l'acide chlorhydrique, l'acide maléique, l'acide nitrique et l'acide phosphorique à diverses concentrations.
Les temps de gravure suggérés peuvent varier de 15 à 60 secondes (Buonocore, 1955 ; Silverstone et al, 1975).
La surface de l'émail dentaire est connue pour ses propriétés à faible énergie et hydrophobes, sa couche la plus externe étant riche en fluorure.
La gravure de l'émail avec de l'acide phosphorique (PA) élimine la couche riche en fluorure, dissout le minéral de l'émail, crée des micropores et rend une surface d'émail à haute énergie et hydrophile pour permettre le mouillage par un adhésif ; mais au détriment d'une porosité de surface accrue, d'une sensibilité aux taches, aux caries, à une plus grande quantité d'adhésif résiduel et de perte d'émail (Ibrahim et al, 2019).
La fixation des attaches sur les dents implique l'assemblage de deux substrats ou adhésifs solides différents par l'intermédiaire d'une couche adhésive intermédiaire.
Les bases de support sont actuellement fournies avec des conceptions de maille qui assurent un verrouillage mécanique robuste entre le support et l'adhésif, tandis que des recherches sont en cours pour améliorer les stratégies de conditionnement de l'émail qui peuvent atteindre des forces de liaison cliniquement réussies tout en maintenant une surface d'émail sans tache (Ibrahim et al, 2019) Méthodes alternatives à la gravure conventionnelle de l'émail avec de l'acide phosphorique (PA) ont été recherchées dans le but de diminuer la force de liaison pour réduire l'incidence des dommages à l'émail.
L'utilisation de ciments verre ionomère pour le collage orthodontique a diminué l'apparition de dommages à l'émail, mais au détriment de forces de liaison cliniquement inacceptables.
D'autre part, l'utilisation d'amorces de gravure au laser et d'auto-mordançage a entraîné des forces de liaison au cisaillement du support comparables à l'approche conventionnelle de gravure et de rinçage, mais n'a pas pu éliminer les dommages à l'émail (Rosa et al, 2015 ; Wilson et al, 2017 ).
En 2019, Ibrahim et al ont développé une nouvelle pâte de mordançage orthodontique bioactive à base de phosphate de calcium (CaP), qui pourrait atténuer la déminéralisation de l'émail sous la surface par rapport au mordançage traditionnel à l'acide phosphorique et l'évaluation de la viabilité préclinique à l'aide d'études in vitro a montré des avantages exemplaires .
La nouvelle application de mordançage en pâte CaP à faible pH est une méthode de collage de brackets cliniquement viable avec des étapes similaires à l'application PA qui a donné une force de liaison adéquate avec les avantages d'un minimum de restes d'adhésif et pas d'écaillage ou de fissuration de l'émail lors du désossage du bracket.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alrusafaa
-
Baghdad, Alrusafaa, Irak
- Hussain Qays Aswad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) Dentition permanente complète comprenant les incisives, les canines, les prémolaires et les premières molaires. (2) Dents avec un émail buccal sain et non carieux et sans prétraitement avec des agents chimiques tels que le peroxyde d'hydrogène. (3) Aucun traitement orthodontique antérieur avec des appareils fixes. (Grünheid T et Larson BE, 2018)
Critère d'exclusion:
- (1) Étaient incapables de donner un consentement éclairé. (2) avait des anomalies craniofaciales. (3) Chirurgie orthognathique requise dans le cadre de leur traitement. (4) avait des anomalies congénitales de l'émail. (Grünheid T et Larson BE, 2018)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouvelle pâte de gravure
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Les incisives maxillaires et mandibulaires, les canines et les prémolaires de chaque patient seront conditionnées à l'aide de la pâte de mordançage Novel d'un côté (expérimental), tandis que l'autre côté (contrôle) sera conditionné avec un gel d'acide phosphorique à 37 %.
Les deux systèmes utilisent des supports et un système adhésif identiques (diffèrent uniquement en ce qui concerne le système de mordançage).
Autres noms:
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Comparateur actif: Acide phosphorique 37%
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Les incisives maxillaires et mandibulaires, les canines et les prémolaires de chaque patient seront conditionnées à l'aide de la pâte de mordançage Novel d'un côté (expérimental), tandis que l'autre côté (contrôle) sera conditionné avec un gel d'acide phosphorique à 37 %.
Les deux systèmes utilisent des supports et un système adhésif identiques (diffèrent uniquement en ce qui concerne le système de mordançage).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec du support
Délai: 6 mois
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Les patients présentant des ruptures de liens répétées causées par des habitudes ou des traumatismes seraient exclus d'une analyse plus approfondie.
compter le nombre de parenthèses cassées.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de rémanence adhésive
Délai: 6 mois
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Évaluation de la quantité d'adhésif résiduel de la rupture du support de poteau gauche (pour les deux méthodes). score 1 = moins de la moitié de l'adhésif restant sur la dent ; score 2 = plus de la moitié de l'adhésif restant sur la dent ; et score 3 = tout l'adhésif restant sur la dent avec une empreinte distincte du maillage du bracket.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bracket failure rate
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
jusqu'à présent, il n'est pas prévu de le partager lorsque je l'aurai trouvé, je le mettrai à jour.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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