Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnikkeen epäonnistumisprosentti Post emalikäsittely uudella etsauspastalla. Satunnaistettu kliininen tutkimus (failurerate)

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hussein Qays Aswad, University of Baghdad
Tutkia metallikiinnikkeiden vikaasteen sidottua emalin jälkeistä käsittelyä uudella CaP-etsauspastalla verrattuna niihin, jotka on liimattu tavanomaisen emalin etsauksen jälkeen PA-geelillä 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden pintojen happoetsaus oikomiskiinnikkeiden kiinnittymisen edistämiseksi emaliin on ollut oikomishoidossa rutiinitoimenpiteenä 1960-luvulta lähtien. Erilaisia ​​oikomisetsausaineita ja etsaustekniikoita on otettu käyttöön viimeisen viiden vuosikymmenen aikana. Michael G Buonocore (1955) mullisti hammaslääketieteen historiallisella artikkelillaan: "Yksinkertainen menetelmä akryylitäytemateriaalien kiinnittymisen lisäämiseen emalipintoihin", joka kuvaa etsauksen ja akryylin kiinnittämisen etua emaliin. Se muutti ikuisesti hammaslääketieteen käytännön (Buonocore, 1955). Buonocore ja Silverstone johtivat ammattiaan happoetsauksessa ja hartsin liimaamisessa etsattuihin emalipintoihin. Tämän kehityksen ansiosta oikomishoidot pystyivät kiinnittämään kiinnikkeet luotettavasti ja kohdistamaan voimia hampaiden liikuttamiseen ilman, että jokaista hampaita sidottiin tai kiinnikkeitä oli poistettu. Buonocore raportoi, että 85-prosenttinen fosforihappoetsausaine lisäsi merkittävästi akryylihartsin tarttuvuutta emaliin. Siitä lähtien on käytetty erilaisia ​​etsausaineita eri pitoisuuksilla ja etsausajoilla. Näitä ovat fluorivetyhappo, sitruunahappo, suolahappo, maleiinihappo, typpihappo ja fosforihappo useissa eri pitoisuuksissa. Suositellut syövytysajat voivat vaihdella 15 - 60 sekuntia (Buonocore, 1955; Silverstone et ai., 1975). Hampaan kiilteen pinta on tunnettu matalaenergiaisista ja hydrofobisista ominaisuuksistaan, ja sen uloin kerros on runsaasti fluoria. Emalin etsaus fosforihapolla (PA) poistaa fluoripitoisen kerroksen, liuottaa kiillemineraaleja, muodostaa mikrohuokosia ja tekee korkean energian ja hydrofiilisen emalipinnan, joka mahdollistaa kostutuksen liimalla; kuitenkin lisääntyneen pinnan huokoisuuden, värjäytymisalttiuden, karieksen, jäännösliiman ja emalin katoamisen kustannuksella (Ibrahim et al, 2019). Kiinnikkeiden kiinnittäminen hampaisiin sisältää kahden erilaisen kiinteän alustan tai kiinnittimen yhdistämisen välissä olevan liimakerroksen kautta. Kiinnitinpohjat on tällä hetkellä varustettu verkkomalleilla, jotka varmistavat vankan mekaanisen lukituksen kannattimen ja liiman välillä, kun taas tutkimus jatkuu sellaisten kiilleen hoitostrategioiden parantamiseksi, joilla voidaan saavuttaa kliinisesti onnistuneita sidoslujuuksia, mutta säilyttää virheetön emalipinta (Ibrahim et al, 2019) Vaihtoehtoiset menetelmät tavanomaiseen kiilleetsaukseen fosforihapolla (PA) on pyritty vähentämään sidoslujuutta kiillevaurioiden esiintymisen vähentämiseksi. Lasi-ionomeerisementtien käyttö oikomiskiinnitykseen vähensi kiillevaurioiden esiintymistä, mutta silti kliinisesti kelpaamattomien sidoslujuuksien kustannuksella. Toisaalta laseretsauksen ja itsesyövyttävän pohjusteen käyttö johti kannattimen leikkaussidoslujuuksiin, jotka olivat verrattavissa tavanomaiseen etsaus- ja huuhtelumenetelmään, mutta eivät poistaneet emalivaurioita (Rosa et al, 2015; Wilson et al, 2017). ). Vuonna 2019 Ibrahim ym. kehittivät uuden kalsiumfosfaatista (CaP) valmistetun bioaktiivisen oikomishoidon etsauspastan, joka voi lievittää pinnan pinnan kiilteen demineralisaatiota verrattuna perinteiseen fosforihappoetsausaineeseen, ja prekliininen elinkelpoisuuden arviointi in vitro -tutkimuksilla osoitti esimerkillisiä etuja. . Uusi matalan pH:n CaP-pastan etsaussovellus on kliinisesti käyttökelpoinen kiinnitysmenetelmä, jonka vaiheet ovat samankaltaisia ​​kuin PA-sovellus, joka tuotti riittävän sidoslujuuden, jonka edut ovat minimaaliset liimajäännökset ja ei emalin halkeilua tai halkeilua kannattimen luuttomaksi leikkaamisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alrusafaa
      • Baghdad, Alrusafaa, Irak
        • Hussain Qays Aswad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Täysi pysyvä hampaisto, mukaan lukien etuhampaat, kulmahampaat, esihampaat ja ensimmäiset poskihampaat. (2) Hampaat, joissa on terve, ei-kariosinen poskikiille, eikä niitä ole esikäsitelty kemiallisilla aineilla, kuten vetyperoksidilla. (3) Ei aikaisempaa oikomishoitoa kiinteillä laitteilla. (Grünheid T ja Larson BE, 2018)

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Eivät pystyneet antamaan tietoista suostumusta. (2) Oli kallon kasvojen poikkeavuuksia. (3) Vaadittu ortognaattinen leikkaus osana hoitoa. (4) Oli synnynnäisiä kiillevaurioita. (Grünheid T ja Larson BE, 2018)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi etsaustahna
Jokaisen potilaan ylä- ja alaleuan etuhampaat, kulmahampaat ja esihampaat käsitellään käyttämällä Novel-etchent-pastaa toiselta puolelta (kokeellinen), kun taas toinen puoli (kontrolli) käsitellään 37-prosenttisella fosforihappogeelillä. Molemmissa järjestelmissä käytetään identtisiä kiinnikkeitä ja liimajärjestelmää (eroavat vain etsausjärjestelmän osalta).
Muut nimet:
  • Syövytys emalille kannakkeiden liimaamiseen
Active Comparator: Fosforihappo 37 %
Jokaisen potilaan ylä- ja alaleuan etuhampaat, kulmahampaat ja esihampaat käsitellään käyttämällä Novel-etchent-pastaa toiselta puolelta (kokeellinen), kun taas toinen puoli (kontrolli) käsitellään 37-prosenttisella fosforihappogeelillä. Molemmissa järjestelmissä käytetään identtisiä kiinnikkeitä ja liimajärjestelmää (eroavat vain etsausjärjestelmän osalta).
Muut nimet:
  • Syövytys emalille kannakkeiden liimaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnikkeen epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat, joilla on toistuvia tapojen tai trauman aiheuttamia sidoshäiriöitä, suljettaisiin pois lisäanalyysistä laskemalla rikkoutuneiden sulujen lukumäärä .
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liiman jäännösindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jäljelle jääneen liiman määrän arviointi vasemman kannakkeen vaurion jälkeen (molemmat menetelmät). Tämä indeksijärjestelmä kehitettiin pilottitutkimuksen pohjalta, jossa oli 20 uutta hampaita, ja kriteerit olivat seuraavat: pisteet 0 = hampaan ei jäänyt liimaa; pisteet 1 = alle puolet hampaan jäljellä olevasta liimasta; pisteet 2 = yli puolet hampaan jäljellä olevasta liimasta; ja pisteet 3 = kaikki hampaan jäljelle jäänyt liima, jossa on selkeä jäljennös kannatinverkosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bracket failure rate

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

toistaiseksi ei ole aikomusta jakaa sitä, kun löydän sen, päivitän sen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa